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Laboratório de Flatex
Farmasa
Referência de Flatex
Dimeticona
Apresentação de Flatex
Flatex 40 mg e 80 mg compr. - emb. c/ 20 compr.Flatex 150 mg compr. - emb. c/ 12 compr.Flatex 75 mg/mL gotas pediátricas - fr. c/ 15 mL.Flatex 150 mg/mL gotas para adultos - fr. c/ 10 mL.
Informações sobre Flatex
Como funciona este medicamento?Age diminuindo a formação de gases tanto no estômago quanto nos intestinos. Esta açãocombate o mal-estar devido ao acúmulo de gases no tubo digestivo.Seu início de ação é observado em alguns minutos após sua administração.Quais as indicações deste medicamento?Eructação, flatulência, empachamento, estufamento, aerofagia pós-operatória, gases,meteorismo.Quando não devo usar este medicamento?Não existem condições que impeçam o uso deste medicamento. Entretanto, se você éportador de qualquer doença séria, está grávida ou amamentando, há necessidade deacompanhamento médico. “Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidassem orientação médica ou do cirurgião-dentista”.Não tome doses maiores do que a indicada nesta bula. Não há contra-indicações relativas afaixas etárias. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reaçõesindesejáveis. Se você está usando outro medicamento, seu médico ou cirurgião-dentista deveser informado. Não tome este medicamento se anteriormente apresentou reação alérgica aosseus constituintes.Como devo usar este medicamento?Os comprimidos de cor branca e sabor menta e as cápsulas de cor azul e sabor menta devemser engolidos com auxílio de um copo de água. Os comprimidos de 150 mg também podemser mastigados. As gotas de coloração rósea e sabor frutas tropicais podem ser colocadosdiretamente na boca, ou diluídas em um pouco de água ou outro alimento.Para as crianças, as doses (GOTAS PEDIÁTRICAS) variam de acordo com a idade: em fase deamamentação - 4 a 6 gotas; até 12 anos - 6 a 12 gotas e, acima de 12 anos - 16 gotas,tomadas 3 vezes ao dia, junto com as refeições. Para pessoas adultas, as doses variam de 1comprimido de 40 mg a 1 comprimido de 150 mg, uma cápsula de 125 mg ou 30 gotas(GOTAS PARA ADULTO), tomadas 3 vezes ao dia, junto com as refeições.SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCUREORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRÚRGIÃO-DENTISTA.NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAROBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.Quais as reações adversas que podem ocorrer com o uso deste medicamento?Não são conhecidas as reações indesejáveis deste medicamento. Caso ocorra, procure seumédico ou cirurgião-dentista.O que fazer se for tomada uma grande quantidade desse medicamento de uma sóvez?Não se conhecem casos de uso de doses excessivas deste medicamento. Caso ocorraingestão de doses excessivas, procure orientação médica, de seu cirurgião-dentista ouprocure o Serviço de Urgência.Onde e como devo guardar este medicamento?Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC). Deve-se evitar a luz e umidade. Mantero produto em sua embalagem original, mesmo depois de aberto. O prazo de validadeencontra-se impresso na embalagem externa e no rótulo do medicamento.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Indicações de Flatex
Excesso de gases no aparelho gastrointestinal ocasionando sintomas tais como: meteorismo,eructação, borborígmo, aerofagia. Pós-operatório e convalescença, distúrbios fermentativosintestinais, preparo intestinal dos pacientes para radiografia ou endoscopia do abdômen.
Contra Indicações de Flatex
HIPERSENSIBILIDADE AOS COMPONENTES DA FÓRMULA. NÃO SÃO CONHECIDAS CONTRAINDICAÇÓESESPECÍFICAS.
Advertências sobre o uso de Flatex
NÃO EXISTEM DADOS SOBRE TERATOGÊNESE EM ANIMAIS. NÃO FORAM DESCRITOSPROBLEMAS RELACIONADOS COM SEU USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO. ADIMETICONA NÃO É ABSORVIDA. CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ: C - “ESTEMEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERS GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃOMÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA”
Uso na Gravidez de Flatex
CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ: C - “ESTEMEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERS GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃOMÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA”
Interações Medicamentosas de Flatex
NÃO HÁ RELATOS DE OCORRÊNCIA DE INTERAÇÓES CLINICAMENTE RELEVANTES.
Reações Adversas de Flatex
A dimeticona é fisiologicamente inerte e desprovida de toxicidade.
Posologia de Flatex
Comprimidos, cápsulas e gotas para adulto - de acordo com a necessidade, a dose podevariar de 40 mg a 150 mg, 3 vezes ao dia às refeições, não devendo exceder a dose de 500mg/dia.Obs.: Gotas para adultos - cada mL (30 gotas) contém 150 mg de dimeticona.Gotas pediátricasLactentes - 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.Crianças até 12 anos - 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.Crianças acima de 12 anos - 16 gotas, 3 vezes ao dia.As doses poderão ser aumentadas a critério médico.Obs.: gotas pediátricas - cada mL (30 gotas) contém 75 mg de dimeticona.
Superdosagem de Flatex
Não existem relatos de superdose acidental com dimeticona. Como muito raramente podeocorrer constipação intestinal quando se usa doses muito elevadas de dimeticona, é possívela ocorrência deste sintoma. O tratamento deve ser sintomático.
Características Farmacológicas de Flatex
A dimeticona é uma mistura de silicones “ativados” pela adição da sílica. Age no estômago eintestino pela alteração da tensão superficial dos gases, provocando a união das bolhas.Acoalescência das bolhas de gás acelera a passagem do mesmo através do intestino ocorrendoa eliminação de flatos.A dimeticona não é absorvida. Após administração oral é eliminada naforma inalterada pelas fezes.
Resultados de Eficácia de Flatex
A dimeticona foi eficaz no alívio dos sintomas relacionados com excesso de gasesgastrintestinais em 87,5% dos casos. Em 65% dos casos os resultados, foram excelentes ebons. Apenas 1/3 dos pacientes do grupo placebo obtiveram algum benefício real.1A adição de dimeticona no regime pós-operatório de cirurgias ginecológicas/obstétricasrevelou ser uma conduta segura e eficaz para reduzir o desconforto gastrintestinal apósgrandes cirurgias e para diminuir a incidência de íleo.2A dimeticona foi significativamente mais eficaz que o placebo na diminuição das bolhasdurante procedimento endoscópico gastrintestinal superior.
Modo de Usar de Flatex
Ingerir os comprimidos ou cápsulas com um copo de água. Os comprimidos de 150 mgpodem ser mastigados. As gotas podem ser colocadas diretamente na boca ou misturadascom um pouco de líquido (30 mL ou 2 colheres das de sopa) ou outro alimento. Omedicamento conserva-se bem em temperatura ambiente; deve-se evitar calor excessivo eumidade. O prazo de validade, mesmo depois de aberto, encontra-se na embalagem externae no rótulo do produto.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Flatex
Não existem restrições de uso do medicamento em crianças e idosos, desde que observadasas contra-indicações e advertências.
Armazenagem de Flatex
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC). Deve-se evitar luz, umidade.
Dizeres Legais de Flatex
No lote, data de fabricação e prazo de validade: ver cartuchoFarm. Resp.: J. G. Rocha - CRF - SP nº 406740 mg, 75 mg, 125 mg - Reg MS nº 1.0394.0467150 mg - Reg MS nº 1.0394.0530Indústria Brasileira - CNPJ 61.150.819/0001-20Cápsulas Gelatinosas Moles Fabricadas por:Catalent Brasil Ltda.Av. Jerome Case, 1277Sorocaba - SPFarmasaLaboratório Americano de Farmacoterapia S.A.Rua Nova York, 245 São Paulo - SPSAC 0800 0114033www.farmasa.com.br
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Flatex. Todas as informações sobre o medicamento Flatex têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Flatex. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Flatex devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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