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Laboratório de Holoxane
Baxter
Referência de Holoxane
Ifosfamida
Apresentação de Holoxane
fr.-ampola de 0,5 g: cx. c/ 10 unidadesfr.-ampola de 1 g: cx. c/ 10 unidadesfr.-ampola de 2 g: cx. c/ 10 unidades
Informações sobre Holoxane
USO ADULTO E PEDIÁTRICOCOMPOSIÇÓESHoloxane 0,5 gCada frascoampolacontém:Holoxane 0,5 gCada frascoampolacontém:Holoxane 0,5 gCada frascoampolacontém:ifosfamida 0,5 g 1,0 g 2,0 gAPRESENTAÇÓESFrasco-ampola de 0,5g: Caixa com 10 unidades.Frasco-ampola de 1g: Caixa com 10 unidades.Frasco-ampola de 2g: Caixa com 10 unidades.
Indicações de Holoxane
Holoxane é indicado em:* carcinoma brônquico de células pequenas;* carcinoma de ovário;* carcinoma de mama;* tumores de testículo (seminoma, teratoma, terato-carcinoma);* sarcoma de partes moles (leiomiossarcoma, rabdomiossarcoma e condrossar-coma);* carcinoma de endométrio;* carcinoma de rim hipernefróide;* carcinoma de pâncreas;* linfomas malignos (linfossarcoma, reticulossarcoma).
Contra Indicações de Holoxane
Holoxane não deve ser administrado nos casos de intensa depressão de medula óssea, de insuficiência renal (alterações da função excretora), de hipotonia vesical, de obstrução das vias urinárias eferentes e de metástases cerebrais.Holoxane é contra-indicado no primeiro trimestre da gravidez, enquanto que no restante da gestação só deverá ser usado se o benefício para a mulher justificar o risco potencial para o feto.
Advertências sobre o uso de Holoxane
Pacientes de ambos os sexos em idade reprodutiva deverão adotar medidasanticoncepcionais, mesmo de abstinência, durante e até 3 meses após a quimioterapiacom Holoxane (ifosfamida).Antes do início da terapia deverão ser eliminados possíveis distúrbios de excreçãourinária, tratados eventuais processos infecciosos e corrigidos distúrbios do equilíbrioeletrolítico. Cuidados especiais deverão ser tomados em pacientes que foremsubmetidos à nefrectomia unilateral, e em pacientes que não toleram doses maiselevadas de Holoxane (ifosfamida).
Uso na Gravidez de Holoxane
Holoxane (ifosfamida) é contra-indicado no primeiro trimestre da gravidez, enquantoque no restante da gestação só deverá ser usado se o benefício para a mulherjustificar o risco potencial para o feto.
Interações Medicamentosas de Holoxane
O uso concomitante de sulfoniluréias pode potencializar o efeito hipoglicemiante.
Reações Adversas de Holoxane
As reações adversas observadas podem ser de diferente intensidade, dependendo da sensibilidade individual, tipo de doença e dose administrada; requerem uma medicação prévia e concomitante adequada.Com a administração de doses elevadas podem ocorrer náuseas e vômitos, geralmente controláveis mediante a administração prévia de um antiemético do tipo fenotiazínico.Pode ocorrer alopécia, que é reversível após algumas semanas.O uso de doses elevadas de Holoxane provoca leucopenia, que é reversível dentro de 5-10 dias. Pode ocorrer também eritrocitopenia e trombocitopenia. Em virtude dessas alterações, deverão ser realizados controles periódicos do quadro sanguíneo; aconselha-se também praticar uma terapia concomitante à base de antibióticos e antimicóticos. Indica-se também transfusões sanguíneas e administração de gamaglobulina.A terapia c/ Holoxane pode causar cistite, inclusive hemorrágica; por esta razão, são necessários controles regulares, mesmo diários, do sedimento urinário durante o tratamento. Como medida profilática, recomenda-se a administração abundante de líquidos, pelo menos 4 litrosdia, e um diurético pode ser de grande valor. A alcalinização da urina (ex.: complexos de citrato) deve ser realizada durante pelo menos 24 horas após a última dose do medicamento. Recomenda-se a administração conjunta do uroprotetor MESNA (MITEXAN) na proporção de 20% da dose de Holoxane, ao mesmo tempo e 4 e 8 horas após a administração de Holoxane, para diminuição da urotoxicidade do citostático, e redução do risco de lesões do tipo hemorrágico no trato urinário. Estas medidas devem ser seguidas especialmente em pacientes de alto risco, ou seja, aqueles que apresentam história de doenças de bexiga, ou que foram submetidos anteriormente a irradiações abdominais baixas.As funções hepáticas e renal não sofrem alterações desde que se apresentem normais no início da terapia. Caso haja alteração destas funções, a terapia deverá ser adiada até normalização das mesmas.Podem ocorrer distúrbios transitórios de desorientação e confusão mental. A espermatogênese e a ovulação podem ser afetadas.Por esta razão, são necessários controles regulares do sedimento urinário, até diários.
Posologia de Holoxane
Recomenda-se atingir uma dose total de 250-300 mg/kg por série. Administra-se habitualmente, por via endovenosa, uma dose diária de 50-60 mg/kg durante 5 dias consecutivos.Quando for prescrita uma dose diária inferior, a duração de cada série se prolongará por 10 dias, administrando-se 20-30 mg/kg por via endovenosa. Nos casos resistentes à terapia, aconselha-se a dose diária de 80 mg/kg durante 2-3 dias consecutivos.O intervalo entre as séries deverá ser no mínimo de 4 semanas.Estes intervalos dependem do quadro sanguíneo e da recuperação dos eventuais efeitos colaterais.Preparação da solução:Holoxane geralmente é administrado por infusão endovenosa rápida (infusão curta). É importante que a concentração da solução não seja superior a 4%.Dissolver da seguinte maneira:- 500 mg de Holoxane em 13 ml de água bidestilada;- 1000 mg de Holoxane em 25 ml de água bidestilada;- 2000 mg de Holoxane em 50 ml de água bidestilada.Estas soluções se destinam ao uso endovenoso.Para as infusões endovenosas, as soluções preparadas conforme esquema acima devem ser diluídas em 500 ml de solução Ringer ou em solução semelhantes, próprias para infusões. Duração da infusão: cerca de 30 minutos, eventualmente 1-2 horas.A substância dissolve-se c/ facilidade em 12 - 1 minuto após a introdução do diluente, devendo-se agitar fortemente.Se a dissolução não ocorrer de imediato, aguardar durante alguns minutos.A solução de Holoxane, uma vez preparada, deverá ser empregada o mais rapidamente possível.Conservar em lugar fresco, em temperatura não superior a 25º C.
Resultados de Eficácia de Holoxane
Holoxane (ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de diversostumores. Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em quimioterapia e éde uso exclusivo em hospitais.Maiores detalhes a respeito das propriedades e aplicações de Holoxane(ifosfamida) são encontrados na documentação científica do produto.
Modo de Usar de Holoxane
Recomenda-se atingir uma dose total de 250-300 mg/kg por série. Administra-sehabitualmente, por via endovenosa, uma dose diária de 50-60 mg/kg durante 5 diasconsecutivos.Quando for prescrita uma dose diária inferior, a duração de cada série se prolongarápor 10 dias, administrando-se 20-30 mg/kg por via endovenosa. Nos casos resistentesà terapia, aconselha-se a dose diária de 80 mg/kg durante 2-3 dias consecutivos.O intervalo entre as séries deverá ser no mínimo de 4 semanas.Estes intervalos dependem do quadro sanguíneo e da recuperação dos eventuaisefeitos colaterais.
Armazenagem de Holoxane
Conservar em lugar fresco, em temperatura não superior a 25°C.A solução reconstituída deve ser utilizada o mais rapidamente possível. Caso não sejautilizada, após a reconstituição com solução de Ringer ou solução de glicose a 5% ousolução salina a 0,9%, a solução reconstituída permanece estável por 24 horas a 2°C -8°C, seguido de 24 horas a 25°C.
Dizeres Legais de Holoxane
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA USO RESTRITO EM HOSPITAISLote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.Reg. MS - 1.0683.0171Farm. Resp.: Melânia CordelinoCRF-SP nº 12.737Fabricado por:Baxter Oncology GmbHKantstrasse 2 - D-33790 Halle/Westfalen - Alemanha.Importado e distribuído por:Baxter Hospitalar Ltda.Avenida Alfredo Egydio de Souza Aranha, 100bloco C - 6º andar - São Paulo - SPC.N.P.J.: 49.351.786/0001-80Holoxane é marca de Baxter Healthcare S/ASAC - SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDORTel.: 08000125522www.baxter.com.br
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Holoxane. Todas as informações sobre o medicamento Holoxane têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Holoxane. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Holoxane devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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