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Laboratório de Fauldpami
Libbs
Referência de Fauldpami
Pamidronato Dissodico
Apresentação de Fauldpami
Solução injetável com 90 mg de pamidronato dissódico em cada frasco-ampola. Embalagem contendo 1 frasco-ampola com 10 mL cada.
Informações sobre Fauldpami
AÇÃO DO MEDICAMENTOFauldpami® é um medicamento antineoplásico, cujo princípio ativo é o pamidronato dissódico, que exerce suaatividade terapêutica através da inibição da reabsorção óssea (inibição da atividade osteoclástica).INDICAÇÓES DO MEDICAMENTOFauldpami® é indicado no tratamento de metástases ósseas, hipercalcemia induzida por tumor e doença óssea dePaget.RISCOS DO MEDICAMENTOContraindicaçõesFauldpami® é contraindicado em pacientes com histórico de reações alérgicas ao pamidronato dissódico, a outrosbisfosfonatos, ou a qualquer componente da formulação.Advertências e precauçõesInforme seu médico se você tem ou teve problemas renais, sanguíneos (como anemia) ou asma. É recomendávelavaliação odontológica preventiva antes do início do tratamento. Enquanto estiver sob tratamento, você deve evitarprocedimentos odontológicos invasivos, se possível. Caso seja necessário realizar algum procedimento, seu médicodeve avaliar o risco-benefício.O uso de Fauldpami® pode causar, ocasionalmente, dor muscular, óssea e/ou articular, sendo o tempo de duraçãodos sintomas variável (de um dia a vários meses) após a interrupção da terapia. A maioria dos pacientes tem alíviodos sintomas após a interrupção do tratamento.Seu médico precisará fazer exames de sangue e urina regularmente enquanto você estiver usando este medicamento.Durante o tratamento, os pacientes não devem dirigir veículos ou operar máquinas, devido à sonolênciae/ou tontura.Interações com outros medicamentos, alimentos e testes laboratoriaisFauldpami® administrado em associação com outros antineoplásicos não tem demonstrado interações significativas.Fauldpami® não deve ser administrado simultaneamente com outros bisfosfonatos. Deve-se ter cautela aoadministrar Fauldpami® com outros medicamentos potencialmente nefrotóxicos.Risco de uso por via de administração não recomendada: este medicamento deve ser administrado somentepela via recomendada. Não há estudos dos efeitos se administrado pelas vias não recomendadas. Portanto, porsegurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser feita apenas por via intravenosa.MODO DE USODescrição: Fauldpami® é uma solução límpida, incolor, livre de partículas visíveis.Orientações gerais: Todos os procedimentos para manuseio, dispensação e descarte adequado de fármacos emedicamentos injetáveis devem ser considerados. Seu médico irá determinar quanto e quando você receberá amedicação. Sua medicação será dada através de uma cânula que será introduzida através de uma catéter em uma desuas veias, normalmente do braço, pulso ou das mãos e algumas vezes do peito (administração intravenosa ouinfusão IV). Um enfermeiro ou outro profissional capacitado irá administrar os medicamentos para seu tratamento.Avise imediatamente se algum destes medicamentos caírem na sua pele ou espirrar em seus olhos; ou se você sentirdor quando da punção da agulha na veia.Esquecimento de dose (dose omitida): este medicamento deve ser dado mediante um esquema regular detratamento. Se você perder uma dose, avise seu médico, cuidador ou profissional responsável para receber as devidasinstruções.Dosagem: as doses terapêuticas variam conforme o estádio da doença. O limite da dose depende do paciente e doprotocolo utilizado. Converse com seu médico para saber quanto e quando você receberá seu tratamento.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto domedicamento.REAÇÓES ADVERSASAs reações adversas do Fauldpami® geralmente são leves e transitórias. As reações adversas mais comuns são:sintomas semelhantes à gripe com febre branda; dor de cabeça; náusea; vômito; reações no local da infusão (dor,vermelhidão, edema, endurecimento).Avise seu médico sobre outros efeitos adversos que você achar que possam ser causados por esse medicamento.SUPERDOSEPacientes que receberam doses de Fauldpami® acima das recomendadas devem ser cuidadosamente monitorados.Pode ocorrer aumento das reações adversas.CUIDADOS DE CONSERVAÇÃOEste medicamento deve ser conservado em temperatura abaixo de 25°C, protegido da luz.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Indicações de Fauldpami
Fauldpami® é indicado no tratamento das condições associadas ao aumento da atividade osteoclástica: metástasesósseas (predominantemente líticas), mieloma múltiplo; hipercalcemia induzida por tumor; doença óssea de Paget.
Contra Indicações de Fauldpami
Fauldpami® é contraindicado em pacientes com histórico de reações alérgicas ao pamidronato dissódico, a outrosbisfosfonatos, ou a qualquer componente da formulação.
Advertências sobre o uso de Fauldpami
Cuidados de administraçãoFauldpami® nunca deve ser administrado em bolus devido à possibilidade de ocorrência de reações locais graves etromboflebite. O medicamento deve ser sempre diluído e administrado por infusão intravenosa lenta.Independente do volume de solução no qual o Fauldpami® for diluído, a infusão intravenosa lenta é necessária parasegurança de uso. O medicamento deve ser diluído em solução de infusão livre de cálcio (soro fisiológico 0,9% ou soroglicosado 5%). Não deve ser diluído em solução de Ringer ou Hartmann.Fauldpami® não deve ser administrado com outros bisfosfonatos, pois seus efeitos combinados não foraminvestigados.- 6 -Se outros agentes redutores de cálcio forem utilizados em conjunto com o Fauldpami®, poderá ocorrer hipocalcemiasignificativa.Para minimizar reações no local de infusão, a cânula deve ser inserida em uma veia relativamente grande.Gerais: pacientes submetidos à cirurgia da tireoide podem ser particularmente suscetíveis ao desenvolvimento dahipocalcemia causada por hipoparatireoidismo. No tratamento inicial da hipercalcemia induzida pelo tumor, é essenciala reidratação intravenosa para regularizar a excreção urinária. Os pacientes devem ser hidratados adequadamente,porém, deve ser evitada uma super-hidratação.Em pacientes com cardiopatias, especialmente idosos, uma sobrecarga salina adicional poderá levar à insuficiênciacardíaca (insuficiência ventricular esquerda ou insuficiência cardíaca congestiva). A febre (sintomas similares à gripe)também pode contribuir para o agravamento do quadro.Pacientes com doença óssea de Paget devem receber suplemento adicional de cálcio e vitamina D via oral, a fim deminimizar o risco da hipocalcemia.Pacientes tratados com infusões frequentes de pamidronato dissódico por período de tempo prolongado, especialmenteaqueles com disfunção renal prévia ou predisposição à insuficiência renal (por exemplo: pacientes com mielomamúltiplo e/ou hipercalcemia induzida por tumor) devem realizar avaliações periódicas dos parâmetros laboratoriais eclínicos da função renal. Foi relatada deterioração da função renal (inclusive insuficiência renal) após tratamento delongo prazo com pamidronato dissódico em pacientes com mieloma múltiplo. Entretanto, a progressão da moléstia debase e/ou as complicações concomitantes estiveram também presentes, não estando comprovada a relação causalcom pamidronato dissódico.Insuficiência renal: o pamidronato dissódico é eliminado principalmente pelos rins, e o risco de reações adversasrenais pode ser maior em pacientes com comprometimento renal. Os pacientes sob tratamento com pamidronatodissódico devem ter controlados seus níveis séricos de creatinina antes de cada tratamento. Os pacientes commetástase óssea, que estiverem sob tratamento com pamidronato, e apresentarem evidência da deterioração dafunção renal devem ter o tratamento descontinuado até que a função renal volte ao nível basal.Como ainda não existem estudos realizados em pacientes com insuficiência renal de classe D (creatinina >5,0 mg/dL),para o tratamento de metástase óssea em pacientes com sério comprometimento renal, não é recomendado o uso dopamidronato dissódico. Para outras indicações deve ser avaliado o risco-benefício da terapia.Osteonecrose maxilar: foram relatados casos de osteonecrose maxilar em pacientes com câncer que receberamtratamento com bisfosfonatos. Muitos destes pacientes receberam também quimioterapia e corticosteroides. A maioriados casos reportados foi associada a procedimentos odontológicos bem como extração dentária. Muitos tinham sinaisde infecção local incluindo osteomielite. É recomendável avaliação odontológica preventiva antes do início dotratamento com bisfosfonatos nos pacientes com fatores de risco (câncer, quimioterapia, corticosteroides, falta dehigiene bucal). Enquanto os pacientes estiverem sob tratamento, devem evitar procedimentos odontológicos invasivos,se possível. Os pacientes que desenvolverem osteonecrose maxilar enquanto estiverem sob terapia com bisfosfonatospodem ter exacerbada esta condição pela cirurgia dentária. Para os pacientes que necessitarem de tratamentoodontológico, não existem dados disponíveis que indiquem que a descontinuação do tratamento com os bisfosfonatosreduza o risco da osteonecrose maxilar. Nestes casos deve ser avaliado o risco benefício para cada paciente.Dor musculoesquelética: foi observada ocasionalmente dor muscular, dor óssea incapacitante e nas articulações,nos pacientes tratados com compostos bisfosfonatos. No entanto, os relatos têm sido pouco frequentes. O tempo deduração dos sintomas variou de um dia a vários meses após a interrupção da terapia. A maioria dos pacientes tevealívio dos sintomas após a interrupção do tratamento.Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: os pacientes devem ser alertados que, emcasos raros, pode ocorrer sonolência ou tontura após a infusão de pamidronato dissódico e, nesses casos, não devemdirigir veículos, operar máquinas potencialmente perigosas ou exercer atividades que possam se tornar perigosas pelaredução do estado de alerta. Esse efeito raramente dura mais de 24 horas. Pacientes ambulatoriais que tenhamrecebido infusão de pamidronato dissódico não devem dirigir ao voltar para casa.Testes de laboratório: os pacientes sob terapia com compostos bisfosfonados devem ser monitorados quanto àcreatinina sérica antes de cada tratamento. Devem ser também monitorados os níveis séricos de cálcio, potássio,fosfato, magnésio e avaliação das células sanguíneas através de hemograma completo. Os pacientes com anemia,leucemia e trombocitopenia pré-existente devem ser cuidadosamente monitorados nas duas primeiras semanas após otratamento.Risco de uso por via de administração não recomendada: este medicamento deve ser administrado somentepela via recomendada. Não há estudos dos efeitos se administrado pelas vias não recomendadas. Portanto, porsegurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser feita apenas por via intravenosa.
Uso na Gravidez de Fauldpami
Categoria de risco na gravidez: DNão existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.- 7 -Estudos realizados em ratas e coelhas com infusão intravenosa em bolus demonstraram que o pamidronato dissódicoproduz toxicidade materna e embrio-fetal quando administrado durante a organogênese em doses de 0,6 a 8,3 vezessuperiores a maior dose recomendada para humanos em uma única infusão intravenosa. Como o pamidronato podeatravessar a barreira placentária em ratas grávidas e promover toxicidade materna e efeitos não teratogênicosembrio-fetais, não deve ser administrado durante a gravidez. Os bisfosfonatos são incorporados pela matriz óssea, deonde são liberados gradualmente por semanas a anos. A quantidade de bisfosfonato incorporado ao osso adulto edisponível para liberação na circulação sistêmica está diretamente relacionada à dose total administrada e ao tempode uso do bisfosfonato. Embora não existam dados sobre o risco fetal humano, os resultados dos experimentos comanimais demonstraram que os bisfosfonatos promovem danos e que a captação do fármaco pelo osso fetal é maior àobservada no osso materno. Portanto, existe um risco potencial de toxicidade fetal (por exemplo: anormalidadesesqueléticas e outras) no caso de a mulher engravidar após completar o ciclo de tratamento com o bisfosfonato. Oimpacto das variáveis como o tempo entre a suspensão do tratamento com o bisfosfonato e a concepção, o tipo debisfosfonato utilizado e a via de administração (intravenosa ou oral), não foram estabelecidos.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informeimediatamente ao médico em caso de suspeita de gravidez.Lactação: não existem evidências clínicas que assegurem o uso do pamidronato dissódico em mulheres em fase delactação. Não se sabe se o pamidronato ou seus metabólitos passam para o leite materno humano. Um estudo emratas durante o período de lactação mostrou que o pamidronato dissódico pode passar para o leite materno. Portanto,o aleitamento durante o tratamento com pamidronato dissódico não é aconselhado. O médico deve avaliar o riscobenefíciopara o lactente e para a paciente.
Interações Medicamentosas de Fauldpami
O pamidronato dissódico tem sido administrado em associação com agentes antineoplásicos (incluindoaminoglutetimida, cisplatina, ciclofosfamida, citarabina, doxorrubicina, etoposídeo, fluoruracila, megestrol, melfalano,metotrexato, mitoxantrona, paclitaxel, tamoxifeno, vimblastina e vincristina) e em pacientes com hipercalcemia grave(mitramicina), sem apresentar interações significativas. O pamidronato dissódico não deve ser administradosimultaneamente com outros bisfosfonatos. O pamidronato dissódico tem sido empregado com calcitocina empacientes com hipercalcemia grave, resultando em efeito sinérgico de queda mais rápida do cálcio sérico. Aadministração concomitante com um diurético de alça não apresenta efeito sobre a redução do cálcio.
Posologia de Fauldpami
Metástases ósseas predominantemente líticas e mieloma múltiplo: a dose recomendada de Fauldpami® para otratamento de metástases ósseas (predominantemente líticas) e mieloma múltiplo é de 90 mg, administradas eminfusão única a cada quatro semanas. Em pacientes com metástases ósseas recebendo quimioterapia a intervalos detrês semanas, o pamidronato dissódico também deve ser administrado a cada três semanas. A taxa de infusão nãodeve exceder 60 mg/h (1 mg/min) e a concentração de pamidronato dissódico na solução não deve exceder 90mg/250 mL.Hipercalcemia induzida por tumor: recomenda-se que os pacientes sejam reidratados com soro fisiológico a 0,9%,antes e/ou durante o tratamento.Tratamento inicial: a dose total pode ser administrada por infusão única, ou dividida em duas ou quatro doses diáriasconsecutivas. A dose total recomendada para cada tratamento com pamidronato dissódico está relacionada àconcentração plasmática inicial de cálcio. Os esquemas posológicos a seguir são derivados de dados clínicos sobrevalores de cálcio não corrigidos:Cálcio sérico inicial *(valores não corrigidos)Dose total recomendada(mmol/L) (mg%) (mg)Até 3,0 Até 12,0 15 - 303,0 - 3,5 12,0 - 14,0 30 - 603,5 - 4,0 14,0 - 16,0 60 - 90> 4,0 > 16,0 90* Valores medidos não corrigidos para albuminaA dose máxima para cada tratamento é de 90 mg, tanto para o tratamento inicial, como para tratamentossubsequentes. Uma diminuição significativa do cálcio sérico é geralmente observada entre 24 e 48 horas após aadministração de pamidronato dissódico e sua normalização entre três e sete dias. Se a normalização do nível decálcio não ocorrer neste período, uma dose adicional poderá ser administrada. A duração da resposta pode variar emcada paciente e o tratamento pode ser repetido quando houver recorrência de hipercalcemia.Doença óssea de Paget: o curso de tratamento recomendado consiste de uma dose total de 180 mg, administradaem doses unitárias de 30 mg, uma vez por semana, por seis semanas consecutivas, ou 60 mg a cada duas semanas,durante seis semanas. A experiência disponível até o momento sugere que quaisquer efeitos indesejáveis leves etransitórios (vide “Reações adversas a medicamentos”) tendem a ocorrer após a primeira dose. Desta forma, se foremusadas doses unitárias de 60 mg, recomenda-se, no início do tratamento, uma dose adicional de 30 mg (aumentandoseassim a dose total para 210 mg). Cada dose de 30 ou 60 mg deve ser diluída, respectivamente, em 125 ou 250 mLde infusão intravenosa de soro fisiológico a 0,9%, com taxa de infusão não excedendo 60 mg/hora (1 mg/min). Esteesquema, omitindo-se a dose inicial, pode ser repetido a cada seis meses, até que a remissão da doença seja atingidaou haja recorrência.Insuficiência renal: estudos farmacocinéticos indicam não ser necessário o ajuste da dose em pacientes comqualquer grau de insuficiência renal. Entretanto, até que se adquira maior experiência, recomenda-se uma taxamáxima de infusão de 20 mg/h em pacientes com insuficiência renal.
Superdosagem de Fauldpami
Pacientes que receberam doses de pamidronato dissódico acima das recomendadas devem ser cuidadosamentemonitorados. Em casos de hipocalcemia significante com parestesia, tetania e hipertensão, a reversão do quadroclínico pode ser obtida por infusão de gluconato de cálcio.Casos de hipocalcemia aguda não são esperados com a administração do pamidronato dissódico, a menos que osníveis do cálcio diminuam progressivamente por muitos dias após o tratamento.
Características Farmacológicas de Fauldpami
DescriçãoO pamidronato dissódico é da família de compostos conhecidos como bisfosfonatos, análogo do pirofosfato,quimicamente denominado ácido fosfônico (3-amino-1-hidroxipropilideno) bis-, sal dissódico. Sua fórmula molecular éC3H9NO7P2Na2. 5H2O e seu peso molecular, 369,1.FarmacodinâmicaFauldpami®, cujo princípio ativo é o pamidronato dissódico, exerce sua atividade terapêutica através da inibição dareabsorção óssea (atividade osteoclástica). O fármaco liga-se fortemente aos cristais de hidroxiapatita inibindo suaformação e dissolução in vitro. Essa inibição provavelmente se deve, in vivo, pela ligação do pamidronato dissódico aomineral ósseo. Também inibe o acesso de precursores osteoclásticos ao tecido ósseo e sua subsequente transformaçãoem osteoclastos maduros, que apresentam atividade de reabsorção óssea. Entretanto, o efeito da antirreabsorção locale direta do bifosfonato ligado ao osso, parece ser o mecanismo predominante de ação in vivo e in vitro. Estudosexperimentais demonstraram que o pamidronato dissódico inibe a osteólise induzida pelo tumor, quando administradoantes ou no momento da inoculação ou do transplante com células tumorais. Alterações nos parâmetros bioquímicos,que refletem o efeito inibitório do pamidronato dissódico na hipercalcemia, são caracterizadas por uma diminuição docálcio e do fosfato sérico e, secundariamente, por diminuição da excreção urinária de cálcio, fosfato e hidroxiprolina.A hipercalcemia pode conduzir à depleção do líquido extracelular e à redução na taxa de filtração glomerular. Opamidronato dissódico controla a hipercalcemia, melhorando a taxa de filtração glomerular, com diminuição dos níveisde creatinina sódica, na maioria dos pacientes.Estudos clínicos em pacientes com metástases ósseas (predominantemente líticas) e mieloma múltiplo demonstraramque o pamidronato dissódico previne ou retarda eventos relacionados aos ossos, como hipercalcemia, fraturas,compressão medular e reduz a dor óssea. Quando administrado com agentes quimioterápicos, o pamidronatodissódico retarda a progressão das metástases ósseas. Metástases ósseas osteolíticas resistentes à terapia citotóxica ehormonal podem, em exames radiológicos, apresentar estabilidade ou esclerose com o uso destes agentes.A doença óssea de Paget, caracterizada por áreas localizadas de reabsorção e formação óssea aumentada, comalterações qualitativas na sua remodelação, apresenta uma boa resposta ao tratamento com pamidronato dissódico. Aremissão clínica e bioquímica foi demonstrada por cintilografia óssea, pela diminuição na excreção urinária dehidroxiprolina, fosfatase alcalina sérica e melhora sintomática.FarmacocinéticaO pamidronato dissódico apresenta grande afinidade pelos tecidos calcificados. Durante o período de estudosexperimentais, não foi observada sua eliminação total do organismo. Os tecidos calcificados são, portanto,considerados locais de eliminação aparente. O pamidronato dissódico é administrado por infusão intravenosa. Pordefinição, a absorção é completa ao final da infusão.- 3 -As concentrações plasmáticas de pamidronato dissódico elevam-se rapidamente após o início da infusão, caindorapidamente quando a infusão é interrompida. A meia-vida aparente no plasma é cerca de 48 minutos. Asconcentrações aparentes no estado de equilíbrio são alcançadas com infusões de mais de duas ou três horas deduração. Picos de concentração plasmática de pamidronato dissódico de cerca de 10 mmol/mL são alcançados apósinfusão de 60 mg, administradas durante uma hora. Em animais e no homem, uma porcentagem semelhante da doseé retida no organismo após cada administração de pamidronato dissódico. Assim, o acúmulo de pamidronato no ossonão é limitado pela sua capacidade, sendo dependente somente da dose cumulativa total administrada. Aporcentagem de pamidronato dissódico circulante ligado às proteínas plasmáticas é relativamente baixa (cerca de54%), aumentando quando as concentrações de cálcio estão patologicamente elevadas.O pamidronato dissódico não parece ser eliminado por biotransformação. Após infusão intravenosa, cerca de 20 a 55%da dose é recuperada na urina em 72 horas, sob forma inalterada. Durante o período de estudos experimentais, afração de dose remanescente permaneceu retida no organismo. A porcentagem da dose retida no organismoindepende tanto da quantidade administrada (faixa de 15 a 180 mg), quanto da velocidade de infusão (faixa de 1,25 a60 mg/h). A eliminação do pamidronato dissódico pela urina é biexponencial, com meia-vida aparente de cerca deuma hora e 36 minutos e 27 horas. O clearance plasmático aparente total é de cerca de 180 mL/min. O clearancerenal aparente é de aproximadamente 54 mL/min, havendo uma tendência de correlação entre o clearance renal e oclearance da creatinina.Características em situações especiaisInsuficiência hepática: o clearance hepático e metabólico do pamidronato dissódico não é significativo, indicandopouca probabilidade de influência em sua farmacocinética devido a distúrbios hepáticos.Interações medicamentosas: o pamidronato dissódico apresenta baixo potencial para interações medicamentosas,tanto em nível metabólico quanto em nível de ligação proteica.Insuficiência renal: a ASC (área sob a curva) plasmática média é aproximadamente o dobro em pacientes cominsuficiência renal grave (clearance da creatinina > 30 mL/min). A taxa de excreção urinária do medicamento diminuicom a diminuição do clearance da creatinina, apesar da quantidade total excretada não ser muito alterada de acordocom a função renal. A retenção do pamidronato dissódico no organismo é, portanto, similar em pacientes portadoresou não de insuficiência renal, não sendo necessários ajustes de dose nesses pacientes, quando se utilizam osesquemas de doses recomendados.
Modo de Usar de Fauldpami
Orientações gerais: Fauldpami® não deve ser administrado em bolus (vide “Advertências e precauções”).Fauldpami® deve ser sempre administrado por infusão intravenosa lenta, após diluição em solução fisiológica 0,9%ou soro glicosado 5%.Todos os procedimentos para manuseio, dispensação e descarte adequado de medicamentos injetáveisdevem ser considerados: todo o procedimento de manuseio e dispensação devem ser realizados por pessoaltreinado; é recomendada a manipulação em capela de fluxo laminar, mediante material de proteção adequado; todosos dispositivos utilizados na reconstituição (seringas, agulhas, etc.) devem ser adequada e cuidadosamentedescartados.Preparação para administração intravenosa: como regra geral, antes de sua administração, as medicações parauso parenteral devem ser inspecionadas visualmente quanto à presença de partículas em suspensão e quanto àdescoloração, sempre que a solução e o recipiente permitirem.Podem ser utilizadas seringas com ajuste “Luer-Lock” e de diâmetro interno largo, a fim de minimizar a pressão e aeventual formação de aerossol. A formação de aerossol pode ser diminuída pela utilização de agulha com respirodurante a preparação.Estabilidade e condições de armazenamento: o pamidronato dissódico forma complexos com cátions bivalentes enão deve ser adicionado às soluções intravenosas que contenham cálcio, como solução de Ringer ou de Hartmann.Fauldpami® não contém qualquer agente conservante, por isso, para evitar a possibilidade de contaminaçãomicrobiana, a infusão deve ser iniciada logo após a sua preparação e todos os resíduos devem ser descartados. Caso ainfusão não possa ser usada imediatamente após sua preparação, deve ser mantida sob refrigeração, entre 2°C e 8°C,por no máximo 24 horas.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Fauldpami
Uso pediátrico: a eficácia e segurança do pamidronato dissódico em crianças ainda não foram estabelecidas; nãosendo recomendado seu uso em pacientes pediátricos.Uso em idosos: nenhum ajuste de dose é recomendado (vide “Advertências e precauções”, no caso de pacientescardíacos).Pacientes com insuficiência renal: não necessários ajustes de dose, desde que utilizado os esquemas de dosesrecomendados.
Armazenagem de Fauldpami
Este medicamento deve ser conservado em temperatura abaixo de 25°C, protegido da luz.
Dizeres Legais de Fauldpami
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.USO RESTRITO A HOSPITAIS.VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.MS nº: 1.0033.0141Farmacêutica responsável: Cintia Delphino de Andrade - CRF-SP nº: 25.125LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.Rua Raul Pompeia, 1071 - São Paulo - SPCEP: 05025-011CNPJ: 61.230.314/0001-75INDÚSTRIA BRASILEIRAwww.libbs.com.br
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Fauldpami. Todas as informações sobre o medicamento Fauldpami têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Fauldpami. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Fauldpami devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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