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Laboratório de Gino Dermazine
Silvestre
Referência de Gino Dermazine
USO GINECOLÓGICO
Apresentação de Gino Dermazine
Bisnaga com 30 g e 6 aplicadores vaginais descartáveis (cada um com capacidade para 5g).
Informações sobre Gino Dermazine
A Sulfadiazina de Prata tem sua atividade, em espécies bacterianas, relacionada à interação doíon Prata com a estrutura helicoidal do DNA microbiano - ocorre substituição do ionte Hidrogêniopela Prata na ligação purínica e pirimidínica, com aumento dos espaços medidos em ângstronsdas ligações da dupla hélice (3,0 para 3,8 A)2. Esta alteração é incompatível com a replicaçãocelular 2.Além disto, age sobre a membrana e parede celulares, promovendo o enfraquecimento destas,com consequente rompimento da célula por efeito da pressão osmótica 23 .Nas espécies de Cândida seu mecanismo de ação é decorrente da reação com a enzimaFosfomanose Isomerase, o que destrói irreversivelmente a parede deste fungo33.Diferente do Nitrato de Prata, a Sulfadiazina de Prata é bactericida4 e tem atividade antimicrobianade amplo espectro contra microorganismos Gram-positivos e Gram-negativos34. Adicionalmenteapresenta ação antiviral (vírus Herpes simplex), provavelmente por inativação de vírusintracelulares3. Além disto, foram demonstradas propriedades antifúngicas19,20,33 e antiprotozoários(Trichomonas vaginalis)4.Há dados bibliográficos suficientes para demonstrar que a Sulfadiazina de Prata possui açãosobre bactérias comumente resistentes a outros agentes antimicrobianos tópicos e que ocomposto é superior à Sulfadiazina pura2,13, bem como ao Nitrato de Prata4.A exclusiva fórmula do Gino Dermazine permite que ocorra um complexo medicamentoso dedissociação lenta, que fornece um adequado reservatório de Prata disponível no local daaplicação.Estudos de farmacocinética demonstram que os níveis séricos de Prata e de Sulfadiazina estãorelacionados com a extensão e espessura da ferida, e a quantidade de material aplicado, sendoque estes níveis encontram-se muito abaixo dos considerados tóxicos4,14.Exsudato ou sangue não interferem nas propriedades antimicrobianas e cicatrizantes do GINODERMAZINE, permitindo seu uso durante a menstruação.Como a absorção da substância ativa é muito baixa, a distribuição tecidual foi mensurada apósinjeção subcutânea de suspensão de Sulfadiazina de Prata, observando-se maior concentraçãono fígado e baço e níveis relativamente baixos no cérebro26.Como sugerido pelo padrão dedistribuição da Sulfadiazina de Prata, o componente Prata é excretado pela via hepatobiliar e asulfadiazina por eliminação renal. Isto tem sido confirmado por estudos em ratos que receberamdoses subcutâneas de suspensão de Sulfadiazina de Prata. A Prata é excretada principalmentenas fezes e a Sulfadiazina predominantemente na urina, sendo que a eliminação da prataacontece numa taxa bem mais lenta do que a do componente Sulfadiazina4.
Indicações de Gino Dermazine
·Tratamento tópico de colpites específicas (vaginose bacteriana, candidíase e tricomoníase), einespecíficas; assim como coadjuvante no tratamento das cervicites16.·Como cicatrizante no pós-cautério do colo do útero, após biópsia do colo e da vulva, e no pósoperatóriode cirurgias vaginais, aplicado junto a tampões vaginais, ou diretamente na vagina como auxílio do aplicador.·Como cicatrizante de úlceras e feridas vulvares.
Contra Indicações de Gino Dermazine
Devido à possibilidade de desenvolvimento de Kernicterus no recém-nascido (impregnação desais biliares nos núcleos da base) descrito com o uso de sulfonamidas, o seu uso não érecomendado em grávidas, assim como em recém-nascidos prematuros devido a imaturidade dofígado de metabolizar as sulfas6. Por existirem poucos dados sobre a sua passagem para o leitematerno, também não é recomendado em mulheres que estejam amamentando.
Advertências sobre o uso de Gino Dermazine
O uso do medicamento deve ser cuidadosamente observado em pacientes que apresentemhipersensibilidade às sulfas e aos demais componentes da formulação.Pode haver o escurecimento do creme junto à tampa do tubo. Isso se deve a oxidação dos sais deprata quando expostos a luz.
Uso na Gravidez de Gino Dermazine
Categoria C de risco na gravidez.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Interações Medicamentosas de Gino Dermazine
Este produto não deve ser usado concomitantemente com enzimas proteolíticas (colagenase,proteases, etc).
Reações Adversas de Gino Dermazine
Raros casos de leucopenia transitória foram relatados em pacientes com queimaduras extensasnas quais a aplicação de Sulfadiazina de Prata foi feita em grandes áreas da superfície corporal,ocorrendo entre os dias 3 e 4 após o início do tratamento, com retorno aos níveis normais entre 5e 7 dias, mesmo com a manutenção da terapia5.Há relato de um caso de argirose vaginal após o uso de Sulfadiazina de Prata vulvar por períodode 10 anos.
Posologia de Gino Dermazine
- Colpites: Uma aplicação diária (1 aplicador cheio), de preferência à noite, durante 6 dias.- Pós-cautério, pós-biópsia, pós-operatório em cirurgias vaginais: Uma aplicação diária por 6 dias.Recomenda-se que a primeira aplicação seja feita pelo próprio médico após o procedimento.- Cicatrização de feridas e úlceras vulvares: Uma a duas aplicações diárias, sem a utilização doaplicador, diretamente sobre a ferida.As aplicações não deverão ser interrompidas durante a menstruação. No caso de fluxo muitoabundante, o medicamento pode ser interrompido e recomeçado após a diminuição dosangramento. Caso a interrupção da aplicação se estenda por mais de dois dias, recomenda-sereiniciar a série de 6 aplicações.Na vaginose bacteriana, tricomoníase e cervicites, pode ser necessário complementar otratamento com medicação sistêmica, conforme orientação do ginecologista, sendo recomendadoo tratamento do parceiro.
Superdosagem de Gino Dermazine
A absorção sistêmica do medicamento é baixa, além do que, a superfície corporal em contato como creme é pequena (vagina, colo e vulva). Eventualmente, a utilização da Sulfadiazina de Prataem grandes superfícies corporais, pode levar a um aumento da concentração sérica dasubstância.
Características Farmacológicas de Gino Dermazine
A Sulfadiazina de Prata tem sua atividade, em espécies bacterianas, relacionada à interação doíon Prata com a estrutura helicoidal do DNA microbiano - ocorre substituição do ionte Hidrogêniopela Prata na ligação purínica e pirimidínica, com aumento dos espaços medidos em ângstronsdas ligações da dupla hélice (3,0 para 3,8 A)2. Esta alteração é incompatível com a replicaçãocelular 2.Além disto, age sobre a membrana e parede celulares, promovendo o enfraquecimento destas,com consequente rompimento da célula por efeito da pressão osmótica 23 .Nas espécies de Cândida seu mecanismo de ação é decorrente da reação com a enzimaFosfomanose Isomerase, o que destrói irreversivelmente a parede deste fungo33.Diferente do Nitrato de Prata, a Sulfadiazina de Prata é bactericida4 e tem atividade antimicrobianade amplo espectro contra microorganismos Gram-positivos e Gram-negativos34. Adicionalmenteapresenta ação antiviral (vírus Herpes simplex), provavelmente por inativação de vírusintracelulares3. Além disto, foram demonstradas propriedades antifúngicas19,20,33 e antiprotozoários(Trichomonas vaginalis)4.Há dados bibliográficos suficientes para demonstrar que a Sulfadiazina de Prata possui açãosobre bactérias comumente resistentes a outros agentes antimicrobianos tópicos e que ocomposto é superior à Sulfadiazina pura2,13, bem como ao Nitrato de Prata4.A exclusiva fórmula do Gino Dermazine® permite que ocorra um complexo medicamentoso dedissociação lenta, que fornece um adequado reservatório de Prata disponível no local daaplicação.Estudos de farmacocinética demonstram que os níveis séricos de Prata e de Sulfadiazina estãorelacionados com a extensão e espessura da ferida, e a quantidade de material aplicado, sendoque estes níveis encontram-se muito abaixo dos considerados tóxicos4,14.Exsudato ou sangue não interferem nas propriedades antimicrobianas e cicatrizantes do GINODERMAZINE®, permitindo seu uso durante a menstruação.Como a absorção da substância ativa é muito baixa, a distribuição tecidual foi mensurada apósinjeção subcutânea de suspensão de Sulfadiazina de Prata, observando-se maior concentraçãono fígado e baço e níveis relativamente baixos no cérebro26.Como sugerido pelo padrão dedistribuição da Sulfadiazina de Prata, o componente Prata é excretado pela via hepatobiliar e asulfadiazina por eliminação renal. Isto tem sido confirmado por estudos em ratos que receberamdoses subcutâneas de suspensão de Sulfadiazina de Prata. A Prata é excretada principalmentenas fezes e a Sulfadiazina predominantemente na urina, sendo que a eliminação da prataacontece numa taxa bem mais lenta do que a do componente Sulfadiazina4.
Resultados de Eficácia de Gino Dermazine
Além da atividade antimicrobiana da Sulfadiazina de Prata contra agentes encontrados muitasvezes como patógenos no trato genital inferior, como Cândida albicans e Trichomonas vaginalis4,as suas atividades cicatrizantes têm sido descritas em diversos modelos, in vitro e in vivo.Em 1992, Bishop e colaboradores9 associaram a eficácia desta droga a um favorecimento dareplicação de queratinócitos e a propriedades antiinflamatórias da substância.Posteriormente, Lansdown e colaboradores10 observaram cicatrização acelerada e liberação maisrápida de crostas e debris em animais em que foi utilizada a Sulfadiazina de Prata. Estes autorescorrelacionam seus achados a uma redução das fases inflamatória e de formação de tecido degranulação, além de maior velocidade de reparação epidérmica.Kjolseth e colaboradores8 compararam os efeitos in vivo de seis agentes tópicos frequentementeutilizados em úlceras e demonstraram que a Sulfadiazina de Prata foi responsável pela taxa dereepitelização mais rápida, além de ter sido um dos principais agentes promotor deneovascularização.Numa revisão sistemática sobre agentes antimicrobianos utilizados no tratamento de feridascrônicas11, a Sulfadiazina de Prata foi uma das poucas substâncias citadas comocomprovadamente úteis no tratamento de lesões ulceradas de difícil resolução.Mais recentemente, Ferrari e Cols (2002)12 verificaram a eficácia do uso vaginal da Sulfadiazinade Prata no tratamento de vaginites específicas e inespecíficas.
Modo de Usar de Gino Dermazine
·Após a remoção da tampa do tubo, adaptar firmemente o aplicador à sua ponta. Se necessário,utilizar movimentos rotatórios para um melhor encaixe (fig. 1);·Apertar a base do tubo em direção à rosca, forçando a entrada do creme no aplicador, até seucompleto enchimento (fig. 2);·O êmbolo do aplicador deverá retrair (fig. 3 e 4);·Com o aplicador cheio, desconectar o aplicador do tubo com um pequeno movimento dealavanca (fig. 5);·Introduzir, cuidadosamente, o aplicador na vagina e empurrar lentamente o êmbolo até o final deseu curso, ficando o creme depositado na vagina;·Descartar o aplicador após o uso..Lavar bem as mãos antes e depois de utilizar o produto. Não interromper o tratamento sem oconhecimento do seu médico.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Gino Dermazine
Só fazer uso do medicamento sob orientação médica. Observar as precauções, contraindicações,advertências e só administrar a posologia prescrita pelo médico.
Armazenagem de Gino Dermazine
Gino Dermazine® deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz eumidade.
Dizeres Legais de Gino Dermazine
Silvestre Labs Química e Farmacêutica Ltda.Pólo de Biotecnologia do Rio de Janeiro - Bio RioAv. Carlos Chagas Filho, 791 - Cidade Universitária - Ilha do FundãoCep: 21941-904 - Rio de Janeiro - RJ - BrasilTel.: (21) 2142-7777 - Fax: (21) 2142-7734C.N.P.J.: 33.019.548/0001-32Home Page: www.silvestrelabs.com.brE-mail: silvestrelabs@silvestrelabs.com.brFarmacêutico Responsável: Dra.Tatiana S. de Lima CRF-RJ 7426INDÚSTRIA BRASILEIRA
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Gino Dermazine. Todas as informações sobre o medicamento Gino Dermazine têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Gino Dermazine. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Gino Dermazine devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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