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Referência de Neomicina e Bacitracina
Nebacetin (Nycomed)
Apresentação de Neomicina e Bacitracina
Pomada- bisnagas com 15 g e com 50 g.
Indicações de Neomicina e Bacitracina
No tratamento de infecções bacterianas da pele e de mucosas, causadas por microorganismos sensíveis: piodermites, impetigo , eczemas infectados, otite externa , infecções da mucosa nasal , furúnculos, antraz , ectima , abscessos, acne infectada, intertrigo , úlceras cutâneas e queimaduras infectadas. Na profilaxia de infecções cutâneo-mucosas decorrentes de ferimentos cortantes (inclusive cirúrgicos), abrasões, queimaduras pouco extensas, dentre outros.
Contra Indicações de Neomicina e Bacitracina
Não deve ser usado nos casos de hipersensibilidade à neomicina ou a outros antibióticos aminoglicosídeos, na insuficiência renal grave, em lesões preexistentes no aparelho auditivo ou no sistema labiríntico; durante a gravidez ou a amamentação. Não deve ser utilizado em bebês prematuros e em recém-nascidos, pela função renal pouco desenvolvida, o que leva ao prolongamento da meia-vida do produto e, também, pela potencial ototoxicidade e nefrotoxicidade deste medicamento.
Advertências sobre o uso de Neomicina e Bacitracina
Pode ocorrer sensibilidade cruzada, caso o paciente utilize outros produtos contendo antibióticos aminoglicosídeos. Quando o produto é aplicado em extensas áreas da pele com lesão, pode ocorrer uma maior absorção sistêmica, com risco de nefrotoxicidade ou ototoxicidade, especialmente nos casos de perda da função renal ou na administração concomitante de medicamentos sistêmicos nefrotóxicos e/ou ototóxicos.Não deve ser utilizado para uso oftálmico. A utilização de Nebacetin Pomada requer avaliação médica criteriosa nos casos de pacientes com distúrbios neuromusculares tais como Myasthenia gravis e naqueles sob tratamento concomitante com relaxantes musculares. Também necessitam de monitoração, os pacientes que já foram submetidos a tratamento com canamicina e/ou estreptomicina , com consequente perda da função auditiva de alta frequência, o que geralmente é imperceptível pelo paciente.
Uso na Gravidez de Neomicina e Bacitracina
este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento está contra-indicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.
Interações Medicamentosas de Neomicina e Bacitracina
Pelo risco de danos ototóxicos e nefrotóxicos, é importante evitar o uso simultâneo com outras drogas potencialmente prejudiciais aos ouvidos ou aos rins, tais como os antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas , a anfotericina B , a ciclosporina , o metoxiflurano ou os diuréticos de alça. Os antibióticos aminoglicosídeos podem potencializar a ação de relaxantes musculares.
Reações Adversas de Neomicina e Bacitracina
Podem ocorrer reações alérgicas locais em cerca de 1,5 % dos pacientes. Como a dose recomendada é baixa, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico. Porém, nos casos de superdose, podem ocorrer graves efeitos tóxicos que podem resultar na perda completa da audição. Quando o produto é absorvido sistemicamente, a neomicina pode causar insuficiência renal, danos no aparelho auditivo e no sistema labiríntico. Embora o dano renal (albuminúria, aumento do nitrogênio não protéico e cilindrúria) seja reversível, os danos no aparelho auditivo não o são. Deve-se lembrar que os danos preexistentes no parênquima renal, com consequente redução da filtração glomerular, podem levar ao aumento dos níveis séricos de antibióticos e, assim, a efeitos deletérios no aparelho auditivo. Também podem ocorrer bloqueios neuromusculares, parestesias e dores musculares.
Posologia de Neomicina e Bacitracina
Aplicar sobre a região afetada uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.O tratamento deve ser mantido por 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido. Quando aplicado em grandes áreas ou em queimaduras, o tratamento deve ser realizado durante poucos dias (no máximo 8 a 10 dias), pelo risco de absorção sistêmica da neomicina .
Superdosagem de Neomicina e Bacitracina
A ocorrência de superdose é pouco provável pela via de administração tópica e pelo fato dos princípios ativos serem virtualmente isentos de absorção sistêmica. Caso uma dose excessiva do medicamento seja utilizada, lavar o local com água e sabão neutro ou com soro fisiológico, e secar com gaze.
Características Farmacológicas de Neomicina e Bacitracina
Propriedades Farmacodinâmicas A Neomicina determina um erro na leitura do código genético da bactéria, interferindo na síntese de suas proteínas. A bacitracina inibe a biossíntese da parede celular bacteriana. Portanto, quando a neomicina e a bacitracina são utilizadas de forma associada, alteram a síntese bacteriana através de duplo mecanismo de ação. Observa-se um efeito sinérgico destes dois componentes bactericidas, por exemplo, contra o crescimento de estreptococos, enterococos, pneumococos e algumas cepas de estafilococos. A neomicina é eficaz contra bactérias gram-positivas, e particularmente contra as gram-negativas. O espectro de ação da bacitracina compreende principalmente as bactérias gram-positivas e algumas bactérias gram-negativas. Propriedades toxicológicas Nos estudos de toxicidade aguda, obtiveram-se os seguintes valores de DL50 : 1.787.500 UI/ kg de peso corporal em ratos, após administração oral de neomicina e 510.000 UI/ kg de peso corporal nos camundongos, após administração oral de bacitracina . Farmacocinética e biodisponibilidade Nebacetin é um produto que contém dois antibióticos de uso local e não deve ser administrado por via sistêmica. As substâncias ativas Neomicina e Bacitracina são muito pouco absorvidas após aplicação tópica sobre a pele íntegra ou lesada, e sobre as membranas mucosas. Consequentemente, obtêm-se altas concentrações dos princípios ativos no local de aplicação.
Modo de Usar de Neomicina e Bacitracina
Descrição do produto: pomada, branca a levemente amarelada, translúcida e de odor característico. Antes de aplicar o produto, lavar a região afetada com água e sabão, e secar cuidadosamente o local. Depois da aplicação, pode-se proteger a região tratada com gaze. Informações para abertura do lacre: Perfurar o lacre da bisnaga com o lado externo da tampa. Leia com atenção o item Posologia para a utilização correta do produto.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Neomicina e Bacitracina
Pacientes idosos: não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por pacientes idosos. Este medicamento está contra-indicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.
Armazenagem de Neomicina e Bacitracina
Conservar o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). O prazo de validade está impresso na embalagem do produto. N.º do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais de Neomicina e Bacitracina
Registro M.S.: 1.0639.0096 Farmacêutico(a) responsável: Wagner Moi - CRF/SP-14828 Fabricado e distribuído por: Nycomed Pharma Ltda. Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5 Jaguariúna- SP CNPJ 60.397.775/0008-40 Indústria Brasileira Fórmula original de: Nycomed Pharma GmbH- Alemanha
Data da Bula de Neomicina e Bacitracina
Sep 4 2008 12:00AM
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Neomicina e Bacitracina. Todas as informações sobre o medicamento Neomicina e Bacitracina têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Neomicina e Bacitracina. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Neomicina e Bacitracina devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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