|
|
Clique e veja o preço com desconto na loja indicada
|
|
Laboratório de Isotretinoina
Genérico
Referência de Isotretinoina
Isotretinoína
Apresentação de Isotretinoina
cáps. gelatinosa mole - 10mg e 20mg
Informações sobre Isotretinoina
ISOTREX® gel e creme são indicados no tratamento das linhas de expressão, manchas easperezas da pele facial, características do envelhecimento da pele provocado pelo sol, eno tratamento da acne vulgar leve ou moderada, sendo efetivo no tratamento de lesõesinflamatórias e não-inflamatórias.Os efeitos da terapia com ISOTREX® no tratamento das linhas de expressão, manchas easperezas da pele, características do fotoenvelhecimento, são evidenciados após 24semanas de tratamento. Pode-se observar a ação terapêutica dos produtos após a segundaou terceira semana de terapia, sendo que os melhores resultados podem ser constatadosapós 12 semanas para o tratamento da acne.Manter ISOTREX® em lugar fresco (até 25°C) e ao abrigo da luz.Prazo de validade: gel - 36 meses, enquanto o produto estiver lacrado.creme - 24 meses a partir da data de fabricação, enquanto o produtoestiver lacrado.Uma vez abertos, ISOTREX® gel e creme devem ser usados dentro de três meses. Casotenha sobrado algum resíduo, este deve ser descartado e você deve visitar o seu médicopara checar o progresso do tratamento.“NÃO USE MEDICAMENTO VENCIDO, PODE SER PREJUDICIAL PARA SUASAÚDE”.“ATENÇÃO - RISCO PARA MULHERES GRÁVIDAS. PODE CAUSARPROBLEMAS AO FETO”.A absorção da isotretinoína através da pele é considerada insignificante e, portanto, o usotópico do produto expõe o paciente a um risco mínimo de toxicidade sistêmica. Entretanto,diversos estudos em humanos demonstraram que a isotretinoína administrada oralmenteestá associada a diversos efeitos teratogênicos e, portanto, ISOTREX® não deve serutilizado por mulheres grávidas e nem por aquelas que pretendam engravidar em um curtoespaço de tempo.Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seutérmino.Informar ao médico se está amamentando.Usar ISOTREX® conforme orientação médica, e durante o tratamento tomar os seguintescuidados:a) Lavar e secar cuidadosamente a área afetada.b) Aplicar à noite, uma quantidade suficiente para cobrir a área afetada, e não somentesobre as lesões individualmente, a não ser que seu médico tenha indicado de outramaneira.Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração dotratamento.Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.ISOTREX® pode provocar ardência passageira, sensação de prurido e eritema. Irritaçãolocal e descamação cutânea podem ocorrer dentro de duas a três semanas de tratamento,sendo importante destacar que estes são uns dos mecanismos pelos quais ISOTREX® agee combate os efeitos do envelhecimento cutâneo provocado pelo sol e a acne. Dependendodo grau de irritação, descontinuar seu uso e procurar orientação médica.A utilização de uma quantidade maior que a recomendada ou qualquer outra formaabusiva do uso de ISOTREX® pode provocar desconforto, eritema e descamaçãocaracterísticos.“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DASCRIANÇAS”.O uso concomitante de ISOTREX® e outras medicações tópicas deve ser feito comcuidado, em especial produtos contendo agentes descamativos ou abrasivos.ISOTREX® é contra-indicado para pessoas hipersensíveis a qualquer componente dafórmula.ISOTREX® não deve entrar em contato com a boca, olhos e outras membranas mucosas.O produto não deve ser aplicado na pele eczematosa, rachada ou que apresentequeimadura solar, além de outros locais sensíveis como os ângulos do nariz; em regiõescomo o pescoço, o produto deve ser aplicado com cuidado.Cosméticos não-oleosos podem ser utilizados, desde que a área da pele a ser tratada comISOTREX® seja limpa e seca antes da aplicação do produto.Evitar a exposição excessiva das áreas que estão sendo tratadas com ISOTREX® à luzsolar ou a lâmpadas ultravioletas, protegendo-as com a utilização de um protetor solar comFPS de, no mínimo, 15 ou com roupas.“NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.PODE SER PREJUDICIAL PARA SUA SAÚDE”.
Indicações de Isotretinoina
ISOTREX® é indicado no tratamento do fotoenvelhecimento cutâneo, proporcionando amelhora de alguns sinais associados a esta condição. É indicado também no tratamento deacne vulgar leve e moderada, sendo efetivo no tratamento de lesões inflamatórias e nãoinflamatórias.A forma creme é especialmente indicada para pacientes com pele sensívelou seca.
Contra Indicações de Isotretinoina
Gravidez ou potencial de engravidar durante o tratamento. Lactação. Insuficiência renal ou hepática.Hipervitaminose A. Hiperlipidemia severa.Hipersensibilidade aos parabenos, vitamina A e outros retinóides.
Advertências sobre o uso de Isotretinoina
ISOTREX® gel contém uma base alcoólica que pode causar irritação aos olhos, sensaçãode prurido e ardência em membranas mucosas ou outras superfícies sensíveis. Estesefeitos também podem ser provocados pela presença de princípio ativo (isotretinoína).Os produtos não devem ser aplicados na pele eczematosa, esfoliada ou que apresentequeimadura solar e em outros locais sensíveis como os ângulos do nariz e o pescoço.O uso de outros produtos tópicos com a mesma finalidade terapêutica deverá ser feito comprecaução, pois pode ocorrer um efeito irritante cumulativo, especialmente com o uso deprodutos contendo agentes abrasivos e descamantes.Evitar a exposição excessiva de áreas tratadas com ISOTREX® à luz solar ou a lâmpadasultravioletas, protegendo-as com a utilização de protetor solar com, FPS de, no mínimo,15 ou com roupas.A segurança e a eficácia não foram ainda estabelecidas em crianças e, portanto, o uso deISOTREX® é recomendado somente a pacientes com idade superior a 12 anos.Cosméticos não-oleosos podem ser utilizados, desde que a área da pele a ser tratada comISOTREX® seja limpa e seca antes da aplicação do produto.
Uso na Gravidez de Isotretinoina
Não há evidências que comprovem a segurança do uso de isotretinoína tópica na gravidez.Estudos de reprodução, conduzidos em coelhos, com ISOTREX® em uma concentração60 vezes maior que a posologia humana não revelaram alterações prejudiciais ao feto. Noentanto, em razão dos estudos realizados com isotretinoína sistêmica, em humanos, quedemonstraram a sua associação com a teratogenicidade, como por exemplo defeitos deformação da face, das orelhas, do coração e do sistema nervoso, ISOTREX® não deve serutilizado por mulheres grávidas. Àquelas que pretendam engravidar em um curto espaçode tempo, devem ser tomadas medidas efetivas que previnam a gravidez antes, durante elogo após o término do tratamento com ISOTREX®.A absorção percutânea de isotretinoína de ISOTREX® é desprezível. No entanto, comonão existem dados que comprovem ausência da isotretinoína no leite, ISOTREX®, comomuitos medicamentos, não deve ser utilizado durante a lactação.
Interações Medicamentosas de Isotretinoina
O uso concomitante de medicamentos tópicos com ISOTREX® deve ser realizado comcautela, principalmente se essas preparações tópicas contiverem agentes descamativos (porexemplo, peróxido de benzoíla) ou abrasivos.
Reações Adversas de Isotretinoina
Secura de pele e mucosas. Conjuntivite, opacidade da córnea e intolerância a lentes de contato.Fotossensibilidade, exantema, prurido, dermatite facial, paroníquia, distrofia ungueal, alopécia reversível e hiperpigmentação. Artralgia, mialgia e dor óssea. Cefaléia, depressão, fadiga e hipotermia.Náusea. Relatos de colite, ileíte e hemorragia gastrointestinal.Trombocitopenia, hematúria. Proteinúria. Linfadenopatia.
Posologia de Isotretinoina
Deve ser iniciado c/ 0,5mg/kg/dia VO. A dose pode variar de 0,5mg a 1mg/kg VO.Formas graves de acne podem necessitar de doses diárias maiores até 2mg/kg.
Superdosagem de Isotretinoina
Não se conhece nenhum caso de superdosagem e ingestão de ISOTREX®. Se ocorrer umaingestão acidental do produto, poderá resultar em uma superdosagem de isotretinoína,induzindo sintomas de hipervitaminose A, como dor-de-cabeça, náusea ou vômito,sonolência, irritabilidade e prurido.
Características Farmacológicas de Isotretinoina
Ação farmacológicaO modo de ação dos retinóides no tratamento da acne vulgar ainda não é exatamenteconhecido. Sua atividade parece estar relacionada com a inibição do desenvolvimento daglândula sebácea, diminuição da secreção sebácea, inibição da queratinização folicular euma atividade antiinflamatória.O mecanismo de ação dos retinóides no fotoenvelhecimento cutâneo não foi ainda bemestabelecido. Estudos demonstram que os retinóides podem aumentar a espessuraepidermal e da camada granular, reduzir o conteúdo de melanina e compactar o estratocórneo, podendo estar relacionados ainda com a síntese dérmica de colágeno.
Resultados de Eficácia de Isotretinoina
ISOTREX® gel e creme são indicados no tratamento das linhas de expressão, manchas easperezas da pele facial, características do envelhecimento da pele provocado pelo sol, eno tratamento da acne vulgar leve ou moderada, sendo efetivo no tratamento de lesõesinflamatórias e não-inflamatórias.Os efeitos da terapia com ISOTREX® no tratamento das linhas de expressão, manchas easperezas da pele, características do fotoenvelhecimento, são evidenciados após 24semanas de tratamento. Pode-se observar a ação terapêutica dos produtos após a segundaou terceira semana de terapia, sendo que os melhores resultados podem ser constatadosapós 12 semanas para o tratamento da acne.
Modo de Usar de Isotretinoina
ISOTREX® deve ser aplicado uma vez ao dia ou conforme orientação médica, espalhandoquantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, e não somente sobre as lesõesindividualmente. Utilizar ISOTREX® de preferência à noite.A pele deve ser cuidadosamente lavada e seca antes da aplicação do produto.Uma vez abertos, os tubos de ISOTREX® gel e creme devem ser usados dentro de trêsmeses e qualquer resíduo que tenha sobrado após este período deve ser descartado.Pode-se observar a ação terapêutica deste produto após a segunda ou terceira semana detratamento, sendo que os melhores resultados podem ser constatados após 12 semanaspara o tratamento da acne. Os efeitos do tratamento das linhas de expressão, manchas easperezas da pele, são evidenciados após 24 semanas de tratamento.
Armazenagem de Isotretinoina
Manter ISOTREX® em lugar fresco (até 25°C) e ao abrigo da luz.
Dizeres Legais de Isotretinoina
Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.Reg. MS 1.0675.0046Farm. Resp.: Waldir A. K. BonettiCRF-SP 12381Laboratórios Stiefel Ltda.Rua Prof. João C. Salem, 1081/1301Guarulhos - SPCNPJ 63.064.653/0001-54Indústria BrasileiraServiço de Atendimento ao Consumidor0800 7043189sac@stiefel.com.brwww.stiefel.com.br
|
|
Clique e veja o preço com desconto na loja indicada
|
| Aqui você encontra a bula do medicamento Isotretinoina. Todas as informações sobre o medicamento Isotretinoina têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Isotretinoina. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Isotretinoina devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
|
|
|