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Laboratório de Agenerase
Gsk
Apresentação de Agenerase
Agenerase cáps. 150 mg - fr. plast opaco c/ 240 cáps. gelatinosas. Agenerase sol. Oral 15mg/ml - fr. plast opaco c/ 240 ml.
Informações sobre Agenerase
O amprenavir é um inibidor competitivo não-peptídico da protease do HIV. Ele bloqueia a habilidade da protease viral de clivar as poliproteínas precursoras necessárias na replicação viral. Os inibidores da protease exibem maior potência contra o HIV, in vitro, que os análogos de nucleosídeos atualmente disponíveis que agem sobre a transcriptase reversa do HIV. O amprenavir é um inibidor altamente seletivo e potente da replicação do HIV-1 e do HIV-2, que demonstrou sinergismo, in vitro, quando em associação com análogos de nucleosídeos, incluindo didanosina, zidovudina e abacavir e com o inibidor da protease, saquinavir. Demonstrou ser aditivo em associação com indinavir, ritonavir e nelfinavir. Isolados de HIV resistentes ao amprenavir foram selecionados in vitro. Sob tais condições, foram necessárias, no mínimo, três mutações nos aminoácidos nas posições 46, 47 e 50 da protease do HIV para produzir uma cepa com um aumento maior que 10 vezes na CI50 . A mutação chave 150V, associada com a resistência ao amprenavir, não foi observada como uma variante natural ou em pacientes previamente tratados com inibidores da protease. Foi observada pouca resistência cruzada entre variantes selecionadas resistentes ao amprenavir e outros inibidores da protease, sugerindo um potencial para a terapêutica de resgate com inibidor da protease. Outras mutações associadas com resistência ao amprenavir (154V e 184V) foram ra ra m e n t e selecionadas durante o tratamento com amprenavir. Na prática clínica, o perfil de resistência observado com amprenavir é diferente do observado com outros inibidores da protease. In vitro , isolados resistentes ao amprenavir são altamente suscetíveis ao indinavir, saquinavir e nelfinavir mas mostram suscetibilidade reduzida ao ritonavir. De 55 isolados clínicos com mutação conferindo resistência aos inibidores da protease, in vivo, 55% foram sensíveis ao amprenavir. A resistência cruzada entre o amprenavir e os inibidores da transcriptase reversa não deve ocorrer, uma vez que as enzimas-alvo são diferentes.
Indicações de Agenerase
O Agenerase está indicado para o tratamento de pacientes infectados com o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), em associação com outros agentes anti-retrovirais, em adultos e crianças.
Contra Indicações de Agenerase
O uso de Agenerase é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula. O uso de terfenadina, cisaprida ou astemizol é contra-indicado em pacientes sob tratamento com Agenerase. A administração concomitante pode resultar em inibição competitiva do metabolismo desses produtos, le vando a arritmias cardíacas gr aves com risco de vida. É contra-indicada a administração concomitante de rifampicina a pacientes em tratamento com Agenerase , uma vez que ela reduz a concentração plasmática de amprenavir em aproximadamente 82%.
Reações Adversas de Agenerase
Foram relatados e ventos adversos durante o tratamento com Agenerase , embora para muitos deles não esteja claro se estão relacionados ao tratamento com Agenerase , ao tratamento concomitante com outros vários fármacos usados no controle da doença HIV, ou como resultado da própria doença. O Agenerase foi geralmente bem tolerado. A maioria dos e ventos adversos associados com o tratamento com Agenerase foram le ves ou moderados em intensidade, de início precoce, e raramente limitantes do tratamento. Em crianças, o perfil de segurança é similar em natureza ao observado em adultos. Os eventos adversos mais frequentemente relatados em estudos clínicos foram de natureza gastrintestinal (náuseas, diarréia, flatulência e vômitos). Houve também relatos de parestesia oral/perioral, erupção cutânea, cefaléia e fadiga, que foram considerados relacionados ao tratamento com Agenerase . O rash cutâneo ocorreu durante a 2ª semana de tratamento e normalmente resolveu-se espontaneamente dentro de 2 semanas, sem interrupção do tratamento. No entanto, ocasionalmente o rash cutâneo pode ser gr ave e foi relatado um caso de síndrome de Stevens Johnson. Somente 3% dos pacientes descontinuaram o Agenerase devido ao rash cutâneo. Anormalidades nos exames laboratoriais ocorr e ram com pouca frequência e principalmente em pacientes com valores iniciais anormais. De maneira geral, a maioria das anormalidades l a b o ratoriais clinicamente significativas, frequentemente relatadas e consideradas r e l a c i o n a d a s ao tratamento com A g e n e ra s e, foi relacionada à elevação das transaminases e dos triglicerídeos.
Posologia de Agenerase
Agenerase é administrado por via oral e pode ser ingerido c/ ou sem alimentos. Adultos e adolescentes (c/ 13 anos ou mais): A dose recomendada de Agenerase é de 1.200 mg, duas vezes ao dia. Crianças maiores de 4 anos de idade: A dose recomendada de Agenerase é 20 mg/kg, duas vezes ao dia, não ultrapassando uma dose máxima diária de 2.400 mg. Crianças menores de 4 anos de idade: A segurança e a eficácia de Agenerase em crianças menores de 4 anos de idade não foram ainda estabelecidas. Insuficiência renal: Nenhum ajuste da dose inicial é considerado necessário em pacientes c/ insuficiência renal. Insuficiência hepática: A principal via de metabolização e excreção do amprenavir é a via hepática. Agenerase deverá ser usado c/ precaução em pacientes c/ insuficiência hepática. A dose de Agenerase deverá ser reduzida para 450 mg, duas vezes por dia, em pacientes c/ insuficiência hepática moderada e para 300 mg, duas vezes ao dia, em pacientes c/ insuficiência hepática grave. Nos EUA, o FDA recomendou as seguintes posologias pediátricas: Cápsulas: 20 mg/kg, duas vezes ao dia; em 15 mg/kg, três vezes ao dia. Solução oral: 22,5 mg/kg, duas vezes ao dia, ou 17 mg/kg, três vezes ao dia (até a dose máxima diária de 2.800 mg).
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Agenerase. Todas as informações sobre o medicamento Agenerase têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Agenerase. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Agenerase devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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