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Laboratório de Micostatin Creme Vaginal
Bristol
Referência de Micostatin Creme Vaginal
Nistatina Vaginal
Apresentação de Micostatin Creme Vaginal
Tubos de 60g c/ aplicador.Cada 4 g de MICOSTATIN (Nistatina) CREME VAGINAL contém 100.000 U.I. de Nistatina.A Nistatina é um antibiótico antifúngico poliênico, obtido a partir do Streptomyces noursei.
Informações sobre Micostatin Creme Vaginal
AÇÃO DO MEDICAMENTOMICOSTATIN (nistatina) age no combate de fungos sensíveis a este medicamento, Candidaalbicans (monília ou sapinho) e outros da mesma espécie.MICOSTATIN (nistatina) liga-se aos fungos sensíveis e altera a sua célula promove a suadestruição.INDICAÇÓES DO MEDICAMENTOMICOSTATIN (nistatina) Creme Vaginal é indicado para o tratamento de candidíase vaginal(moníliase).RISCOS DO MEDICAMENTO Contra-indicaçõesMICOSTATIN é contra-indicado em pacientes alérgicos aos componentes da fórmula.AdvertênciasGeraisVocê não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo) ou eminfecções oftálmicas.Não utilize MICOSTATIN (nistatina) se ocorrer irritação ou hipersensibilidade ao tratamento.PrecauçõesGravidezSe você estiver grávida, poderá utilizar MICOSTATIN (nistatina) apenas após a prescrição domédico, pois ele que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para ofeto.Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez edeverá tomar cuidado no sentindo de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.Uso em idososNão há recomendações especiais para pacientes idosos.Interações MedicamentosasA interação com outros medicamentos é desconhecida.Informe ao médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a suasaúde.MODO DE USOAspecto físico e características organolépticasMICOSTATIN (nistatina) Creme Vaginal é um creme com aparência lisa, levemente rugosocom coloração amarelada podendo apresentar eventuais grumos castanhos.Como usarSiga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.1. Remova a tampa e perfure completamente o lacre da bisnaga utilizando o lado externo datampa.2. Adapte o aplicador ao bico do tubo3. Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base do tubo demaneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio domesmo.4. Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.5. Para aplicar o produto a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzidona vagina suavemente sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolocom o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.6. Após a aplicação o aplicador deve ser imediatamente descartado.Durante a gestação deve-se tomar precaução no sentido de evitar pressão excessiva do aplicadorcontra o colo uterino.Precauções HigiênicasA fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. Asmãos devem ser cuidadosamente lavadas antes de se aplicar o medicamento.Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem paraprevenir reinfecção: 1) Após cada micção, enxugar a vulva, sem esfregar o papel higiênico. 2) A fimde evitar uma possível propagação de germes do reto ao trato genital, após defecação, cuidar queo material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália. 3) Tolhas e lençóis, assimcomo a roupa íntima devem ser mudados diariamente e lavados com detergente. 4) Enquantopersistir a infecção, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.PosologiaVocê deve manter o tratamento pelo prazo recomendado pelo seu médico.Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) durante 14 dias é suficiente. Em casos maisgraves quantidades maiores (dois aplicadores cheios) poderão ser necessárias, dependendo daduração do tratamento, da resposta clínica e laboratorial.As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do aparelhodigestivo, o médico poderá recomendar o uso oral associado de MICOSTATIN (nistatina) Drágeas.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspectodo medicamento.REAÇÓES ADVERSASO produto é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação seu médico deverá serinformado.A Nistatina é bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá apresentar irritação esensibilidade, incluindo: sensação de queimação e coceira (vide Advertências)Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSENão há informações conhecidas a respeito de superdose.CUIDADOS DE CONSERVAÇÃOVocê deve manter MICOSTATIN (nistatina) em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), destaforma o produto poderá ser usado dentro do prazo de validade.Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não afeta opeso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, o tubo deve ser armazenado nocartucho com a tampa para baixo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.INFORMAÇÓES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
Indicações de Micostatin Creme Vaginal
MICOSTATIN (Nistatina) Creme Vaginal é indicado para o tratamento de candidíase vaginal(moníliase).
Contra Indicações de Micostatin Creme Vaginal
Nistatina intravaginal é contra-indicado nos pacientes com história de hipersensibilidade a qualquerum dos componentes contidos na fórmula.
Advertências sobre o uso de Micostatin Creme Vaginal
GeraisO produto não deve ser usado para tratamento oral, tópico ou em infecções oftálmicas.Caso ocorra irritação ou hipersensibilidade ao MICOSTATIN (Nistatina) o tratamento deve sersuspenso.É recomendado a utilização de esfregaço com KOH, culturas ou outros meios para confirmar odiagnóstico de candidíase vaginal e para afastar infecções causadas por outros patógenos.Teste de LaboratórioNo caso de ausência de resposta ao tratamento os métodos acima mencionados devem serrepetidos.Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento da FertilidadeNão foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogênico daNistatina, nem estudos para determinar seu efeito mutagênico da fertilidade em animais machos efêmeas.
Uso na Gravidez de Micostatin Creme Vaginal
Nistatina creme vaginal só deve ser prescrito pelo médico que estabelecerá se os benefícios para amãe justificam o potencial risco para o feto.Categoria de risco na gravidez: CEste medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Interações Medicamentosas de Micostatin Creme Vaginal
A interação com outros medicamentos é desconhecida.
Reações Adversas de Micostatin Creme Vaginal
A Nistatina é bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Foram relatados casos de irritação esensibilidade (incluindo: sensação de queimação e prurido) vide PRECAUÇÓES.
Posologia de Micostatin Creme Vaginal
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) durante 14 dias é suficiente. Em casos maisgraves quantidades maiores (dois aplicadores cheios) poderão ser necessárias, dependendo daduração do tratamento, da resposta clínica e laboratorial. As aplicações não deverão serinterrompidas durante o período menstrual. Nas afecções recidivantes, nos casos de suspeita defoco de candidíase nas porções terminais do aparelho digestivo, recomenda-se o uso oralassociado de MICOSTATIN (Nistatina) Drágeas para evitar recidivas.Modo de UsarMICOSTATIN (Nistatina) Creme Vaginal - Após remoção da tampa do tubo, adaptar o aplicador àsua extremidade e puxar o êmbolo até o fim do curso. Apertar suavemente a base do tubo,forçando a entrada do creme no aplicador até completo enchimento. Após introdução do aplicadorna vagina na posição anteriormente descrita, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicadoraté o final de seu uso, depositando assim todo o creme na vagina.Após a aplicação o aplicador deve ser lavado cuidadosamente em água corrente morna, nãohavendo necessidade de ser esterilizado. Para a limpeza do aplicador não usar água fervendo.Durante a gestação deve-se tomar precaução no sentido de evitar pressão excessiva do aplicadorcontra o colo uterino.
Superdosagem de Micostatin Creme Vaginal
Não há informações conhecidas a respeito de superdose.
Características Farmacológicas de Micostatin Creme Vaginal
A Nistatina é um antibiótico antifúngico poliênico, obtido a partir do Streptomyces noursei.O mecanismo de ação da Nistatina se dá através de ligação aos esteróides existentes namembrana celular dos fungos susceptíveis, com resultante alteração na permeabilidade damembrana celular e consequente extravasamento do conteúdo citoplasmático A Nistatina nãoapresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.FarmacocinéticaMICOSTATIN (Nistatina) não é absorvido através da pele e das mucosas íntegras.
Resultados de Eficácia de Micostatin Creme Vaginal
A Nistatina tem ação fungistática e fungicida in vitro contra uma grande variedade de leveduras efungos leveduriformes, incluindo Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C.pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes.Em subculturas de repetição com níveis crescentes de Nistatina, a Candida albicans nãodesenvolve resistência à Nistatina. Geralmente a resistência à Nistatina não se desenvolve duranteo tratamento.
Modo de Usar de Micostatin Creme Vaginal
MICOSTATIN (Nistatina) Creme Vaginal - 1. Após remoção da tampa do tubo, a paciente deve perfurar completamente o lacre da bisnagautilizando a parte pontiaguda da tampa.2. O aplicador deve ser adaptado no bico do tubo3. A paciente deve puxar o êmbolo do aplicador até o final do curso e em seguida apertardelicadamente a base do tubo de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador,preenchendo todo o espaço vazio do mesmo.4. A paciente deve desencaixar o aplicador e tampar o tubo imediatamente.5. Para aplicar o produto, a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzidona vagina suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar o êmbolo com o dedoindicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.6. Após a aplicação, o aplicador deve ser imediatamente descartado.Durante a gestação deve-se tomar precaução no sentido de evitar pressão excessiva do aplicadorcontra o colo uterino.Precauções HigiênicasA fim de afastar a possibilidade de reinfecção, as pacientes devem ser orientadas a observarrigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser cuidadosamente lavadas antes de aplicar omedicamento.Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem paraprevenir reinfecção: 1) Após cada micção, vulva deve ser enxuta, sem friccionar o papel higiênico.2) A fim de evitar uma possível propagação de germes do reto ao trato genital, após defecação,cuidar que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália. 3) Tolhas elençóis, assim como a roupa íntima devem ser mudados diariamente e lavados com detergente. 4)Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não afeta opeso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, o tubo deve ser armazenado nocartucho com a tampa para baixo.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Micostatin Creme Vaginal
Não há recomendações especiais para pacientes idosos.
Armazenagem de Micostatin Creme Vaginal
O produto deve ser mantido à temperatura ambiente, desta forma o produto poderá ser usadodentro do prazo de validade. Para melhor conservação, o tubo deve ser armazenado no cartuchocom a tampa para baixo.
Dizeres Legais de Micostatin Creme Vaginal
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.***no do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.***VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Farm. Bioq. Responsável: Dr. Tathiane Aoqui de SouzaCRF-SP n° 26.655Fabricado por, Embalado por, Distribuído por:BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.R. Carlos Gomes, 924 - Santo Amaro - São Paulo - SPCNPJ 56.998.982/0001-07 - Indústria Brasileira***Serviço de Atendimento ao Consumidor***0800 727 6160***sac.brz@bms.com***www.bristol.com.br
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Micostatin Creme Vaginal. Todas as informações sobre o medicamento Micostatin Creme Vaginal têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Micostatin Creme Vaginal. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Micostatin Creme Vaginal devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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