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Laboratório de Allestra 30
Aché
Referência de Allestra 30
BRICANYL® Broncodilatadorsulfato de terbutalina
Apresentação de Allestra 30
Cada ml de BRICANYL contém:sulfato de terbutalina..................................................0,3 mgExcipientes q.s.p. ..........................................................1 mlExcipientes: benzoato de sódio, hidróxido de sódio, ácido cítrico, edetato dissódico, álcool etílico, glicerol, mentol, sacarose, essência de lima-limão, essência de framboesa e água purificada.
Informações sobre Allestra 30
1. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?O uso de BRICANYL dilata as vias respiratórias facilitando a respiração.O efeito de BRICANYL ocorre dentro de 30 minutos após o uso do medicamento e dura até 8 horas.2. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?BRICANYL é indicado para o alívio de sintomas como falta de ar em pacientes com asma e outras condições semelhantes.Este medicamento também é usado no tratamento regular para prevenir problemas respiratórios, mas não para aliviar um ataque agudo de asma já instalado.3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Contra-indicaçõesVocê não deve utilizar BRICANYL nas seguintes situações:- Alergia a terbutalina ou a qualquer um dos componentes do medicamento.AdvertênciasBRICANYL deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:- Em pacientes com problemas cardíacos, da tireóide ou diabetes.
Indicações de Allestra 30
Asma brônquica. Bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias que apresentam broncoespasmo.
Contra Indicações de Allestra 30
Hipersensibilidade à terbutalina ou aos outros componentes da fórmula.
Advertências sobre o uso de Allestra 30
Como para todos os agonistas beta-2, deve-se ter cuidado em pacientes com tireotoxicose e em pacientes com distúrbios cardiovasculares graves, como cardiomiopatia hipertrófica, doença cardíaca isquêmica, taquiarritmias ou insuficiência cardíaca grave.Em pacientes diabéticos, recomenda-se inicialmente, controles adicionais da glicemia, devido aos efeitos hiperglicêmicos dos agonistas beta-2.Hipocalemia potencialmente séria pode resultar da terapia com agonista beta-2. Cuidados especiais devem ser tomados em asma aguda grave, pois o risco associado pode ser aumentado pela hipóxia. O efeito hipocalêmico pode ser potencializado por tratamentos concomitantes. Recomenda-se que os níveis séricos de potássio sejam monitorados nestas situações.
Uso na Gravidez de Allestra 30
Categoria de risco na gravidez: B.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Não foram relatados efeitos teratogênicos em humanos ou em animais. Entretanto, recomenda-se cuidado durante o primeiro trimestre da gravidez.A terbutalina passa para o leite materno, entretanto, nas doses terapêuticas, a influência na criança é improvável.Como para qualquer outra droga, a terbutalina somente deve ser usada durante a gravidez ou a lactação se, a critério médico, os benefícios potenciais superarem os possíveis riscos.Hipoglicemia transitória foi relatada em bebês recém-nascidos prematuros após tratamento da mãe com agonistas beta-2.
Interações Medicamentosas de Allestra 30
Os beta-bloqueadores (incluindo colírios), especialmente os não-seletivos, podem inibir parcial ou totalmente os efeitos dos agonistas beta.Hipocalemia pode resultar de terapia agonista beta-2 e pode ser potencializada por tratamento concomitante com derivados xantínicos, esteróides e diuréticos.
Reações Adversas de Allestra 30
Comuns (1% a 10%)Sistema Cardiovascular: taquicardia e palpitações, características das aminas simpatomiméticas.Sistema Músculo-esquelético e Tecido Conjuntivo: cãibras musculares, características das aminas simpatomiméticas.Sistema Nervoso: tremor e cefaléia, características das aminas simpatomiméticas.Pele e Tecido Subcutâneo: urticária e exantema.Raras (0,01% a 0,1%)Sistema Cardiovascular: arritmias cardíacas, por exemplo, fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e extrassístoles, relacionadas a todos os agonistas beta-2.Sistema Gastrointestinal: náusea.Sistema Psiquiátrico: distúrbios do sono e de comportamento como agitação, hiperatividade e inquietação. A intensidade das reações adversas depende da dose e da via de administração. Uma titulação da dose inicial frequentemente reduzirá as reações adversas.A maioria desses efeitos se reverte espontaneamente dentro das primeiras (1-2) semanas de tratamento.
Posologia de Allestra 30
BRICANYL deve ser usado como tratamento de manutenção da asma e de outras pneumopatias que apresentam broncoespasmo.A dose deve ser individualizada.Adultos: 3-4,5 mg (10-15 ml), 3 vezes ao dia, via oral.Crianças: 0,075 mg (0,25 ml)/kg, 3 vezes ao dia, via oral (ver tabela a seguir). Se o paciente esquecer de tomar uma dose de BRICANYL, deverá tomá-lo assim que lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida, deverá apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.
Superdosagem de Allestra 30
Possíveis sinais e sintomas: cefaléia, ansiedade, tremor, náusea, cãibras musculares, palpitações, taquiarritmias e ocasionalmente, queda da pressão sanguínea.Relatos laboratoriais: hiperglicemia e acidose láctica podem ocorrer. Agonistas beta-2 podem causar hipocalemia como resultado da redistribuição de potássio.Tratamento: normalmente não é necessário nenhum tratamento. Se houver suspeita de que quantidades significantes de sulfato de terbutalina foram ingeridas, as seguintes medidas devem ser consideradas:Lavagem gástrica e administração de carvão ativado. Determinar o balanço ácido-base, glicemia e eletrólitos. Monitorar a frequência e o ritmo cardíaco bem como a pressão sanguínea. O antídoto mais indicado para a superdosagem com BRICANYL é um agente beta-bloqueador cardiosseletivo, porém fármacos beta-bloqueadores devem ser usados com precaução em pacientes com história de broncoespasmo. Deve-se administrar um expansor de volume se a redução da resistência vascular periférica mediada pelo beta-2 contribuir significativamente para a queda da pressão sanguínea.
Características Farmacológicas de Allestra 30
Propriedades FarmacodinâmicasA terbutalina é um agonista adrenérgico que estimula predominantemente os receptores beta-2, produzindo relaxamento da musculatura lisa dos brônquios, inibição da liberação de espasmógenos endógenos, inibição do edema causado por mediadores endógenos, aumento do movimento mucociliar e relaxamento do músculo uterino.Em estudos clínicos, o efeito broncodilatador de BRICANYL durou até 8 horas.Propriedades FarmacocinéticasApresenta um considerável metabolismo de primeira passagem na parede intestinal como também no fígado. A biodisponibilidade é de aproximadamente 10% e aumenta para aproximadamente 15% se a terbutalina é ingerida com o estômago vazio.A concentração plasmática máxima é alcançada dentro de 3 horas e sua metabolização se dá, principalmente, por conjugação com ácido sulfúrico, sendo excretada como conjugado sulfato. Não são formados metabólitos ativos.
Resultados de Eficácia de Allestra 30
BRICANYL nas doses de 0,075 mg/kg peso corpóreo e 0,0375 mg/kg peso corpóreo foi estudado em crianças asmáticas.A dose de 0,075 mg/kg promoveu melhora significativa sobre a obstrução das vias aéreas num período de observação de 5 horas. Não houve alterações significativas sobre a frequência cardíaca (Leegaard J and Fjulsrud S. Arch Dis Child 1973; 48: 229-32).
Modo de Usar de Allestra 30
BRICANYL deve ser administrado por via oral, devendo ser tomado de preferência no mesmo horário.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Allestra 30
Para o uso em crianças, ver item Posologia.Não há recomendações especiais relacionadas com a idade do paciente adulto.Para outros grupos de risco, ver item Advertências.
Armazenagem de Allestra 30
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Dizeres Legais de Allestra 30
ANVISA/MS - 1.1618.0103.007-6Farm. Resp.: Dra. Daniela M. Castanho - CRF-SP nº 19.097Fabricado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000CNPJ 60.318.797/0001-00VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICAIndústria BrasileiraNº do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.BRI_XPE001Logo do SAC: 0800-0145578
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Aqui você encontra a bula do medicamento Allestra 30. Todas as informações sobre o medicamento Allestra 30 têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Allestra 30. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Allestra 30 devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
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