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Laboratório de Hydergine Sro
Novartis
Apresentação de Hydergine Sro
Cápsulas. Embalagens com 14 e 28 cápsulas SRO de liberação lenta de 6 mg.
Informações sobre Hydergine Sro
Os estudos em animais demonstraram que Hydergine Sro modifica a neurotransmissão cerebral, e há evidências de um efeito estimulante sobre os receptores de dopamina e serotonina e de um efeito bloqueador ao nível dos alfa-adrenoceptores. Hydergine Sro melhora a função metabólica cerebral comprometida, melhorando a captação e utilização da glicose e do oxigênio pelo cérebro. Este efeito se reflete em positivas alterações na atividade elétrica do cérebro, especialmente no padrão de potenciais no eletroencefalograma. Este efeito benéfico sobre a função cerebral foi confirmado em estudos experimentais no homem. Também foi observado que Hydergine Sro encurta o tempo de circulação cerebral. Ensaios clínicos controlados mostraram que Hydergine Sro é eficaz na melhora de muitos dos sintomas do declínio das funções mentais, especialmente dos sintomas cognitivos relacionados à idade, nas áreas de cuidado pessoal, comportamento social, estado emocional e desempenho mental. Considera-se que seu efeito benéfico em distúrbios vasculares periféricos e em sintomas subjetivos associados à hipertensão arterial seja devido a seu efeito dilatador sobre os esfíncteres pré-capilares e sua atividade alfa-bloqueadora.
Indicações de Hydergine Sro
- Sinais e sintomas de declínio das funções mentais, especialmente aqueles relacionados ao envelhecimento: vertigem, tontura, zumbido, cefaléia; diminuição da memória, dificuldade de concentração, diminuição do alerta mental, confusão, desorientação; diminuição da iniciativa, insociabilidade, irritabilidade, depressão do humor, insônia; dificuldades com as atividades diárias e com os cuidados pessoais. - Doença vascular cerebral aguda. - Distúrbios vasculares periféricos. - Sintomas subjetivos associados com hipertensão arterial.
Contra Indicações de Hydergine Sro
Hipersensibilidade conhecida ao mesilato de codergocrina ou a qualquer outro excipiente da formulação.
Advertências sobre o uso de Hydergine Sro
É necessário cautela em pacientes com bradicardia grave. Pacientes com insuficiência hepática moderada a grave devem ser apropriadamente monitorados. Uma dose inicial mais baixa pode ser considerada e uma dose de manutenção mais baixa pode ser requerida. A pressão arterial pode cair e deve, portanto, ser monitorada após administração parenteral. Hydergine Sro contém lactose e não é recomendado a pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má-absorção de glicose-galactose.
Uso na Gravidez de Hydergine Sro
Em animais, foi demonstrado que o mesilato de codergocrina e os alcalóides do ergot 9-10 dihidrogenados possuem pouca influência no desenvolvimento embrionário ou fetal e isso está correlacionado aos seus reduzidos potenciais de vasoconstrição em comparação com os alcalóides do ergot insaturados. Os dados sobre o uso de mesilato de codergocrina em mulheres grávidas são muito limitados. Casos isolados de má formações fetais têm, contudo, sido relatados e Hydergine Sro não deve ser utilizado durante a gravidez. Lactação Não se sabe se mesilato de codergocrina passa para o leite materno, porém provavelmente seja o caso, uma vez que tem-se o conhecimento que outros alcalóides passam para o leite materno. O mesilato de codergocrina tem propriedades de agonista dopaminérgico e a diidroergocriptina (um dos seus constituintes) demonstrou inibir a lactação. Hydergine Sro não deve, portanto, ser administrado a mulheres que estejam amamentando.
Interações Medicamentosas de Hydergine Sro
Componentes do mesilato de codergocrina têm demonstrado ser tanto substratos quanto inibidores do CYP3A4 (vide Farmacocinética). Precaução é, portanto, requerida quando mesilato de codergocrina é utilizado concomitantemente com inibidores potentes da CYP3A4 - como antibióticos macrolídeos (por ex.: troleandomicina, eritromicina, claritromicina), inibidores de HIV protease ou de transcriptase reversa (por ex.: ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina), ou antifúngicos azólicos (por ex.: cetoconazol, itraconazol, voriconazol) - pois a exposição à codergocrina pode aumentar, e efeitos predominantemente dopaminérgicos exacerbados podem ser induzidos.
Posologia de Hydergine Sro
As cápsulas de Hydergine Sro devem ser deglutidas inteiras, com algum líquido. No esquema posológico de administração diária única, a dose recomendada é de 1 cápsula SRO à noite, antes do jantar. Nos pacientes com quadro clínico de declínio da função mental e cognitiva, o alívio dos sintomas é normalmente gradual, manifestando-se após 3 a 4 semanas. Nesses casos, recomendase uma terapia prolongada (3 meses ou mais) e o tratamento pode ser repetido conforme for necessário. Nos distúrbios cerebrovasculares agudos (especialmente quando associados à hipertensão) e em casos graves de moléstias vasculares periféricas deve-se associar ao tratamento oral com Hydergine Sro, o tratamento por via parenteral com HYDERGINE Solução Injetável 0,3 mg/mL.
Superdosagem de Hydergine Sro
Há um número pequeno de relatos de superdose com Hydergine Sro. A maioria dos casos foram assintomáticos ou envolvia sintomas inespecíficos e não graves. Há relatos isolados de alucinações. No caso de superdose, é recomendada a administração de carvão ativado. O tratamento deve ser sintomático.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Hydergine Sro. Todas as informações sobre o medicamento Hydergine Sro têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Hydergine Sro. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Hydergine Sro devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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