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Laboratório de Artrodar
Trb
Referência de Artrodar
diacereína
Apresentação de Artrodar
cáps. fr. âmbar c/ 30 cáps. x 50 mg de diacereína.3 blísteres c/ 10 cáps. x 50 mg de diacereína cada um.
Informações sobre Artrodar
Estudos experimentais provaram que a diacereína possui propriedades anti-osteoartrosicas e, moderadamente, atividades analgésica, antiinflamatória e antipirética. Artrodar mostrou inibir a síntese de citócinos pró-inflamatórios, tais como a interleucina 1 (IL-1) e a síntese de proteases e radicais livres de oxigênio, todos implicados no processo de degradação cartilaginosa. Além disso, estudos recentes indicaram que a diacereína estimula a produção de componentes da matriz cartilaginosa (colágeno e proteoglicanos). Ao contrário dos fármacos antiinflamatórios não esteroidais (NSAIDs), Artrodar não inibe a síntese de prostaglandinas, tromboxanos ou leucotrienos, constituindo-se uma vantagem, do ponto de vista de tolerância gástrica. A atividade terapêutica do fármaco é direta, ao inibir a patogênese do processo artrósico. Nos modelos animais de osteoartrose, a diacereína decresceu a incidência e severidade das lesões teciduais da cartilagem, ossos e membrana sinovial. A administração do fármaco em cobaias, bloqueou o edema, o granuloma, a febre e a dor. A ação de Artrodar é, portanto, realçada na quelação de alguns íons e no poder inibidor sobre proteases lisossomiais. Foram realizados estudos de toxicidade aguda em ratos, camundongos (LD50 oral > 2000 mg/kg) e cães (LD50 oral > 1000 mg/kg). Para toxicidade subaguda e crônica, utilizaram-se doses entre 5,0 a 500 mg/kg/dia(cerca de 250 vezes superiores a indicada para o homem); o único efeito secundário observado, foi a ocorrência de amolecimento fecal, nas doses mais elevadas. Artrodar mostrou, também, ser desprovido de: ação teratogênica em ratos e coelhos, efeitos sobre a fertilidade masculina e feminina e, toxicidade peri e pós-natal em ratos.
Indicações de Artrodar
Artrodar é indicado no tratam. sintomático da osteoartrose (artrose e afecções articulares do tipo degenerativo).
Contra Indicações de Artrodar
O produto não pode ser utilizado em pacientes c/ história de hipersensibilidade à reína, seus correlatos e a qualquer dos componentes da fórmula.
Advertências sobre o uso de Artrodar
NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃONÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR
Uso na Gravidez de Artrodar
Apesar de não terem sido detectados efeitos teratogênicos em animais,é aconselhávelnão usar Artrodar durante a gravidez e lactação.Informe seu médico a ocorrência degravidez na vigência do tratamento ou após seu término ou,ainda,se estiveramamentando.
Interações Medicamentosas de Artrodar
Dada à natureza antraquinônica da diacereína, Artrodar ® não poderá ser ingerido simultaneamente com laxantes.Em casos extremos, a administração deverá ser efetuada com máxima prudência, sob controle médico direto. Ofármaco pode produzir uma coloração amarelo-intenso na urina, porém, sem significado clínico.
Reações Adversas de Artrodar
Ocasionalmente,podem ocorrer diarréia e dores abdominais em pacientes sensíveis aosderivados antraquinônicos.Esses sintomas decrescem,ao reduzir-se a dose diária dadroga
Posologia de Artrodar
Adultos: usar 50 a 100 mg ao dia de Artrodar, durante as refeições. Recomenda-se que uma cápsula de Artrodar seja ingerida, diariamente, nas primeiras 2 semanas de uso, seguidas por 2 cápsulas diárias, em período não inferior a 06 (seis) meses. Segundo critério médico, o tratam. poderá estender-se por ciclos mais longos. A ação antiálgica de Artrodar manifesta-se de 2 a 4 semanas do início do tratam., tornando-se necessário neste período, o emprego de drogas analgésicas e antiinflamatórias.
Superdosagem de Artrodar
Manutenção dos sinais vitais e tratamento sintomático
Características Farmacológicas de Artrodar
Estudos experimentais provaram que a diacereína possui propriedades anti-osteoartrosicas e, moderadamente,atividades analgésica, antiinflamatória e antipirética. Artrodar® mostrou inibir a síntese de citócinos próinflamatórios,tais como a interleucina 1 (IL-1), e a síntese de proteases e radicais livres de oxigênio, todos envolvidosno processo de degradação cartilaginosa. Além disso, estudos recentes indicaram que a diacereína estimula aprodução de componentes da matriz cartilaginosa (colágeno e proteoglicanos). Ao contrário dos fármacosantiinflamatórios não esteroidais (AINEs), Artrodar® não inibe a síntese de prostaglandinas, tromboxanos ouleucotrienos, constituindo-se uma vantagem, do ponto de vista de tolerância gástrica. A atividade terapêutica dofármaco é direta, ao inibir a patogênese do processo artrósico. Nos modelos animais de osteoartrose, a diacereínadecresceu a incidência e severidade das lesões teciduais da cartilagem, ossos e membrana sinovial. A administraçãodo fármaco em cobaias, bloqueou o edema, o granuloma, a febre e a dor. A ação de Artrodar® é, portanto,realçada na quelação de alguns íons e no poder inibidor sobre proteases lisossomiais. Foram realizados estudos detoxicidade aguda em ratos, camundongos (DL 50% oral > 2000 mg/kg) e cães (DL 50% oral > 1000 mg/kg). Paratoxicidade subaguda e crônica, utilizaram-se doses entre 5,0 a 500 mg/kg/dia (cerca de 250 vezes superiores aindicada para o homem); o único efeito secundário observado foi a ocorrência de amolecimento fecal, nas doses maiselevadas. Artrodar® mostrou, também, ser desprovido de ação teratogênica em ratos e coelhos e de efeitos sobrea fertilidade masculina e feminina e toxicidade peri e pós-natal em ratos. Estudos com duração de 02 anos,conduzidos em ratos e camundongos, não produziram evidência alguma sobre o potencial carcinogênico domedicamento. Em seguida à administração oral, a diacereína é prontamente desacetilada à reína, considerada ometabólito ativo. O pico plasmático após uma única dose de 50 mg, ocorre em 2,5 horas e a Cmax é cerca de 3 mg/L.Quando Artrodar® é ingerido com as refeições, sua biodisponibilidade aumenta em 25% (aprox.), enquanto aabsorção é retardada. A droga possui elevada ligação com proteínas plasmáticas (99%), principalmente, pelaalbumina. A via de excreção principal do medicamento é a urinária, sob forma de derivados sulfo e glicurônicosconjugados. A meia-vida de eliminação é de 4,5 horas. Após administração sucessiva (2 x 50 mg / dia) ocorre um
Resultados de Eficácia de Artrodar
Artrodar® é um produto de origem vegetal. A Diacereína, o ingrediente ativo de Artrodar®, é uma droga deação lenta para o tratamento da osteoartrose (AASAL). Sua eficácia é observada após 2 a 4 semanas de uso,dependendo da gravidade da doença, persistindo por algum tempo (2 a 3 meses), após um ciclo de tratamento de seismeses estar completo.
Modo de Usar de Artrodar
Usar 50 a 100 mg ao dia de Artrodar®, durante as refeições. Recomenda-se que uma cápsula de Artrodar®seja ingerida, diariamente, nas primeiras 2 semanas de uso, seguidas por 2 cápsulas diárias, em período não inferior a06 (seis) meses. Segundo critério médico, o tratamento poderá estender-se por ciclos mais longos. A ação antiálgicade Artrodar® manifesta-se de 2 a 4 semanas após início do tratamento, tornando-se necessário, neste período, oemprego de drogas analgésicas e antiinflamatórias.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Artrodar
A eliminação mais lenta de Artrodar® nos indivíduos idosos está relacionada à boa tolerância do produto e não,necessariamente, a uma mudança de dose.
Armazenagem de Artrodar
Artrodar® quando estocado na embalagem original, deve ser mantido em local seco, ao abrigo da luz e àtemperatura ambiente (15 a 30°C).
Dizeres Legais de Artrodar
DATA DE FABRICAÇÀO, PRAZO DE VALIDADE E NÚMERO DO LOTE — vide cartucho.Reg. MS N° 1.0341.0052Farmacêutico responsável — Dawerson Rodrigues CRF-SP 12370VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICATRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDARua Hildebrando Siqueira, 149 - AmericanópolisSão Paulo - SP - CEP 04334-150Fone: (55-11) 5588-2500 - Fax: (55 - 11) 5588-1339CNPJ: 61.455.192/0002-04Indústria BrasileiraSAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-105588
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Artrodar. Todas as informações sobre o medicamento Artrodar têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Artrodar. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Artrodar devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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