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Laboratório de Metronidazol
Genérico
Referência de Metronidazol
Metronidazol Compr
Apresentação de Metronidazol
compr. rev. - 250mg e 400mgGel vaginal - 100mg/gSusp. oral - 40mg/ml (BenzoilMetronidazol)
Informações sobre Metronidazol
a partir da data de fabricação contida na embalagemexterna. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrerdiminuição significativa do seu efeito terapêutico.“Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência dotratamento ou após o seu término”. O Metronidazol não deve ser utilizado naamamentação.- Cuidados na Administração: “Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre oshorários, as doses e a duração do tratamento”.- Interrupção do Tratamento: “Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seumédico”.- Reações Adversas: “Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, taiscomo: náuseas, gosto metálico desagradável, anorexia, cólica abdominal, vômito, diarréia,constipação”.- “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DASCRIANÇAS”.- Interações Medicamentosas: Durante o tratamento com Metronidazol, deve-se evitar aingestão concomitante de álcool ou algum medicamento que o contenha em suaformulação, devido à possibilidade do efeito antabuse (sensação de calor, vermelhidão,vômito e taquicardia). Recomenda-se evitar o uso concomitante de fenitoína, cimetidina,anticoagulantes orais e fluorouracil.- Contra-Indicações e Precauções: É contra-indicado para pacientes que apresentemhipersensibilidade ao Metronidazol ou a outro derivado imidazólico, e aos demaiscomponentes da fórmula. Não deve ser utilizado durante a amamentação.- “A substância nitroimidazol produziu o aparecimento de câncer em experimentação comanimais, portanto, deve ser considerado como potencialmente perigoso a seres humanos”.Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início oudurante o tratamento”.NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SERPERIGOSO PARA SUA SAÚDE”.
Indicações de Metronidazol
Tricomoníase; vaginites por Gardnerella vaginalis; giardíase; amebíase; tratamento deinfecções causadas por bactérias anaeróbias como Bacteroides fragilis e outrosbacteróides, Fusobacterium sp, Clostridium sp, Eubacterium sp e cocos anaeróbios.
Contra Indicações de Metronidazol
O Metronidazol COMPRIMIDO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR PACIENTES QUEAPRESENTEM SENSIBILIDADE AO Metronidazol, DERIVADOS IMIDAZÓLICOSOU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DA FÓRMULA. NÃO DEVE SERUTILIZADO DURANTE A AMAMENTAÇÃO.
Advertências sobre o uso de Metronidazol
tratamento deve ser descontinuado, caso ocorra: ataxia, vertigem, alucinaçõese/ou confusão mental. Deve ser usado com cautela em pacientes que apresentemneuropatias periféricas ou centrais, severas, estáveis ou em evolução, devido aorisco de deteriorização neurológica.Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool emsua formulação, durante o tratamento com o Metronidazol, devido ao efeito antabuse(sensação de calor, vermelhidão, vômito, e taquicardia).Recomenda-se efetuar o ajuste posológico nas doses administradas em pacientesportadores de insuficiência hepática severa, pois, estes metabolizam o Metronidazollentamente, com consequente acúmulo da droga e seus metabólitos no plasma.O tratamento com o Metronidazol pode causar ou acentuar os sintomas dacandidíase, o que requer tratamento específico.Recomenda-se a monitorização da contagem leucocitária diferencial em pacientescom história de discrasias sanguíneas, que estão recebendo altas doses e/ou emtratamento prolongado com o Metronidazol. Em caso da ocorrência de leucopeniadeve-se avaliar a relação risco/benefício da continuação do tratamento com omesmo.De acordo com a literatura científica, não existe suspeita de potencial carcinogênicoem humanos, embora o Metronidazol tenha mostrado atividade carcinogênica emcertas espécies de camundongos, mas não em ratos e hamsters.
Uso na Gravidez de Metronidazol
Apesar de estudos de reprodução humana revelarem a ausência de efeitosteratogênicos e/ou fetotóxicos, o Metronidazol só deve ser utilizado durante agravidez quando não houver alternativa terapêutica.Lactação: O Metronidazol não deve ser usado durante a lactação, por ser excretadono leite materno.
Interações Medicamentosas de Metronidazol
A administração simultânea de drogas que induzem enzimas microssomais hepáticas, taiscomo, a fenitoína ou fenobarbital, pode acelerar a eliminação do Metronidazol , resultandoem níveis plasmáticos reduzidos; observou-se também diminuição da depuração defenitoína.A administração concomitante de drogas que diminuem a atividade enzimática dosmicrossomas hepáticos tais como, cimetidina, pode prolongar a meia-vida e diminuir adepuração plasmática do Metronidazol . Em pacientes fazendo uso de altas doses de lítio,pode ocorrer elevação dos níveis plasmáticos do mesmo.O Metronidazol potencializa a ação do vecurônio (agente bloqueador neuromuscular nãodespolarizante).Associações desaconselhadas:- Dissulfiram: o uso concomitante pode causar delírio (alterações psicóticas agudas) ouconfusão mental.- Álcool: o uso concomitante pode causar o efeito antabuse (sensação de calor, fibrilaçãoatrial, vômito e taquicardia). Os pacientes devem ser advertidos para evitar a ingestão debebidas alcoólicas ou de medicamentos que contenham álcool em sua composiçãodurante o tratamento com o Metronidazol .Associações que necessitam de cuidados:- Anticoagulantes orais (varfarina): ocorre potencialização do efeito anticoagulante e dorisco hemorrágico, resultante do retardo do catabolismo hepático do mesmo. Deve-serealizar portanto, a monitoração frequente do tempo de protrombina, e ajuste da dose deanticoagulante oral durante e nos 8 dias seguintes ao tratamento com o Metronidazol .Associações a serem consideradas:Fluorouracil: o Metronidazol aumenta a toxicidade do fluorouracil devido à redução dadepuração.
Reações Adversas de Metronidazol
Anorexia, náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e sabor metálico na boca. Cefaléia, tonturas, vertigens, convulsão, confusão mental, alucinações e insônia. Prurido e urticária. Colúria. Neuropatia periférica e parestesias. Leucopenia e trombocitopenia.
Posologia de Metronidazol
O esquema terapêutico varia de acordo com as indicações.Tricomoníase500mg (5g do gel) por via vaginal, à noite, durante 10 a 20 dias.2g VO, em dose única, ou 250mg VO, 2 vezes ao dia, por 10 dias; ou 400mg VO, 2 vezes ao dia, por 7 dias. O parceiro sexual deve ser tratado com 2g VO, em dose única.Crianças: 15mg a 30mg/kg/dia, divididos em 8/8h, durante 7 dias.Vaginite e uretrite por G. vaginalis 2g VO, em dose única, no 1º e 3º dia, ou 400mg a 500mg VO, 2 vezes ao dia, por 7 dias. O parceiro sexual deve ser tratado com 2g VO, em dose única.GiardíaseAdulto: 250mg VO, 3 vezes ao dia, durante 5 dias, ou 2g VO, em dose única.Crianças abaixo de 10 anos: utiliza-se metade desta dose.Tratamento do H. pylori: 750mg a 1g/dia VO, durante 7 a 14 dias (usado em associação com outras drogas).Amebíase intestinal e balantidíase extra-intestinal: 750mg VO, 3 vezes ao dia, durante 5 a 10 dias.Crianças: 35mg a 50mg/kg/dia, dividido em 8/8h, durante 10 dias.
Características Farmacológicas de Metronidazol
O Metronidazol é um fármaco da família dos nitro-5-imidazóis que apresenta espectro deatividade antimicrobiana que abrange exclusivamente microrganismos anaeróbios.Espécies sensíveis (mais de 90% das espécies são sensíveis): Peptostreptococcus,Clostridium perfrigens, Clostridium difficile, Clostridium sp, Bacteroides sp, Bacteroidesfragilis, Porevotella, Fusobacterium, Veillonella.Espécies de sensibilidade variável: Bifidobacterium, Eubacterium (porcentagem deresistência adquirida é variável e, portanto, suscetibilidade antibiótica é imprevisível sem arealização de testes de sensibilidade “in vitro”).Espécies resistentes: Pelo menos 50% das cepas são resistentes; Propionibacterium,Actiomyces, Mobiluncus.Atividade antiparasitária: Entamoeba histolytica, Tricomonas vaginalis, Giardia lamblia.FARMACOCINÉTICAAbsorção: O Metronidazol é rapidamente absorvido. No mínimo 80% em 1 hora, apósadministração oral. A biodisponibilidade oral é de 100% e não é modificada pela ingestãode alimentos.OBS: O pico sérico obtido após a administração oral é semelhante ao obtido com dosesequivalentes intravenosas.Distribuição: Uma hora após a administração de 500mg de Metronidazol comprimido, onível plasmático médio é de 10mcg/mL. A meia-vida plasmática é cerca de 8-10 horas.Praticamente não se liga às proteínas plasmáticas, tendo alto volume de distribuição, cercade 40 litros (0,65L/Kg).A distribuição é rápida, sendo que nos pulmões, rins, fígado, pele, bile, líquidocefalorraquidiano (LCR), saliva, líquido seminal e secreções vaginais, a concentração doMetronidazol é a mesma da concentração sérica.O Metronidazol atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.Biotransformação: O fígado é o principal local do metabolismo, sendo responsável por maisde 50% da depuração sistêmica do Metronidazol. Os dois metabólitos principais resultamda oxidação das cadeias laterais. O principal metabólito é o alcoólico que possui atividadebactericida sobre microrganismos anaeróbios, de aproximadamente 30%, quandocomparado ao Metronidazol, e uma meia-vida de eliminação de 11 horas. O metabólitoácido tem uma atividade bactericida de 5%. O metabolismo oxidativo do Metronidazol éinduzido pelo fenobarbital, prednisona, rifampicina e possivelmente pelo etanol. É inibidopela cimetidina.Excreção: Tanto o Metronidazol inalterado, quanto vários metabólitos são excretados naurina, em proporções variadas, após a administração oral do composto original.
Resultados de Eficácia de Metronidazol
O Metronidazol está indicado no tratamento dagiardíase, amebíase, tricomoníase, vaginites por Gardnerella vaginalis e infecçõescausadas por bactérias anaeróbias como Bacteroides fragilis e outros bacteróides,Fusobacterium sp, Clostridium sp, Eubacterium sp, cocos anaeróbios.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Metronidazol
Deve ser usado com cautela em pacientes idosos (acima de 60 anos), devido à diminuiçãodo índice de metabolização dos mesmos. O uso nestes pacientes requer prescrição eorientação médica.
Armazenagem de Metronidazol
Conservar em temperatura ambiente entre 15° a 30° C.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Metronidazol. Todas as informações sobre o medicamento Metronidazol têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Metronidazol. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Metronidazol devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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