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Laboratório de Biofenac Aerosol
Aché
Referência de Biofenac Aerosol
Diclofenaco dietilamônio Aerosol
Apresentação de Biofenac Aerosol
sol. c/ propelente (aerosol). Apres. em fr. pressurizado, provido de válvula especial, c/ 60 g
Informações sobre Biofenac Aerosol
Biofenac Aerosol é uma formulação antiinflamatóriae analgésica, exclusivamente para uso tópico.Biofenac Aerosol, quando conservado em temperaturaambiente (temperatura entre 15 e 30°C), aoabrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de24 meses a contar da data de sua fabricação. NUNCAUSE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADEVENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO,PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE.Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigênciado tratamento ou após o seu término. Informar aomédico se está amamentando.Siga a orientação do seu médico, respeitando sempreos horários, as doses e a duração do tratamento.Após a aplicação tópica de Biofenac Aerosol, nãohá necessidade de massagem ou fricção no local deaplicação para que ocorra penetração através da pele.Não interromper o tratamento sem o conhecimento doseu médico.A suspensão do uso do medicamento implica apenasna interrupção da ação de Biofenac Aerosol.Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis,tais como: coceira, vermelhidão, ardênciae/ou erupção da pele no local da aplicação, que possameventualmente ser atribuídas ao tratamento.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DAS CRIANÇASBiofenac Aerosol não deve ser administrado concomitantementecom bebidas alcoólicas, medicamentoscontendo lítio, digoxina, ácido acetilsalicílico, glicocorticóides,metotrexato e ciclosporina.Biofenac Aerosol é contra-indicado em pacientesque apresentem hipersensibilidade a quaisquer doscomponentes de sua fórmula.Biofenac Aerosol somente deve ser administrado soborientação médica em pacientes que tiveram rinite,urticária, asma ou reações alérgicas induzidas pelo ácidoacetilsalicílico ou por outros agentes antiinflamatórios.Evitar o contato de Biofenac Aerosol com os olhose conjuntivas. Não aplicar Biofenac Aerosol sobreferidas abertas e escoriações. Evitar aspirar BIOFENACaerosol.Informe seu médico sobre qualquer medicamento queesteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.O risco/benefício do uso de Biofenac Aerosol em gestantese em lactantes deve ser avaliado por um médico,pois a segurança do Biofenac Aerosol durante agravidez e a lactação não foi ainda estabelecida.Não é indicado para crianças abaixo de 14 anos,com exceção de casos de artrite juvenil crônica.
Indicações de Biofenac Aerosol
Biofenac Aerosol é indicado no tratamento local deinflamações de origem traumática dos tendões, ligamentos,músculos e articulações.
Contra Indicações de Biofenac Aerosol
Biofenac Aerosol É CONTRA-INDICADO PARACRIANÇAS ABAIXO DE 14 ANOS, COM EXCEÇÃODE CASOS DE ARTRITE JUVENIL CRÔNICA.HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA AO DICLOFENACODIETILAMÔNIO, OU A QUALQUER OUTROCOMPONENTE DA FORMULAÇÃO. BIOFENACAEROSOL É TAMBÉM CONTRA-INDICADO APACIENTES NOS QUAIS CRISES DE ASMA,URTICÁRIA OU RINITE AGUDA SÃO DESENCADEADASPOR ÁCIDO ACETILSALICÍLICO OUPOR OUTRAS SUBSTÂNCIAS ANTIINFLAMATÓ-RIAS NÃO-ESTEROIDAIS.
Advertências sobre o uso de Biofenac Aerosol
NÃO É INDICADO PARA CRIANÇAS ABAIXO DE 14ANOS, COM EXCEÇÃO DE CASOS DE ARTRITEJUVENIL CRÔNICA.
Uso na Gravidez de Biofenac Aerosol
AINDA QUE SE DESTINE AO USO LOCAL, O RISCO/BENEFÍCIO DO USO DE Biofenac AerosolEM GESTANTES E EM LACTANTES DEVE SERAVALIADO POR UM MÉDICO, POIS A SEGURANÇADO Biofenac Aerosol DURANTE A GRAVIDEZE A LACTAÇÃO NÃO FOI AINDA ESTABELECIDA.APESAR DA BAIXA ABSORÇÃO APÓS ADMINISTRAÇÃOTÓPICA
Interações Medicamentosas de Biofenac Aerosol
Embora apenas 6% da droga seja absorvida atravésda pele, podem ocorrer determinadas interações medicamentosascom outras drogas, como por exemplo,quando administrado concomitantemente com preparaçõescontendo lítio ou digoxina, Biofenac Aerosol pode elevar a concentração plasmática destes.Alguns agentes antiinflamatórios não-esteróides sãoresponsáveis pela inibição da ação de diuréticos. Otratamento concomitante com diuréticos poupadoresde potássio pode estar associado à elevação dosníveis séricos de potássio, sendo necessário o controleperiódico destes níveis.A administração concomitante de glicocorticóides eagentes antiinflamatórios não-esteróides, pode predisporà ocorrência de reações adversas do sistema gastrintestinal.A biodisponibilidade do diclofenaco é reduzida peloácido acetilsalicílico e vice-versa quando ambos sãoadministrados concomitantemente. Como precaução,recomenda-se a realização de exames laboratoriaisperiódicos, quando anticoagulantes forem administradosem conjunto para aferir se o efeito anticoagulantedesejado está sendo mantido.Ensaios clínicos realizados em pacientes diabéticosmostram que Biofenac Aerosol não interage comsubstâncias antidiabéticas de uso oral.Cuidado deve ser tomado quando Biofenac Aerosol for administrado menos de 24 horas antes ou depoisdo tratamento com metotrexato, pois a concentraçãosérica desta droga pode se elevar e sua toxicidade seraumentada.Pode ocorrer um aumento da nefrotoxicidade daciclosporina por efeitos dos agentes antiinflamatóriossobre as prostaglandinas renais.
Reações Adversas de Biofenac Aerosol
Biofenac Aerosol É GERALMENTE BEM TOLERADO.OCASIONALMENTE, PODEM OCORRERPRURIDO, VERMELHIDÃO, ARDÊNCIA OU “RASH”CUTÂNEO. FORAM OBSERVADOS CASOS ISOLADOSDE FOTOSSENSIBILIDADE. NÃO PODE SERCOMPLETAMENTE EXCLUÍDA A POSSIBILIDADEDE OCORREREM EFEITOS COLATERAIS SISTÊMICOS,QUANDO Biofenac Aerosol FOR APLICADO APLICADOSOBRE ÁREAS EXTENSAS E POR PERÍODOPROLONGADO.EM ESTUDOS CLÍNICOS FORAM CONSTATADOSRAROS CASOS DE PACIENTES QUE APRESENTARAMEFEITOS COLATERAIS SISTÊMICOS, TAISCOMO: NÁUSEA, AZIA, DESCONFORTO GÁSTRICO,SABOR DESAGRADÁVEL NA BOCA, ESTIMULAÇÃOGERAL.
Posologia de Biofenac Aerosol
Biofenac Aerosol pode ser empregado como adjuvantedas outras apresentações do produto. Aplicarsobre a região afetada (conforme a extensão), 3 a 4vezes ao dia.O produto não deve ser usado por mais de 14 dias. Érecomendado que o paciente consulte um médicoapós 7 dias se os sintomas não melhorarem ou sehouver piora.Após a aplicação tópica de Biofenac Aerosol, nãohá necessidade de massagem ou fricção no local deaplicação para que ocorra absorção.O contato de Biofenac Aerosol com os olhos emembranas mucosas deve ser evitado.
Superdosagem de Biofenac Aerosol
Em casos de superdosagem acidental (por exemplo,em crianças), devem ser adotadas as medidas geraisde suporte próprias para tratamento de intoxicaçõescom substâncias antiinflamatórias não-esteróides.Não há quadro clínico típico resultante da superdosagemde Biofenac Aerosol. As medidas terapêuticasa serem tomadas em casos de superdosagemsão:• Tratamento sintomático e de suporte devem ser administradosem caso de complicações, tais como:hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritaçãogastrintestinal e depressão respiratória.Terapias como diurese forçada, diálise ou hemoperfusãoprovavelmente não são úteis na eliminação deagentes anti-reumáticos não-esteróides, em decorrênciade seu alto índice de ligação a proteínas emetabolismo extenso.Terapias como anti-histamínicos do grupo H1 e H2 esuporte cardiocirculatório são indicados em casosespecíficos.• Lavagem gástrica e tratamento com carvão ativado,logo que possível para evitar a absorção no caso deingestão.
Características Farmacológicas de Biofenac Aerosol
Biofenac Aerosol é uma formulação antiinflamatóriae analgésica, exclusivamente para uso tópico.Graças à sua formulação, o princípio ativo de BIOFENACaerosol penetra através da pele, depositando-se notecido subcutâneo, onde atua sobre as reações inflamatóriasagudas. A resposta clínica de BIOFENACaerosol se traduz por um acentuado alívio da sensibilidadelocal e da dor à movimentação.Somente 6% da droga é absorvida através da pele eocorrem variações interindividuais elevadas nas concentraçõesplasmáticas e urinárias, que são atribuídasa diferenças na permeabilidade e hidratação da pele.O diclofenaco também foi detectado na articulação dojoelho após administração tópica. Como a quantidadeabsorvida da droga é baixa, seus efeitos colateraistambém são mínimos.O diclofenaco sofre metabolismo de primeira passagemno fígado, o que reduz a sua biodisponibilidadesistêmica a 50%.A ligação de diclofenaco às proteínas plasmáticas é de99,7%, principalmente à albumina (99,4%).O “clearance” sistêmico total do diclofenaco no plasmaé de 263 ± 56 ml/min (média ± D.P.). A meia-vida terminalno plasma é de 1 a 2 horas.A biotransformação de diclofenaco envolve glicuronidaçãoparcial da molécula intacta, mas principalmentehidroxilação, metoxilação simples e múltipla seguidade glicuronidação. Cerca de 60% da dose administradaé excretada na urina na forma de metabólitos deum destes dois processos; menos de 1% é excretadacomo substância inalterada. O restante da dose é excretadaatravés da bile, nas fezes, na forma metabolizada.Não foram observadas diferenças idade-dependentesrelevantes na absorção, metabolismo ou excreção dofármaco.Em pacientes portadores de insuficiência renal, não sepode concluir, que haja um acúmulo de substância ativainalterada a partir da cinética de dose única, quandousada a dosagem habitual preconizada.Não há diferença entre a cinética e o metabolismo depacientes portadores de distúrbios da função hepática,tais como: pacientes com hepatite crônica e cirrose nãodescompensadae de pacientes sem doença hepática.Indicações:Biofenac Aerosol é indicado no tratamento local deinflamações de origem traumática dos tendões, ligamentos,músculos e articulações.Contra-indicações:Biofenac Aerosol É CONTRA-INDICADO PARACRIANÇAS ABAIXO DE 14 ANOS, COM EXCEÇÃODE CASOS DE ARTRITE JUVENIL CRÔNICA.HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA AO DICLOFENACODIETILAMÔNIO, OU A QUALQUER OUTROCOMPONENTE DA FORMULAÇÃO. BIOFENACAEROSOL É TAMBÉM CONTRA-INDICADO APACIENTES NOS QUAIS CRISES DE ASMA,URTICÁRIA OU RINITE AGUDA SÃO DESENCADEADASPOR ÁCIDO ACETILSALICÍLICO OUPOR OUTRAS SUBSTÂNCIAS ANTIINFLAMATÓ-RIAS NÃO-ESTEROIDAIS.Advertências:NÃO É INDICADO PARA CRIANÇAS ABAIXO DE 14ANOS, COM EXCEÇÃO DE CASOS DE ARTRITEJUVENIL CRÔNICA.
Resultados de Eficácia de Biofenac Aerosol
Biofenac Aerosol é uma formulação antiinflamatóriae analgésica, exclusivamente para uso tópico.
Modo de Usar de Biofenac Aerosol
Biofenac Aerosol pode ser empregado como adjuvantedas outras apresentações do produto. Aplicarsobre a região afetada (conforme a extensão), 3 a 4vezes ao dia.O produto não deve ser usado por mais de 14 dias. Érecomendado que o paciente consulte um médicoapós 7 dias se os sintomas não melhorarem ou sehouver piora.Após a aplicação tópica de Biofenac Aerosol, nãohá necessidade de massagem ou fricção no local deaplicação para que ocorra absorção.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Biofenac Aerosol
As mesmas orientações dadas aos adultos devem serseguidas para os pacientes idosos, observando-se asrecomendações específicas para grupos de pacientesdescritos nos itens “Advertências”, “Precauções” e“Contra-indicações”.Não é indicado para crianças abaixo de 14 anos,com exceção de casos de artrite juvenil crônica.
Armazenagem de Biofenac Aerosol
Biofenac Aerosol, quando conservado em temperaturaambiente (temperatura entre 15 e 30°C), aoabrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de24 meses a contar da data de sua fabricação. NUNCAUSE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADEVENCIDO
Dizeres Legais de Biofenac Aerosol
MS - 1.0573.0140Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. FariasCRF-SP nº 9555Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SPCNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria BrasileiraNúmero do lote, data de fabricação e prazo de validade:vide embalagem externaSIGA CORRETAMENTE OMODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDOOS SINTOMAS,PROCURE ORIENTAÇÃOMÉDICA.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Biofenac Aerosol. Todas as informações sobre o medicamento Biofenac Aerosol têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Biofenac Aerosol. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Biofenac Aerosol devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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