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Laboratório de Persantin Injet
Boehringer
Apresentação de Persantin Injet
Persantin Injetável: embalagem com 5 ampolas de 2 ml. (10mg/2ml) Excipientes: ácido tartárico, macrogol, ácido clorídrico, água para injeção.
Indicações de Persantin Injet
Persantin Injetável é indicado como uma alternativa ao teste de esforço (teste ergométrico) na avaliação da perfusão miocárdica com tálio e na ecocardiografia de estresse para avaliação de coronariopatias isquêmicas, particularmente em pacientes que não podem realizar exercício adequadamente. A sensibilidade e a especificidade das imagens obtidas com o tálio e o PERSANTIN são praticamente idênticas das obtidas com o tálio e o esforço.
Contra Indicações de Persantin Injet
Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
Advertências sobre o uso de Persantin Injet
A informação clínica potencial a ser obtida pelo uso de PERSANTIN administrado por via endovenosa, como um adjunto na avaliação miocárdica, deve ser considerada contra o risco ao paciente. Podem ocorrer reações comparáveis ao estresse induzido por exercício, e portanto, recomenda-se uma monitoração adequada do eletrocardiograma (ritmo cardíaco) e das condições de pulso e pressão arterial do paciente que realiza o exame. Pacientes com história de coronariopatia grave, assim como os pacientes com histórico de asma, podem estar sob maior risco. Ao utilizar PERSANTIN por via endovenosa na avaliação miocárdica, deve-se ter disponível aminofilina parenteral para o alívio de efeitos adversos tais como broncoespasmo ou dor torácica. Devem-se monitorar os sinais vitais durante e após 10 - 15 minutos da infusão endovenosa de PERSANTIN; devese obter um traçado eletrocardiográfico utilizando pelo menos uma derivação torácica. Se ocorrer dor torácica ou broncoespasmo, pode-se administrar 50 a 250 mg de aminofilina parenteral por injeção endovenosa lenta (50 - 100 mg durante 30 a 60 segundos). A experiência clínica demonstra que pacientes tratados com dipiridamol oral, que também necessitam do teste de stress farmacológico com dipiridamol intravascular, devem descontinuar o uso de dipiridamol via oral vinte e quatro horas antes do teste de stress. Caso contrário, a sensibilidade do teste pode ser prejudicada. Se ocorrer hipotensão grave, os pacientes devem ser colocados na posição deitada e, se necessário, com a cabeça em posição mais baixa, antes da administração parenteral de aminofilina. Se a dose de 250 mg de aminofilina não aliviar os sintomas de dor torácica em poucos minutos, pode-se administrar nitroglicerina sublingual. Se a dor torácica persistir mesmo após administração de aminofilina e nitroglicerina, deve-se considerar a possibilidade de infarto do miocárdio. Se a condição clínica do paciente com um efeito adverso permitir a protelação da administração parenteral de aminofilina por um minuto, podese injetar tálio-201, permitindo que este circule durante um minuto antes da injeção de aminofilina. Este procedimento possibilitará a produção da imagem inicial de perfusão por tálio antes da reversão dos efeitos farmacológicos de PERSANTIN na circulação coronária. Nos pacientes com miastenia grave, deve-se considerar a possibilidade de uma interação entre o dipiridamol e inibidores da colinesterase (vide interações medicamentosas).
Uso na Gravidez de Persantin Injet
Não se evidencia total segurança no uso deste medicamento durante a gravidez, mas PERSANTIN tem sido usado por muitos anos durante a gestação sem aparentes efeitos à saúde. Estudos pré-clínicos não evidenciaram nenhum risco à saúde. Todavia, medicamentos devem ser evitados durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre, a menos que o benefício esperado supere um possível risco ao feto. PERSANTIN somente deve ser usado na amamentação se considerado essencial pelo médico.
Interações Medicamentosas de Persantin Injet
Derivados da xantina (por exemplo cafeína e teofilina) são potenciais redutores do efeito vasodilatador de dipiridamol e portanto, devem ser evitados 24 horas antes da produção de imagem do miocárdio com PERSANTIN. O dipiridamol aumenta os níveis plasmáticos e efeitos cardiovasculares da adenosina. O dipiridamol pode potencializar o efeito hipotensor de fármacos antihipertensivos e pode atuar contra os efeitos anticolinesterásicos dos inibidores da colinesterase; deste modo é potencialmente um agravante da miastenia grave. A experiência clínica demonstra que a sensibilidade do teste de stress com dipiridamol intravascular pode ser prejudicada em pacientes que estejam recebendo dipiridamol oral concomitantemente. O tratamento com dipiridamol oral deve ser descontinuado vinte e quatro horas antes do teste.
Reações Adversas de Persantin Injet
Durante o uso de PERSANTIN como um adjuvante na avaliação miocárdica, relataram-se os seguintes eventos adversos: morte cardíaca, parada cardíaca, infarto do miocárdio (raramente fatal), dor torácica/angina pectoris, alterações eletrocardiográficas (as mais comuns são alterações do segmento ST-T), arritmias (p. ex. parada do nodo sinusal, obstrução cardíaca, taquicardia, bradicardia, fibrilação) síncope e eventos cerebrovasculares (p. ex. acidente vascular cerebral, isquemia cerebral transitória, convulsão). Estes eventos entretanto, podem estar relacionados à doença cardíaca isquêmica dos pacientes. PERSANTIN pode provocar hipotensão grave e rubor. Existem relatos de reações de hipersensibilidade, tais como ocorrência de exantemas, urticária, angioedema, laringoespasmo, broncoespasmo severo, e, mais raramente, reação anafilactóide. Outras reações adversas incluem: dor abdominal, vômito, diarréia, náusea, vertigem, cefaléia, parestesia, mialgia e edema. Com a administração de altas doses de dipiridamol por via endovenosa, como a dose utilizada na produção de imagem cardíaca, relataram-se efeitos adversos mais graves e com maior frequência quando comparados aos relatados durante administração oral ou endovenosa nas doses recomendadas. Contudo, todos os dados disponíveis sugerem que a razão entre o risco e o benefício é, pelo menos, tão favorável quanto a razão do teste convencional por esforço.
Posologia de Persantin Injet
A dose endovenosa de PERSANTIN como adjuvante na avaliação da perfusão miocárdica por tálio deve ser ajustada de acordo com o peso do paciente. A dose recomendada é de 0,142 mg/kg/minuto infundida durante 4 minutos. A dose máxima é de 0,84 mg/kg infundida durante 6 - 10 minutos. Não se recomenda exceder a dose máxima. Antes da infusão endovenosa, PERSANTIN deve ser diluído em solução de cloreto de sódio 0,45% ou 0,9% ou em solução glicosada a 5%, numa proporção mínima de 1:2, para produzir um volume total de aproximadamente 20 a 50 ml. A infusão de PERSANTIN não diluído pode provocar irritação local. O tálio-201 deve ser injetado no prazo de 5 minutos após a infusão de 4 minutos de PERSANTIN. PERSANTIN não deve ser misturado com outras drogas na mesma seringa nem no mesmo frasco de infusão. Não se recomenda o uso pediátrico, pois a eficácia e a segurança em crianças ainda não foram estabelecidas.
Superdosagem de Persantin Injet
Sintomas: Não há relatos de superdosagem em humanos com o uso de dipiridamol na presente indicação. É improvável que ocorra superdosagem devido à natureza do uso (isto é, administração endovenosa única em sistemas controlados). Os sinais e sintomas descritos no item Reações adversas são esperados, podendo ser ainda mais graves em alguns casos. Tratamento: Recomenda-se uma terapia sintomática. Caso ocorra dor torácica grave ou broncoespasmo, pode-se administrar 50 a 250 mg de aminofilina por injeção endovenosa lenta (50-100 mg durante 30 a 60 segundos). Devido à sua ampla distribuição nos tecidos e eliminação hepática predominante, é pouco provável que se consiga acessar o dipiridamol por processos de remoção.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Persantin Injet. Todas as informações sobre o medicamento Persantin Injet têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Persantin Injet. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Persantin Injet devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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