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Laboratório de Psorex Capilar
Gsk
Referência de Psorex Capilar
Clobetasol Capilar
Apresentação de Psorex Capilar
Psorex Capilar é apres. sob a forma de uma sol. transparente, levemente gelatinosa,de propionato de clobetasol a 0,05% p/p.O produto é acondicionado em fr. plásticos, c/ um peso líquido de 50g.
Informações sobre Psorex Capilar
Como este medicamento funciona?Psorex® Capilar reduz os efeitos da inflamação em algumas doenças da pele tais como, eczemas difíceis de tratar e psoríase. Psorex® Capilar é de um grupo de medicamentos chamados esteróides tópicos. “Tópico” significa que são postos sobre a pele. Os esteróides tópicos reduzem a vermelhidão e a coceira provocada por determinados problemas da pele.2. Por que este medicamento foi indicado?Este medicamento é indicado no tratamento de infecções do couro cabeludo, tais como eczemas recalcitrantes e psoríase.3. Riscos do medicamentoContra-indicaçõesSe você responder “SIM” a qualquer uma das perguntas abaixo, fale com seu médico a respeito, antes de usar Psorex® Capilar:?? Você já teve uma reação alérgica a algum dos componentes presentes na formulação (veja em Composição)?• Você apresenta infecções no couro cabeludo??? A criança tem menos de 1 ano de idade e apresenta dermatite?AdvertênciasAntes de usar o medicamento leia atentamente as observações abaixo: tenha cuidado para não cair nos olhos;?? não use próximo do fogo;?? deve-se evitar o uso por longos períodos, principalmente em bebês ou crianças;?? se a lesão na pele tornar-se infectada, terapia antimicrobiana sistêmica deve ser iniciada;?? deve-se ter um cuidado maior quando o produto for usado para psoríase;?? é aconselhável não utilizar por tempo prolongado ou em grandes quantidades durante a gestação;?? a segurança de uso durante a amamentação não estão estabelecidas.PrecauçõesO local de aplicação deve ser limpo antes do uso do produto, para evitar infecções.Deve-se lavar as mãos após a aplicação, exceto se as mãos estiverem sendo tratadas.Interações medicamentosasNão são conhecidas interações relevantes com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais.Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinasNão é esperado que Psorex® influencie na capacidade de dirigir e operar máquinas.Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.Informe ao seu médico se você está fazendo uso de outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.Este medicamento é contra-indicado para crianças abaixo de 1 ano de idade para o tratamento de dermatites.4. Como devo usar este medicamento?Aspecto físico/ Características organolépticasSolução transparente e levemente gelatinosa.PosologiaAplique pequena quantidade na região afetada à noite e pela manhã, até que melhore. Se for necessário tratamento contínuo com esteróides, deve-se usar uma formulação menos potente.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.5. Quais os males que este medicamento pode causar?Reações alérgicas locais como vermelhidão, coceira, ardência e dermatite alérgica por contato, podem ocorrer no local de aplicação e podem se parecer com os sintomas das doenças que estão em tratamento. Se estes sintomas persistirem, PARE de usar a solução capilar imediatamente e consulte seu médico, já que isso pode ser uma reação alérgica ou você pode ter uma infecção na pele.
Indicações de Psorex Capilar
No tratamento tópico de dermatoses do couro cabeludo, tais como: psoríase e eczemas recalcitrantes.
Contra Indicações de Psorex Capilar
O uso de Psorex Capilar é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.Psorex Capilar é contra-indicado no tratamento de dermatoses em crianças menores de 12 anos de idade, incluindo dermatites, infecções do couro cabeludo, lesões de pele de etiologia virótica, cirúrgica e lesões ulcerosas.
Advertências sobre o uso de Psorex Capilar
Esteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, incluindo recidivas agravadas, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica devido a uma insuficiência da barreira dérmica. Se usado na psoríase, deve ser feito um acompanhamento cuidadoso do paciente.Deve-se instituir terapia antimicrobiana apropriada sempre que se tratar lesões inflamatórias que se tornaram infectadas. Qualquer evidência de disseminação da infecção requer interrupção da corticoterapia tópica e instituição da terapia sistêmica com agentes antimicrobianos.Infecções bacterianas são estimuladas pelo calor, muitas vezes induzidas pelo uso de curativos oclusivos. Por essa razão, a pele deve ser limpa antes de cada oclusão.Evitar que a solução entre em contato com os olhos.Deve-se evitar o tratamento ininterrupto e por longo prazo com Psorex®, particularmente em bebês e crianças pois, pode ocorrer supressão adrenal, mesmo sem oclusão.
Uso na Gravidez de Psorex Capilar
A aplicação tópica de corticosteróides em animais prenhes pode desencadear anormalidades fetais. Ainda que a relevância de tal achado não tenha sido estabelecida para seres humanos, é aconselhável não utilizar esteróides tópicos em proporções substanciais ou por períodos prolongados durante a gestação.A segurança do uso de propionato de clobetasol durante a lactação não está estabelecida.Categoria de risco “C” na gravidez.Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Interações Medicamentosas de Psorex Capilar
Não são conhecidas interações relevantes.
Reações Adversas de Psorex Capilar
As preparações de Psorex Capilar são geralmente bem toleradas. Todavia, caso ocorram manifestações de hipersensibilidade, a aplicação deve ser interrompida de imediato.A exemplo de outros corticosteróides tópicos, a aplicação a longo prazo pode provocar atrofia local. No tratamento de áreas extensas ou no uso prolongado de grandes quantidades, a absorção sistêmica pode ser suficiente para produzir sinais de hipercortisolismo. Este efeito é mais provável acontecer em crianças ou se curativos oclusivos forem utilizados. Admite-se que, em alguns casos, o tratamento da psoríase com corticosteróides (ou a sua interrupção) possa provocar a forma pustular da doença.
Posologia de Psorex Capilar
Aplicar pequena quantidade da solução sobre a região afetada, pela manhã e à noite. A exemplo dos demais esteróides tópicos de alta potência, a terapia deve ser descontinuada tão logo se obtenha controle do caso. Diante da necessidade de tratamento contínuo, utilizar preparações menos potentes.Pacientes idosos: Não existe a necessidade de ajuste da dose em pacientes idosos.
Superdosagem de Psorex Capilar
Superdosagem aguda é muito improvável de ocorrer. Entretanto, no caso de superdosagem crônica ou uso impróprio, as características do hipercortisolismo podem ocorrer. Nesta situação, esteróides tópicos devem ser reduzidos ou descontinuados gradualmente sob supervisão médica devido ao risco de insuficiência adrenal.
Características Farmacológicas de Psorex Capilar
Propriedades farmacodinâmicas:O efeito principal do propionato de clobetasol na pele é uma resposta antiinflamatória não específica, resultado de uma vasoconstrição e uma diminuição na síntese de colágeno.Propriedades farmacocinéticas:AbsorçãoA penetração percutânea do propionato de clobetasol varia na maioria dos indivíduos e pode ser aumentada pelo uso de curativos oclusivos ou quando a pele está inflamada ou doente.MetabolismoApós a absorção percutânea do propionato de clobetasol, a droga, provavelmente, segue o caminho metabólico dos corticosteróides administrados sistemicamente. Entretanto, o metabolismo sistêmico do clobetasol ainda não foi completamente caracterizado ou quantificado.
Resultados de Eficácia de Psorex Capilar
Psorex® foi capaz de induzir a remissão em 77% dos casos de líquen escleroso.FUNARO, D. Lichen sclerosus: a review and practical approach. Dermatologic Therapy, 17(1): 28-37, 2004.
Modo de Usar de Psorex Capilar
Aplique pequena quantidade na região afetada à noite e pela manhã, até que melhore. Se for necessário tratamento contínuo com esteróides, deve-se usar uma formulação menos potente.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Psorex Capilar
CriançasPsorex® Capilar é contra-indicado no tratamento de dermatoses em crianças menores de 1 ano de idade, incluindo dermatites.IdososNão existem precauções específicas para o uso em pacientes idosos; devem ser observadas as mesmas precauções para pacientes adultos.
Armazenagem de Psorex Capilar
Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura abaixo de 25°C.
Dizeres Legais de Psorex Capilar
Fabricado por: Glaxo Wellcome GmbH & Co. - Bad Oldesloe - AlemanhaImportado e distribuído por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJCNPJ: 33.247.743/0001-10MS: 1.0107.0198.Farm. Resp.: Milton de OliveiraCRF-RJ: 5522Versão: GDS 08 IPI03Data: 16/08/2005BL_psore_sol cap_GDS08 IPI 03_V2.doc
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Psorex Capilar. Todas as informações sobre o medicamento Psorex Capilar têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Psorex Capilar. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Psorex Capilar devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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