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Laboratório de Dimetrose
Sanofi
Referência de Dimetrose
gestrinona
Apresentação de Dimetrose
cáps. de 2,5 mg. cx. c/ 8 cáps.
Informações sobre Dimetrose
Dimetrose é um esteróide sintético com propriedades androgênica, antiestrogênica,antiprogestogênica e antigonadotrópica.A farmacocinética é linear após administração oral de dose única de 1,25 mg, 2,5 mg ou 5,0 mg.A concentração plasmática máxima é 19µg/mL e é alcançada em média 2 horas após aadministração de uma dose de 2,5 mg.Dimetrose possui uma meia-vida plasmática de aproximadamente 27 horas, o volume dedistribuição é de 67 litros.Dimetrose é metabolizado principalmente no fígado por hidroxilação, resultando em trêsprincipais metabólitos conjugados: derivado 16 mono-hidroxilado, (1-OH)-13 etil derivado e 17-a-ceto-hemo derivado.Dimetrose é eliminado cerca de 40-45% na urina (1% como esteróide livre) e 30-35% éencontrado nas fezes.
Indicações de Dimetrose
Inibição da liberação das gonadotropinas hipofisárias e fixação aos receptores progestínicos nos casos de endometriose pélvica, acompanhada ou não de esterilidade.
Contra Indicações de Dimetrose
Dimetrose é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a gestrinona.Também é contra-indicado em pacientes que apresentam insuficiência renal, hepática ou cardíaca severa.Pacientes que apresentam alterações metabólicas e/ou história de tromboflebite durante terapias prévias c/ estrógeno e/ou progesterona.Dimetrose também é contra-indicado para grávidas e lactantes.
Advertências sobre o uso de Dimetrose
Como a resposta à droga pode variar de uma paciente à outra, recomenda-se o empregode contraceptivos de barreira durante a duração do tratamento, para prevenir umapossível gravidez. Se a paciente esquecer de tomar uma dose, a cápsula deve ser tomadano dia seguinte, e o tratamento original deve ser mantido. Porém, se a paciente esquecerde tomar mais de uma dose, o tratamento deve ser interrompido e reiniciado no 1º dia dopróximo ciclo menstrual, após um teste de gravidez negativo e de acordo com o esquemausual de tratamento.Métodos contraceptivos de barreira deverão ser empregados até que o sangramentomenstrual ocorra em torno de três semanas, quando então o tratamento pode recomeçar.O tratamento deve ser iniciado no primeiro dia da menstruação.
Uso na Gravidez de Dimetrose
Dimetrose também é contra-indicado para grávidas e lactantes.Não existem experiências adequadas do uso de gestrinona em humanos, portantoDimetrose está contra-indicado em mulheres grávidas e lactantes.A possibilidade da gravidez deve ser excluída antes de se iniciar o tratamento comgestrinona.Estudos em animais não evidenciaram efeito teratogênico.Estudos de reprodução mostraram efeitos hormonais nos embriões de algumas espécies.
Interações Medicamentosas de Dimetrose
A administração concomitante de drogas anti-epilépticas ou rifampicina podem acelerar ometabolismo da gestrinona.
Reações Adversas de Dimetrose
Foram relatados casos de aparecimento de spots no início do tratamento, especialmente se a administração não for iniciada no 1º dia do ciclo menstrual.Foram relatadas reações tais como: acne, seborréia, retenção de fluidos, ganho de peso, hirsutismo, alopécia, edema, diminuição do volume das mamas, mudança de voz e outros efeitos do tipo androgênico.Outros efeitos também foram relatados: alterações da libido, rubor, cefaléias, irritabilidade, alterações gastrintestinais, aumento nas transaminases hepáticas, cãimbras, artralgias e casos isolados de hipertensão intra-cranial benigna.
Posologia de Dimetrose
Habitualmente uma cápsula duas vezes por semana, sempre nos mesmos dias, ou eventualmente uma cápsula três vezes por semana, durante algumas semanas (quando é desejável um bloqueio rápido da hipófise), em tratamento contínuo de no mínimo seis meses. A administração do medicamento não deve ser interrompida durante a menstruação.O tratamento deve ser iniciado a partir do primeiro dia do ciclo menstrual (1º dia da menstruação), após um teste negativo de gravidez.Dimetrose deve ser ingerido c/ um pouco dágua.
Superdosagem de Dimetrose
Não se conhecem até o momento casos de intoxicação pela gestrinona. No caso de ingestãomaciça, está indicada uma lavagem gástrica.
Características Farmacológicas de Dimetrose
Dimetrose é um esteróide sintético com propriedades androgênica, antiestrogênica,antiprogestogênica e antigonadotrópica.A farmacocinética é linear após administração oral de dose única de 1,25 mg, 2,5 mg ou 5,0 mg.A concentração plasmática máxima é 19µg/mL e é alcançada em média 2 horas após aadministração de uma dose de 2,5 mg.Dimetrose possui uma meia-vida plasmática de aproximadamente 27 horas, o volume dedistribuição é de 67 litros.Dimetrose é metabolizado principalmente no fígado por hidroxilação, resultando em três principaismetabólitos conjugados: derivado 16 mono-hidroxilado, (1-OH)-13 etil derivado e 17-a-ceto-hemoderivado.Dimetrose é eliminado cerca de 40-45% na urina (1% como esteróide livre) e 30-35% éencontrado nas fezes.
Resultados de Eficácia de Dimetrose
Dimetrose é um esteróide utilizado no tratamento daendometriose.
Modo de Usar de Dimetrose
Habitualmente uma cápsula duas vezes por semana, sempre nos mesmos dias, ou eventualmenteuma cápsula três vezes por semana, durante algumas semanas (quando é desejável um bloqueiorápido da hipófise), em tratamento contínuo de no mínimo seis meses. A administração domedicamento não deve ser interrompida durante a menstruação.O tratamento deve ser iniciado a partir do primeiro dia do ciclo menstrual (1º dia da menstruação),após um teste negativo de gravidez.Dimetrose deve ser ingerido com um pouco d’água.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Dimetrose
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento porpacientes idosas.
Armazenagem de Dimetrose
antes e depois da abertura da embalagem, evitar o calor excessivo(temperatura superior a 40ºC), proteger da luz e umidade.
Dizeres Legais de Dimetrose
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICAMS 1.1300.0223Farm. Resp.: Antonia A. OliveiraCRF-SP nº 5.854Fabricado por:Patheon UK Limited.Kingfisher DriveCovingham, SwindonWiltshire SN3 5BZReino UnidoImportado por:Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.Rua Conde Domingos Papais, 413Suzano - São PauloCEP 08613-010CNPJ 02.685.377/0008-23IB031203AFabricado com licença e segundo fórmula original deLes Laboratoires Roussel Diamant - Paris.Atendimento ao Consumidor 0800-703-0014www.sanofi-aventis.com.brNº Lote/ Data Fabricação/ Vencimento: vide cartucho
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Aqui você encontra a bula do medicamento Dimetrose. Todas as informações sobre o medicamento Dimetrose têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Dimetrose. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Dimetrose devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
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