|
|
Clique e veja o preço com desconto na loja indicada
|
|
Laboratório de Feldene Gel
Pfizer
Referência de Feldene Gel
Piroxicam Tópico
Apresentação de Feldene Gel
Gel tópico 0,5% bisn. c/ 30 g
Informações sobre Feldene Gel
AÇÃO DO MEDICAMENTOFeldene® Gel com 0,5% de piroxicam (princípio ativo do medicamento) é um agenteantiinflamatório não-esteróide (não possui na sua composição o grupo químico quecaracteriza os antiinflamatórios esteróides) de uso tópico, que possui também propriedadesanalgésicas.Com a aplicação tópica de Feldene® Gel 0,5%, o efeito analgésico máximo é observadoapós 60 minutos.INDICAÇÓES DO MEDICAMENTOFeldene® Gel 0,5% (piroxicam) é indicado para uma variedade de condições quenecessitam de atividade antiinflamatória e/ou analgésica, tais como: osteoartrite (ou artrose:processo degenerativo das articulações), tendinite (inflamação do tendão), tenossinovite(inflamação do tendão e suas bainhas), periartrite (inflamação das partes que envolvemuma articulação), luxações (desencaixe de uma articulação), entorses (pequeno estiramentodos ligamentos) e lombalgia (dor da região lombar).RISCOS DO MEDICAMENTOContra-indicaçõesNão utilize Feldene® Gel 0,5% (piroxicam) se você já desenvolveu asma, rinite ou urticáriaapós o uso de ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros antiinflamatórios não-esteróides ou sevocê já tenha demonstrado hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.Advertências e PrecauçõesInterrompa o uso de Feldene® Gel 0,5% (piroxicam) se no local de aplicação ocorrerirritação.Não aplique o gel nos olhos, mucosas, sobre lesões abertas ou outros tipos de lesões napele que, de acordo com seu médico, possam afetar o local da aplicação.O efeito de Feldene® Gel 0,5% na habilidade de dirigir e operar máquinas não foi avaliado.Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar essas habilidades.Durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez, este medicamento não deve serutilizado sem orientação médica.Durante o terceiro trimestre de gravidez ou próximo ao parto, este medicamento nãodeve ser utilizado sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico emcaso de gravidez.Não utilize Feldene® Gel 0,5% durante a amamentação sem orientação médica. Avise aoseu médico se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso destemedicamento.Feldene® Gel 0,5% não deve ser utilizado em pacientes menores de 12 anos, uma vez quenão há estudos nesta faixa etária.Feldene® Gel 0,5% é indicado somente para uso externo.Interações medicamentosasNão se conhece a interação do uso tópico de piroxicam com outros fármacos.NÃO FORAM REALIZADOS ESTUDOS CONTROLADOS EM PACIENTES MENORES DE12 ANOS.INFORME AO SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÓES INDESEJÁVEIS.INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTROMEDICAMENTO.
Indicações de Feldene Gel
Feldene® Gel 0,5% (piroxicam) é indicado para uma variedade de condições que requeiramatividade antiinflamatória e/ou analgésica, tais como: osteoartrite (artrose, doença articulardegenerativa), distúrbios pós-traumáticos ou músculo-esqueléticos agudos, incluindotendinite, tenossinovite, periartrite, luxações, entorse e lombalgia.
Contra Indicações de Feldene Gel
1. Feldene Gel 0,5% (piroxicam) não deve ser administrado em pacientes que tenhamdemonstrado hipersensibilidade ao fármaco. Há potencial de sensibilidade cruzada com ácidoacetilsalicílico e outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs).2. Feldene Gel 0,5% não deve ser administrado em pacientes que desenvolveramsintomas de asma, rinite, angioedema ou urticária após o uso de ácido acetilsalicílico ou deoutros AINEs.
Advertências sobre o uso de Feldene Gel
Se ocorrerem irritações locais com o uso de Feldene® Gel 0,5% (piroxicam), o tratamentodeve ser interrompido e, se necessário, uma terapia apropriada deve ser instituída. O medicamento não deve ser aplicado nos olhos, mucosas ou sobre lesões da pele abertas oucondições da pele que afetem o local de aplicação.Uso durante a Gravidez e LactaçãoA segurança do uso de piroxicam durante a gravidez ou durante a lactação ainda não foiestabelecida.Não é recomendado o uso de Feldene® Gel 0,5% (piroxicam) durante a lactação, já que asegurança clínica ainda não foi estabelecida.Feldene® Gel 0,5% é um medicamento classificado na categoria C de risco degravidez durante o primeiro e segundo trimestres de gestação e D no terceirotrimestre ou próximo ao parto. Portanto, durante o primeiro e segundo trimestres degravidez, este medicamento não deve ser utilizado sem orientação médica. Durante oterceiro trimestre de gravidez ou próximo ao parto, este medicamento não deve serutilizado sem orientação médica.Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar MáquinasO efeito de Feldene® Gel 0,5% na habilidade de dirigir e operar máquinas não foisistematicamente avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento possaafetar essas habilidades.
Uso na Gravidez de Feldene Gel
A segurança do uso de piroxicam durante a gravidez ou durante a lactação ainda não foiestabelecida.Não é recomendado o uso de Feldene® Gel 0,5% (piroxicam) durante a lactação, já que asegurança clínica ainda não foi estabelecida.Feldene® Gel 0,5% é um medicamento classificado na categoria C de risco degravidez durante o primeiro e segundo trimestres de gestação e D no terceirotrimestre ou próximo ao parto. Portanto, durante o primeiro e segundo trimestres degravidez, este medicamento não deve ser utilizado sem orientação médica. Durante oterceiro trimestre de gravidez ou próximo ao parto, este medicamento não deve serutilizado sem orientação médica.
Interações Medicamentosas de Feldene Gel
Não se conhece a interação do uso tópico de piroxicam com outros fármacos.
Reações Adversas de Feldene Gel
Efeitos colaterais possivelmente relacionados ao tratamento com Feldene Gel 0,5% (piroxicam) nãotêm sido relatados com frequência. Em estudos clínicos a maioria dos efeitos colaterais observados foide natureza leve a moderada, tais como: irritação local, eritema, erupção (rash), descamação pitiróide,prurido e reações no local de aplicação.Após a comercialização, os seguintes efeitos derm.s foram relatados: dermatite de contato,eczema e reação de fotossensibilidade na pele.Foi observado que quando não espalhado completamente, o gel pode levar a uma descoloração leveporém transitória da pele, assim como poderá causar manchas em roupas.
Posologia de Feldene Gel
Feldene Gel 0,5% (piroxicam) é indicado somente para uso externo.Recomenda-se aplicar 1 (um) grama (aproximadamente 1 cm) de Feldene Gel 0,5% (correspondentea 5 mg de piroxicam) na área afetada, de três a quatro vezes ao dia. Espalhar completamente o gelsobre a pele, sem deixar qualquer resíduo.Nenhuma bandagem deverá ser utilizada após a aplicação do medicamento.Uso em CriançasPosologia e indicações para uso em crianças abaixo de 12 anos não foram ainda estabelecidas.
Superdosagem de Feldene Gel
A ocorrência de superdose com esta preparação tópica não é comum. Em caso desuperdose, empregar tratamento sintomático e de suporte, quando necessário.
Características Farmacológicas de Feldene Gel
Propriedades FarmacodinâmicasO piroxicam é um agente antiinflamatório não-esteróide (AINE), útil no tratamento decondições inflamatórias. Embora o modo de ação deste fármaco não seja precisamenteconhecido, o piroxicam inibe a síntese e a liberação das prostaglandinas através da inibiçãoreversível da enzima ciclooxigenase.Propriedades FarmacocinéticasBaseado em vários estudos de farmacocinética e de distribuição tecidual em ratos e emcães, piroxicam gel 0,5% é contínua e gradualmente absorvido desde a pele até amusculatura ou líquido sinovial. Em adição, o equilíbrio de absorção entre a pele e omúsculo ou líquido sinovial parece ser alcançado rapidamente em poucas horas após aaplicação.Em um estudo de doses múltiplas de piroxicam gel 0,5%, aplicado 2 vezes ao dia (dose totaldiária equivalente a 20 mg) por 14 dias, os níveis plasmáticos aumentaram lentamentedurante o decorrer do tratamento, chegando a 200 ng/mL no 4º dia. Os níveis plasmáticosde steady state (estado de equilíbrio) foram em média entre 300 e 400 ng/mL, e os valoresmédios permaneceram abaixo de 400 ng/mL, mesmo no 14º dia de tratamento. Os níveis depiroxicam gel observados no steady state (estado de equilíbrio) foram aproximadamente 5%dos observados em pacientes recebendo doses orais similares (20 mg/dia). A meia-vida deeliminação neste estudo foi calculada em aproximadamente 79 horas. Em humanos,piroxicam gel demonstrou ser bem tolerado na pele de voluntários com sensibilidadecutânea.A meia-vida sérica de piroxicam é de aproximadamente 50 horas.Dados de Segurança Pré-clínicosForam realizados estudos de toxicidade aguda e crônica e de irritação em animais. Em umestudo de toxicidade aguda, piroxicam gel foi aplicado topicamente na dose de 5 g/kg emratos albinos (200 a 300 vezes a aplicação clínica recomendada). Não foram observadasmortes, sinais clínicos de toxicidade, irritação na pele e nem alterações significantes naautópsia. Foi realizado um estudo durante 1 mês em ratos albinos em que um gruporecebeu aplicação diária de 1 g do gel na pele dorsal, um outro grupo foi tratado com oveículo e o terceiro grupo serviu como controle. Neste estudo, não foram observadasirritação da pele no local do tratamento nem alterações hematológicas relacionadas aofármaco, em parâmetros químicos laboratoriais, peso dos órgãos, histopatologia ouautópsia. O gel também foi avaliado em relação à irritação primária da pele, irritação nosolhos e fototoxicidade em coelhos e em relação à fotoalergia e potencial de sensibilizaçãoda pele em cobaias. Não houve reações na pele intacta dos coelhos após a aplicação depiroxicam gel 0,5% ou de veículo. Na pele lesada, piroxicam gel produziu leve eritema eedema, que foram um pouco maiores do que na administração do veículo.Os efeitos antiinflamatório e analgésico do gel de piroxicam 0,5% foram estudados em ratose cobaias utilizando um modelo padrão de dor e inflamação como: edema de pata induzidopor carragenina, eritema ultravioleta na cobaia e edema traumático em ratos, dor induzidapor leveduras em ratos, eritema no abdômen induzido por óleo de algodão em cobaias,formação de granuloma induzido por cera de algodão em ratos e indução adjuvante deartrite em ratos. O gel de piroxicam 0,5% foi comparável ao gel de indometacina 1% emtodos os modelos e foi comparável ao piroxicam administrado oralmente na inibição deinflamação no modelo de edema de pata em ratos.O piroxicam tópico é um agente antiinflamatório não-esteróide, que possui tambémpropriedade analgésica. Edema, eritema, proliferação de tecido, febre e dor podem serinibidos em animais de laboratório pela administração de piroxicam gel.Não foram observados efeitos teratogênicos após a administração oral de piroxicam emtestes com animais. O piroxicam inibe a síntese e a liberação das prostaglandinas atravésda inibição reversível da enzima ciclooxigenase. Esse efeito, assim como ocorre com outrosAINEs, foi associado a um aumento da incidência de distocia e retardo do parto em animais,quando o fármaco é administrado até o final da gravidez. Sabe-se que fármacosantiinflamatórios não-esteróides podem também induzir o fechamento do ducto arterioso emcrianças.Estudos preliminares indicam que, após administração oral, existe piroxicam no leitematerno em uma concentração de aproximadamente 1% do que é alcançado no plasmaapós administração oral.
Modo de Usar de Feldene Gel
Feldene® Gel 0,5% (piroxicam) é indicado somente para uso externo e deve ser espalhadocompletamente sobre a pele sem deixar qualquer resíduo. Nenhuma bandagem deve serutilizada após a aplicação do medicamento.Feldene® Gel 0,5% deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C),protegido da luz. Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Feldene Gel
Uso em idosos: não há nenhuma restrição específica para essa faixa etária. As mesmasorientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos.Uso em crianças: uma vez que não existem estudos controlados em crianças menores de12 anos, posologia e indicações para uso em crianças abaixo de 12 anos de idade nãoforam ainda estabelecidas.
Armazenagem de Feldene Gel
Feldene® Gel 0,5% (piroxicam) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e30°C), protegido da luz.O prazo de validade está indicado na embalagem externa.
Dizeres Legais de Feldene Gel
MS - 1.0216.0013Farmacêutica Responsável: Raquel Oppermann - CRF-SP nº 36144LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.Av. Monteiro Lobato, 2.270CEP 07190-001 - Guarulhos - SPCNPJ nº 46.070.868/0001-69Indústria Brasileira.Fale Pfizer 0800-16-7575www.pfizer.com.br
|
|
Clique e veja o preço com desconto na loja indicada
|
| Aqui você encontra a bula do medicamento Feldene Gel. Todas as informações sobre o medicamento Feldene Gel têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Feldene Gel. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Feldene Gel devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
|
|
|