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Laboratório de Lamictal
Gsk
Referência de Lamictal
Lamotrigina
Apresentação de Lamictal
Lamictal 25 mg, 50 mg e 100 mg são apres. em emb. de 30 compr.
Contra Indicações de Lamictal
Lamictal é contra- indicado para indivíduos com conhecida hipersensibilidade à lamotrigina.
Reações Adversas de Lamictal
Em estudos clínicos duplo-cegos ocorreram exantemas cutâneos (rashes cutâneos) em até 10% dos pacientes que tomavam lamotrigina e em 5% dos pacientes que tomavam placebo. Os exantemas cutâneos levaram à suspensão do tratamento com lamotrigina em 2% dos pacientes. O exantema, normalmente de aparência máculo-papular, geralmente aparece dentro de 8 semanas após o início do tratamento, ocorrendo regressão com a suspensão da droga (Ver PRECAUÇÓES E ADVERTÊNCIAS). Raramente foram observados exantemas cutâneos graves, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (NET, Síndrome de Lyell). Embora na maioria dos casos ocorra pronta recuperação com a suspensão da droga, alguns pacientes experimentam déficit de cicatrização irreversível e, em alguns raros casos, evoluem para o óbito. O risco de exantema global parece estar associado com altas doses iniciais de lamotrigina, com a não obediência do escalonamento de doses recomendado na terapia com lamotrigina (Ver POSOLOGIA), e com o uso concomitante de valproato (Ver POSOLOGIA). Exantemas têm sido relatados como parte da síndrome de hipersensibilidade associada ao perfil variável de sintomas sistêmicos_incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anormalidades hematológicas e hepáticas (Ver abaixo). A síndrome mostra um largo espectro de gravidade clínica e pode, raramente, levar à coagulação intravascular disseminada e à falência de múltiplos órgãos. É importante notar que manifestações primárias de hipersensibilidade (por exemplo, febre, linfadenopatia) podem estar presentes, mesmo que o exantema não seja evidente. Se muitos sinais e sintomas estiverem presentes, o paciente deve ser avaliado imediatamente, e o uso de Lamictal, descontinuado, na impossibilidade de ser estabelecida outra etiologia. Eventos adversos, relatados durante a monoterapia com Lamictal, incluem cefaléia, cansaço, exantema, náuseas, vertigem, sonolência e insônia. Outras reações adversas incluem: diplopia, visão turva, conjuntivite, vertigem, sonolência, cefaléia, cansaço, distúrbios gastrintestinais (incluindo vômitos e diarréia), irritabilidade/agressividade, agitação, confusão e alucinações. Distúrbios do movimento (tais como tiques, falta de equilíbrio, ataxia, nistagmo e tremor) têm sido relatados. Há relatos de que Lamictal pode piorar os sintomas parkinsonianos em pacientes com Doença de Parkinson pré-existente, bem como casos isolados de efeitos extrapiramidais e coreoatetose, em pacientes sem predisposição a esta condição. Há relatos de anormalidades hematológicas que podem ou não estar associadas com a síndrome de hipersensibilidade. Estas anormalidades incluem neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia e, muito raramente, anemia aplástica e agranulocitose. Elevações dos testes da função hepática e raros casos de disfunção hepática, incluindo falência hepática, têm sido relatados. Disfunção hepática, usualmente, ocorre em associação com reações de hipersensibilidade. Contudo, têm sido relatados casos isolados sem sinais claros de hipersensibilidade.
Posologia de Lamictal
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: A dose inicial de Lamictal para pacientes que não estejam tomando valproato de sódio é de 50 mg, uma vez ao dia por duas semanas, seguidos por 100 mg/dia administrados divididos em 2 tomadas durante duas semanas. A partir daí, a dose usual de manutenção para se obter uma resposta ótima é de 200-400 mg/dia administrados divididos em duas tomadas. Naqueles pacientes recebendo valproato de sódio, a dose inicial de Lamictal deve ser de 25 mg, em dias alternados, por duas semanas. A partir daí, a dose usual de manutenção para se obter uma resposta ótima é de 100-200 mg/dia administrados uma vez ao dia ou divididos em duas tomadas. Adultos e crianças acima de 12 anos (dose diária total em mg/dia): Sem valproato de sódio: Semanas 1 e 2, 50 mg, uma vez ao dia; semanas 3 e 4, 100 mg, divididos em duas tomadas; dose de manutenção, 200-400 mg, divididos em duas tomadas. Com valproato de sódio: Semanas 1 e 2, 25 mg em dias alternados; semanas 3 e 4, 25 mg, uma vez ao dia; dose de manutenção, 100-200 mg, uma vez ao dia ou divididos em duas tomadas. As doses iniciais recomendadas não devem ser excedidas (ver Precauções). Crianças com 12 anos ou menos: Não há ainda informação suficiente sobre o uso de Lamictal em crianças com menos de 12 anos. Pacientes idosos: As informações sobre o uso de Lamictal em pacientes idosos são limitadas. Até o momento, não há evidência que sugira que a resposta deste grupo etário seja diferente daquela apresentada por pacientes mais jovens. Entretanto, estes pacientes devem ser tratados e controlados com cautela.
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Aqui você encontra a bula do medicamento Lamictal. Todas as informações sobre o medicamento Lamictal têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Lamictal. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Lamictal devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
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