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Laboratório de Nitrapan
Cristália
Apresentação de Nitrapan
Comprimidos: 5 mg e 10 mg Caixa contendo 20 blisteres com 10 comprimidos.
Informações sobre Nitrapan
O Nitrapan tem ação hipnótica-sedativa, ansiolítica, anticonvulsivante e miorrelaxante. É usado em terapia de insônia, especialmente nas formas em que há um grande componente ansioso. A experimentação animal comprova que o Nitrazepam tem uma ação às benzodiazepinas tranquilizantes. No homem predomina o efeito hipnótico, com as doses usuais, e se as mesmas são aumentadas, o sono intensifica-se imediatamente. Em estudos efetuados no homem, a droga não possui ação evidente sobre a respiração, frequência do pulso e pressão arterial, e não afeta a função vesical gastrintestinal. O efeito hipnótico começa entre 15 a 30 minutos e a duração do sono é de 6 a 8 horas. Ao despertar, o paciente encontra-se geralmente bem disposto. Não se determinou completamente o mecanismo de ação dos benzodiazepínicos. Acredita-se, porém, que eles intensificam ou facilitam a ação neurotransmissora do ácido gama-aminobutírico (GABA), que medeia a inibição tanto pré como pós-sináptica em todas as regiões do SNC, em consequência da interação destes fármacos com um receptor específico situado na membrana neuronal. A meia-vida do Nitrazepam é de cerca de 25 horas. Nas primeiras 48 horas aproximadamente 5% são excretados sem modificações na urina e menos de 10% de cada um dos metabólicos 7-amino e 7-acetilamino-nitrazepam. O Nitrazepam atinge concentração sérica máxima em 2 horas. São excretados na urina, 65 a 71% da dose na forma de metabólitos livres e conjugados; o resto é eliminado pelas fezes.
Indicações de Nitrapan
O Nitrapan é indicado para os distúrbios do sono provocados por irritabilidade, cansaço, preocupações e tensão psíquica. Também na insônia de causa orgânica, onde o Nitrazepam associado ao tratamento específico, reduz o efeito de estímulos sensoriais e emocionais. Nas insônias ocasionais, transitórias e crônicas.
Contra Indicações de Nitrapan
O Nitrazepam é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade aos benzodiazepínicos ou aos componentes da fórmula. Também é contra-indicado em indivíduos portadores de glaucoma, na insuficiência hepática ou renal, insuficiência pulmonar crônica, depressão mental, tendências suicidas, miastenia grave, em pacientes dependentes de outras drogas, exceto quando utilizado para síndrome de abstinência do álcool, gravidez e lactação.
Advertências sobre o uso de Nitrapan
A administração de benzodiazepínicos agravam os sintomas da miastenia grave, devido ao relaxamento muscular preexistente, portanto deve-se ter um rigoroso acompanhamento médico se o uso de Nitrazepam nestes pacientes for indispensável. Deve-se evitar a ingestão de álcool ou outros depressores do SNC durante o tratamento, pois pode ocorrer potencialização dos efeitos indesejáveis. Pacientes que fazem uso de Nitrazepam devem ser alertados quanto à realização de atividades perigosas que requeiram grande atenção como operar máquinas perigosas ou dirigir veículos. A posologia deve ser adaptada para pacientes geriátricos ou debilitados, crianças e pacientes com insuficiência hepática ou renal ou com albumina sérica baixa. As crianças, especialmente as muito jovens e os idosos são geralmente mais sensíveis aos seus efeitos sobre o SNC. Após uso prolongado e sobretudo em doses elevadas, a suspensão do tratamento deve ser gradual, para evitar a síndrome de abstinência. Se houver a necessidade da interrupção abrupta da medicação, deve-se estar atento às reações do paciente. Dependência: Pode ocorrer dependência quando da terapia com benzodiazepínicos. O risco é mais evidente em pacientes em uso prolongado, altas dosagens e particularmente em pacientes predispostos, com história de alcoolismo, abuso de drogas, forte personalidade ou outros distúrbios psiquiátricos graves. A continuidade do tratamento, quando necessária, deve ser acompanhada. A duração prolongada do tratamento só se justifica após avaliação dos riscos e benefícios.
Uso na Gravidez de Nitrapan
O Nitrazepam e seus metabólitos atravessam a barreira placentária e são excretados no leite materno, portanto a utilização neste período não é recomendada. Antes da decisão de administrar Nitrazepam durante a gravidez, os possíveis riscos para o feto devem ser comparados com os benefícios terapêuticos esperados para a mãe. A administração contínua de benzodiazepínicos durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre pode originar hipotonia, hipotermia e complicações respiratórias no recém-nascido.
Interações Medicamentosas de Nitrapan
Tem sido observado que a administração concomitante de cimetidina, mas não ranitidina, retarda o clearance do Nitrazepam. Alguns estudos mostram que a disponibilidade metabólica da fenitoína é afetada pelo Nitrazepam. Mas não existem interferências com os antidiabéticos, anticoagulantes e diuréticos comumente utilizados. Quando o Nitrazepam é utilizado com outros medicamentos de ação central como neurolépticos, tranquilizantes, antidepressivos, hipnóticos, anticonvulsivantes, analgésicos, os efeitos destes medicamentos podem potencializar ou serem potencializados pelo Nitrazepam. O uso simultâneo com levodopa pode diminuir o efeito terapêutico da levodopa. Os bloqueadores dos canais de cálcio podem causar hipotensão excessiva. A cetamina, especialmente em doses elevadas ou quando rapidamente administrada, pode aumentar o risco de hipotensão e/ou depressão respiratória.
Reações Adversas de Nitrapan
Os efeitos colaterais mais comuns são cansaço, sonolência e ressaca diurna, mas com menor frequência que as produzidas por barbitúricos. Outros efeitos pouco frequentes são confusão mental, depressão, cefaléia, ataxia, astenia, tontura, obnubilação, diplopia, amnésia, hipotensão, tremor, hipotonia muscular, incontinência urinária, constipação, fala enrolada, náusea, sensação de embriaguez, parada cardíaca, secura da boca, aumento ou diminuição da libido, rash cutâneo, distúrbio de acomodação visual, erupções do tipo maculopapuloso. Têm sido descritas reações paradoxais como excitação aguda, euforia, nervosismo, ansiedade, irritabilidade, alucinações e distúrbios do sono. Quando estes últimos sintomas ocorrerem o tratamento com este medicamento deve ser interrompido.
Posologia de Nitrapan
A dose usual é de 5 mg ao deitar. Caso seja necessário, utilizar 10 mg. Idosos: 2,5 a 5 mg ao deitar. Crianças: Acima de 6 anos: De 6 a 10 anos usar ¼ a ½ comprimido de 5 mg ao deitar. Acima de 10 anos: Usar ½ a 1 comprimido de 5 mg ao deitar ou; Usar ¼ a ½ comprimido de 10 mg ao deitar. Duração do tratamento: 2 a 5 horas para o tratamento da insônia ocasional (por exemplo como em viagens). 2 a 3 semanas para o tratamento da insônia transitória (por exemplo em intoxicação). Para o tratamento da insônia crônica deve ser decidido pelo especialista. Se o problema persistir por mais de 6 semanas, deve-se fazer investigações complementares.
Superdosagem de Nitrapan
Os sintomas de superdosagem são manifestados por extrema intensificação dos efeitos do produto como sedação, relaxamento muscular ou sono profundo. Intoxicações graves podem levar ao coma, depressão cardiorespiratória e apnéia, exigindo tratamento apropriado como ventilação e suporte cardiovascular. Na maioria dos casos é necessária apenas observação dos sinais vitais ou reversão pela administração de flumazenil possivelmente utilizado para o diagnóstico e/ou tratamento de uma superdosagem intencional ou acidental por benzodiazepínicos.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Nitrapan. Todas as informações sobre o medicamento Nitrapan têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Nitrapan. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Nitrapan devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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