|
|
Clique e veja o preço com desconto na loja indicada
|
|
Referência de Ranitidina Comprimidos
Antak (GSK)
Apresentação de Ranitidina Comprimidos
USO ADULTO E PEDIATRICO Uso oral Antak comprimidos revestidos 150 mg, apresentado em caixas com 10 e 20 comprimidos. Antak comprimidos revestidos 300 mg, apresentado em caixas com 10 e 20 comprimidos. Antak xarope 150 mg/10 ml, apresentado em frasco de vidro de cor âmbar contendo 120 ml, acompanhado de copo-medida graduado de 15 ml. Antak Comprimidos revestidos 150 mg Cloridrato de ranitidina.. 168 mg* Excipientes** q.s.p. ... 1 comprimido *Correspondente a 150 mg de ranitidina. **Celulose microcristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, cloreto de metileno, álcool isopropílico e álcool etílico. Antak Comprimidos revestidos 300 mg Cloridrato de ranitidina ... 336 mg* Excipientes** q.s.p. ... 1 comprimido *Correspondente a 300 mg de ranitidina. **Celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, cloreto de metileno, álcool isopropílico e álcool etílico. Antak Xarope Cloridrato de ranitidina ... 168 mg* Veículo** q.s.p... 10 ml * Equivalente a 150 mg de ranitidina base. **Hidroxipropilmetil celulose, etanol, propilhidroxibenzoato, butilhidroxibenzoato, fosfato monobásico de potássio e fosfato dibásico de sódio, cloreto de sódio, sacarina sódica, solução de sorbitol 70%, essência de menta e água purificada.
Indicações de Ranitidina Comprimidos
Antak é indicado para o tratamento da úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, incluindo aquelas associadas a agentes anti-inflamatórios não-esteróides. Prevenção de úlceras duodenais associadas a agentes anti-inflamatórios não-esteróides, incluindo ácido acetilsalicílico, especialmente em pacientes com história de doença ulcerosa péptica, úlcera duodenal associada à infecção de H. Pylori, úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo, alívio dos sintomas de refluxo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison e na dispepsia episódica crônica caracterizada por dor (epigástrica ou retroesternal), relacionada às refeições ou durante o sono, mas não associada às condições anteriores. Antak é também indicado nas seguintes condições onde é desejável a redução da produção de ácido: profilaxia da hemorragia gastrintestinal consequente à úlcera de estresse em pacientes gravemente enfermos, profilaxia da hemorragia recorrente em pacientes com úlcera péptica e na prevenção da síndrome de aspiração ácida (Síndrome de Mendelson).
Contra Indicações de Ranitidina Comprimidos
O uso de Antak é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
Advertências sobre o uso de Ranitidina Comprimidos
O tratamento com um antagonista H2 da histamina pode mascarar sintomas relacionados a carcinoma gástrico e, deste modo, retardar o diagnóstico da afecção. Assim sendo, diante da suspeita de úlcera gástrica, deve ser excluída a possibilidade de patologia maligna antes de instituir-se a terapia com Antak Injetável. Por ser a ranitidina excretada por via renal, é de se admitir que os níveis plasmáticos aumentem ou se prolonguem diante de insuficiência renal grave. Em vigência de insuficiência renal, recomenda-se ajuste posológico de acordo com o clearance. O uso de doses maiores que as recomendadas de antagonistas-H2 tem sido associado a elevação das enzimas hepáticas, quando o tratamento se estende por 5 dias ou mais. Foram relatados raros casos de bradicardia associados à administração rápida de Antak Injetável, e ocorreram geralmente em pacientes com fatores que predispunham a distúrbios do ritmo cardíaco. As taxas recomendadas para administração não devem ser excedidas. O uso de ranitidina deve ser evitado em pacientes com história de porfiria aguda, visto que há raros relatos de crises de porfiria aguda precipitados pelo uso da ranitidina.
Uso na Gravidez de Ranitidina Comprimidos
A ranitidina atravessa a barreira placentária e é secretada no leite materno. Como qualquer droga, o produto só deve ser usado durante a gravidez e aleitamento caso seja essencialmente necessário. Categoria de risco D na gravidez. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica. O médido deve ser imediatamente informado em caso de suspeita de gravidez.
Interações Medicamentosas de Ranitidina Comprimidos
A ranitidina, em níveis plasmáticos produzidos pelas doses padronizadas recomendadas, não inibe o citocromo hepático P450 associado ao sistema oxigenase de função mista. Assim sendo, não potencializa as ações de drogas que são inativadas por essa enzima, dentre elas citam-se o diazepam, a lidocaína, a fenitoína, o propranolol, a teofilina e a varfarina. O uso simultâneo com cetoconazol pode resultar na redução da absorção do cetoconazol. Os pacientes devem usar a ranitidina duas horas após o uso do cetoconazol.
Posologia de Ranitidina Comprimidos
Adultos A dose usual padrão para tratamento agudo da úlcera gástrica, úlcera duodenal ou esofagite de refluxo é de 150 mg duas vezes ao dia ou 300 mg à noite. Em muitos casos de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna e úlcera pós-operatória, a cicatrização ocorre dentro de 4 semanas. Naqueles pacientes em que a cicatrização não ocorre nas 4 primeiras semanas, a úlcera geralmente cicatrizará após mais 4 semanas de terapia. No caso de úlceras que se desenvolvem durante a terapia com anti-inflamatórios não-esteróides ou associadas ao uso continuado destas drogas, podem ser necessárias 8-12 semanas de tratamento. Para a prevenção de úlceras duodenais associadas a drogas anti-inflamatórias não-esteróides, 150 mg de ranitidina duas vezes ao dia podem ser administrados concomitantemente com estas drogas. Na úlcera duodenal, 300 mg duas vezes ao dia, durante 4 semanas, resulta em taxas de cicatrização maiores do que aquelas com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (ou 300 mg à noite durante 4 semanas). O aumento da dose não tem sido associado ao aumento da incidência de efeitos colaterais. Em pacientes fumantes que não conseguem evitar fumar durante o tratamento, uma dose de 300 mg à noite provê um benefício terapêutico adicional sobre o regime de dose de 150 mg. No tratamento a longo prazo, a dose geralmente utilizada é de 150 mg à noite. +lcera pós-operatória: 150 mg, duas vezes ao dia. No controle da esofagite de refluxo severa, a dose recomendada é de 150 mg, quatro vezes ao dia, durante 8 semanas, podendo estender-se até 12 semanas. Para tratamento a longo prazo da esofagite de refluxo, recomenda-se 150 mg duas vezes ao dia. Síndrome de Zollinger-Ellison: 150 mg três vezes ao dia, inicialmente. Esta dose pode ser aumentada, se necessário. Doses de até 6g por dia têm sido bem toleradas. Para pacientes com dispepsia episódica crônica, a dose recomendada é de 150 mg, duas vezes ao dia, durante 6 semanas. Qualquer paciente que não responda ou que tenha recidiva logo após o tratamento, deve ser investigado. Na profilaxia da hemorragia decorrente da úlcera de estresse em pacientes gravemente enfermos ou na profilaxia de hemorragia recorrente em pacientes com sangramento decorrente de ulceração péptica, a dose de 150 mg por via oral duas vezes ao dia pode substituir a forma injetável logo que o paciente possa ingerir. Profilaxia da Síndrome de Mendelson (pneumonite por broncoaspiração): 150 mg duas horas antes da anestesia e, preferivelmente, 150 mg na noite anterior. Em pacientes em trabalho de parto, 150 mg a cada 6 horas. Porém, se for necessário o uso de anestesia geral, recomenda-se que adicionalmente seja administrado um antiácido (ex: citrato de sódio). Na úlcera duodenal associada a infecção por H. pylori, 300 mg ao deitar (ou 150 mg duas vezes ao dia), podem ser administradas com 750 mg de amoxicilina oral, três vezes ao dia, e 500 mg de metronidazol, três vezes ao dia, por duas semanas. A terapia deve ser continuada por mais duas semanas apenas com Antak . Esse regime de doses reduz significativamente a recidiva de úlcera duodenal. Crianças A dose oral recomendada para o tratamento de úlcera péptica em crianças é de 2 mg/kg a 4 mg/kg, duas vezes ao dia, até um máximo de 300 mg de ranitidina por dia (Antak Xarope). Insuficiência renal Poderá ocorrer acúmulo de ranitidina, como resultado de elevadas concentrações plasmáticas, em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina abaixo de 50 ml/minuto). É recomendado que a dose diária de ranitidina nestes pacientes seja reduzida para 150 mg à noite durante quatro a oito semanas. Pacientes sob diálise peritoneal crônica ambulatorial ou hemodiálise crônica devem ingerir uma dose de 150 mg de ranitidina, imediatamente após a diálise. Alternativamente, existe disponível Antak Injetável.
Superdosagem de Ranitidina Comprimidos
Devido à elevada especificidade de ação da ranitidina, não é de se prever a ocorrência de problemas significativos no caso de eventual superdosagem com Antak . Se necessário, no entanto, pode ser instituída terapia sintomática e de suporte, assim como a remoção da droga por hemodiálise.
Características Farmacológicas de Ranitidina Comprimidos
Propriedades farmacodinâmicas O princípio ativo de Antak , a ranitidina, é um antagonista de receptor histamínico H2 , dotado de alta seletividade e rápido início de ação. Inibe a secreção basal e estimulada de ácido, reduzindo tanto o volume quanto o conteúdo de ácido e pepsina da secreção. Propriedades farmacocinéticas A absorção da ranitidina após injeção intramuscular é rápida, sendo a concentração plasmática máxima geralmente atingida dentro de 15 minutos após a administração. A ranitidina não é extensivamente metabolizada. A eliminação da droga se faz primariamente por secreção tubular. A meia-vida de eliminação é de 2-3 h. Em estudos de equilíbrio com 150 mg de 3H-ranitidina, 93% de uma dose intravenosa foram excretados na urina e 5% nas fezes, ao passo que 60-70% de uma dose oral foram excretados na urina e 26% nas fezes. As análises de urina excretada nas primeiras 24 h após a administração mostraram que 70% da dose intravenosa e 35% da dose oral foram eliminadas inalteradas. O metabolismo da ranitidina é similar tanto após administração oral quanto intravenosa; cerca de 6% da dose são excretados na urina como N-óxido, 2% como S-óxido, 2% como desmetilranitidina e 2% como análogo do ácido furóico.
Resultados de Eficácia de Ranitidina Comprimidos
Antak proporcionou cura da úlcera duodenal em 83% dos pacientes, comparada com 32% do grupo placebo, após 4 semanas de tratamento. Pacientes com úlcera gástrica tratados por 12 semanas alcançaram a cura em 89% dos casos, comparada com 72% do grupo placebo. Taxas de cura para esofagite erosiva foram 83 e 81%, respecticamente, para os grupos que usaram 150 e 300 mg de ranitidina (grupo placebo = 58%).
Modo de Usar de Ranitidina Comprimidos
O comprimido de Antak Efervescente deve ser colocado em um copo com água (mínimo de 75 ml) e dissolvido completamente antes de ser ingerido. As formulações efervescentes contêm aspartame (adoçante não-calórico). Entretanto, o médico deve estar ciente do conteúdo de sódio no caso de uso do Antak Efervescente, em pacientes sob dieta com restrição de sódio. Caso uma dose seja esquecida, o paciente deve tomá-la o quanto antes, e prosseguir com o horário normal das demais doses.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Ranitidina Comprimidos
Não existe a necessidade de ajuste da dose em pacientes idosos. Para crianças, veja em Posologia.
Armazenagem de Ranitidina Comprimidos
Mantenha o produto na embalagem original. Antak Comprimidos e Antak Comprimidos Efervescentes devem ser mantidos em temperatura ambiente (abaixo de 30¦C) e protegidos da umidade. Antak Xarope deve ser mantido em temperatura abaixo de 25¦C.
Dizeres Legais de Ranitidina Comprimidos
Registro M.S.: 1.0107.0229.006-0 Registro M.S.: 1.0107.0229.007-9 Registro M.S.: 1.0107.0229.010-9 Registro M.S.: 1.0107.0229.011-7 Registro M.S.: 1.0107.0229.003-6 Registro M.S.: 1.0107.0229.008-7 Farmacêutico(a) responsável: Miltons Oliveira - CRF/RJ-5522 Fabricado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 33.247.743/0001-10 MS:1.0107.0229 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data da Bula de Ranitidina Comprimidos
Jul 25 2008 12:00AM
|
|
Clique e veja o preço com desconto na loja indicada
|
| Aqui você encontra a bula do medicamento Ranitidina Comprimidos. Todas as informações sobre o medicamento Ranitidina Comprimidos têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Ranitidina Comprimidos. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Ranitidina Comprimidos devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
|
|
|