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Laboratório de Nisulid Gel
Aché
Referência de Nisulid Gel
Nimesulida gel
Apresentação de Nisulid Gel
Gel 2%: bisnaga com 40 g.
Informações sobre Nisulid Gel
O que é e para que serve NISULID® (nimesulida) gel?NISULID® (nimesulida) gel é um antiinflamatório e analgésico indicadopara o tratamento local de inflamações e dores em geral.- Como o NISULID® (nimesulida) gel deve ser guardado?Como todo medicamento, NISULID® (nimesulida) gel deve serguardado em sua embalagem original. Conservar em tempe ra turainferior à 25°C. Proteger da luz e umidade.- Qual o prazo de validade de NISULID® (nimesulida) gel?O prazo de validade de NISULID® (nimesulida) gel é de 24 meses apósa data de fabricação impressa na embalagem do produto.Ao utilizar o medicamento, confira sempre o prazo de validade. NUNCAUSE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. Alémde não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradase causar prejuízo para a sua saúde.- NISULID® (nimesulida) gel pode ser utilizado durante a gravideze amamentação?O uso de NISULID® (nimesulida) gel não é recomendado paragestantes e mulheres em fase de amamentação, pois não há até omomento evidências adequadas disponíveis para avaliar a suasegurança.Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamentoou após o seu término.Informe seu médico se está amamentando.- Como NISULID® (nimesulida) gel deve ser utilizado?NISULID® (nimesulida) gel deve ser aplicado sobre o local afetadoduas vezes ao dia, massageando levemente até que a cor domedicamento desapareça. Siga corretamente o modo de usar, caso ossintomas não melhorem, entre em contato com seu médico. Nasprimeiras horas após a aplicação do NISULID® (nimesulida) gel,recomenda-se não lavar o local.NISULID® (nimesulida) gel é para uso externo e não deve seringerido.Lavar as mãos após o uso.Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, asdoses e a duração do tratamento.- O tratamento com NISULID® (nimesulida) gel pode serinterrompido?Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Somente ele poderá avaliar a evolução do seu tratamento e decidirquando e como este deverá ser interrompido.- Quais são as possíveis reações adversas com o uso deNISULID® (nimesulida) gel?Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Algunspacientes mais sensíveis ao medicamento podem apresentar reaçõesalérgicas no local da aplicação, como inchaço, irritação e descamaçãoda pele. Em casos excepcio nais podem ocorrer reações alérgicascomo asma.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCEDAS CRIANÇAS
Indicações de Nisulid Gel
NISULID® (nimesulida) gel é indicado em processos inflamatórios detendões, ligamentos, músculos e articulações devido a traumatismoscomo: torções, contusões e distensões.NISULID® (nimesulida) gel é indicado como apoio no tratamento deosteoartrite e artrite reumatóide.
Contra Indicações de Nisulid Gel
Hipersensibilidade conhecida aos componentes do produto.Uso em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico ou a outrosfármacos antiinflamatórios não-esteroidais.Uso em superfícies onde a pele esteja rachada ou aberta ou cominfecção local.Uso simultâneo com outros cremes tópicos.Uso em crianças menores de 12 anos.
Advertências sobre o uso de Nisulid Gel
NISULID® (nimesulida) gel deve ser aplicado unicamente emsuperfícies corporais intactas e saudáveis (ausência de feridas elesões abertas). Evitar o contato com os olhos e mucosas. Em casode contato acidental com os olhos e mucosas, lavar imediatamentecom água.NISULID® (nimesulida) gel é para uso externo e não deve seringerido.Os efeitos adversos podem ser reduzidos utilizando-se a menordose eficaz durante o menor período possível.Visto que a absorção sistêmica de NISULID® (nimesulida) gel éinsignificante, eventos adversos sistêmicos são improváveis.Entretanto, pacientes com sangramento gastrintestinal, úlcerapéptica ativa ou suspeita, disfunção hepática ou renal grave,problemas graves de coagulação ou insuficiência cardíaca severanão-controlada devem ser tratados com cautela.Tratamento concomitante com antiinflamatórios não-esteroidaisvia oral deve ser evitado.Visto que com outros antiinflamatórios não-esteroidais tópicospode ocorrer sensação de queimação e exce pci o nalmente foto -dermatite, deve-se prestar uma atenção especial após o tratamentocom NISULID® (nimesulida) gel também.Após a aplicação tópica de NISULID® (nimesulida) gel não se deveutilizar cremes umectantes, bronzeadores ou substâncias quecontenham álcool, pois existe a pos sibilidade de se manchar aroupa. Caso isto ocorra lave a roupa com água quente.Não foram relatadas até o momento evidências tera togênicas como uso de NISULID® (nimesulida) gel; nem foi detectada a suaexcreção no leite materno, porém seu emprego não é aconselhadodurante os períodos de gravidez e lactação.
Uso na Gravidez de Nisulid Gel
Atualmente não se tem estudos do uso de NISULID® (nimesulida)gel em mulheres grávidas, portanto, como para os demaisantiinflamatórios não-esteroidais, o uso durante a gravidez não érecomendado.Até o momento não há informação disponível sobre a excreção danimesulida no leite materno, portanto, esta não deve seradministrada a lactantes.
Interações Medicamentosas de Nisulid Gel
Nenhuma interação de NISULID® (nimesulida) gel e outrosmedicamentos é conhecida ou esperada após aplicação tópica.
Reações Adversas de Nisulid Gel
A probabilidade de ocorrer efeitos secundários sistêmicos com ouso tópico de NISULID® (nimesulida) gel é mínima.Reações locais: ocasionalmente podem ocorrer prurido, eritema,edema, pápulas, vesículas ou descamação da pele.Reações sistêmicas: em casos excepcionais podem ocorrerreações de hipersensibilidade como asma, angioedema ouexantema generalizado.Em estudos clínicos num limitado número de pacientes, foramrelatadas reações locais moderadas (prurido e eritema). Reaçõesde sensibilidade não foram observadas nos estudos clínicos.
Posologia de Nisulid Gel
Adultos: NISULID® (nimesulida) gel 2% deve ser aplicado localmentesobre a pele duas a três vezes ao dia. Uma fina camada do gel deve serespalhado uniformemente sobre a zona afetada até que a cor domedicamento desapareça.Duração do tratamento: 7 a 15 dias. Caso os sintomas não melhorem,entre em contato com seu médico.Nas primeiras horas após a aplicação do NISULID® (nime su lida) gel,recomenda-se não lavar o local.Uso em Crianças: Ainda não foram estabelecidas as reco mendaçõesposológicas e indicações para o uso de NISULID® (nimesulida) gelpara crianças menores de 12 anos.
Superdosagem de Nisulid Gel
Intoxicação com nimesulida, como resultado de aplicação tópica deNISULID® (nimesulida) gel não é esperada, principalmente porque osmaiores níveis plasmáticos de nimesulida após a aplicação deNISULID® (nimesulida) gel estão muito abaixo daqueles encontradosapós a administração sistêmica de nimesulida.
Características Farmacológicas de Nisulid Gel
A nimesulida (4’-nitro-2’-fenoximetanosulfonanilida) é um fármacoAntiinflamatório Não-esteróide (AINE) que pertence à classe dassulfonanilidas com efeitos antiinflamatório, analgé sico e antipirético.A nimesulida é um inibidor seletivo da enzima da síntese deprostaglandinas, a cicloxigenase. Adicionalmente a nimesulida tem umefeito scavenging ativo nos radicais livres de oxigênio, inibe a liberaçãodos metabólitos de oxigênio dos neutrófilos ativados, reduz a liberaçãode histamina dos mastócitos, inibe a produção do fator de ativação deplaquetas e também bloqueia a atividade de certas metaloproteinases.Farmacocinética:Quando a nimesulida gel é aplicada topicamente, as con cen traçõesplasmáticas de nimesulida são muito baixas em compa ração comaquelas alcançadas após a administração oral. Após uma únicaaplicação de 200 mg de nimesulida, na forma gel, o maior nívelplasmático encontrado foi de 9,77 ng/ml, após 24 horas. Não foidetectado vestígio do metabólito principal, 4-hidroxi-nimesulida.Embora a absorção sistêmica seja reduzida após a aplicação tópicade NISULID® (nimesulida) gel, a nimesulida tem uma boa e rápida absorção pela pele. A quantidade de nimesulida absorvida pela pele éproporcional ao tempo de contato e à área de aplicação, dependendotambém da dose tópica total e da hidratação da pele. A nimesulida émetabolizada no fígado e o seu principal metabólito, hidroxinimesulida,também é farma cologicamente ativo. Sua eliminação é predomi nan -temente renal (65%), não dando origem a fenômenos de acúmulomesmo após administrações repetidas. Sua meia-vida de eliminação éde 274,97 minutos para o gel a 2%.A biodisponibilidade da forma gel em relação à forma oral é de 20%para o gel a 2%. Esta baixa biodisponibilidade permite obter um ótimoefeito local, sem a incidência de efeitos sistêmicos.As concentrações plasmáticas que podem ser alcançadas ao combinarNISULID® (nimesulida) gel com dosagem de 100 mg de nimesulidapor via oral, se mantêm dentro da faixa terapêutica.NISULID® (nimesulida) gel exerce um controle eficaz sobre os efeitosnocivos das oxidases produzidas pelos neutrófilos nos sítios deinflamação, permitindo o ajuste individual da dose e a redução da dosede antiinflamatório que se administra por via oral.NISULID® (nimesulida) gel alivia a dor, diminui o edema e reduz otempo de recuperação da área afetada.Dados pré-clínicos de segurança.Foram testados a tolerância local e o potencial de irritação esensibilização da nimesulida gel em vários reconhecidos modelos emanimais. Os resultados destes estudos indicam que a nimesulida gel ébem tolerada.
Resultados de Eficácia de Nisulid Gel
NISULID® (nimesulida) gel é um antiinflamatório e analgésico indicadopara o tratamento local de inflamações e dores em geral.
Modo de Usar de Nisulid Gel
Adultos: NISULID® (nimesulida) gel 2% deve ser aplicado localmentesobre a pele duas a três vezes ao dia. Uma fina camada do gel deve serespalhado uniformemente sobre a zona afetada até que a cor domedicamento desapareça.Duração do tratamento: 7 a 15 dias. Caso os sintomas não melhorem,entre em contato com seu médico.Nas primeiras horas após a aplicação do NISULID® (nime su lida) gel,recomenda-se não lavar o local.Uso em Crianças: Ainda não foram estabelecidas as reco mendaçõesposológicas e indicações para o uso de NISULID® (nimesulida) gelpara crianças menores de 12 anos.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Nisulid Gel
Não há até o momento estudos adequados relacionando a idade como uso do produto.
Armazenagem de Nisulid Gel
Como todo medicamento, NISULID® (nimesulida) gel deve serguardado em sua embalagem original. Conservar em tempe ra turainferior à 25°C. Proteger da luz e umidade.
Dizeres Legais de Nisulid Gel
MS - 1.0573.0359Farmacêutico Responsável:Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555Sob licença de Helsinn Healthcare - SuíçaAché Laboratórios Farmacêuticos S.A.Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SPCNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria BrasileiraNúmero de lote, data de fabricação e prazo de validade: videembalagem externa.SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR NÃO DESAPA RE CEN -DO OS SINTOMAS PROCURE ORIEN TA ÇÃO MÉDICA.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Nisulid Gel. Todas as informações sobre o medicamento Nisulid Gel têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Nisulid Gel. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Nisulid Gel devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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