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Laboratório de Pantelmin Susp
Janssen
Referência de Pantelmin Susp
Mebendazol 100
Apresentação de Pantelmin Susp
Suspensão 20mg/ml
Informações sobre Pantelmin Susp
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?Pantelmin® atua sobre os principais vermes que parasitam adultos e crianças, provocandoa sua desintegração e eliminação nas fezes.POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?Pantelmin® é um anti-helmíntico polivalente, indicado no tratamento da verminose,especificamente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas porAscaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale,Necator americanus, Taenia solium e Taenia saginata.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Contra-indicaçõesNão use Pantelmin® se você apresentar maior sensibilidade (alergia) aomebendazol ou aos excipientes da formulação.AdvertênciasApenas administre Pantelmin® em crianças menores de 1 ano de idade sobprescrição médica.Gravidez e AmamentaçãoNão se aconselha o uso de Pantelmin® durante a gravidez, especialmente nosprimeiros três meses.Não use se você estiver amamentando.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientaçãomédica.Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela emportadores de Diabetes.PrecauçõesAs parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais,acometendo tanto adultos como crianças.Seguem alguns conselhos sobre:Interações MedicamentosasInforme seu médico se você estiver usando cimetidina (um medicamento contra a acidez doestômago), pois pode ser necessário ajustar a dose de Pantelmin® Suspensão.O uso de Pantelmin® Suspensão (mebendazol) com metronidazol (um medicamentoutilizado para infecções bacterianas e por protozoários) deve ser evitado.Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Aspecto FísicoA suspensão é ligeiramente viscosa e de cor alaranjada.Características OrganolépticasPantelmin® Suspensão possui sabor e aroma artificial de laranja.DosagemInfestações por NematódeosUse 5 mL do copo-medida 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos, independente dopeso corpóreo e idade.Infestações por CestódeosUse10 mL do copo-medida 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos. A posologia paracrianças é de 5 mL do copo-medida 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.Como UsarPantelmin® apresenta-se sob as formas de comprimidos e suspensão sendoambas administradas por via oral.Não é necessário seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação.Agite bem a suspensão antes de usar.Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procureorientação médica.Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe oaspecto do medicamento.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?Pantelmin® em geral é muito bem tolerado. Entretanto, os efeitos indesejáveis aseguir podem ocorrer:- Dor de estômago de curta duração e diarréia podem ocorrer às vezes,particularmente se a sua infestação por vermes for grave. Estes efeitos sãode curta duração e você pode utilizar Pantelmin® de forma seguranovamente em outra ocasião.- Hipersensibilidade ao Pantelmin® é muito rara. Pode ser reconhecida, porexemplo, por erupção cutânea, coceira, encurtamento da respiração e/ouinchaço da face. Se algum destes sintomas ocorrerem, pare de tomarPantelmin® e procure um médico.- Distúrbio grave da pele consistindo de erupções cutâneas, bolhas na pele eferidas na boca, olhos ou na região ano-genital, em conjunto com febre foimuito raramente relatado. Se você apresentar estes sintomas, entre emcontato com um médico imediatamente.- Muito raramente convulsões podem ocorrer em bebês com o uso dePantelmin®.- Muito raramente problemas no sangue, fígado e rim podem ocorrer com o usoprolongado de Pantelmin® em doses substancialmente maiores do que asdoses recomendadas (muito maiores do que é normalmente prescrito).O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTEMEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?SintomasSe você ingerir uma grande quantidade de Pantelmin® Suspensão, você poderá sofrer decólicas estomacais, náuseas, vômitos e diarréia. Se este for o caso, consulte um médico.TratamentoO médico pode recomendar que você utilize carvão ativado, que irá absorver o Pantelmin®Suspensão que estiver em excesso no seu estômago.ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Conserve Pantelmin® Suspensão em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e protejada luz.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Indicações de Pantelmin Susp
Como anti-helmíntico polivalente, especificamente destinado ao tratamento das infestaçõesisoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobiusvermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium e Taeniasaginata.
Contra Indicações de Pantelmin Susp
Hipersensibilidade ao mebendazol ou aos excipientes da formulação.
Advertências sobre o uso de Pantelmin Susp
O uso em crianças menores de 1 ano é raro. Houve relatos esporádicos de convulsõesnestes pacientes. Assim, mebendazol só deve ser usado em crianças menores de 1 ano deidade se a verminose causar uma desnutrição significativa ou prejudicar o desenvolvimentoda criança.Resultados obtidos em um estudo de caso controle investigando uma ocorrência deSíndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica sugerem uma possível relaçãoentre Síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica e o uso concomitante demebendazol e metronidazol. Dados adicionais sugerindo tal interação medicamentosa nãoestão disponíveis. Portanto, o uso concomitante de mebendazol e metronidazol deve serevitado.
Uso na Gravidez de Pantelmin Susp
O mebendazol demonstrou atividade embriotóxica e teratogênica em ratos e camundongosem doses orais únicas. Não foram observados efeitos prejudiciais sobre a reprodução emoutras espécies de animais testadas.Os possíveis riscos associados à prescrição de Pantelmin® durante a gravidez devem serpesados contra os benefícios terapêuticos esperados.O mebendazol é absorvido apenas em pequena quantidade. Não há informações sePantelmin® é excretado no leite humano. Por esta razão, precauções devem ser tomadasquando Pantelmin® for administrado a lactantes.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientaçãomédica.
Interações Medicamentosas de Pantelmin Susp
O uso concomitante de cimetidina pode inibir o metabolismo do mebendazol no fígado,resultando em aumento da concentração plasmática do medicamento, especialmente emuso crônico. Nestes casos, recomenda-se a dosagem da concentração plasmática para adeterminação da dose.O uso concomitante entre mebendazol e metronidazol deve ser evitado (Veja o item"Advertências").
Posologia de Pantelmin Susp
Infestações por NematódeosUm comprimido ou 5 mL do copo-medida 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos,independente do peso corpóreo e idade.Infestações por CestódeosDois comprimidos ou 10 mL do copo-medida 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos. Aposologia para crianças é de um comprimido 2 vezes ao dia ou 5 mL do copo-medida 2vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.
Superdosagem de Pantelmin Susp
SintomasNo caso de superdose acidental, cólicas abdominais, náusea, vômito e diarréia podemocorrer. Apesar do tempo de tratamento recomendado ser de 3 dias, casos de distúrbiosreversíveis da função hepática, hepatite e neutropenia foram descritos em pacientestratados por hidatidose com doses elevadas para um tempo prolongado.TratamentoNão existe antídoto específico.Lavagem gástrica com solução de permanganato de potássio a 20% pode ser feita. Carvãoativado pode ser administrado.
Características Farmacológicas de Pantelmin Susp
Propriedades FarmacodinâmicasO mebendazol interfere na formação da tubulina celular no intestino dos vermes através deligação específica à tubulina provocando alterações degenerativas ultra-estruturais nointestino. Como resultado, a captação de glicose e as funções digestivas do verme sãointerrompidas de tal forma que ocorre um processo autolítico.Propriedades FarmacocinéticasAbsorçãoApós a administração oral, aproximadamente 20% da dose atinge a circulação sistêmica,devido à absorção incompleta e ao extensivo metabolismo pré-sistêmico (efeito de primeirapassagem). As concentrações plasmáticas máximas são geralmente observadas em 2 a 4horas após a administração. A administração com uma refeição altamente calórica leva aum aumento moderado na biodisponibilidade do mebendazol.DistribuiçãoA ligação do mebendazol às proteínas plasmáticas é de 90 a 95%. De acordo com dadosobtidos em pacientes em tratamento crônico com mebendazol (40 mg/kg/dia durante 3-21meses), que demonstram o nível do fármaco no tecido, o volume de distribuição é 1 a 2L/kg, indicando que o mebendazol penetra em espaços extravasculares.MetabolismoO mebendazol administrado por via oral é extensivamente metabolizado primariamente pelofígado. As concentrações plasmáticas dos seus principais metabólitos (as formas amino eaminohidroxilada de mebendazol) são substancialmente maiores que a concentraçãoplasmática do mebendazol. Função hepática, metabolismo ou eliminação biliar prejudicadospodem resultar em um aumento do nível plasmático de mebendazol.EliminaçãoO mebendazol, as suas formas conjugadas e os seus metabólitos provavelmente sofremalgum grau de recirculação entero-hepática e são excretados na urina e na bile. A meia-vidade eliminação aparente após uma administração oral varia de 3 a 6 horas na maioria dospacientes.Farmacocinética no Estado EstacionárioDurante administração crônica (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses), a concentraçãoplasmática do mebendazol e seus principais metabólitos aumentam, resultando em umaexposição aproximadamente 3 vezes maior no estado estacionário quando comparado auma administração única.
Modo de Usar de Pantelmin Susp
Não é necessário seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação.Tome os comprimidos com um pouco de líquido.Agite bem a suspensão antes de usar.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Pantelmin Susp
O mebendazol só deve ser usado em crianças menores de 1 ano de idade se a verminosecausar uma desnutrição significativa ou prejudicar o desenvolvimento da criança (Veja oitem "Advertências").Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela emportadores de Diabetes.
Armazenagem de Pantelmin Susp
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.
Dizeres Legais de Pantelmin Susp
Fabricado por:JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.Rodovia Presidente Dutra, km 154 São José dos Campos - SPCNPJ: 51.780.468/0002-68 Indústria Brasileira®Marca RegistradaLote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho.Não há direitos de patente concedidos nos Estados Unidos. No United States patentrights are granted.SAC 0800 7011851www.janssen-cilag.com.br
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Pantelmin Susp. Todas as informações sobre o medicamento Pantelmin Susp têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Pantelmin Susp. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Pantelmin Susp devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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