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Laboratório de Lisinopril
Genérico
Referência de Lisinopril
Lisinopril
Apresentação de Lisinopril
Cada comprimido de Lisinopril + hidroclorotiazida 20mg/12,5mg contém: Lisinopril diidratado (equivalente a 20 mg de Lisinopril) ................................................ 21,78 mg hidroclorotiazida .................................. 12,50 mg excipientes q.s.p. ......................... 1 comprimido (excipientes: fostato de cálcio diidratado, manitol, amido de milho, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho).
Informações sobre Lisinopril
Ação esperada do medicamento: O Lisinopril + hidroclorotiazida é uma associação de duas substâncias que agem de forma a reduzir a pressão arterial elevada. Sua ação anti-hipertensiva geralmente dura 24 horas. A posologia adequada deve ser recomendada pelo seu médico. Prazo de validade: Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o produto apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação. Não devem ser utilizados produtos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde. Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando. O uso de Lisinopril + hidroclorotiazida durante a gravidez não é recomendado. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Com o uso de Lisinopril/hidroclorotiazida podem ocorrer tonturas, cefaléia e tosse seca. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Ingestão concomitante com outras substâncias: O médico deve ter conhecimento da medicação que o paciente estiver tomando. Contra-indicações e precauções: As contraindicações para o uso de Lisinopril + hidroclorotiazida são: anúria e hipersensibilidade a qualquer componente do produto ou drogas derivadas das sulfonamidas. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Indicações de Lisinopril
O Lisinopril + hidroclorotiazida é indicado para o tratamento de hipertensão essencial em pacientes para os quais a terapia combinada seja apropriada.
Contra Indicações de Lisinopril
O Lisinopril + hidroclorotiazida é contraindicado a pacientes que sejam hipersensíveis a qualquer de seus componentes e em pacientes com história de edema angioneurótico relacionado a tratamento anterior com inibidor da enzima de conversão da angiotensina. Hipersensibilidade a outras drogas derivadas das sulfonamidas. A presença da hidroclorotiazida na fórmula torna o produto contraindicado em pacientes com anúria. Contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Uso na Gravidez de Lisinopril
Categoria de risco na gravidez: C (1º trimestre) e D (2º e 3º trimestres). O uso de Lisinopril + hidroclorotiazida durante a gravidez não é recomendado. Quando a gravidez é detectada, Lisinopril + hidroclorotiazida deve ser descontinuado assim que possível, a menos que seja considerado vital para a mãe. Inibidores da ECA podem causar mortalidade e morbidade fetal e neonatal quando administrados a mulheres grávidas durante o segundo e terceiro trimestres. O uso de inibidores da ECA durante este período tem sido associado a prejuízo neonatal e fetal, incluindo hipotensão, insuficiência renal, hipercalemia e/ou hipoplasia craniana no recém-nascido. Oligohidrâmnio materno, presumivelmente devido à insuficiência da função renal do feto, tem ocorrido e pode resultar em contratura dos membros, deformações craniofaciais e desenvolvimento de pulmão hipoplástico. Estes efeitos adversos para o embrião e feto não parecem ser resultado da exposição intra-uterina ao inibidor da ECA limitada ao primeiro trimestre. O uso rotineiro de diuréticos, para as mulheres grávidas saudáveis, não é recomendado e expõe a mãe e o feto a riscos desnecessários, incluindo icterícia, trombocitopenia e possivelmente outras reações adversas que têm ocorrido em adultos. Se Lisinopril + hidroclorotiazida for usado durante a gravidez, a paciente deve ser informada do potencial de risco para o feto. Em raros casos onde o uso durante a gravidez for considerado essencial, uma série de exames de ultra-som devem ser realizados para avaliar o meio intra-amniótico. Se for detectado oligohidrâmnio, Lisinopril + hidroclorotiazida deve ser descontinuado, a menos que seja considerado vital para a mãe. Pacientes e médicos, entretanto, devem ficar atentos já que o oligohidrâmnio pode não aparecer até depois que o feto tenha apresentado danos irreversíveis. Crianças cujas mães tenham tomado Lisinopril + hidroclorotiazida devem ser rigorosamente observadas quanto à hipotensão, oligúria e hipercalemia. O Lisinopril atravessa a placenta e pode ser removido da circulação neonatal por diálise peritonial com alguns benefícios clínicos e, teoricamente, pode ser removido por exsanguíneo transfusão. Não há experiência com a remoção da hidroclorotiazida, que também atravessa a placenta, da circulação neonatal. Lactação Não se sabe se o Lisinopril é secretado no leite materno; todavia, as tiazidas são detectadas no leite materno. Devido ao potencial para reações graves da hidroclorotiazida em lactentes, deve-se decidir entre descontinuar a lactação ou o uso de Lisinopril + hidroclorotiazida, levandose em consideração a importância do medicamento para a mãe. Uso Pediátrico Posologia e indicações para uso em crianças abaixo de 12 anos ainda não foram estabelecidas.
Interações Medicamentosas de Lisinopril
Potássio sérico: O efeito da perda de potássio através dos diuréticos tiazídicos é geralmente atenuado pelo efeito preservador de potássio do Lisinopril . O uso de suplementos de potássio, agentes poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, especialmente em pacientes com comprometimento da função renal, pode levar a aumento significativo no potássio sérico. Se for julgado apropriado o uso concomitante de Lisinopril + hidroclorotiazida com qualquer desses agentes, eles devem ser usados com cautela, e o potássio sérico frequentemente controlado. Lítio: Geralmente, o lítio não deve ser administrado com diuréticos ou inibidores da ECA. Os agentes diuréticos e inibidores da ECA reduzem o “clearance” renal do lítio e adicionam um alto risco de toxicidade. Consultar as informações de prescrição das preparações contendo lítio, antes de usá-las. Outros agentes: A indometacina pode diminuir a eficácia anti-hipertensiva da administração conjunta de hidroclorotiazida e Lisinopril . As tiazidas podem aumentar a resposta à tubocurarina. Álcool, barbituratos ou narcóticos: O uso associado com a hidroclorotiazida pode potencializar a hipotensão ortostática. Drogas antidiabéticas (agentes orais e insulinas): Pode ser necessário o ajuste da dose destes agentes com o uso associado com Lisinopril + hidroclorotiazida. Colestiraminas e resinas: A absorção da hidroclorotiazida é comprometida na presença de resinas trocadoras de ânions. Doses únicas de colestiramina ou resinas mascaram a hidroclorotiazida e reduzem sua absorção pelo trato gastrintestinal para mais de 85% e 43%, respectivamente. Corticoesteróides: O uso associado com hidroclorotiazida intensifica a depleção eletrolítica, particularmente a hipocalemia.
Reações Adversas de Lisinopril
Lisinopril demonstrou ser geralmente bem tolerado. Na maioria dos casos, as reações adversas são leves e transitórias. Os efeitos clínicos adversos mais frequentes observados com Lisinopril em estudos clínicos controlados foram: tonturas, cefaléia, diarréia, fadiga, tosse e náuseas. Outras reações adversas menos frequentes ocorreram em estudos clínicos controlados e incluem efeitos ortostáticos, inclusive hipotensão, erupções cutâneas e astenia. Hipersensibilidade / Edema Angioneurótico Edema angioneurótico de face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe tem sido raramente relatado (vide Advertências e precauções-). Raramente ocorreram as seguintes reações adversas: Cardiovasculares Infarto do miocárdio ou acidente cerebrovascular possivelmente secundário à hipotensão excessiva em pacientes de alto risco (vide Advertências e Precauções-), palpitação e taquicardia. Pele, vasos sanguíneos Ocasionalmente podem aparecer reações cutâneas do tipo alérgico, tais como exantemas, raramente pruridos, urticária, psoríase, diaforese, alopecia, pênfigo, necrólise epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme. Têm sido descritos, em casos isolados, reações cutâneas graves. As reações cutâneas podem acompanhar-se de febre, mialgias, artralgias, alterações da crase sanguínea e/ou alterações laboratoriais características. Em caso de suspeita de reação cutânea grave, deve-se consultar um médico imediatamente e interromper o tratamento com Lisinopril. Têm sido descritos casos isolados de alterações cutâneas, tais como, psoríase, eritema, hipersudorese, queda de cabelo, alterações ungueais e piora dos distúrbios circulatórios dos dedos (Doença de Raynauld). Aparelho digestivo, fígado Ocasionalmente, têm sido descritos boca seca, náusea, dor abdominal, indigestão e transtornos digestivos. Raramente podem ocorrer vômitos, diarréia, constipação e anorexia. Os inibidores da ECA, podem, em casos muito isolados, desencadear um quadro de icterícia, insuficiência hepática grave repentina e óbito. O mecanismo é desconhecido. Caso, durante o tratamento com inibidores da ECA ocorra icterícia, o tratamento deve ser descontinuado e o médico comunicado. Têm sido relatados casos isolados de insuficiência hepática, icterícia, pancreatite e obstrução intestinal. Sistema nervoso Alterações no humor, confusão mental, parestesia, vertigo. Cefaléias e cansaço têm sido observados ocasionalmente. Raramente tem sido descrito sonolência, depressão, transtornos do sono, sensação de adormecimento dos membros inferiores, transtornos do equilíbrio, cãimbras, nervosismo, desorientação, zumbido, visão turva e alterações ou perda do paladar. Vias respiratórias Pode aparecer ocasionalmente broncoespasmo, rinite, faringite, rouquidão e bronquite. Isoladamente tem-se relatado dispnéia, sinusite, catarro, inflamação da mucosa da boca e da língua. Em casos muito isolados um edema dos tecidos (edema angioneurótico) afetando as vias aéreas superiores pode ocasionar dispnéia grave com risco de vida. Urogenitais Casos raros de uremia, oligúria/anúria, disfunção renal, insuficiência renal aguda, impotência. Outras: febre, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpos antinucleares (ANA) positivo, velocidade de sedimentação dos eritrócitos elevada, eosinofilia, leucocitose, fotossensibilidade ou quaisquer outras manifestações dermatológicas.
Posologia de Lisinopril
Hipertensão arterial: dose inicial de 10mg VO, 1 vez ao dia. Em função da resposta terapêutica, aumentar para 5mg ou 10 mg/dia, em intervalos de 1 a 2 semanas, até uma dose máxima de 40mg/dia. Idosos e pacientes com insuficiência cardíaca: dose inicial de 2,5mg a 5mg/dia VO. Em função da resposta terapêutica, aumentar para 2,5mg a 5mg/dia VO, em intervalos de 1 a 2 semanas, até uma dose máxima diária de 40mg/dia. Infarto agudo do miocárdio: dose inicial de 5mg/dia VO, podendo ser elevada para 10mg/dia VO, após 48h de início do tratamento, em função da resposta terapêutica.
Características Farmacológicas de Lisinopril
Características O Lisinopril é um pó cristalino, branco, possui peso molecular de 441,52 e sua fórmula molecular é C21H31N3O5.2H2O. É solúvel em água, levemente solúvel em metanol e praticamente insolúvel em etanol. A hidroclorotiazida é um pó cristalino, branco, com um peso molecular de 297,74 e fórmula molecular C7H8ClN3O4S2. É levemente solúvel em água, mas livremente solúvel em solução de hidróxido de sódio. O Lisinopril + hidroclorotiazida é uma combinação de um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (Lisinopril) e um diurético (hidroclorotiazida). O Lisinopril + hidroclorotiazida é altamente efetivo no tratamento da hipertensão e o efeito anti-hipertensivo é geralmente mantido por 24 horas. Uma alta porcentagem dos pacientes com hipertensão responde mais satisfatoriamente ao Lisinopril + hidroclorotiazida que a qualquer um dos componentes administrados isoladamente. Propriedades Farmacodinâmicas Lisinopril: É um inibidor da peptidil dipeptidase. Ele inibe a enzima conversora da angiotensina (ECA) que catalisa a conversão da angiotensina I ao peptídeo vasoconstritor, angiotensina II. A angiotensina II estimula também a secreção de aldosterona pelo córtex adrenal. A inibição da ECA resulta em concentrações diminuídas de angiotensina II, as quais resultam em diminuição da atividade vasopressora e redução da secreção de aldosterona. A diminuição da aldosterona pode resultar em um aumento da concentração sérica de potássio. Acredita-se que o mecanismo mecanismo pelo qual o Lisinopril diminui a pressão arterial é principalmente a supressão do sistema reninaangiotensina- aldosterona. Apesar disso, o Lisinopril tem demonstrado ser anti-hipertensivo mesmo em pacientes hipertensos com baixa renina. A ECA é idêntica à cininase II, enzima que degrada a bradicinina. Ainda não está elucidado se níveis aumentados de bradicinina, um potente peptídeo vasodilatador, exercem papel importante sobre os efeitos terapêuticos do Lisinopril. Hidroclorotiazida: Diurético e anti-hipertensivo, atua sobre o túbulo renal distal, aumenta a excreção de sódio e cloretos em porções semelhantes, e a natrivrese pode ser acompanhada de alguma perda de potássio e bicarbonato. Propriedades Farmacocinéticas Lisinopril: Após administração oral de Lisinopril, as concentrações plasmáticas de pico ocorrem em 7 horas, apesar de haver tendência a um pequeno retardo nesse tempo em pacientes com infarto agudo do miocárdio. Em doses múltiplas, o Lisinopril possui uma meia-vida efetiva de acúmulo de 12,6 horas. O declínio das concentrações séricas exibe uma fase terminal prolongada que não contribui para o acúmulo de droga. Essa fase terminal provavelmente representa ligações saturadas à ECA e não é proporcional à dose. Aparentemente, o Lisinopril não se liga às outras proteínas séricas. O Lisinopril não é metabolizado e a droga absorvida é excretada inteiramente inalterada na urina. A absorção de Lisinopril não é afetada pela presença de alimentos no trato gastrintestinal. Estudos em ratos indicam que o Lisinopril pouco atravessa a barreira hematoencefálica. Hidroclorotiazida: Após a administração oral de hidroclorotiazida, a diurese inicia-se dentro de 2 horas, atinge seu pico em cerca de 4 horas e dura cerca de 6 a 12 horas. A hidroclorotiazida não é metabolizada, sendo eliminada rapidamente pelos rins. Quando os níveis plasmáticos foram determinados durante 24 horas, a meiavida plasmática variou entre 5,6 e 14,8 horas. 50% a 70% da dose oral é eliminada inalterada dentro das 24 horas. A hidroclorotiazida cruza a barreira placentária, mas não a hematoencefálica e é excretada no leite materno. Alimentos diminuem os níveis séricos de hidroclorotiazida.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Lisinopril
O Lisinopril, na faixa de dose diária de 20 a 80 mg, foi igualmente eficaz em hipertensos idosos (65 anos ou mais) e adultos hipertensos nãoidosos. Em estudos clínicos, a idade não afetou a tolerabilidade do Lisinopril.
Armazenagem de Lisinopril
Conservar em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC). Proteger da luz e da umidade.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Lisinopril. Todas as informações sobre o medicamento Lisinopril têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Lisinopril. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Lisinopril devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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