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Laboratório de Micetal
Biosintética
Referência de Micetal
flutrimazol
Apresentação de Micetal
Creme derm.. bisn. de alumínio c/15 g e 30 g.S olução tópica. fr. c/ 30 mL spray.
Informações sobre Micetal
Micetal (flutrimazol) Creme derm. tem comoprincípio ativo o flutrimazol, que é um agente antifúngicopertencente ao grupo dos derivados imidazólicos. O flutrimazolinibe a biossíntese do ergosterol, um constituintebásico da parede fúngica, pelo bloqueio da atividade enzimáticada a-dimetilase. A aplicação da formulação tópicaa dermatomicoses superficiais, particularmente do grupoazólico, é altamente eficaz e produz evidência clínica desucesso completo na grande maioria dos casos.A absorção percutânea de Micetal (flutrimazol) Cremederm. é muito pequena, uma vez que a lâminabasal da epiderme age como uma barreira muito eficaz àsua penetração. A exposição sistêmica do organismo aoflutrimazol pode ser considerada como mínima, após aplicaçãotópica.
Indicações de Micetal
Micetal (flutrimazol) Creme derm. está indicadono tratamento tópico de micoses cutâneas superficiais,produzidas por fungos sensíveis, tais como: infecções produzidaspor dermatófitos, por exemplo, a tinea em suasvariedades; infecções produzidas por leveduras, principalmentea candidíase cutânea; pitiríase versicolor.
Contra Indicações de Micetal
Micetal (flutrimazol) Creme derm. estácontra-indicado para pessoas que apresentemantecedentes de hipersensibilidade ao flutrimazol,a outros antimicóticos imidazólicos ou a qualquercomponente da forma farmacêutica empregada.
Advertências sobre o uso de Micetal
Micetal® (FLUTRIMAZOL) DESTINA-SE SOMENTE A USO DERMATOLÓGICO, NÃODEVENDO SER APLICADO NAS MUCOSAS. DEVE-SE EVITAR O CONTATO COM OS OLHOS.A SEGURANÇA DO USO DE Micetal® (FLUTRIMAZOL) EM CRIANÇAS AINDA NÃO FOIESTABELECIDA.Pacientes idosos: ATÉ O MOMENTO NÃO FOI OBSERVADO NENHUM DADO QUE CONTRAINDIQUEOU QUE EXIJA ADEQUAÇÃO DA DOSE DO MEDICAMENTO NESTA POPULAÇÃO.
Uso na Gravidez de Micetal
Lactação: NÃO SE SABE SE O FLUTRIMAZOL É EXCRETADO NO LEITE MATERNO, RAZÃOPELA QUAL SUA ADMINISTRAÇÃO A MULHERES LACTANTES DEVE SER FEITA APENASSOB ESTRITO CRITÉRIO MÉDICO.Gravidez: CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ C: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SERUTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃODENTISTA.NO PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ, Micetal® (FLUTRIMAZOL) SÓ PODE SERUTILIZADO QUANDO O MÉDICO CONSIDERAR ESSENCIAL PARA A SAÚDE DA PACIENTE.
Interações Medicamentosas de Micetal
NÃO HÁ RELATOS SIGNIFICATIVOS EM RELAÇÃO À INTERAÇÃO DESTE MEDICAMENTOCOM EXAMES LABORATORIAIS.ATÉ O MOMENTO, NÃO FORAM RELATADAS QUAISQUER INTERAÇÓESMEDICAMENTOSAS COM O FLUTRIMAZOL UTILIZADO TOPICAMENTE.
Reações Adversas de Micetal
Em algumas ocasiões foi descrita ligeira vermelhidão,queimação ou irritação no local de aplicaçãodurante os primeiros dias de tratamento, queraramente motivaram a suspensão do mesmo.Qualquer reação adversa diferente das descritasnesta bula deverá ser comunicada ao médico responsável.
Posologia de Micetal
EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNOMicetal (flutrimazol) Creme derm. deve seraplicado preferencialmente uma vez ao dia, tanto em adultoscomo em crianças maiores de 10 anos. O creme deveser aplicado em quantidade suficiente para cobrir a extensãoda lesão e zonas adjacentes, favorecendo sua penetraçãoatravés de uma pequena massagem. Se a infecçãoencontrar-se entre os dedos das mãos ou pés, embaixodos seios ou na virilha, é conveniente aplicar preferencialmenteà noite uma pequena quantidade do creme, paraevitar a maceração da pele.O paciente deve manter as medidas higiênicas habituais, que evite fontes de infecção ou reinfecção.------------MICET AL (Flutrimazol) S olução tópica deve ser aplicado preferencialmente uma vezao dia, tanto em adultos como em cr ianças maiores de 10 anos. A solução deve seraplicada em quantidade suficiente para cobr ir a ex tensão da lesão e zonas adjacentesnos pacientes em que foi diagnos ticada dermatofitose e candidíase cutânea, e em todoo tronco nos pacientes em que foi diagnos ticada pitir íase ver s icolor .O paciente deve manter as medidas higiênicas habituais, que evite fontes de infecçãoou reinfecção.CONDUTA NA S UPERDOSE Não são esperadas reações quando do uso tópicoexacerbado de MICET AL (Flutrimazol) S olução tópica. A inges tão acidental deMICET AL (Flutrimazol) S olução tópica não é sér ia, mas para maior segurança procureseu médico em caso de acidentes. Nes te caso, medidas de supor te devem sertomadas. Para evitar a aspiração, não deve ser provocado o vômito nem feita lavagemgás tr ica.
Superdosagem de Micetal
Dada a baixa concentração de princípio ativo e da administração por via tópica, é pouco provávela intoxicação por Micetal® (flutrimazol). Em caso de ingestão acidental de quantidade apreciávelde Micetal® (flutrimazol), deve ser realizado o tratamento sintomático apropriado.
Características Farmacológicas de Micetal
Propriedades farmacológicas: Micetal® (flutrimazol) tem como princípio ativo o flutrimazol,que é um agente antifúngico pertencente ao grupo dos derivados imidazólicos. O flutrimazol inibea biossíntese do ergosterol, um constituinte básico da parede fúngica, pelo bloqueio da atividadeenzimática da lanosterol 14 a-dimetilase. A aplicação da formulação tópica em dermatomicosessuperficiais, particularmente do grupo azólico, é altamente eficaz e produz evidência clínica desucesso completo em 70 - 80% dos casos.Propriedades farmacocinéticas: Absorção: A absorção percutânea de Micetal® (flutrimazol) émuito pequena, uma vez que a lâmina basal da epiderme age como uma barreira muito eficaz àsua penetração. A exposição sistêmica do organismo ao flutrimazol pode ser considerada comomínima, após aplicação tópica. A baixa absorção percutânea foi confirmada em estudosrealizados em humanos com o C14 - flutrimazol, onde não foi observada radioatividade no plasma enas fezes, com somente 0,65% da dose radioativa recuperada na urina.
Resultados de Eficácia de Micetal
Micetal® (flutrimazol) é um medicamento de uso tópico quecombate doenças produzidas por fungos.
Modo de Usar de Micetal
EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNOMicetal® (flutrimazol) deve ser aplicado preferencialmente uma vez ao dia, tanto em adultoscomo em crianças maiores de 10 anos.Micetal creme: deve ser aplicado em quantidade suficiente para cobrir a extensão da lesão ezonas adjacentes, favorecendo sua penetração através de uma pequena massagem. Se ainfecção encontrar-se entre os dedos das mãos ou pés, embaixo das mamas ou na virilha,normalmente é recomendado ao paciente aplicar uma pequena quantidade do creme à noite, paraevitar a maceração da pele.Micetal solução tópica: deve ser aplicado em quantidade suficiente para cobrir a extensão dalesão e zonas adjacentes, nos pacientes em que foi diagnosticada dermatofitose e candidíasecutânea; e em todo o tronco, nos pacientes em que foi diagnosticada pitiríase versicolor.Geralmente, aconselha-se o paciente a manter medidas higiênicas habituais que evitamfontes de infecção ou reinfecção.A duração do tratamento deve ser baseada no tipo, local da lesão e no microorganismo infeccioso.A melhora dos sintomas pode ser evidente nos primeiros dias de tratamento, mas este não deveráser interrompido antes do período indicado. É recomendada a seguinte duração de tratamento: 4semanas para tinea pedis, 2-3 semanas para tinea corporis, 1-2 semanas para pitiríase versicolore 2-4 semanas para candidíase cutânea. É aconselhável marcar o retorno depois de 4 semanasde tratamento para verificar a melhoria dos sintomas.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Micetal
Uso pediátrico: Micetal® (FLUTRIMAZOL) É CONTRA-INDICADO PARA CRIANÇASMENORES DE 10 ANOS, POIS A SEGURANÇA DO USO DE Micetal® (FLUTRIMAZOL)NESTAS CRIANÇAS AINDA NÃO FOI ESTABELECIDA.Pacientes idosos: ATÉ O MOMENTO NÃO FOI OBSERVADO NENHUM DADO QUE CONTRAINDIQUEOU QUE EXIJA REMANEJO DA DOSE DO MEDICAMENTO NESTA POPULAÇÃO.
Armazenagem de Micetal
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30ºC), proteger da luz e umidade.
Dizeres Legais de Micetal
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.Reg. MS nº: 1.1213.0217Farm. Resp.: Alberto Jorge Garcia GuimarãesCRF-SP nº 12.449Nº do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.® marca registrada de J. Uriach & Cia S/A, Barcelona, Espanha - direitos cedidos a BiosintéticaBIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.Av. das Nações Unidas, 22.428São Paulo - SPCNPJ nº 53.162.095/0001-06Indústria Brasileira
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Aqui você encontra a bula do medicamento Micetal. Todas as informações sobre o medicamento Micetal têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Micetal. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Micetal devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
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