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Laboratório de Colomycin
Alpharma
Apresentação de Colomycin
500.000 UI/ frasco-ampola. 1.000.000 UI/ frasco-ampola. 2.000.000 UI/ frasco-ampola. Caixas com 10 frascos
Indicações de Colomycin
Colomycin é indicado no tratamento das seguintes infecções onde os testes de sensibilidade sugerem que elas sejam causadas por bactérias suscetíveis. Tratamento por inalação de infecção pulmonar por Pseudomonas aeruginosa em pacientes com fibrose cística (FC). Administração intravenosa (IV) para o tratamento de algumas infecções sérias causadas por bactérias Gram-negativas, incluindo aquelas do trato respiratório inferior e do trato urinário, onde os agentes bacterianos sistêmicos usados mais comumente podem ser ineficazes, por causa de sua resistência bacteriana.
Contra Indicações de Colomycin
Hipersensibilidade ao colistimetato de sódio (colistina) ou à polimixina B. Pacientes com miastenia grave.
Advertências sobre o uso de Colomycin
Nefrotoxicidade ou neurotoxicidade podem ocorrer se a dose parenteral recomendada for excedida. Pode ocorrer broncoespasmo na inalação de antibióticos. Isto pode ser prevenido ou tratado com o uso apropriado de agonistas beta-2. Se continuar o desconforto, o tratamento deve ser suspenso. NEBULIZADORES PARA TERAPIA AEROSSOL Colomycin Injeção pode ser administrada utilizando uma grande variedade de nebulizadores. Porém, existem alguns pontos a serem considerados ao selecionar um sistema de nebulizador/compressor para terapia aerosol: 1. Uma solução viscosa, como de Colomycin, é nebulizada de forma relativamente lenta. Para prevenir longos tempos de tratamento, é essencial que um sistema nebulizador/compressor potente seja utilizado. Taxas de fluxo de ar de 8 - 10 litros por minuto são requeridas para geração ótima de aerossol. É também importante garantir que o nebulizador ou compressor selecionado sejam compatíveis um com o outro, a fim de se obter a resposta de aerosol requerida. 2. Para terapia eficaz, o nebulizador deve produzir gotículas de 5 microns ou menos de diâmetro. 3. O volume de diluente requerido depende do equipamento nebulizador utilizado. Normalmente, 1 - 2 milhões de unidades são dissolvidas em 2 - 4 mL de solução salina ou Água para Injeção. 2 milhões de unidades em 4 mL levam aproximadamente 20 minutos para serem nebulizadas.
Uso na Gravidez de Colomycin
Não existem dados adequados sobre o uso de colistimetato de sódio em mulheres grávidas. Estudos realizados em ratos e camundongos não indicaram propriedades teratogênicas; porém, estudos de dose única na gravidez humana mostraram que o colistimetato sódico cruza a barreira placentária e pode haver o risco de toxicidade fetal se doses repetidas forem administradas a pacientes grávidas. O colistimetato de sódio é secretado no leite humano. O colistimetato de sódio deve somente ser utilizado durante a gravidez ou lactação se os benefícios à mãe forem superiores aos riscos potenciais ao feto/criança.
Interações Medicamentosas de Colomycin
O uso concomitantemente com antibióticos aminoglicosídeos que possuam efeitos nefrotóxicos ou neurotóxicos similares deve se evitado. Estes incluem antibióticos aminoglicosídeos, como: amicacina, netilmicina e tobramicina. Existe a possiblidade de aumentar o risco de nefrotoxicidade se administrado concomitantemente com antibióticos cefalosporínicos. A neurotoxicidade pode causar tonturas, confusão ou distúrbios visuais. Os pacientes devem ser avisados para não dirigir ou operar máquinas se estes efeitos ocorrerem. Relaxantes musculares curariformes devem ser utilizados com extrema cautela em pacientes recebendo colistimetato de sódio. Usar com extrema cautela em pacientes com porfiria.
Reações Adversas de Colomycin
Tratamento Sistêmico A probabilidade de eventos adversos pode ser relacionada à idade, função renal e condições do paciente. Foram relatados eventos neurológicos em pacientes com fibrose cística em até 27% dos pacientes. Estes são geralmente leves e se resolvem durante ou logo após o tratamento. Nos pacientes com fibrose cística tratados dentro da dose recomendada, a nefrotoxicidade parece ser rara (menos de 1%). Em pacientes hospitalizados, gravemente doentes, sem fibrose cística (FC), foram relatados sinais de nefrotoxicidade em aproximadamente 20% dos pacientes. Efeitos adversos relacionados à função renal têm sido relatados, geralmente após o uso de doses mais altas do que as recomendadas em pacientes com função renal normal ou em caso de falha em reduzir a dosagem em pacientes com comprometimento renal ou durante o uso concomitante de outros antibióticos nefrotóxicos. Os efeitos são geralmente reversíveis com a interrupção da terapia. A neurotoxicidade tem sido relatada frequentemente em associação com superdosagem, falha em reduzir a dosagem em pacientes com insuficiência renal ou no uso concomitante de agentes curariformes ou antibióticos com efeitos neurotóxicos similares. Os efeitos podem incluir apnéia, distúrbios sensoriais transitórios, tais como parestesia facial e vertigem e, raramente, instabilidade vasomotora, fala sem articulação da pronúncia, distúrbios visuais, confusão ou psicose. A redução da dosagem pode aliviar os sintomas. Reações de hipersensibilidade incluindo eritema cutâneo têm sido relatadas. Se estas ocorrerem, o tratamento deve ser suspenso. Pode ocorrer irritação local mínima no local da injeção. Tratamento por Inalação: A inalação pode induzir à tosse ou broncoespasmo. Dores de garganta ou boca têm sido relatadas e podem ser devido à infecção por Cândida albicans ou hipersensibilidade. Pode eritema cutâneo, o que indica hipersensibilidade e, se isso ocorrer, o tratamento deve ser suspenso.
Superdosagem de Colomycin
A superdosagem pode resultar em insuficiência renal, fraqueza muscular e apnéia. A insuficiência renal causada pela superdosagem é caracterizada pela diminuição de produção de urina e aumento do nitrogênio uréico do sangue (BUN). Não existe um antídoto específico. O tratamento das causas da superdosagem é feito por tratamento de suporte mais as tentativas de aumentar a taxa de eliminação do colistimetato de sódio, por exemplo, por diurese com manitol, hemodiálise prolongada ou diálise peritoneal.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Colomycin. Todas as informações sobre o medicamento Colomycin têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Colomycin. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Colomycin devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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