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Laboratório de Dermodex
Bristol
Referência de Dermodex
Nistatina e óxido de zinco
Apresentação de Dermodex
Pom.. Dermodex é apres. em tubos de 60 g.Cada 1 g de Dermodex contém:Óxido de Zinco 200 mg; Nistatina 100.000 U.I.; Veículo emoliente q.s.p 1 g
Informações sobre Dermodex
AÇÃO DO MEDICAMENTODiversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungoconhecido como Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome desapinho e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). Dermodex TRATAMENTO tem na suafórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra cicatrizando eprotegendo a pele, através da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre apele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes.Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento.Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.INDICAÇÓES DO MEDICAMENTOA indicação principal de Dermodex TRATAMENTO é para assadura de bebês, principalmenterelacionadas ao uso de fraldas. Além dessa indicação, Dermodex TRATAMENTO pode serusada em crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região dos órgãos genitaise das nádegas, entre os dedos, axilas, sob os seios ou em outras áreas da pele que sofrematrito.RISCOS DO MEDICAMENTOContra-indicaçõesDermodex TRATAMENTO não deve ser utilizado se o paciente for alérgico à nistatina, aoóxido de zinco ou aos demais ingredientes do produto.AdvertênciasRaramente você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.PrecauçõesUso em idososNão há recomendações especiais para pessoas idosas.Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.Interações medicamentosasNão são conhecidas interações de Dermodex TRATAMENTO com outros medicamentos oucom alimentos.Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamentoMODO DE USOAspecto físico e características organolépticasDermodex TRATAMENTO é uma pomada amarelada, com perfume suave.Como usarPara aplicar Dermodex TRATAMENTO na pele da área em contato com as fraldas, siga asinstruções abaixo:1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina oufezes, que pode agir como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lavea região apenas com água morna. Se houver fezes, lave com água morna e saboneteneutro, ou sabonete suave para bebês, e enxague bem.2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza eesfregação exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele dobebê.3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de Dermodex TRATAMENTO emtoda a região da pele coberta pelas fraldas.4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano) de preferência comsabão de coco e enxaguando-as com água para que não fiquem resíduos de sabão. Nãouse produtos para amaciar roupas ou outros produtos químicos.PosologiaVocê deve aplicar Dermodex TRATAMENTO depois do banho e a cada troca de fraldas,após a lavagem e secagem cuidadosa da pele, como indicado acima. Quando usada parairritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAROBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.REAÇÓES ADVERSASRaramente você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÓES INDESEJÁVEIS.CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSENão são conhecidos casos de superdose do produto.
Indicações de Dermodex
Dermodex TRATAMENTO tem como indicação principal o tratamento das assaduras infantis(dermatite das fraldas, dermatite amoniacal). Outras indicações são os intertrigos (mamário,perineal, interdigital, axilar ou outros) e as paroníquias por fungos do gênero Candida.
Contra Indicações de Dermodex
O produto está contra-indicado em casos de sensibilidade à nistatina ou ao óxido de zinco e àPlastibase.
Advertências sobre o uso de Dermodex
Raramente você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.
Interações Medicamentosas de Dermodex
Não são conhecidas interações de Dermodex TRATAMENTO com outros medicamentos oucom alimentos.
Reações Adversas de Dermodex
Raros pacientes poderão apresentar algum grau de irritação cutânea.
Posologia de Dermodex
Dermodex deve ser aplicado duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas. Durante afase aguda da assadura perineal, recomendamos que os resíduos orgânicos sejam eliminadospela higiene local, secando-se adequadamente e aplicando-se Dermodex sobre a áreaafetada.Para tratamento das assaduras das crianças leia as INSTRUÇÓES DE USO.Instruções de usoA pele das crianças é mais fina e sensível que a dos adultos. Ao aplicar Dermodex na peledas crianças, a preocupação mais importante que temos é protegê-la ao mesmo tempo queeliminamos os fungos contaminantes. Siga, portanto, as instruções:1) Limpar a pele com água e sabão neutro.2) Secar bem.3) Aplicar Dermodex nos locais afetados de forma que fique uma camada sobre a pele. Aimportância dessa camada é justamente proteger a pele contra a urina e fezes. Durante a faseaguda da assadura, aplicar todas as vezes que a criança for trocada. Depois de curada, comoproteção, aplicar após limpeza de material fecal aderido à pele.Evite esfregar a própria fralda suja e molhada nas assaduras da sua criança. Sempre quepossível, limpe a criança com água morna antes de aplicar Dermodex.
Superdosagem de Dermodex
Não são conhecidos casos de superdose com o produto.
Características Farmacológicas de Dermodex
Dermodex TRATAMENTO é uma pomada que associa em sua fórmula a nistatina, óxido dezinco e petrolato, que formam uma camada protetora, reduzindo a fricção entre a pele e asfraldas e impedindo o contato da pele com urina e fezes, além de auxiliar a cicatrização deirritações da pele e combater a infecção pela Cândida, fungo frequentemente presente emassaduras mais intensas ou de maior duração.
Resultados de Eficácia de Dermodex
A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e fungicida contra uma variedade defungos, principalmente Candida sp. É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixatoxicidade e baixo potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de 100 U.I./mL é eficazin vitro contra várias cepas de Candida sp.; concentração inibitória mínima (MIC) de 20 U.I./mLpara C. albicans foi demonstrada em teste com 332 isolados de C. albicans provenientes dediferentes locais de infecção humana, sem registro de resistência. Aplicada topicamente naconcentração de 100.000 U.I./g, a nistatina demonstrou eficácia para erradicar C. albicans emvários estudos, promovendo melhora das lesões em 2 a 3 dias e cura em 10 a 20 dias; in vitrodemonstrou eficácia semelhante a dos imidazóis e da amorolfina, ou foi o agente mais eficaz contra Candida sp. A associação com óxido de zinco a 20% não diminuiu a atividadeantifúngica da nistatina, na concentração de 100.000 U.I./g, em cobaias.O óxido de zinco funciona como protetor mecânico da barreira da pele, não apresentandoefeitos tóxicos ou adversos conhecidos; além da sua ação farmacológica, agiria tambématravés da correção de um déficit local de zinco, quando aplicado topicamente. Demonstrou-sein vitro que o óxido de zinco promove degradação do colágeno nos tecidos necróticos decrostas de pele, provavelmente pelo aumento da atividade de metaloproteinases: esse pode serum dos mecanismos que explicam sua ação antiinflamatória e o efeito positivo na cicatrizaçãode úlceras da pele. Provavelmente o óxido de zinco acelera o processo de cicatrização atravésdo aumento da expressão dos genes para o fator de crescimento IGF-1 (insulina like) no tecidode granulação. Demonstrou-se ação do óxido de zinco estimulando a re-epitelização: emcélulas basais da epiderme, tanto de pele íntegra como não íntegra de ratos, aumento o índicemitótico, quando empregado em concentração de 25%. Além desses, há também um efeitoantibacteriano indireto atribuído ao óxido de zinco, que seria mediado pelos sistemas locais dedefesa e não por ação direta contra bactérias.A aplicação de petrolato puro sobre a pele provoca redução de aproximadamente 50% na perdade água da pele medida após 40 minutos da aplicação, devido à propriedade oclusiva dopetrolato, e resulta em ação emoliente que melhora a função de barreira mecânica da pele. Opetrolato é um veículo altamente lipofílico e hidrofóbico que, quando associado ao óxido dezinco, rodeia as partículas do pó desse último, impedindo a absorção de água ou de exsudatos.Preparações contendo dois componentes imiscíveis, como pó de óxido de zinco suspenso emum veículo lipofilíco como petrolato, não têm características absortivas, sendo altamenteoclusivas. O petrolato pode se incorporar à camada externa do estrato córneo da pele durante oprocesso de cicatrização e auxilia na diminuição do processo inflamatório, até que se completea migração das células epiteliais para a superfície da pele lesada.
Modo de Usar de Dermodex
Dermodex TRATAMENTO é uma pomada amarelada, com perfume suave.Para aplicar Dermodex TRATAMENTO na pele da área em contato com as fraldas, siga asinstruções abaixo:1) A pele da área coberta pela fralda deve ser bem limpa, para eliminar qualquer resíduo deurina ou fezes, que pode agir como irritante para a pele do bebê. Quando houver somenteurina, a região deve ser lavada apenas com água morna. Se houver fezes, lavar com águamorna e sabonete de glicerina, ou sabonete suave para bebês, e enxaguar bem.2) Em seguida, secar delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza eesfregação exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele.3) Após a secagem cuidadosa, aplicar uma camada fina de Dermodex TRATAMENTO emtoda a região da pele coberta pelas fraldas.4) As toalhas do bebê (e também as fraldas de pano) devem ser lavadas de preferência comsabão de coco e enxaguadas com água em abundância para que não fiquem resíduos desabão. Não usar produtos para amaciar roupas ou outros produtos químicos.Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta opeso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, o tubo deve ser armazenadono cartucho com a tampa para baixo.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Dermodex
Uso pediátricoNão há advertências ou recomendações especiais para crianças.Uso geriátricoNão há advertências ou recomendações especiais para pessoas idosas.
Armazenagem de Dermodex
A conservação do produto deverá ser à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Para melhorconservação, o tubo deve ser armazenado no cartucho com a tampa para baixo.
Dizeres Legais de Dermodex
Reg. MS - 1.0180.0014Farm. Bioq. Resp.: Dra. Tathiane Aoqui de SouzaCRF-SP n° 26.655Fabricado por, distribuído por:Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.Rua Carlos Gomes, 924 - Santo Amaro - São Paulo - SPCNPJ 56.998.982/0001-07 - Indústria Brasileira
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Dermodex. Todas as informações sobre o medicamento Dermodex têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Dermodex. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Dermodex devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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