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Laboratório de Precedex
Abbott
Apresentação de Precedex
emb. c/ 5 e 25 fr.-ampola flip-top de 2 mL de sol. inj. concentrada para infusão.
Indicações de Precedex
Precedex (cloridrato de dexmedetomidina) é um sedativo agonista alfa-2 adrenérgico com propriedades analgésicas indicado para uso em pacientes que necessitam de tratamento intensivo.
Contra Indicações de Precedex
Precedex (CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA) É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES COM CONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE A DEXMEDETOMIDINA.
Reações Adversas de Precedex
OS EVENTOS ADVERSOS INCLUEM DADOS DE ESTUDOS CLÍNICOS DE SEDAÇÃO NA UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA, NOS QUAIS 576 PACIENTES RECEBERAM CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA. EM GERAL, OS EVENTOS ADVERSOS MAIS FREQÜENTEMENTE OBSERVADOS, EMERGENTES DO TRATAMENTO FORAM HIPOTENSÃO, HIPERTENSÃO, BRADICARDIA, BOCA SECA E NÁUSEA. OS EVENTOS ADVERSOS MAIS FREQÜENTEMENTE OBSERVADOS, EMERGENTES DO TRATAMENTO E RELACIONADOS AO MEDICAMENTO ESTÃO INCLUÍDOS NA TABELA ABAIXO. Eventos adversos surgidos e relacionados# com o tratamento, com incidência > 1%, em todos os pacientes tratados com dexmedetomidina nos estudos fase II/III de infusão contínua ( a tabela está disponível na bula original)
Posologia de Precedex
OBSERVAÇÃO: o cloridrato de dexmedetomidina deve ser administrado somente por profissionais habilitados no controle de pacientes em quadro de tratamento intensivo. Devido aos efeitos farmacológicos conhecidos, os pacientes devem ser continuamente monitorados. Injeções em bolus de cloridrato de dexmedetomidina não devem ser usadas, a fim de minimizar efeitos colaterais farmacológicos indesejáveis. Eventos clinicamente significativos de bradicardia e parada sinusal foram associados com a administração de cloridrato de dexmedetomidina em voluntários sadios jovens com alto tom vagal ou por diferentes vias de administração incluindo a administração intravenosa rápida ou em bolus do cloridrato de dexmedetomidina. Adultos: o cloridrato de dexmedetomidina deve ser individualizado e titulado segundo o efeito clínico desejado. Para pacientes adultos é recomendável iniciar dexmedetomidina com uma dose de 1,0mcg/kg por dez minutos, seguida por uma infusão de manutenção que pode variar de 0,2 a 0,7mcg/kg/h. A taxa de infusão de manutenção pode ser ajustada para se obter o efeito clínico desejado. Em estudos clínicos com infusões por mais de 24 horas de duração, têm sido utilizadas doses baixas como 0,05mcg/kg/h. A dexmedetomidina tem sido administrada tanto para pacientes que requerem ventilação mecânica quanto para aqueles com respiração espontânea após extubação. Não há depressão respiratória associada com o uso de dexmedetomidina. Foi observado que pacientes recebendo dexmedetomidina ficam despertáveis e alertas quando estimulados. Este é um componente esperado da sedação por dexmedetomidina e não deve ser considerado como evidência de falta de eficácia na ausência de outros sinais e sintomas clínicos. A dexmedetomidina foi continuamente infundida em pacientes ventilados mecanicamente antes da extubação, durante extubação e pós-extubação. Não é necessário descontinuar a dexmedetomidina antes da extubação. Disfunção hepática: reduções de dose podem ser necessárias para os pacientes com disfunção hepática, pois a dexmedetomidina é metabolizada principalmente no fígado. Disfunção renal: nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes nefropatas. Idosos: A dexmedetomidina deve ser titulada de acordo com a resposta do paciente. Pacientes idosos (mais de 65 anos de idade) frequentemente requerem doses menores de dexmedetomidina. Crianças: a segurança e a eficácia do cloridrato de dexmedetomidina em crianças não foram estudadas. Administração: deve ser utilizado um equipamento de infusão controlada para administrar o cloridrato de dexmedetomidina. Técnicas estritamente assépticas devem ser sempre mantidas durante o manuseio da infusão de dexmedetomidina. A preparação das soluções para infusão é a mesma, tanto para dose inicial como para dose de manutenção. Para preparar a infusão, retire 2ml de Precedex (cloridrato de dexmedetomidina) solução injetável concentrada para infusão e adicione 48ml de cloreto de sódio a 0,9% para totalizar 50ml. Para misturar de modo correto, agite suavemente. O cloridrato de dexmedetomidina deve ser administrado através de um sistema de infusão controlada. Após a diluição do concentrado, o produto deve ser administrado imediatamente, e descartado decorridas 24 horas da diluição. Produtos de uso parenteral devem ser inspecionados visualmente, em relação a partículas e alterações de cor, antes de serem administrados no paciente. Compatibilidade: tem sido demonstrado que o cloridrato de dexmedetomidina é compatível com a co-administração das seguintes preparações e medicações intravenosas: ringer lactato, dextrose a 5%, cloreto de sódio a 0,9%, manitol a 20%, tiopental sódico, etomidato, brometo de vecurônio, brometo de pancurônio, suxametônio, besilato de atracúrio, cloreto de mivacúrio, brometo de glicopirrolato, cloridrato de fenilefrina, sulfato de atropina, midazolam, sulfato de morfina, citrato de fentanil, além de substitutos do plasma. Incompatibilidade: Precedex (cloridrato de dexmedetomidina) não deve ser misturado com outros produtos medicinais ou diluentes, exceto aqueles mencionados acima.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Precedex. Todas as informações sobre o medicamento Precedex têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Precedex. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Precedex devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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