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Laboratório de Glitisol
Zambon
Referência de Glitisol
tianfenicol
Apresentação de Glitisol
cáps. 500 mg cx. c/ 20 un.inj., pó p/ diluição 250 mg emb. c/ 1 fr. ampola + diluenteinj., pó p/ diluição 750 mg emb. c/ 1 fr. ampola + diluentePó 8 g cx. c/ 2 env.Susp. fr. c/ 60 ml
Informações sobre Glitisol
O Glitisol é facilmente absorvido e atinge picos hemáticos rapidamente. As concentrações teciduais, de regra equivalentes e até superiores às plasmáticas, são mais elevadas e persistentes nos rins, fígado e baço. O tianfenicol ultrapassa a barreira hemato-encefálica, atingindo, no líquor, concentrações terapêuticas independentemente da presença ou não de processos inflamatórios das meninges. Não sofre metabolização e apresenta mínima ligação com as proteínas plasmáticas. O tianfenicol é um antibiótico de amplo espectro, que age sobre microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, inclusive anaeróbicos, clamídias, micoplasmas e alguns protozoários.A eliminação, quase exclusivamente sob forma biologicamente ativa, processa-se por via urinária e biliar.O Glitisol, mais especificamente o seu princípio ativo - o tianfenicol, não é hepatotóxico, ototóxico, nem nefrotóxico.Não provoca reações do tipo anafilática, coloração dentária e agranulocitose.Apresenta boa tolerabilidade gástrica, principalmente em comparação aos outros antibióticos e quimioterápicos de amplo espectro. Quanto à tolerabilidade hematológica, raramente se observa anemia ou leucopenia, as quais são reversíveis ao término do tratamento.
Indicações de Glitisol
Infecções respiratórias, gênito-urinárias, hepatobiliares, cirúrgicas, dos tecidos moles, otorrinolaringológicas, meningites purulentas, febre tifóide e paratifóide, brucelose por microrganismos sensíveis ao tianfenicol.
Contra Indicações de Glitisol
O produto é contra-indicado nos casos de insuficiência de hematopoiese, no primeiro e segundo trimestres de gestação, anúria e em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Advertências sobre o uso de Glitisol
Aconselha-se o controle hematológico periódico quando em tratamentos prolongados, além de 10-15 dias e com doses elevadas, particularmente em indivíduos com insuficiência renal, alcoolismocrônico ou outras doenças crônicas debilitantes.Deve ser evitada a administração de tianfenicol com outros tratamentos potencialmente capazesde inibir a função medular.Menos do que 10 % do tianfenicol é metabolizado no fígado, assim, não é necessário reduzir adose na insuficiência hepática. Doses plasmáticas excessivamente altas podem também ocorrerapós a administração de doses habituais a pacientes com grave comprometimento da função renale em recém-nascidos, prematuros ou não, pois estes apresentam processos metabólicos imaturos.Preferentemente, Glitisol® não deve ser administrado nesses casos. Caso seja necessária a suautilização, aconselha-se não ultrapassar a dose de 25 mg/kg/dia nos recém-nascidos e noslactentes (até 4 semanas de vida) e de 50 mg/kg/dia na primeira infância.O tianfenicol é excretado no leite materno, portanto não deve ser administrado durante a lactaçãoe não é recomendável sua administração durante a gravidez.O tianfenicol não deve ser administrado concomitantemente a imunizações ativas (vacinações).
Uso na Gravidez de Glitisol
Sabe-se que o tianfenicol atravessa a barreira placentária, e é excretado no leite humano. Assimsendo, o seu uso em grávidas e lactantes só deverá ser indicado se os potenciais benefíciosjustificarem os riscos.
Interações Medicamentosas de Glitisol
Embora o tianfenicol não seja metabolizado no fígado por inibir enzimas mitocondriais, pode afetaro metabolismo do álcool e outras drogas. Aumenta os efeitos dos anticoagulantes cumarínicos(dicumarol, varfarina sódica), de certos hipoglicemiantes orais (tolbutamida, clorpropamida), e deanticonvulsivantes (fenitoína). Pode diminuir os efeitos do ferro e da vitamina B12 em pacientesanêmicos, dos contraceptivos orais e do acetaminofeno (paracetamol). A metabolização daciclofosfamida pode ser diminuída com o uso simultâneo com o tianfenicol.
Reações Adversas de Glitisol
Podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, sobretudo c/ a administração oral tais como diarréia e, mais raramente, pirose, náusea e vômitos. São esporádicas reações cutâneo-mucosas ou distúrbios tais como anorexia e cefaléia.Pode manifestar-se leve diminuição da hemoglobina e/ou glóbulos vermelhos, mas raramente leucopenia. Estes fenômenos são todavia, de pouca importância clínica uma vez que são rapidamente revertidos ao término do tratamento.
Posologia de Glitisol
Cápsulas - No adulto a dose média é de 1,0 g em duas tomadas diárias ou 1,5 g ao dia, fracionada em 3 doses, ou a critério médico de acordo c/ o tipo e a gravidade da infecção.Granulado (Glitisol G) - 1 envelope de Glitisol G misturado em meio copo de água, preferivelmente c/ o estômago cheio.No tratamento das infecções gonocócicas agudas, a posologia recomendada é de 2,5 g em dose única. Em caso de persistência da secreção uretral, após 48 horas da administração, aconselha-se outra dose.A indivíduos gastrolábeis, aconselha-se administrar o produto durante as refeições ou c/ leite.Nas infecções por clamídeas: 1 envelope de Glitisol G, no primeiro e segundo dia, e 1 g ao dia de Glitisol cápsulas por via oral (500 mg a cada 12 horas), por um período médio de 10 dias.Como norma terapêutica nas D.S.T., deve-se tratar contemporaneamente os parceiros sexuais.
Superdosagem de Glitisol
No evento agudo da ingestão de grande concentração de tianfenicol sob quaisquer das formas deapresentação, estimular o vômito e/ou realizar lavagem gástrica. No caso de distúrbio grave dahematopoiese, interromper a administração e encaminhar ao especialista.
Características Farmacológicas de Glitisol
Glitisol® tem como princípio ativo o tianfenicol, antibiótico bacteriostático de amplo espectroderivado do cloranfenicol, que age sobre microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos,inclusive alguns anaeróbios. Bactérias dos gêneros Mycoplasma, Chlamydia, Haemophilus,Brucella, Campylobacter, Legionella, Pasteurella e Vibrio costumam ser muito sensíveis aotianfenicol. Os cocos Gram-negativos, como Neisseria gonorrhoeae e Neisseria meningitidiscostumam ser altamente sensíveis ao tianfenicol.O tianfenicol atravessa as barreiras placentária e hemato-encefálica, atingindo concentraçõesterapêuticas no líquor, é excretado no leite materno e difunde-se no tecido pulmonar. Cerca de10% da droga circulam ligados a proteínas plasmáticas. De acordo com a forma farmacêuticaadotada, a ação esperada do medicamento inicia-se em 1 a 2 horas após sua ingestão. A meiavidado produto é de cerca de 2 a 3 horas, mas, ao contrário do cloranfenicol, a meia-vida aumentanos pacientes com insuficiência renal. É excretado na urina e cerca de 70% da dose administradaé recuperada na urina sob forma biologicamente ativa dentro de um período de 24 horas. Aconjugação hepática com o ácido glicurônico é desprezível e, uma pequena porcentagem éeliminada na bile e nas fezes.
Resultados de Eficácia de Glitisol
Glitisol® contém tianfenicol, antibiótico de amplo espectro eficaz nas infecções localizadas ouacometendo mais do que um sistema do organismo, provocadas por microrganismos sensíveis àsua ação.
Modo de Usar de Glitisol
A posologia de Glitisol® varia de acordo com o agente infeccioso causal e o sistema acometido.Glitisol® Cápsulas 500 mg - Para adultos a dose é de 1,0 g (500 mg a cada 12 horas) ou de 1,5 g(500 mg a cada 8 horas), ou a critério médico de acordo com o tipo e a gravidade da infecção.Glitisol® G Granulado - O envelope deve ser dissolvido em ½ copo de água e ingeridopreferivelmente com o estômago cheio.No tratamento das infecções gonocócicas agudas, a posologia recomendada é de 2,5 g (umenvelope), dissolvido em ½ copo de água em dose única. Em caso de persistência da secreçãouretral, após 48 horas da administração, aconselha-se outra dose.Nas infecções por clamídias: 1 envelope de granulado no primeiro e segundo dia e 1,0 g ao dia deGlitisol® Cápsulas 500 mg por via oral (500 mg a cada 12 horas), por um período de 10 dias ou acritério médico.Como norma terapêutica nas Doenças Sexualmente Transmissíveis, deve - se tratarconcomitantemente os parceiros sexuais.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Glitisol
Não há recomendações especiais, deve-se seguir as orientações gerais desta bula.
Armazenagem de Glitisol
O medicamento deve ser guardado, antes e após a abertura da embalagem, em temperaturaambiente (entre 15º C e 30º C) e protegido da umidade.
Dizeres Legais de Glitisol
Nº. lote, data de fabricação e validade: vide embalagem externa.Registro MS-1.0084.0034Farmacêutico Responsável: Dr. Helcio Garcia de Souza - CRF-SP 37.345Distribuído por:ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDARua Descampado, 63 - Vila VeraCEP: 04296-090 - São Paulo/SPCNPJ nº. 61.100.004/0001-36Indústria Brasileira - ® Marca RegistradaGlitisol® Cápsulas 500 mgProduzido por:Catalent Brasil Ltda.Avenida Jerome Case, 1277 - Sorocaba - SPCNPJ nº. 45.569.555/0001-97Embalado por:Laborpack Embalagens Ltda.Rua João Santana Leite, 560 - Santana do Parnaíba - SPCNPJ nº. 43.058.767/0001-84Glitisol® GProduzido e embalado por:Janssen Cilag Farmacêutica Ltda.Rodovia Presidente Dutra, 154 - São José dos Campos - SPCNPJ nº. 51.780.468/0001-68VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Glitisol. Todas as informações sobre o medicamento Glitisol têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Glitisol. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Glitisol devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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