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Referência de Pantoprazol vo
Pantozol (Nycomed)
Apresentação de Pantoprazol vo
Comprimidos gastro-resistentes de 20 ou 40 mg - embalagens com 7, 14 , 28 e 42 comprimidos.
Indicações de Pantoprazol vo
Tratamento da úlcera péptica duodenal, úlcera péptica gástrica e das esofagites por refluxo moderada ou grave. Para as esofagites leves, recomenda-se o uso de Pantozol 20 mg. Para erradicação do Helicobacter pylori, com a finalidade de redução da taxa de recorrência de úlcera gástrica ou duodenal causadas por este microorganismo. Neste caso, deve ser associado a dois antibióticos adequados (vide Posologia).
Contra Indicações de Pantoprazol vo
Pantozol não deve ser usado em casos de hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. Pantozol, assim como outros IBPs, não deve ser co-administrado com atazanavir (vide Interações medicamentosas). Pantozol não deve ser administrado, em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, a pacientes com disfunção hepática ou renal de moderada a grave, uma vez que não existe experiência clínica sobre a eficácia e a segurança da terapia combinada nesses pacientes.
Advertências sobre o uso de Pantoprazol vo
Na presença de qualquer sintoma de alarme (p. ex. significante perda de peso não intencional, vômitos recorrentes, disfagia, hematêmese, anemia ou melena) e quando houver suspeita ou presença de úlcera gástrica, deve ser excluída a possibilidade de malignidade, já que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico. Casos os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, investigações adicionais devem ser consideradas. Em pacientes com disfunção hepática grave (insuficiência hepática), as enzimas hepáticas devem ser regularmente monitoradas durante o tratamento com Pantozol, se houver aumento nos valores enzimáticos, o tratamento deve ser descontinuado. Assim como os outros inibidores da secreção ácida, Pantozol pode reduzir a absorção da vitamina B12 (cianocobalamina) devido à hipocloridria ou acloridria. Esse fato deve ser considerado em terapia por tempo prolongado em pacientes com reserva baixa de vitamina B12 ou com fatores de risco de absorção reduzida de vitamina B12. Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder 1 ano, os pacientes devem ser mantidos sob acompanhamento regular. Pacientes que não responderem ao tratamento após 4 semanas deverão ser investigados.
Uso na Gravidez de Pantoprazol vo
categoria de risco na gravidez - B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Pantozol não deve ser administrado em gestantes e lactantes, a menos que absolutamente necessário, uma vez que a experiência clínica sobre seu uso em mulheres nestas condições é limitada. Estudos de reprodução em animais demonstraram uma fetotoxicidade leve com doses acima de 5 mg/kg. Não existem informações sobre a excreção de pantoprazol no leite humano. Pantozol só deve ser utilizado quando o benefício para a mãe for considerado maior que o risco potencial ao feto ou à criança.
Interações Medicamentosas de Pantoprazol vo
Pantozol pode alterar a absorção de medicamentos cuja biodisponibilidade seja dependente do pH do suco gástrico, como por exemplo o cetoconazol. Isso se aplica, também, aos medicamentos ingeridos pouco tempo antes de Pantozol. Foi demonstrado que a co-administração de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg com omeprazol (40 mg uma vez ao dia) ou atazanavir 400 mg com lanzoprazol (dose única de 60 mg) a voluntários sadios resultou em uma redução substancial na biodisponibilidade de atazanavir. A absorção de atazanavir é pH dependente. Desta forma, os IBPs, incluindo o pantoprazol, não devem ser co-administrados com atazanavir (vide Contra-indicações). Pantoprazol é extensivamente metabolizado no fígado. Inicialmente ocorre desmetilação e oxidação a sulfonas pelas sub enzimas CYP2C19 e CYP3A4 do citocromo P 450 (Fase I do metabolismo). Como consequência da baixa afinidade do pantoprazol e de seus metabólitos, o hidroxipantoprazol e o hidroxipantoprazol sulfona, pelas enzimas do citocromo P 450, seu potencial de interação na Fase I é limitado, o que permite que a droga saia rapidamente do retículo endoplasmático e seja subsequentemente transferida para o citoplasma para ser conjugada com sulfato, na Fase II do metabolismo. Esta baixa afinidade resulta em predominância do metabolismo no sistema de conjugação (Fase II) que, ao contrário do sistema P 450, não é saturável e consequentemente não interativa. Esta etapa independe do sistema enzimático citocromo P 450. A interação entre pantoprazol e outras substâncias metabolizadas na Fase I do metabolismo não pode, em princípio, ser excluída. Nos estudos sobre interações medicamentosas conduzidos até o momento, onde foram analisados os substratos de todas as famílias do citocromo P450 envolvidas no metabolismo de drogas no homem, verificou-se que pantoprazol não afeta a farmacocinética ou a farmacodinâmica da carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, piroxicam, teofilina, e contraceptivos orais. A ingestão de antiácidos não interfere na absorção do pantoprazol. Pantozol não aumenta a excreção urinária dos marcadores de indução, ácido Dglucarídico e 6 ß-hidroxicortisol. Da mesma forma, as drogas investigadas não influenciaram a farmacocinética do pantoprazol. Embora, em estudos clínicos farmacocinéticos, não tenha sido observada, nenhuma interação durante a administração concomitante à femprocumona ou à varfarina, foram observados, no período de pós comercialização, alguns casos isolados de alterações no INR (tempo de protrombina do paciente/ média normal do tempo de protrombina)ISI nessas situações. Consequentemente, em pacientes que estão sendo tratados com anticoagulantes cumarínicos, é recomendada a monitorização do tempo de protrombina / INR após o início, término ou durante o uso irregular de pantoprazol. Não existe interação na administração concomitante de antiácidos. Estudos de interação farmacocinética em humanos, nos quais o pantoprazol foi administrado simultaneamente aos antibióticos claritromicina, metronidazol e amoxicilina, não demonstraram nenhuma interação clinicamente significante.
Posologia de Pantoprazol vo
20mg: Recomenda-se 1 comprimido de Pantozol 20 mg ao dia. A duração do tratamento fica à critério médico e dependente da indicação. Na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas é rápido. Na esofagite por refluxo leve, um tratamento de 4 a 8 semanas é, em geral, suficiente. Os sintomas recorrentes poderão ser controlados administrando-se 1 comprimido de Pantozol 20 mg ao dia, quando necessário (on demand). A mudança para terapia contínua deve ser considerada nos casos em que os sintomas não puderem ser devidamente controlados sob terapia on demand. Em pacientes com insuficiência renal, a dose diária de 40 mg não deve ser ultrapassada. Em caso de redução intensa da função hepática, a dose de 1 comprimido de 20 mg ao dia não deve ser ultrapassada. Quando administrado por longos prazos, recomenda-se a manutenção da dose de 1 comprimido de Pantozol 20 mg ao dia, aumentando-se para 40 mg de pantoprazol ao dia em casos de reincidência. Após a melhora, a dose pode ser reduzida novamente para 20 mg de pantoprazol. Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder 1 ano, os pacientes devem ser mantidos sob acompanhamento regular. Pantozol pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã. O prazo de validade está impresso na embalagem do produto. 40mg: Os comprimidos não devem ser mastigados, partidos ou triturados; eles devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido. Pantozol pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã, exceto quando associado a antibióticos, para erradicação do Helicobacter pylori, quando se recomenda a administração em jejum. Leia com atenção o item Posologia para recomendação correta do produto.
Superdosagem de Pantoprazol vo
Experiências em pacientes que utilizaram elevadas doses de pantoprazol são limitadas. Existem relatos de pacientes que ingeriram 400 a 600mg sem apresentar efeito adverso. Doses acima de 240 mg ev foram administradas durante 2 minutos e bem toleradas. Não se conhecem sintomas de superdosagem no homem. No caso de ingestão de doses muito acima das preconizadas, com manifestações clínicas de intoxicação, devem ser adotadas as medidas habituais de controle das funções vitais.
Modo de Usar de Pantoprazol vo
Descrição do produto 20mg: comprimido revestido, amarelo, oval, biconvexo, com gravação P20 em um dos lados. Pantozol 20 mg possui odor e sabor característicos. Descrição do produto 40mg: comprimido revestido, amarelo, oval, biconvexo, com gravação P40 em um dos lados. Pantozol 40 mg possui odor e sabor característicos. Os comprimidos não devem ser mastigados, partidos ou triturados; eles devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido. Pantozol pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã, exceto quando associado a antibióticos, para erradicação do Helicobacter pylori, quando se recomenda a administração em jejum. Leia com atenção o item Posologia para recomendação correta do produto.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Pantoprazol vo
Até o momento não há experiência do emprego de Pantozol em crianças. Pacientes idosos: não é necessária nenhuma adaptação posológica em indivíduos idosos. Pantozol pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de 40 mg ao dia não deve ser ultrapassada. Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas: não há efeitos conhecidos na habilidade de dirigir e operar máquinas.
Armazenagem de Pantoprazol vo
Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais de Pantoprazol vo
MS - 1.0639.0182 Farmacêutico Responsável: Wagner Moi - CRF-SP nº 14.828 N.º do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho. EM CASO DE DÚVIDAS LIGUE GRATUITAMENTE SAC: 0800-7710345 www.nycomed.com.br Fabricado por: Nycomed Oranienburg GmbH Oranienburg-Alemanha Importado e distribuído por: Nycomed Pharma Ltda. Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5 Jaguariúna - SP CNPJ 60.397.775/0008-40 Indústria Brasileira
Data da Bula de Pantoprazol vo
Sep 12 2008 12:00AM
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Pantoprazol vo. Todas as informações sobre o medicamento Pantoprazol vo têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Pantoprazol vo. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Pantoprazol vo devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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