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Laboratório de Patanol
Alcon
Apresentação de Patanol
sol. Oftálmica Estéril. fr. plásticos conta-gotas c/ 5ml e 10ml.
Indicações de Patanol
Patanol (cloridrato de olopatadina) 0,1% Solução Oftálmica é indicado para a prevenção temporária do prurido ocular devido a conjuntivite alérgica.
Contra Indicações de Patanol
Patanol é contra-indicado para pessoas que tenham hipersensibilidade conhecida ao Cloridrato de Olopatadina ou a qualquer componente da fórmula.
Advertências sobre o uso de Patanol
EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO. O PRODUTO NÃO DEVE SER INJETADO OU INGERIDO. PRECAUÇÓES: Carcinogênese, mutagênese, diminuição da fertilidade: A Olopatadina administrada por via oral não foi carcinogênica em camundongos e ratos em doses de até 500mg/kg/dia e 200mg/kg/dia, respectivamente. Com base em uma gota de 40µl, estas doses foram 78.125 e 31.250 vezes maiores do que a dose ocular máxima recomendada em humanos (DOMRH). Não foi observado potencial mutagênico no teste in vitro de mutação bacteriana reversa (Ames), no ensaio in vitro de aberração cromossônica em mamíferos ou no teste in vivo de micronúcleosde camundongos. A Olopatadina administrada em ratos machos e fêmeas em doses orais 62.500 vezes a DOMRH resultou em uma pequena diminuição do índice da fertilidade e reduziu a velocidade de implantação; não foi observado nenhum efeito sobre a função reprodutora com doses 7.800 vezes a máxima dose recomendada para uso no olho humano. Uso na gravidez: A Olopatadina não foi considerada teratogênica em ratos e coelhos. Todavia, ratas tratadas com 600mg/kg/dia ou 93.750 vezes a DOMRH e coelhos fêmeas tratadas com 400mg/kg/dia ou 62.500 vezes a DOMRH, durante a organogênese, mostraram uma redução de fetos vivos. Não há, entretanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos em animais nem sempre podem prever as respostas humanas, Patanol deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o embrião ou feto. Uso pediátrico: A segurança e eficácia do uso em crianças abaixo de 3 anos de idade não foram estabelecidas.
Uso na Gravidez de Patanol
A Olopatadina tem sido identificada no leite de ratas lactantes após administração oral. Não se sabe se a administração tópica ocular poderia resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano. Portanto, recomenda-se cautela quando Patanol for administrado à mãe lactante.
Reações Adversas de Patanol
Foi relatada dor de cabeça com uma incidência de 7%. As seguintes reações oculares e não oculares foram relatadas com uma incidência menor que 5%: Oculares: Queimação ou ardência, olho seco, sensação de corpo estranho, hiperemia, ceratite, edema palpebral e prurido. Não oculares: Astenia, síndrome do resfriado, faringite, rinite, sinusite e alteração do paladar.
Posologia de Patanol
A dose recomendada é uma gota em cada olho afetado, duas vezes por dia.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Patanol. Todas as informações sobre o medicamento Patanol têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Patanol. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Patanol devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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