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Referência de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
Claritin-D 24 horas (Schering-Plough)
Apresentação de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
USO ADULTO E PEDIATRICO CLARITIN-D 24 Horas é indicado para uso oral. CLARITIN-D 24 Horas apresenta-se em embalagens com 6 comprimidos revestidos. Cada comprimido revestido contém 10 mg de loratadina e 240 mg de sulfato de pseudoefedrina. Componentes inativos: hidroximetilcelulose, etilcelulose, fosfato de cálcio dibásico, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, sacarose, cera branca, cera de carnaúba, dióxido de titânio e polietilenoglicol.
Indicações de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
CLARITIN-D 24 Horas é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo congestão nasal, espirros, rinorréia, prurido e lacrimejamento. CLARITIN-D 24 Horas é recomendado quando se deseja obter as propriedades anti-histamínicas da loratadina e o efeito descongestionante do sulfato de pseudoefedrina.
Contra Indicações de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
CLARITIN-D 24 Horas é contra-indicado para pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade ou idiossincrasia a seus componentes ou a agentes adrenérgicos. Também é contra-indicado para pacientes que fazem uso de inibidores da monoaminoxidase ou nos 14 dias após a suspensão dos mesmos, e em pacientes com glaucoma de ângulo estreito, retenção urinária, hipertensão grave, doença coronariana grave e hipertireoidismo.
Advertências sobre o uso de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
Os agentes simpaticomiméticos podem causar estimulação do SNC (excitabilidade, convulsões) e/ou colapso cardiovascular associado à hipotensão. Os agentes simpaticomiméticos devem ser administrados com cautela a pacientes com glaucoma, hipertrofia prostática ou obstrução do colo da bexiga, doença cardiovascular, aumento da pressão intra-ocular ou diabetes mellitus. Os agentes simpaticomiméticos devem ser usados com cautela em pacientes fazendo uso de digitálicos. A pacientes com disfunção hepática grave, deve-se administrar uma dose inicial menor, devido a menor depuração da loratadina que eles podem apresentar; recomenda-se que a dose inicial seja de um comprimido em dias alternados. Pacientes com histórico de dificuldade para ingerir os comprimidos ou que apresentem uma obstrução do sistema gastrintestinal superior ou um peristaltismo esofágico anormal não devem utilizar este produto. Abuso e dependência Devido à presença de sulfato de pseudoefedrina na formulação de CLARITIN-D 24 Horas, este apresenta potencial de uso abusivo e doses crescentes causam toxicidade. Nesses casos, a suspensão súbita do medicamento pode causar depressão. Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. CLARITIN-D 24 Horas não contém corantes.
Uso na Gravidez de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
O uso seguro de CLARITIN-D 24 Horas durante a gravidez não foi comprovado. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto. Considerando que a loratadina e a pseudoefedrina são excretadas no leite materno, deve-se optar ou pela descontinuação da lactação ou pela interrupção do uso do produto. Categoria B para gravidez segundo FDA. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
Quando administrado concomitantemente com álcool, a loratadina não exerce efeitos potenciais, como foi demonstrado pelas avaliações em estudos de desempenho psicomotor. Um aumento da concentração plasmática de loratadina tem sido relatado em estudos clínicos controlados após o uso concomitante com cetoconazol, eritromicina ou cimetidina, porém sem alterações clinicamente significativas (incluindo eletrocardiografia). Outros medicamentos conhecidamente inibidores do metabolismo hepático devem ser co-administrados com cautela, até que estudos de interação possam ser finalizados. Quando se administra agentes simpatomiméticos a pacientes que fazem uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pode ocorrer elevação da pressão arterial, inclusive crises hipertensivas. Os efeitos antihipertensivos da metildopa, mecamilamina, reserpina e alcalóides derivados do veratrum podem ser reduzidos pelos compostos simpaticomiméticos. Os agentes bloqueadores beta-adrenérgicos também podem interagir com os simpaticomiméticos. O uso de pseudoefedrina concomitantemente a digitálicos, pode aumentar a atividade de marca-passo ectópico. Os antiácidos aumentam a taxa de absorção da pseudoefedrina e o caolim a diminui. Interações em testes laboratoriais O tratamento com anti-histamínicos deve ser suspenso aproximadamente dois dias antes de se efetuar qualquer tipo de prova cutânea, já que esses fármacos podem impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas. A adição in vitro de pseudoefedrina a soros que contêm a isoenzima cardíaca MB da creatina fosfoquinase inibe progressivamente a atividade da enzima. A inibição completa-se em seis horas.
Reações Adversas de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
As mais frequentes reações adversas associadas ao CLARITIN-D 24 Horas foram dor de cabeça e boca seca. Os eventos menos comumente relatados foram sonolência e insônia, que também foram relatados numa faixa comparável com o placebo e com os novos anti-histamínicos controle. As reações adversas raramente relatadas, em ordem decrescente, incluem: tontura, fadiga, anorexia, nervosismo, náuseas, epistaxe, rinite, disfunção na glândula lacrimal, astenia, hipercinesia, constipação, dispepsia, palpitação, taquicardia, sede, agitação, irritabilidade, tosse, dispnéia, irritação nasal e faringite. As reações adversas consideradas muito raras foram alopecia, anafilaxia e função hepática anormal. Com exceção da dor de cabeça, que ocasionalmente pode ser grave, a maioria das reações adversas associadas ao CLARITIN-D 24 Horas foi de leve a moderada. Houve raros relatos pós-comercialização de obstrução mecânica do trato gastrintestinal superior em pacientes em terapia com CLARITIN-D 24 Horas. Na maioria desses casos, os pacientes apresentaram histórico de dificuldade para engolir comprimidos ou apresentaram obstrução do trato gastrintestinal superior ou peristaltismo esofágico anormal.
Posologia de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
Para adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido uma vez por dia.
Superdosagem de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
Não há relatos de superdose com CLARITIN-D 24 Horas. Caso ocorra, deve-se começar imediatamente um tratamento sintomático geral e coadjuvante que deve ser mantido durante o tempo necessário. A sintomatologia da superdose pode variar desde depressão do sistema nervoso central (sedação, apnéia, diminuição do alerta mental, cianose, coma, colapso cardiovascular), estímulo (insônia, alucinação, tremores e convulsão) até morte. Outros sinais e sintomas podem incluir euforia, excitação, taquicardia, palpitação, sede, sudorese, náuseas, tonturas, tinnitus, ataxia, visão turva e hipertensão ou hipotensão. Crianças são particularmente mais sensíveis à estimulação, assim como aos sinais atropínicos e sintomas (boca seca, pupilas fixas e dilatadas, enrubescimento, hipertermia e sintomas gastrintestinais). Em doses elevadas, os agentes simpaticomiméticos podem provocar: tonturas, dor de cabeça, náuseas, vômitos, sudorese, sede, taquicardia, dor precordial, palpitação, dificuldade de micção, debilidade e tensão muscular, ansiedade, nervosismo e insônia. Muitos pacientes podem apresentar uma psicose tóxica com delírios e alucinações. Alguns podem desenvolver arritmias cardíacas, colapso circulatório, convulsões, coma e insuficiência respiratória. Os valores de DL50 oral, para este produto de associação, foram de aproximadamente 600 mg/kg em camundongos e 200mg/kg em ratos. Macacos Cinomolgus toleraram doses únicas de até 240mg/kg. Tratamento Considerar as medidas padrões para remoção de qualquer fármaco que não foi absorvido pelo estômago, tais como: adsorção por carvão vegetal ativado administrado sob a forma de suspensão em água e administração de lavagem gástrica. O agente preferido para a lavagem gástrica, em crianças, é a solução salina fisiológica. Em adultos, poderá ser usada água filtrada; entretanto, antes de se proceder a instilação seguinte, deverá ser retirado o maior volume possível do líquido já administrado. Os agentes catárticos salinos atraem água para os intestinos por osmose e, portanto, podem ser valiosos por sua ação diluente rápida do conteúdo intestinal. Após administrar-se o tratamento de emergência, o paciente deverá permanecer sob observação clínica. O tratamento dos sinais e sintomas de superdose é sintomático e coadjuvante. Não devem ser usados analépticos (agentes estimulantes). Podem-se usar vasoconstritores para o tratamento da hipotensão. Os barbitúricos de ação curta, diazepam ou paraldeído, podem ser administrados para controlar as convulsões. A hiperpirexia, especialmente em crianças, pode necessitar de tratamento com banhos de água morna ou com manta hipotérmica. A apnéia é tratada com auxílio ventilatório.
Modo de Usar de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
Seguir as instruções do item POSOLOGIA.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
Uso Pediátrico A segurança e eficácia de CLARITIN-D 24 Horas em crianças menores de 12 anos não foram estabelecidas. Uso geriátrico Em pacientes com 60 anos ou mais, os agentes simpatomiméticos podem causar reações adversas, como: confusão, alucinações, convulsões, depressão do SNC e morte. Deve-se proceder com cautela quando se administrar uma fórmula de ação prolongada a pacientes geriátricos.
Armazenagem de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
CLARITIN-D 24 Horas deve ser guardado em sua embalagem original em temperatura entre 2ºC e 30ºC, protegido da umidade excessiva.
Dizeres Legais de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
MS 1.0093.0236 Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes - CRF-RJ 2.804 Importado e embalado por: MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA Estrada dos Bandeirantes, 3.091 - Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 33.060.740/0001-72 - Indústria Brasileira Fabricado por:Schering-Plough S.A. de C.V., Xochimilco, México Distribuído por: SCHERING-PLOUGH PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data da Bula de Loratadina e Pseudoefedrina 24h
Aug 28 2008 12:00AM
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Loratadina e Pseudoefedrina 24h. Todas as informações sobre o medicamento Loratadina e Pseudoefedrina 24h têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Loratadina e Pseudoefedrina 24h. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Loratadina e Pseudoefedrina 24h devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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