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Laboratório de Nicotinell
Novartis
Apresentação de Nicotinell
Sistema terapêutico transdérmico: Nicotinell TTS 10, Nicotinell TTS 20, Nicotinell TTS 30 em caixas com 28 sistemas.
Informações sobre Nicotinell
Os sistemas terapêuticos transdérmicos deNicotinell TTS 10, 20 e 30 contêm, respectivamente, 17,5 mg, 35 mg e 52,5 mg de S(-)-nicotina e liberam 7 mg, 14 mg e 21 mg de substância ativa em 24 horas.
Indicações de Nicotinell
Tratamento da dependência à nicotina, como um auxiliar no abandono do tabagismo.
Contra Indicações de Nicotinell
Não-fumantes, crianças ou fumantes ocasionais. Mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Infarto agudo do miocárdio, angina pectoris instável ou agravada, arritmias cardíacas graves, acidente cerebrovascular recente, dermatoses que podem complicar a terapia com o sistema e hipersensibilidade conhecida à nicotina.
Posologia de Nicotinell
Pacientes em tratamento devem parar de fumar completamente durante a terapia com Nicotinell TTS. Para fumantes que consomem mais de 20 cigarros ao dia recomenda-se que o tratamento seja iniciado com Nicotinell TTS 30 cm2 uma vez ao dia, aplicado na pele limpa e não pilosa do tronco ou na porção superior dos braços. Fumantes que consomem menos que isso devem iniciar o tratamento com Nicotinell TTS 20 cm2. Os tamanhos de 30, 20 e 10 cm2 são disponíveis para permitir-se a retirada gradual da nicotina, utilizando-se períodos de tratamento de 3 a 4 semanas. O tamanho pode ser ajustado de acordo com a resposta individual, podendo ser mantida ou aumentada a dose, se não se conseguir a abstinência ou se ocorrerem sintomas de abstinência. A dose não pode ser ajustada cortando-se o sistema. Não foram avaliados períodos de tratamento total maiores do que 3 meses e doses acima de 30 cm2. O sistema é embalado em sachês à prova de crianças. O envelope de alumínio tem uma extremidade pré-cortada, para facilitar a retirada do sistema. Após a remoção da película metálica, Nicotinell TTS deve ser imediatamente aplicado sobre uma área limpa e seca da pele intacta do tronco ou da porção superior dos braços. O sistema deve ser pressionado na posição por 10 a 20 segundos com a palma da mão. Deve ser escolhido um local diferente de aplicação a cada dia. A mesma área somente deverá ser utilizada após um intervalo de vários dias. A segurança e a eficácia do sistema em indivíduos abaixo de 18 anos de idade não foram estabelecidas. A experiência de uso do Nicotinell TTS em fumantes com idade superior a 65 anos é limitada. Nicotinell TTS não parece apresentar problemas de segurança nesse grupo etário. - Superdosagem: a toxicidade da nicotina não pode ser diretamente comparada ao ato de fumar, pois a fumaça do cigarro contém substâncias tóxicas adicionais (por exemplo, monóxido de carbono e alcatrão). Fumantes crônicos podem tolerar doses de nicotina que em não-fumantes poderiam ser mais tóxicas, graças ao desenvolvimento de tolerância. A aplicação de vários sistemas de Nicotinell TTS pode resultar em intoxicação grave. A absorção mais lenta, após uma exposição cutânea à nicotina, favorece o desenvolvimento de tolerância aos efeitos tóxicos. Não se pode esperar a liberação sistêmica rápida da nicotina de Nicotinell TTS, como na mastigação e na deglutição, em função da liberação lenta da nicotina do sistema e também por causa do metabolismo de primeira-passagem. Efeitos tóxicos agudos: sinais e sintomas de superdosagem podem ser iguais à intoxicação aguda de nicotina. Em não-fumantes, estes incluem palidez, sudorese, náusea, salivação, vômito, cólicas, diarréia, cefaléia, vertigem, distúrbios de visão e audição, tremor, confusão mental, fraqueza muscular, convulsões, prostração, ausência de reação neurológica e insuficiência respiratória. Doses letais podem produzir convulsões e até morte, como resultado de paralisia respiratória periférica ou central, ou menos frequentemente, de insuficiência cardíaca. A dose oral letal aguda em adultos não-fumantes é de aproximadamente 60 mg. Conduta: se o paciente apresentar sinais de superdosagem, Nicotinell TTS deve ser removido imediatamente. A superfície da pele pode ser lavada com água (não se deve usar sabão) e seca. A pele continuará a liberar a nicotina na corrente sanguínea por várias horas após a remoção do sistema, possivelmente por causa de um depot de nicotina. Outras medidas de tratamento para intoxicação aguda por nicotina incluem respiração artificial, nos casos de paralisia respiratória, manutenção da temperatura corporal normal, tratamento da hipotensão e colapso cardiovascular.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Nicotinell. Todas as informações sobre o medicamento Nicotinell têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Nicotinell. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Nicotinell devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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