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Referência de Paracetamol Comp
Tylenol (Janssen-Cilag)
Apresentação de Paracetamol Comp
USO ADULTO USO ORAL Comprimidos de 500 mg em embalagem contendo 200 comprimidos. Comprimidos revestidos de 750 mg em embalagens contendo 20 ou 200 comprimidos. Tylenol 500 mg: Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol. Excipientes: amido, celulose microcristalina, dioctilsulfosuccinato de sódio, estearato de cálcio e metabissulfito de sódio. Tylenol 750 mg: Cada comprimido revestido contém 750 mg de paracetamol. Excipientes: carboximetilcelulose sódica, celulose microcristalina, dioctilsulfosuccinato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e povidona.
Indicações de Paracetamol Comp
Em adultos, para a redução da febre e o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores associadas a artrites e dismenorréia.
Contra Indicações de Paracetamol Comp
TYLENOL não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao paracetamol ou aos excipientes da formulação.
Advertências sobre o uso de Paracetamol Comp
TYLENOL não deve ser administrado por mais de 10 dias para dor ou para febre por mais de 3 dias. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado caso seja ingerida uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de TYLENOL. O paracetamol pode causar dano hepático. TYLENOL 500 mg: Atenção: Este medicamento contém Açúcar (amido), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Não use outro produto que contenha paracetamol.
Uso na Gravidez de Paracetamol Comp
Categoria B Em casos de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração deve ser feita por períodos curtos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas de Paracetamol Comp
A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol não são relevantes.
Reações Adversas de Paracetamol Comp
Podem ocorrer algumas reações adversas inesperadas. Caso ocorra uma rara reação de sensibilidade, o medicamento deve ser descontinuado.
Posologia de Paracetamol Comp
Adultos e crianças de 12 anos ou mais: As doses de paracetamol para adultos e crianças de 12 anos ou mais variam de 500 a 1000 mg/dose com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceder o total de 4 g em 24 horas. TYLENOL 500 mg: 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia. Não exceder 8 comprimidos, em doses fracionadas, em um período de 24 horas. TYLENOL 750 mg: 1 comprimido, 3 a 5 vezes ao dia. Não exceder 5 comprimidos, em doses fracionadas, em um período de 24 horas.
Superdosagem de Paracetamol Comp
O paracetamol em altas doses pode causar hepatotoxicidade em alguns pacientes. Em adultos e adolescentes, pode ocorrer hepatotoxicidade após a ingestão de mais que 7,5 a 10 g em um período de 8 horas ou menos. Fatalidades não são frequentes (menos que 3-4% de todos os casos não tratados) com superdoses menores que 15 g. Em caso de suspeita de ingestão de altas doses de TYLENOL, procure imediatamente um centro médico de urgência. As crianças são mais resistentes que os adultos no que se refere à hepatotoxicidade, uma vez que casos graves são extremamente raros, possivelmente devido a diferenças na metabolização da droga. Uma superdose aguda de menos que 150 mg/kg em crianças não foi associada à hepatotoxicidade. Apesar disto, da mesma forma que para adultos, devem ser tomadas as medidas corretivas descritas a seguir nos casos de superdose em crianças. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: náusea, vômito, sudorese intensa e mal-estar geral. Os sinais clínicos e laboratoriais de toxicidade hepática podem não estar presentes até 48 a 72 horas após a ingestão da dose maciça. Tratamento da Superdose O estômago deve ser imediatamente esvaziado por lavagem gástrica ou por indução ao vômito com xarope de ipeca. Tão logo possível, mas não antes que 4 horas após a ingestão, deve-se providenciar, nos Centros de Controle com metodologia e aparelhagem apropriadas, a determinação dos níveis plasmáticos de paracetamol. Se qualquer um dos níveis plasmáticos estiver acima da linha de tratamento mais baixa do nomograma de superdose do paracetamol, os testes de função hepática devem ser realizados inicialmente e repetidos a cada 24 horas até completa normalização. A despeito da dose maciça de paracetamol referida, o antídoto indicado, N-acetilcisteína a 20%, deve ser administrado imediatamente, caso não tenham se passado mais que 24 horas da ingestão. A N-acetilcisteína a 20% deve ser administrada oralmente em uma dose de ataque de 140 mg/kg, seguida de uma dose de manutenção de 70 mg/kg de 4 em 4 horas, até um total de 17 doses, conforme a evolução do caso. A N-acetilcisteína a 20% deve ser dada após diluição a 5% em água, suco ou bebida leve, preparada no momento da administração. Além da administração da N-acetilcisteína a 20%, o paciente deve ser acompanhado com medidas gerais de suporte, incluindo manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico, correção de hipoglicemia e outras. Após a recuperação do paciente, não permanecem sequelas hepáticas anatômicas ou funcionais.
Características Farmacológicas de Paracetamol Comp
O paracetamol, substância ativa do TYLENOL, é um analgésico e antitérmico clinicamente comprovado, que promove analgesia pela elevação do limiar da dor e antipirese através de ação no centro hipotalâmico que regula a temperatura. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.
Modo de Usar de Paracetamol Comp
Os comprimidos devem ser administrados por via oral, com líquido.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Paracetamol Comp
Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de TYLENOL por pacientes idosos. Não utilizar em crianças abaixo de 12 anos de idade. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado caso seja ingerida uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de TYLENOL. O paracetamol pode causar dano hepático.
Armazenagem de Paracetamol Comp
TYLENOL deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15¦C e 30¦C), protegido da luz e umidade.
Dizeres Legais de Paracetamol Comp
Registro M.S.: 1.1236.3326.008-9Registro M.S.: 1.1236.3326.004-6Registro M.S.: 1.1236.3326.001-1 Farmacêutico(a) responsável: Roberto Araki - CRF/SP-6177 JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. Rodovia Presidente Dutra, km 154 São José dos Campos-SP Indústria Brasileira Marca Registrada SAC 0800 7011851 www.tylenol.com.br
Data da Bula de Paracetamol Comp
Sep 11 2008 12:00AM
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Paracetamol Comp. Todas as informações sobre o medicamento Paracetamol Comp têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Paracetamol Comp. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Paracetamol Comp devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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