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Laboratório de Flixonase Aquoso
Gsk
Referência de Flixonase Aquoso
propionato de fluticasona
Apresentação de Flixonase Aquoso
Flixonase Aquoso nasal spray: fr. de vidro âmbar c/ 60 ou 120 doses de 50 mcg.
Informações sobre Flixonase Aquoso
O propionato de fluticasona é um corticosteróide que possui atividade anti-inflamatória potente quando usado topicamente ou na mucosa nasal. O propionato de fluticasona possui baixa ou nenhuma supressão do eixohipotálamo-hipófise-adrenal (HHA) após administração tópica ou intranasal e só leva àsupressão do eixo HHA após administração de doses elevadas por via oral (a partir de40mg/dia). Após administração nasal de uma dose de até 1mg de propionato de fluticasona, a concentração plasmática é baixa, estando próxima ao limite de quantificação de ensaio (0,05ng/mL).
Indicações de Flixonase Aquoso
Flixonase Aquoso nasal spray está indicado na profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal e perene, em adultos e crianças acima de 4 anos de idade.
Contra Indicações de Flixonase Aquoso
O uso de Flixonase Aquoso nasal spray é contra-indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
Advertências sobre o uso de Flixonase Aquoso
As infecções das vias nasais devem ser adequadamente tratadas, porém, não constituem uma contra-indicação específicaao tratamento com propionato de fluticasona.O benefício total conferido pelo propionato de fluticasona spray nasal aquoso pode não ser alcançado até que o tratamentoseja realizado durante alguns dias.Devem ser tomados cuidados quando se transferir pacientes tratados com esteróides sistêmicos para o tratamento compropionato de fluticasona, principalmente se houver alguma razão para se supor que sua função adrenal estejacomprometida.Embora o propionato de fluticasona possa controlar a rinite alérgica sazonal na maioria dos casos, um estímulo excessivode alérgenos estivais pode, em certos casos, levar à necessidade de terapia adicional apropriada.Durante o uso pós-comercialização, houve relatos de interações medicamentosas clinicamente significativas em pacientesque receberam propionato de fluticasona e ritonavir, resultando em efeitos corticosteróides sistêmicos incluindo síndromede Cushing e supressão adrenal. Portanto, o uso concomitante de propionato de fluticasona e ritonavir deve ser evitado, amenos que o benefício para o paciente supere o risco dos efeitos colaterais sistêmicos corticosteróides (Ver Interaçõesmedicamentosas).
Uso na Gravidez de Flixonase Aquoso
GravidezAssim como ocorre com outros fármacos, o uso de propionato de fluticasona spray nasal aquoso durante a gravidez elactação humana exige que os benefícios sejam comparados com os possíveis riscos associados com o produto ou comqualquer tratamento alternativo.As evidências disponíveis sobre a segurança na gravidez humana são inadequadas. Em estudos de reprodução emanimais, efeitos adversos típicos de corticosteróides potentes são observados apenas em níveis altos de exposiçãosistêmica. A aplicação intranasal direta assegura exposição sistêmica mínima.LactaçãoA excreção de propionato de fluticasona no leite humano não foi investigada. Quando níveis plasmáticos mensuráveis foramobtidos em ratas de laboratório lactantes após a administração subcutânea, houve evidências de propionato de fluticasonano leite materno. No entanto, os níveis plasmáticos, após aplicação intranasal de propionato de fluticasona nas dosesrecomendadas, provavelmente serão baixos.
Interações Medicamentosas de Flixonase Aquoso
dose intranasal, devido ao extenso metabolismo de primeira passagem e ao alto clearance sistêmico mediado pelocitocromo P450 3A4 no fígado e no intestino. Portanto, interações medicamentosas clinicamente significativas mediadaspelo propionato de fluticasona são pouco prováveis.Um estudo de interação medicamentosa em indivíduos sadios demonstrou que ritonavir (um inibidor potente do citocromoP450 3A4) pode aumentar largamente a concentração plasmática do propionato de fluticasona, resultando em reduçõessignificativas na concentração de cortisol no soro. Durante uso pós-comercialização, houve relatos de interaçõesmedicamentosas clinicamente significativas em pacientes que receberam propionato de fluticasona e ritonavir intranasal ouinalatório, resultando em efeitos corticosteróides sistêmicos incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal. Portanto, o uso de propionato de fluticasona e ritonavir deve ser evitado, a menos que o benefício para o paciente supere o risco dosefeitos colaterais sistêmicos corticosteróides.Estudos demonstraram que outros inibidores do citocromo P450 3A4 produzem discretos aumentos (eritromicina) emenores (cetoconazol) na exposição sistêmica ao propionato de fluticasona, sem reduções significativas nas concentraçõesde cortisol no soro.Deve-se ter cuidado quando do uso concomitante de potentes inibidores do citocromo P450 3A4 (por exemplo cetoconazol),pois há um potencial para aumento da exposição sistêmica ao propionato de fluticasona.
Reações Adversas de Flixonase Aquoso
Como ocorre com outros sprays nasais, foram relatados secura e irritação do nariz e da garganta, olfato e paladar desagradáveis, dor de cabeça e epistaxe.Reações de hipersensibilidade, incluindo rash cutâneo e edemas na face ou na língua, foram relatados. Também foram relatados casos de anafilaxia/ reações anafiláticas e broncoespasmo. Casos extremamente raros de perfuração de septo nasal foram relatados após o uso de corticosteróides por via intranasal.
Posologia de Flixonase Aquoso
Flixonase Aquoso nasal spray deve ser utilizado exclusivamente por via intranasal.Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade: duas doses em cada narina, uma vez ao dia, de preferência pela manhã. Em alguns casos pode ser necessária aadministração de duas doses em cada narina, duas vezes ao dia. A dose diária não deve exceder a 4 doses em cada narina.Crianças de 4 a 11 anos de idade: uma dose em cada narina, uma vez ao dia,preferencialmente pela manhã. Em alguns casos, pode ser necessária a administração de uma dose em cada narina, duas vezes ao dia. A dose diária não deve exceder a 2 doses em cada narina.Pacientes idosos: a mesma dosagem indicada para adultos. Ouso regular da mesma dosagem indicada para adultos é essencial para se conseguir o benefício terapêutico máximo. O paciente deve ser orientado no sentido de que o efeito não é imediato, já que o alívio completo poderá ser obtido de 3 a 4 dias de tratamento.
Superdosagem de Flixonase Aquoso
Não existem dados disponíveis sobre os efeitos da superdosagem aguda ou crônica com o propionato de fluticasona. Aadministração intranasal de 2mg do propionato de fluticasona duas vezes ao dia durante sete dias em voluntários humanossadios não teve efeito sobre a função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.A administração de doses maiores que a recomendada por um longo período pode levar a supressão temporária da funçãoadrenal. Para esses pacientes, o tratamento com propionato de fluticasona deve ser continuado em uma dose suficientepara controlar os sintomas; as funções adrenais retornarão em poucos dias e poderão ser monitoradas pela medição docortisol plasmático.
Modo de Usar de Flixonase Aquoso
O uso de Flixonase® spray nasal aquoso destina-se apenas a administração por via intranasal.Instruções de uso1) Antes de usar, assoar o nariz levemente.2) Agitar o frasco e remover a tampa do aplicador.3) Se o spray não estiver sendo usado há mais de uma semana, ou se estiver sendo usado pela primeira vez, testar oproduto acionando-o para o ar até que seja liberada uma névoa fina. Para isto, pressionar para baixo com os dedosindicador e médio usando o polegar para suportar a base do frasco.4) Fechar uma narina colocando o polegar no meato nasal. Colocar o aplicador na outra narina, conforme indicado. Depoispressione conforme indicado no passo 3.5) Respirar através da boca. Se precisar usar dois sprays em cada narina, repetir os passos 4 e 5.6) Repetir todo o processo na outra narina.7) Quando terminar de usar o produto, limpar com um lenço ou pano e colocar a tampa no aplicador.Se o spray não funcionar, ou você achar que ele está entupido, ver Limpeza do aparelho. Não usar um alfinete ou qualquerobjeto pontudo para tentar desobstruir, ou aumentar o buraco do spray. Isto danificará o mecanismo do spray.Limpeza do aparelhoSeu spray deve ser limpo pelo menos uma vez por semana como se segue:1) Retire o aplicador do frasco pressionando-o levemente para cima.2) Lave o aplicador e a tampa com água morna.3) Deixe secar em um local arejado.4) Recoloque o aplicador e a tampa.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Flixonase Aquoso
CriançasVer Posologia.Idosos (acima de 65 anos)A dose normal para adultos é aplicável.
Armazenagem de Flixonase Aquoso
Mantenha o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC).
Dizeres Legais de Flixonase Aquoso
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.Fabricado por: Glaxo Wellcome S.A - Aranda de Duero - EspanhaEmbalado por: GlaxoSmithKline México S.A de C.V. - Xochimilco - MéxicoImportado e distribuído por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJCNPJ: 33.247.743/0001-10MS: 1.0107.0167Farm. Resp.: Milton de OliveiraCRF-RJ: 5522BL_flixon_spr_GDS21_IPI01_v3Serviço de Atendimento aoConsumidor0800 701 22 33Discagem Direta Gratuita
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Flixonase Aquoso. Todas as informações sobre o medicamento Flixonase Aquoso têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Flixonase Aquoso. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Flixonase Aquoso devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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