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Laboratório de Biofenac Gotas
Aché
Referência de Biofenac Gotas
Diclofenaco resinato Gotas
Apresentação de Biofenac Gotas
Frasco com 20 ml
Indicações de Biofenac Gotas
BIOFENAC é indicado como analgésico, antipirético e antiinflamatório.
Contra Indicações de Biofenac Gotas
BIOFENAC É CONTRA-INDICADO PARA CRIANÇAS ABAIXO DE 14 ANOS, COMEXCEÇÃO DE CASOS DE ARTRITE JUVENIL CRÔNICA.BIOFENAC É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES QUE APRESENTEM HIPERSENSIBILIDADEA QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA E EMPACIENTES QUE APRESENTEM ÚLCERA PÉPTICA. DEVIDO À POSSIBILIDADEDE REAÇÓES DE SENSIBILIDADE CRUZADA, BIOFENAC NÃO DEVERÁ SERADMINISTRADO A PACIENTES NOS QUAIS O ÁCIDO ACETILSALICÍLICO OUOUTROS MEDICAMENTOS INIBIDORES DA ATIVIDADE DA PROSTAGLANDINASINTETASEINDUZAM SÍNDROME DE ASMA, RINITE AGUDA OU URTICÁRIA.BIOFENAC É CONTRA-INDICADO NOS CASOS DE DISCRASIA SANGUÍNEA,TROMBOCITOPENIAS, INSUFICIÊNCIA CARDÍACA, HEPÁTICA OU RENAL GRAVES
Advertências sobre o uso de Biofenac Gotas
NÃO É INDICADO PARA CRIANÇAS ABAIXO DE 14 ANOS, COM EXCEÇÃO DECASOS DE ARTRITE JUVENIL CRÔNICA. ISTO SE DEVE AO FATO DA SEGURANÇAE EFICÁCIA DO DICLOFENACO INDEPENDENTE DA FORMULAÇÃO FARMACÊUTICANÃO TER SIDO AINDA ESTABELECIDA EM CRIANÇAS.
Uso na Gravidez de Biofenac Gotas
BIOFENAC SOMENTE DEVE SER EMPREGADO DURANTE A GRAVIDEZ QUANDOHOUVER INDICAÇÃO FORMAL, UTILIZANDO-SE A MENOR DOSE EFICAZ.PELA POSSIBILIDADE DE OCORRER INÉRCIA UTERINA E/OU FECHAMENTOPREMATURO DO CANAL ARTERIAL, ESSA ORIENTAÇÃO APLICA-SE PARTICULARMENTEAOS TRÊS ÚLTIMOS MESES DE GESTAÇÃO.EMBORA TENHA SIDO CONSTATADO QUE O DICLOFENACO PASSE PARA OLEITE MATERNO EM PEQUENAS QUANTIDADES, APÓS DOSE ORAL DE 50 MGADMINISTRADA A CADA 8 HORAS, AS LACTANTES SOB TRATAMENTO NÃO DEVEMAMAMENTAR.
Interações Medicamentosas de Biofenac Gotas
Quando administrado concomitantemente com preparações contendo lítio ou digoxina,BIOFENAC pode elevar a concentração plasmática destes.Alguns agentes antiinflamatórios não-esteróidais são responsáveis pela inibição daação de diuréticos. O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássiopode estar associado à elevação dos níveis séricos de potássio, sendo necessárioo controle periódico destes níveis.A administração concomitante de glicocorticóides e agentes antiinflamatórios não-esteróidais,pode predispor à ocorrência de reações adversas do sistema gastrintestinal.O tratamento por via oral com dois ou mais antiinflamatórios não-esteróidais podeacarretar reações secundárias.A biodisponibilidade do diclofenaco é reduzida pelo ácido acetilsalicílico e vice-versaquando ambos são administrados concomitantemente.Como precaução, recomenda-se a realização de exames laboratoriais periódicosquando anticoagulantes forem administrados em conjunto para aferir se o efeito anticoagulantedesejado está sendo mantido.Ensaios clínicos realizados em pacientes diabéticos mostram que BIOFENAC nãointerage com substâncias antidiabéticas de uso oral.Cuidado deve ser tomado quando esta medicação for administrada menos de 24horas antes ou depois do tratamento com metotrexato, pois a concentração séricadesta droga pode se elevar e sua toxicidade ser aumentada.Pode ocorrer um aumento da nefrotoxicidade da ciclosporina por efeitos dos agentesantiinflamatórios sobre as prostaglandinas renais.
Reações Adversas de Biofenac Gotas
OCASIONAIS: EPIGASTRALGIA, DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS, TAIS COMO:NÁUSEA, VÔMITOS, DIARRÉIA, CÓLICAS ABDOMINAIS, DISPEPSIA, FLATULÊNCIA,ANOREXIA. CASOS RAROS: SANGRAMENTOS GASTRINTESTINAIS, HEMATÊMESE,MELENA, ÚLCERA PÉPTICA COM OU SEM SANGRAMENTO OU PERFURAÇÃO,DIARRÉIA SANGUINOLENTA. CASOS ISOLADOS: COLITE HEMORRÁGICA E EXACERBAÇÃODA COLITE ULCERATIVA OU PROTOCOLITE DE CROHN, ESTOMATITEAFTOSA, GLOSSITE, LESÓES ESOFÁGICAS, CONSTIPAÇÃO.
Posologia de Biofenac Gotas
Usar sempre a menor dose efetiva e durante o menor tempopossível. A dose diária é de 0,5 mg/kg a 2,0 mg/kg de pesocorporal, dividida em 2 a 3 tomadas ou a critério médico (umagota = 0,5 mg). Dose máxima de 200 mg ao dia. As gotasdevem ser administradas diretamente na boca ou em umacolher, visto que não são solúveis em meio aquoso. Duranteo gotejamento o frasco deve ser mantido na posição vertical.Cada ml de BIOFENAC suspensão oral contém 30 gotas.
Superdosagem de Biofenac Gotas
O tratamento de intoxicação aguda com agentes antiinflamatórios não-esteróidaisconsiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.Não há quadro clínico típico resultante de superdosagem de BIOFENAC.As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de superdosagem são:• Lavagem gástrica e tratamento com carvão ativado, logo que possível para evitar aabsorção.• Tratamento sintomático e de suporte devem ser implementados em caso de complicações,tais como: hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinale depressão respiratória.Terapias como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão, não são úteis na eliminaçãode agentes anti-reumáticos não-esteróides, em decorrência de seu alto índicede ligação a proteínas e metabolismo extenso.Terapias como anti-histamínicos do grupo H1 e H2 e suporte cardiocirculatório sãoindicados em casos específicos.
Características Farmacológicas de Biofenac Gotas
BIOFENAC tem como princípio ativo o diclofenaco resinato, dotado de potente açãoantiinflamatória, analgésica e antipirética, decorrente do seu mecanismo de ação preponderantesobre a inibição da prostaglandina-sintetase. BIOFENAC suspensão oral(gotas) possui um rápido início de ação sendo adequado para tratamento de estadosdolorosos e/ou inflamatórios agudos. Sua eficácia e tolerância têm sido demonstradasem vários ensaios clínicos. O diclofenaco resinato possui também ação inibidora daagregação plaquetária e in vitro, nas concentrações equivalentes às concentraçõesalcançadas no homem, não suprime a biossíntese de proteoglicanos nas cartilagens.A febre isoladamente não é uma indicação para BIOFENAC.O diclofenaco resinato na forma de suspensão oral é completamente absorvido pelotrato gastrintestinal. A absorção inicia-se imediatamente após a administração. O picode concentração plasmática de cerca de 0,9 mcg/ml é atingido em uma hora, apósadministração única de suspensão oral em dose correspondendo a 50 mg de diclofenacopotássico.A concentração plasmática demonstra uma proporção linear com a dose administrada.
Resultados de Eficácia de Biofenac Gotas
BIOFENAC tem como princípio ativo o diclofenaco resinato, dotado de potente açãoantiinflamatória, analgésica e antipirética, decorrente do seu mecanismo de ação preponderantesobre a inibição da prostaglandina-sintetase. BIOFENAC suspensão oral(gotas) possui um rápido início de ação sendo adequado para tratamento de estadosdolorosos e/ou inflamatórios agudos. Sua eficácia e tolerância têm sido demonstradasem vários ensaios clínicos. O diclofenaco resinato possui também ação inibidora daagregação plaquetária e in vitro, nas concentrações equivalentes às concentraçõesalcançadas no homem, não suprime a biossíntese de proteoglicanos nas cartilagens.A febre isoladamente não é uma indicação para BIOFENAC.O diclofenaco resinato na forma de suspensão oral é completamente absorvido pelotrato gastrintestinal. A absorção inicia-se imediatamente após a administração. O picode concentração plasmática de cerca de 0,9 mcg/ml é atingido em uma hora, apósadministração única de suspensão oral em dose correspondendo a 50 mg de diclofenacopotássico.A concentração plasmática demonstra uma proporção linear com a dose administrada.
Modo de Usar de Biofenac Gotas
As gotas devem ser administradas diretamente na boca ou em uma colher, visto quenão são solúveis em água.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Biofenac Gotas
Deve-se ter precaução especial em pacientes idosos debilitados ou naqueles combaixo peso corpóreo, sendo particularmente recomendável a utilização da menorposologia eficaz.Além disto, as mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para ospacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos depacientes descritos nos itens “Advertências”, “Precauções” e “Contra-indicações”.
Armazenagem de Biofenac Gotas
BIOFENAC, quandoconservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C) e ao abrigo da luz e umidade.
Dizeres Legais de Biofenac Gotas
AGITE BEM ANTES DE USARMS - 1.0573.0140Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SPCNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria BrasileiraNúmero de lote, data de fabricação e prazo de validade:vide embalagem externaVENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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Aqui você encontra a bula do medicamento Biofenac Gotas. Todas as informações sobre o medicamento Biofenac Gotas têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Biofenac Gotas. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Biofenac Gotas devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
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