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Laboratório de Mitexan
Baxter
Apresentação de Mitexan
Mitexan 400 mg compr.: cx. c/ 20 compr. Mitexan 600 mg compr.: cx. c/ 20 compr.
Informações sobre Mitexan
Mitexan (mesna) previne de maneira confiável os efeitos colaterais urotóxicos associados à quimioterapia com citostáticos derivados da oxazafosforina. Amplas investigações farmacológicas e toxicológicas demonstram que Mitexan não possui farmacodinâmica intrínseca e apresenta baixa toxicidade. Mitexan administrado sistemicamente tem excelente efeito detoxificante no trato urinário eferente e na bexiga devido ao tipo de farmacocinética apresentada. Mitexan é rapidamente transformado por auto-oxidação no seu único metabólito mesna-dissulfeto (dimesna). A dimesna fica no compartimento intravascular e é rapidamente transportada para os rins. No epitélio dos túbulos renais a dimesna é reduzida ao composto livre de tiol, que reage quimicamente na urina com os metabólitos tóxicos das oxazafosforinas. Após administração oral a absorção ocorre no intestino delgado. As concentrações médias plasmáticas máximas dos compostos livres de tióis ocorrem entre 2 e 4 horas após a administração. Aproximadamente 25 +- 10% da dose administrada aparecem como mesna livre na urina nas primeiras 4 horas. Mesna, um composto contendo grupo SH, protege a mucosa da bexiga urinária ligando-se aos metabólitos reativos das oxazafosforinas (ciclofosfamida, fosfamida, trofosfamida). Corno esta substância uroprotetora é excretada mais rapidamente que as oxazafosforinas e seus metabóíitos reativos, a injeção de Mitexan. deverá ser repetida após 4 e 8 horas.
Indicações de Mitexan
Prevenção da toxicidade urotelial, incluindo cistite hemorrágica, micro-hematúria e macro-hematúria, em pacientes tratados com ifosfamida e ciclofosfamida em doses consideradas urotóxicas.
Contra Indicações de Mitexan
Hipersensibilidade comprovada à mesna ou a compostos que contenham o grupo tiol.
Reações Adversas de Mitexan
É difícil definir o perfil dos efeitos colaterais causados pela mesna uma vez que os pacientes recebem ao mesmo tempo terapia com potentes agentes citotóxicos. No entanto, em estudos clínicos com voluntários sadios foram observados os seguintes efeitos colaterais com uma única administração de 60 a 70 mg/kg por dia: náuseas, vômitos, cólica, diarréia, cefaléia, fadiga, dor nos membros e articulações, depressão, irritabilidade, adinamia, rash, hipotensão e taquicardia. Em raros casos, foram relatadas reações pseudo?alérgicas (rash, prurido, formação de bolhas na pele e membranas mucosas, edema urticariforme, hipotensão súbita, taquicardia e uma elevação transitória das transaminases hepáticas). Estas reações pseudo-alérgicas parecem ser mais comuns em pacientes com distúrbios autoimunes. O tratamento com Mitexan pode causar reações falso-positivas em testes de tira reativa para corpos cetônicos, e reações falso-positivas ou falso-negativas nos testes de tira reativa para eritrócitos na urina. A reação colorida para cetonas é roxo-avermelhada em vez de roxa, é menos estável, e descolore imediatamente após adição de ácido acético glacial. Para determinar com exatidão a presença de eritrócitos na urina, recomenda-se a realização de microscopia urinária. Mitexan raramente ocasiona efeitos colaterais se empregado corretamente. Somente quando se ultrapassa a dose individual de 60 mg/kg de peso corpóreo podem ocorrer náuseas, vômitos e diarréla. Estes efeitos nem sempre podem ser diferenciados, com toda segurança, daqueles normalmente causados pelas oxazafosforinas.
Posologia de Mitexan
Deve-se administrar mesna em quantidade suficiente para proteger o paciente dos efeitos urotóxicos das oxazafosforinas. A duração do tratamento com mesna deve ser igual ao tratamento com oxazafosforinas mais o tempo levado para a concentração dos metabólitos da oxazafosforina cair a níveis não tóxicos. Isto ocorre normalmente 8 a 12 horas após o final da terapia com oxazafosforinas, mas pode variar de acordo com o esquema posológico da oxazafosforina. Ao calcular-se a dose de mesna, esta deve ser arredondada para baixo, para o comprimido de dosagem mais próxima. A excreção urinária deve ser mantida em 100 ml/hora (como é necessário para o tratamento com oxazafosforinas) e a urina monitorizada com relação à hematúria e proteinúria durante o período de tratamento. Comparada com a administração intravenosa, a biodisponibilidade total da mesna na urina após administração oral é de aproximadamente 50% e o início da excreção urinária sofre um atraso de até 2 horas e é mais prolongado do que com a administração intravenosa. - Para terapia intermitente com oxazafosforinas: Mitexan comprimidos deve ser administrado na dose de 40% da dose (em peso) de oxazafosforina. Ao calcular-se a dose de mesna, esta deve ser arredondada para baixo, para o comprimido de dosagem mais próxima. A administração oral de Mitexan deve ser realizada 2 horas antes da administração da oxazafosforina e repetida após 2 e 6 horas. Doses maiores de mesna podem ser administradas se ocorrer toxicidade urotelial. - Crianças Em crianças pode ser necessário diminuir o intervalo entre as doses e/ou aumentar o número de doses individuais. Este esquema protege as crianças, que geralmente têm micção mais frequente. - Pacientes de alto risco Pacientes que tiveram o urotélio danificado em tratamentos prévios com oxazafosforinas ou irradiação pélvica, ou que não são protegidos adequadamente por Mitexan na dose padronizada, como, por exemplo, pacientes com histórico de doença do trato urinário: a dose de 40% da dose de oxazafosforina deve ser administrada em intervalos menores do que 4 horas e/ou o número de doses aumentado. Este medicamento conserva-se bem à temperatura ambiente, desde que seja mantido em sua embalagem original e ao abrigo da luz.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Mitexan. Todas as informações sobre o medicamento Mitexan têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Mitexan. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Mitexan devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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