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Laboratório de Recombivax
Msd
Apresentação de Recombivax
5,0 mcg de antígeno de superfície da hepatite B em 0,5 mL sem conservante, apresentada em fr.-ampola de 0,5 mL; 10 mcg de antígeno de superfície da hepatite B em 1,0 mL sem conservante, apresentada em fr.-ampola de 1,0 mL;
Informações sobre Recombivax
A vacina contra hepatite B (recombinante), MSD é uma vacina não infecciosa de subunidade viral, que consiste no antígeno de superfície (AgHBs) do vírus da hepatite B produzido em células de levedura. Uma fração do gene do vírus da hepatite B, codificado para o AgHBs, é clonado no interior da levedura e a vacina contra a hepatite B é produzida a partir de culturas dessa cepa de levedura recombinante de acordo com os métodos desenvolvidos pelos laboratórios de pesquisa da Merck Sharp & Dohme. O antígeno é extraído e purificado a partir de culturas de fermentação de uma cepa recombinante da levedura Saccharomyces cerevisiae, que contém o gene para o subtipo adw do AgHBs. A proteína do AgHBs é liberada pela ruptura das células da levedura e é purificada por uma série de métodos físicos e químicos. A vacina produzida atualmente não contém DNA detectável de levedura, mas pode conter até 1% de proteína da levedura. A proteína purificada é tratada com tampão de fosfato e então co-precipitada com alumínio (sulfato de alumínio potássico) para formar uma quantidade de vacina conjugada com hidroxifosfato sulfato de alumínio amorfo (ao qual se referiu anteriormente como hidróxido de alumínio). Foi demonstrado que a vacina produzida pelo método da Merck é comparável à vacina derivada de plasma, em termos de eficácia protetora (chimpanzés e humanos). A vacina contra a hepatite B, preparada a partir de culturas de levedura recombinante, é isenta de contato com sangue humano ou hemoderivados. A segurança e a esterilidade de cada lote de vacina contra a hepatite B são testadas em camundongos e cobaias.
Indicações de Recombivax
Todas as formulações da vacina contra hepatite B (recombinante), MSD são indicadas para a imunização contra a infecção causada por todos os subtipos conhecidos do vírus da hepatite B. A vacina contra hepatite B (recombinante), MSD deve também prevenir hepatite D (causada pelo vírus delta), visto que hepatite D não ocorre na ausência da infecção por hepatite B.
Contra Indicações de Recombivax
Hipersensibilidade à levedura ou a qualquer componente da vacina.
Advertências sobre o uso de Recombivax
Gerais Pessoas com imunodeficiência ou sob terapia imunossupressora requerem doses mais altas da vacina e sua resposta imunológica é inferior à dos indivíduos saudáveis. Em razão do longo período de incubação da hepatite B, é possível que infecção pelo vírus B, não diagnosticada, já esteja presente na ocasião da administração da vacina contra hepatite B (recombinante), MSD. Nesses indivíduos, a vacina pode não prevenir a hepatite B. Pacientes que desenvolvem sintomas sugestivos de hipersensibilidade após uma injeção não devem receber outras injeções da vacina contra hepatite B (recombinante), MSD (veja CONTRAINDICAÇÓES). Assim como com qualquer vacina parenteral, deve-se ter adrenalina disponível para uso imediato, para a eventualidade de ocorrer uma reação anafilactóide. Deve-se utilizar locais e seringas diferentes para administração simultânea de vacinas injetáveis.
Uso na Gravidez de Recombivax
Não foram conduzidos estudos bem controlados de reprodução animal. Também não se sabe se a vacina pode causar dano fetal quando administrada a mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade reprodutora. A vacina deve ser administrada a mulheres grávidas apenas se estritamente necessário. Nutrizes Ainda não se sabe se a vacina contra hepatite B (recombinante), MSD é excretada no leite materno. Muitos medicamentos são excretados no leite materno, portanto deve-se administrar com cautela a vacina a nutrizes. No entanto, estudos com a vacina contra hepatite B (recombinante), MSD em 12 em lactantes não revelaram evidências de que o antígeno vacinal seja excretado.
Interações Medicamentosas de Recombivax
Pessoas com imunodeficiência ou que estejam recebendo terapia imunossupressora respondem menos ao tratamento do que os indivíduos saudáveis e requerem doses mais altas da vacina. Uso com outras vacinas Resultados de estudos clínicos indicam que a vacina contra hepatite B (recombinante), MSD pode ser administrada concomitantemente com a vacina tríplice (difteria, tétano e coqueluche); com a vacina contra a poliomielite, vacina de vírus vivo de sarampo, caxumba e rubéola, MSD; com a vacina conjugada de Haemophilus b [conjugado de proteína de meningococo], MSD líquida ou com a dose de reforço de DPaT (difteria, tétano e coqueluche acelular), utilizando-se locais e seringas diferentes. Não se demonstrou comprometimento da resposta imunológica a esses antígenos quando testados individualmente. O tipo, a frequência e a gravidade das reações adversas observadas com a vacina contra hepatite B (recombinante), MSD nesses estudos foram semelhantes aos observados quando as outras vacinas foram administradas isoladamente.
Superdosagem de Recombivax
Não há dados disponíveis sobre superdosagem.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Recombivax. Todas as informações sobre o medicamento Recombivax têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Recombivax. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Recombivax devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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