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Laboratório de Fluoro-uracil
Icn
Referência de Fluoro-uracil
Fluoruracila
Apresentação de Fluoro-uracil
sol. inj.: cx. c/ 10 amp. de 250 mg/10 ml de fluorouracil.
Contra Indicações de Fluoro-uracil
Hipersensibilidade conhecida ao medicamento.
Uso na Gravidez de Fluoro-uracil
Efeitos adversos no desenvolvimento fetal foram observados nos estudos em animais. Embora não exista evidência de prejuízo ao feto de humanos, Fluoro-uracil ICN é estritamente contra-indicado durante a gravidez. Desconhece-se se o 5-fluoruracil atravessa a placenta ou se é excretado no leite materno. Contudo, mulheres em uso de Fluoro-uracil ICN não devem amamentar.
Interações Medicamentosas de Fluoro-uracil
Interações medicamentosas resultando em potencialização da toxicidade foram relatadas em associação com a administração concomitante de 5-fluorouracil e outros agentes anticâncer (por exemplo, interferon alfa 2a, ciclofosfamida, vincristina, metotrexato, cisplatina, adriamicina, levomisol ou leucovorin). Uma síndrome hemolítica-urêmica tem sido relatada após uso prolongado do Fluoro-uracil ICN em combinação com mitomicina.
Reações Adversas de Fluoro-uracil
Trato gastrintestinal: Comuns: anorexia, náusea, vômitos, estomatite, mucosite, diarréia. Raros: sangramento, prejuízo hepatocelular. Em raríssimos casos observou-se necrose hepática fatal. Pele: Comum: alopecia. Raros: exantema, dermatite, eritema palmoplantar, hiperpigmentação, fotossensibilidade, urticária. Casos isolados de alterações ungueais, incluindo perda das unhas, foram relatados. Sistema cardiovascular: Muito raro: precordialgia, arritmias cardíacas, infarto do miocárdio, isquemia e insuficiência cardíaca, resultando em óbito em raros episódios. Sistema nervoso central: Raros: ataxia, disartria, nistagmo, desorientação, confusão, euforia e neurite óptica. Casos de disfunção cerebelar, extrapiramidal e cortical, os quais são sempre reversíveis, foram relatados. Sistema hematopoético: Mais comum: leucopenia c/ neutropenia, anemia, trombocitopenia. Raros: anemia hemolítica, agranulocitose, pancitopenia. Olhos: Raro: lacrimejamento é o primeiro sinal de estenose do ducto lacrimal. Outras: Raros: Broncoespasmo, choque anafilático. Se ocorrer choque anafilático, deve-se empregar as medidas usuais para seu controle. Diarréia em geral responde a agentes antidiarréicos. Náusea e vômitos descontrolados podem ser tratados c/ agentes antieméticos. Se o tratamento c/ Fluoro-uracil ICN for interrompido, resolução gradual do eritema palmoplantar ocorre em cinco a sete dias. Alternativamente, síndrome palmoplantar pode ser tratada c/ administração oral concomitante de piridoxina nas doses de 100 a 150 mg/dia.
Superdosagem de Fluoro-uracil
Os principais sintomas são náuseas, vômitos, diarréia, estomatite, hemorragia, leucopenia e/ou trombocetopenia. Medidas adequadas de controle: interrupção do tratamento ou redução da dose e dependendo dos sintomas, transfusões saguíneas, transfusões de leucócitos ou plaquetas e tratamento anti-infeccioso. Observações especiais Influência nos testes diagnósticos: dosagens de bilirrubina (índices ictéricos) e de ácido 5-hidroxiindol acético na urina podem se mostrar aumentadas ou falso-positivas. O Fluoro-uracil ICN é um irritante: contato com pele e membranas mucosas devem ser evitados. Diretrizes de manuseio do Fluoro-uracil ICN As ampolas de Fluoro-uracil ICN devem ser manuseadas apenas por pessoal treinado. Assim como todos os agentes citotóxicos, precauções devem ser tomadas para se evitar a exposição ao agente, de funcionárias grávidas. A solução ou infusão deve ser preparada em uma área propriamente designada e sobre uma bandeja lavável ou sobre um papel plástico absorvente descartável. Deve-se utilizar proteção para os olhos, luvas descartáveis, máscara e avental descartável. Seringas e material para infusão devem ser cuidadosamente manuseados e montados para evitar vazamentos. Todas as superfícies expostas devem ser limpas, lavando-se em seguida as mãos e o rosto. Todas as agulhas utilizadas devem ser colocadas em recipiente apropriado e todos os outros itens descartáveis colocados em um saco plástico que deve ser incinerado juntamente com o restante do lixo clínico. O excesso de solução não utilizado e ainda dentro das ampolas deve ser absorvido com algodão e duplamente empacotados em sacos de polietileno e incinerados. Primeiros socorros Contato com os olhos: lave imediatamente com água e entre em contato com um médico. Cuidado com a pele: lave com água e sabão e remova toda a roupa contaminada. Inalação, ingestão: procure um médico imediatamente. Estabilidade Não utilizar após a data de vencimento. Armazenamento As ampolas de Fluoro-uracil ICN devem ser armazenadas à temperatura de 15 a 25 0 C. Se um precipitado se formar devido ao armazenamento à baixas temperaturas, convém aquecer cuidadosamente as ampolas até 60 0 C, agitando-as em seguida.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Fluoro-uracil. Todas as informações sobre o medicamento Fluoro-uracil têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Fluoro-uracil. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Fluoro-uracil devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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