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Referência de Paracetamol Gotas
Tylenol (Janssen-Cilag)
Apresentação de Paracetamol Gotas
USO ADULTO E PEDIATRICO USO ORAL Solução oral 200 mg/mL em frasco plástico contendo 15 mL. Cada mL (14 a 16 gotas) contém 200 mg de paracetamol. Excipientes: ácido cítrico, água desionizada, aromas, benzoato de sódio, ciclamato de sódio, corante amarelo crepúsculo, macrogol, metabissulfito de sódio e sacarina sódica.
Indicações de Paracetamol Gotas
Em adultos, para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores associadas a artrites e dismenorréia. Em bebês e crianças, para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta e reações pós-vacinais.
Contra Indicações de Paracetamol Gotas
TYLENOL Gotas não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao paracetamol ou aos excipientes da formulação.
Advertências sobre o uso de Paracetamol Gotas
TYLENOL Gotas não deve ser administrado por mais de 5 dias (crianças) ou 10 dias (adultos) para dor, ou para febre por mais de 3 dias. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado caso seja ingerida uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de TYLENOL Gotas. O paracetamol pode causar dano hepático. Não use outro produto que contenha paracetamol.
Uso na Gravidez de Paracetamol Gotas
Categoria B Em casos de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração deve ser feita por períodos curtos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas de Paracetamol Gotas
A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol não são relevantes.
Reações Adversas de Paracetamol Gotas
Podem ocorrer algumas reações adversas inesperadas. Caso ocorra uma rara reação de sensibilidade, o medicamento deve ser descontinuado.
Posologia de Paracetamol Gotas
Crianças: A dose pediátrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Administrar 1 gota/kg até a dosagem máxima de 35 gotas. Não exceder mais de 5 administrações, em doses fracionadas, em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consultar o médico antes do uso. Adultos e crianças de 12 anos ou mais: As doses de paracetamol para adultos e crianças de 12 anos ou mais variam de 500 a 1000 mg/dose com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceder o total de 4 g em 24 horas. Administrar 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia. Não exceder 5 administrações, em doses fracionadas, em um período de 24 horas.
Superdosagem de Paracetamol Gotas
O paracetamol em altas doses pode causar hepatotoxicidade em alguns pacientes. Em adultos e adolescentes, pode ocorrer hepatotoxicidade após a ingestão de mais que 7,5 a 10 g em um período de 8 horas ou menos. Fatalidades não são frequentes (menos que 3-4% de todos os casos não tratados) com superdoses menores que 15 g. Em caso de suspeita de ingestão de altas doses de TYLENOL Gotas, procure imediatamente um centro médico de urgência. As crianças são mais resistentes que os adultos no que se refere à hepatotoxicidade, uma vez que casos graves são extremamente raros, possivelmente devido a diferenças na metabolização da droga. Uma superdose aguda de menos que 150 mg/kg em crianças não foi associada à hepatotoxicidade. Apesar disto, da mesma forma que para adultos, devem ser tomadas as medidas corretivas descritas a seguir nos casos de superdose em crianças. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: náusea, vômito, sudorese intensa e mal-estar geral. Os sinais clínicos e laboratoriais de toxicidade hepática podem não estar presentes até 48 a 72 horas após a ingestão da dose maciça. Tratamento da Superdose O estômago deve ser imediatamente esvaziado por lavagem gástrica ou por indução ao vômito com xarope de ipeca. Tão logo possível, mas não antes que 4 horas após a ingestão, deve-se providenciar, nos Centros de Controle com metodologia e aparelhagem apropriadas, a determinação dos níveis plasmáticos de paracetamol. Se qualquer um dos níveis plasmáticos estiver acima da linha de tratamento mais baixa do nomograma de superdose do paracetamol, os testes de função hepática devem ser realizados inicialmente e repetidos a cada 24 horas até completa normalização. A despeito da dose maciça de paracetamol referida, o antídoto indicado, N-acetilcisteína a 20%, deve ser administrado imediatamente, caso não tenham se passado mais que 24 horas da ingestão. A N-acetilcisteína a 20% deve ser administrada oralmente em uma dose de ataque de 140 mg/kg, seguida de uma dose de manutenção de 70 mg/kg de 4 em 4 horas, até um total de 17 doses, conforme a evolução do caso. A N-acetilcisteína a 20% deve ser dada após diluição a 5% em água, suco ou bebida leve, preparada no momento da administração. Além da administração da N-acetilcisteína a 20%, o paciente deve ser acompanhado com medidas gerais de suporte, incluindo manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico, correção de hipoglicemia e outras. Após a recuperação do paciente, não permanecem sequelas hepáticas anatômicas ou funcionais.
Características Farmacológicas de Paracetamol Gotas
O paracetamol, substância ativa do TYLENOL Gotas, é um analgésico e antitérmico clinicamente comprovado, que promove analgesia pela elevação do limiar da dor e antipirese através de ação no centro hipotalâmico que regula a temperatura. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.
Modo de Usar de Paracetamol Gotas
1. Retirar a tampa do frasco. 2. Inclinar o frasco a 90¦ (posição vertical), conforme a ilustração abaixo. 3. Gotejar a quantidade recomendada e fechar o frasco após o uso.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Paracetamol Gotas
Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso do TYLENOL Gotas por pacientes idosos. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consultar o médico antes do uso. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado caso seja ingerida uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de TYLENOL Gotas. O paracetamol pode causar dano hepático.
Armazenagem de Paracetamol Gotas
TYLENOL Gotas deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz.
Dizeres Legais de Paracetamol Gotas
MS - 1.1236.3326 Resp. Téc. Farm.: Marcos R. Pereira CRF-SP n° 12304 Fabricado por: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. Rodovia Presidente Dutra, km 154 - São José dos Campos - SP CNPJ 51.780.468/0002-68 - Indústria Brasileira
Data da Bula de Paracetamol Gotas
Sep 12 2008 12:00AM
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Paracetamol Gotas. Todas as informações sobre o medicamento Paracetamol Gotas têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Paracetamol Gotas. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Paracetamol Gotas devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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