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Laboratório de Alveofact
Boehringer
Apresentação de Alveofact
Susp.: emb. c/ 1 fr.-ampola de 1,2 ml. Cada fr.-ampola de 1,2 ml contém: Fração fosfolipídica de pulmões bovinos...54 mg (correspondentes a 50 mg de fosfolipídios totais)
Informações sobre Alveofact
A Síndrome do Desconforto Respiratório (Doença da Membrana Hialina) em recém-nascidos prematuros é uma doença pulmonar aguda devida à imaturidade pulmonar e à deficiência de surfactante pulmonar. Portanto, a suplementação da falta com um surfactante natural, constitui uma abordagem terapêutica que procura corrigir a etiologia da afecção. Alveofact é um surfactante natural, estéril e não-pirogênico, obtido a partir de pulmões de bovinos sadios. Alveofact contém em sua composição: fosfolipídios (88%), colesterol (4%), ácidos graxos livres (0,6%), proteínas hidrofóbicas associadas ao surfactante (1%) e traços de triglicérides e cálcio. A atividade farmacológica de Alveofact foi estabelecida em modelos animais da Síndrome do Desconforto Respiratório do tipo Infantil (SDRI). Alveofact distribui-se rapidamente após a administração na traquéia dos bebês prematuros submetidos à respiração artificial. A necessidade de ventilação assistida diminui, sendo possível a redução, rápida e contínua, da concentração inspiratória de oxigênio e da pressão da respiração artificial.
Indicações de Alveofact
Uso profilático em recém-nascidos de peso muito baixo (abaixo de 1.000 g) com alto risco de desenvolver a Síndrome do Desconforto Respiratório (Doença da Membrana Hialina). Tratamento de emergência em recém-nascidos prematuros com a Síndrome do Desconforto Respiratório.
Contra Indicações de Alveofact
Até o momento não se tem conhecimento de contra-indicações específicas para o produto.
Reações Adversas de Alveofact
Até o momento não se tem conhecimento de reações adversas específicas à substância. Há relatos de hemorragia cerebral e pulmonar com incidência semelhante àquela relatada na literatura para esta população de pacientes. Em menos de 2% de todos os pacientes tratados com Alveofact, foram detectados anticorpos contra proteínas associadas ao surfactante bovino, na idade de 4 semanas. Em alguns casos (4 de 12) foram detectados anticorpos antes da administração de Alveofact. A evolução clínica dos pacientes com anticorpos não diferiu de modo relevante daquela de pacientes nos quais não foram detectados anticorpos. Não se pode excluir que a formação de anticorpos dependa do grau de maturidade do paciente. Em casos isolados foi relatada obstrução do tubo endotraqueal por material denso e viscoso, embora não se tenha sido estabelecido uma relação de causa-efeito.
Posologia de Alveofact
Profilaxia Recomenda-se uma dose única de 1,2 ml/kg de peso corporal (correspondente a 50 mg de fosfolipídios totais por kg de peso corporal), a ser administrada dentro da primeira hora após o nascimento. Dependendo da necessidade de ventilação, pode-se administrar até 3 doses de reforço (cada uma com 1,2 ml por kg de peso corporal, correspondente a 50 mg dos fosfolipídios totais por kg de peso corporal) após a primeira administração. A segunda dose não deve ser administrada antes de 8 horas após a primeira. Porém, ocorrendo aumento do risco de vida em função dos parâmetros respiratórios antes das 8 horas, a segunda dose pode ser administrada quando o médico a julgar necessária. Tratamento de emergência Recomenda-se uma dose única de 1,2 ml/kg de peso corporal (correspondente a 50 mg de fosfolipídios totais por kg de peso corporal) tão logo os sintomas clínicos e/ou alterações radiológicas indiquem o desenvolvimento da Síndrome do Desconforto Respiratório do tipo Infantil ou quando a fração inspiratória de oxigênio necessária for maior que 40% (FiO2>0,4). Podem-se administrar até 3 doses de reforço de Alveofact (cada uma com 1,2 ml por kg de peso corporal, correspondente a 50 mg de fosfolipídios totais por kg de peso corporal) após a primeira administração. A segunda dose não deve ser administrada antes de 8 horas após a primeira. Porém, se as condições de risco de vida persistirem, uma segunda dose de 1,2 ml/kg de peso corporal (correspondente a 50 mg dos fosfolipídios totais por kg de peso corporal) pode ser administrada a partir de 30 minutos após a primeira administração. Observação: Nos dois casos (profilaxia e tratamento de emergência), a dose total de Alveofact não deve exceder 4 doses de 1,2 ml/kg de peso corporal (correspondentes a 200 mg de fosfolipídios totais por kg de peso corporal), dentro dos 5 primeiros dias de vida. O intervalo de tempo entre a segunda e a terceira ou quarta administração pode ser determinado pelo médico, conforme as necessidades do paciente. Administração Alveofact deve ser administrado somente por instilação intratraqueal e nas indicações registradas. A administração de Alveofact deve ser feita em bolus. Imediatamente antes da administração, o frasco-ampola deve ser aquecido à temperatura ambiente (não mais que 30oC) e virado levemente, por duas vezes. O frasco-ampola não deve ser agitado, para evitar a formação de espuma. O aquecimento pode ser facilmente atingido deixando-se o frasco-ampola à temperatura ambiente por 15 minutos ou em banho-maria a 25oC por 5 minutos, antes da administração. Os métodos de aquecimento artificial que geram temperaturas acima da ambiente devem ser evitados, uma vez que os frascos-ampola poderiam ser expostos a uma temperatura acima do limite recomendado (30oC), podendo resultar em alterações nas propriedades físicas da suspensão. Através do tubo endotraqueal já colocado, introduz-se um cateter adequado (cateter umbilical ou sonda gástrica), de modo que sua extremidade fique na altura da ponta do tubo. Administra-se uma dose única de Alveofact de 1,2 ml/kg de peso corporal, através de seringa, como bolus, via esse cateter. A instilação completa é garantida por uma injeção subsequente de ar. Após a remoção do cateter, o paciente é imediatamente reconectado ao respirador. Quando for utilizada uma sonda endotraqueal com canais duplos ou com conector lateral para instilar o Alveofact sem interrupção da ventilação, deve-se tomar extremo cuidado para adaptar adequadamente a ventilação assistida (ver Cuidados Especiais de Administração).
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Alveofact. Todas as informações sobre o medicamento Alveofact têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Alveofact. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Alveofact devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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