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Laboratório de Intal Nasal
Sanofi
Referência de Intal Nasal
Cromoglicato Nasal
Apresentação de Intal Nasal
fr. plast dotado de aplicador nasal dosimetrado, c/ 13ml de sol. nasal a 4%. Cada jato dosimetrado corresponde a 5,2mg de cromoglicato dissódico.
Informações sobre Intal Nasal
INTAL® NASAL 4% é um medicamento com efeito terapêutico comprovado no tratamento eprofilaxia da rinite alérgica e como tal deve ser usado regularmente, mesmo na ausência desintomas. Pode levar alguns dias para atingir seu efeito terapêutico máximo.
Indicações de Intal Nasal
INTAL® NASAL 4% é indicado para tratamento e profilaxia da rinite alérgica (sazonal e perene).
Contra Indicações de Intal Nasal
Intal Nasal 4% (cromoglicato dissódico) é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cromoglicato dissódico ou à qualquer um dos outros componentes da fórmula.
Advertências sobre o uso de Intal Nasal
INTAL® NASAL 4% deve ser descontinuado se houver aparecimento de pneumoniaeosinofílica.INTAL® NASAL 4% não deve ser utilizado para aliviar crise de broncoespasmo.Em caso de necessidade de interrupção do tratamento com INTAL® NASAL 4%, deve-se fazêlogradativamente, durante o período de uma semana. Os sintomas da asma poderão voltarapós essa interrupção.• Risco de uso por via de administração não recomendadaNão há estudos dos efeitos de INTAL® NASAL 4% administrado por vias não recomendadas.Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somentepela via nasal.
Uso na Gravidez de Intal Nasal
GravidezA experiência acumulada com o cromoglicato dissódico sugere que o mesmo não apresentaqualquer efeito sobre o desenvolvimento fetal. Entretanto, só deve ser utilizado na gravidezquando houver necessidade evidente e a critério médico.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médicaou do cirurgião-dentista.Categoria de risco na gravidez: categoria B.LactaçãoTomando por base estudos realizados com animais e suas propriedades físico-químicas,considera-se improvável que o cromoglicato dissódico seja excretado no leite materno. Não háindícios que o uso do cromoglicato dissódico em mulheres durante o período de amamentaçãocause qualquer efeito indesejável ao lactente.
Interações Medicamentosas de Intal Nasal
O cromoglicato dissódico tem sido utilizado em seres humanos para uma série de indicações eextensivamente avaliado quanto a interações medicamentosas, em estudos realizados comanimais. Não se observou nenhuma evidência de interação do cromoglicato dissódico comoutros fármacos.• Interferência em exames de laboratórioNão há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de INTAL® NASAL 4% emexames laboratoriais.
Reações Adversas de Intal Nasal
Ocasionalmente pode ocorrer irritação da mucosa nasal. Raramente foram relatadas reações de hipersensibilidade.
Posologia de Intal Nasal
Adultos e crianças: uma aplicação em cada narina, 2 a 4 vezes ao dia.Intal Nasal 4% (cromoglicato dissódico) deve ser utilizado regularmente para garantir o máximo controle dos sintomas. Recomenda-se que o tratamento seja contínuo durante o período de exposição ao alérgeno, mesmo na ausência de sintomas.
Superdosagem de Intal Nasal
Estudos com animais demonstraram que o cromoglicato dissódico apresenta toxicidade local ousistêmica muito pequena; estudos com o uso do produto em humanos não revelaram qualquerperigo. É improvável portanto, que a superdose cause problemas, porém em caso de suspeita,o tratamento deve ser de suporte e direcionado ao controle dos sintomas relevantes.
Características Farmacológicas de Intal Nasal
Propriedades farmacodinâmicasEstudos animais in vivo e in vitro mostraram que o cromoglicato dissódico inibe a degranulaçãodos mastócitos sensibilizados, que ocorre após exposição a antígenos específicos. Ocromoglicato dissódico inibe a liberação de histamina e de vários mediadores inflamatóriosderivados da membrana dos mastócitos. O cromoglicato dissódico não tem atividade antihistamínicaou vasoconstritora intrínseca.Propriedades farmacocinéticasApós administração intranasal, aproximadamente 7% da dose de cromoglicato dissódico éabsorvida, principalmente nas narinas.Como o cromoglicato dissódico apresenta alto clearance sistêmico (clearance plasmático de 7,9+ 0,9 mL/min/kg), a fração absorvida é rapidamente depurada, não ocorrendo acúmulo. A maiorparte da dose administrada por via nasal é expelida pela narina ou absorvida e largamenteeliminada via trato alimentar na forma inalterada, visto que a absorção intestinal é pequena(1%).O cromoglicato dissódico liga-se reversivelmente às proteínas plasmáticas (aproximadamente65%) e não é metabolizado, sendo excretado na forma inalterada pela urina e bile, emproporções iguais.
Resultados de Eficácia de Intal Nasal
A eficácia de INTAL® NASAL 4% no tratamento e profilaxia da rinite alérgica (sazonal e perene)foi demonstrada nos seguintes estudos clínicos: “O efeito do cromoglicato de sódio nas doençasnasais” (SCHWARTZ, H.J. 1986); ”Cromolyn sodium: a review” (Shapiro, G.G. 1985); “Use ofintranasal cromolyn sodium for allergic rhinitis” (RATHER, P.H. 2002).
Modo de Usar de Intal Nasal
Antes de usar INTAL® NASAL 4%, assoe o nariz delicadamente.1 - Remova a tampa do frasco, puxando-a para cima.2- O frasco de INTAL® NASAL 4% deve ser preparado antes do primeiro uso. Mantenha ofundo do frasco, na posição vertical, sobre o dedo polegar e o atuador entre os dedosindicador e médio, apoiados sobre as abas laterais do frasco. Empurre o fundo do frascoapoiado sobre o dedo polegar contra os dedos indicador e médio, de maneira firme erápida. Repita esta operação por no mínimo 3 vezes, obtendo, assim, um fino spray deINTAL® NASAL 4%. Agora o frasco de INTAL® NASAL 4% está pronto para uso.3 - Mantenha o fundo do frasco sobre o dedo polegar e o atuador entre os dedos indicador emédio, apoiados sobre as abas laterais do frasco. Com o frasco na posição vertical,introduza a ponta do mesmo em uma das narinas, tampe a outra narina com o dedo emantenha a boca fechada. Empurre o fundo do frasco, ou seja, o polegar contra os dedosindicador e médio uma vez, administrando assim, uma dose de INTAL® NASAL 4%.4 - Expire através da boca e repita o procedimento descrito no Item 3 para administrar INTAL®NASAL 4% na outra narina.5 - Mantenha a ponta do frasco de INTAL® NASAL 4% sempre limpa. A limpeza deve serrealizada com um lenço, após o uso do medicamento. Após o uso recoloque a tampa,pressionando-a firmemente sobre o frasco.Depois de aberto, o medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, emtemperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e ao abrigo da luz.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Intal Nasal
Pacientes idososNão há recomendações ou advertências especiais para pacientes acima de 65 anos de idade,nem evidências que justifiquem o emprego de posologia diferenciada.Restrições a grupos de riscoNos casos em que redução do tratamento com esteróides seja tentada em pacientes queestejam recebendo cromoglicato dissódico, o paciente deve ser cuidadosamente acompanhadoenquanto a dose de esteróide é reduzida gradualmente. Se possível, a monitorização do fluxomáximo deve ser continuada durante estas reduções e os pacientes instruídos sobre o quefazer em caso de piora.
Armazenagem de Intal Nasal
INTAL® NASAL 4% deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente(entre 15 e 30ºC) e ao abrigo da luz.
Dizeres Legais de Intal Nasal
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICAEsta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar omedicamento.MS 1.1300.0287Farm. Resp.: Antonia A. OliveiraCRF-SP no 5854Fabricado por:Aventis Pharma Le TraitBoulevard Industriel, Z.I.76580 Le Trait - FrançaImportado por:Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.Rua Conde Domingos Papais, 413Suzano - São PauloCEP 08613-010C.N.P.J. 02.685.377/0008-23® Marca Registrada sob licença de Fisons plc.IB 211200DAtendimento ao Consumidor: 0800-703-0014www.sanofi-aventis.com.brNúmero do lote - Data de fabricação - Vencimento: vide cartucho.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Intal Nasal. Todas as informações sobre o medicamento Intal Nasal têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Intal Nasal. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Intal Nasal devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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