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Laboratório de Regaine 5%
Pharmacia
Apresentação de Regaine 5%
Regaine (minoxidil) sol. Tópica a 5% é apres. em emb. c/ fr. de plast de 60 ml, acompanhado de bomba spray e conta-gotas.
Informações sobre Regaine 5%
Quando aplicado localmente, Regaine (minoxidil) estimula o crescimento de cabelos em portadores de alopecia androgênica. Em estudos clínicos realizados em homens com idade entre 18 e 49 anos com graus moderados de calvície, a seguinte resposta foi relatada com o uso de Regaine (minoxidil) 2%: 26% relataram crescimento de cabelos moderado a denso após o uso de Regaine (minoxidil) 2% durante 4 meses (26% tiveram crescimento moderado a denso e 33% obtiveram um crescimento mínimo), em comparação com 11% dos homens que relataram crescimento de cabelo usando placebo durante 4 meses (11% tiveram crescimento moderado a denso e 31% obtiveram um crescimento mínimo). São necessários no mínimo 2 meses de aplicação diária de Regaine (minoxidil) 5%, duas vezes ao dia, para que se evidencie o crescimento capilar esperado. Para alguns homens, são necessários pelo menos 4 meses para a obtenção de resultados. Podem ser necessários oito a doze meses para que sejam alcançados os melhores resultados, variando de acordo com o caso de cada paciente, embora a estabilização da perda de cabelos tenha sido registrada aos três meses de tratamento. Se a aplicação de Regaine (minoxidil) for suspensa, o nascimento de cabelos novos será interrompido. Ocorrerá então um efeito reversível e dentro de 3 a 4 meses pode-se voltar ao aspecto anterior ao início do tratamento. Ainda não é conhecido o exato mecanismo pelo qual Regaine (minoxidil) estimula o crescimento do cabelo, mas o minoxidil pode estabilizar e reverter o processo de queda de cabelos na alopecia androgênica. Regaine (minoxidil) tem causado em ratos o decréscimo do peso fetal, diminuição do número de fetos vivos e aumento de malformações viscerais, esqueléticas e totais ou variações esqueléticas, quando se administram doses 1.575 a 2.100 vezes superiores às doses clínicas. Estes efeitos estiveram associados com toxicidade materna. É improvável que o dano fetal, observado em animais, seja clinicamente significativo. Não foram detectadas evidências de efeitos sistêmicos durante o tratamento com Regaine (minoxidil), o que reflete sua fraca absorção, cuja média é de aproximadamente 1,4% (entre 0,3% a 4,5%) a partir do couro cabeludo intacto normal. Sua absorção é de aproximadamente 2%, quando aplicado topicamente sobre o couro cabeludo raspado de pacientes hipertensos. O aumento da quantidade de droga aplicada ou da frequência da aplicação do produto, também resulta em aumento da absorção. O uso de Regaine (minoxidil) em áreas que estejam sob oclusão (curativo plástico), queimadas pelo sol, e o aumento da superfície da área de aplicação, tem mínimo ou nenhum efeito sobre a absorção do minoxidil tópico. Os resultados dos extensivos estudos farmacocinéticos indicaram que os três fatores mais importantes que determinam o aumento da absorção do minoxidil tópico são: aumento da magnitude da dose aplicada; aumento da frequência de administração e diminuição da barreira protetora do estrato córneo.
Indicações de Regaine 5%
Regaine (minoxidil) 5% está indicado no tratamento da alopecia androgênica (calvície hereditária) em homens adultos. O minoxidil tópico estabiliza a queda de cabelos na maioria dos pacientes com alopecia androgênica e promove um crescimento capilar de novo-.
Contra Indicações de Regaine 5%
Regaine (minoxidil) 5% é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade ao minoxidil ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Este produto não deve ser usado em pacientes do sexo feminino.
Reações Adversas de Regaine 5%
Regaine (minoxidil) tem sido usado por milhares de pacientes envolvidos em estudos clínicos controlados por placebo. Com exceção das reações dermatológicas, devidas à intolerância cutânea à formulação tópica (por ex. irritação, coceira), não houve reações individuais ou reações sistêmicas significativas, ou clinicamente diferentes do grupo-placebo. Em estudos comparativos entre Regaine (minoxidil) 5%, 2% e placebo, efeitos derm.s em fêmeas foram mais frequentes no grupo de Regaine (minoxidil) 5%. Os eventos derm.s foram do mesmo tipo e severidade, tanto no grupo que recebeu Regaine (minoxidil) 2% quanto no grupo que recebeu Regaine (minoxidil) 5%. No entanto, a incidência foi maior no grupo que recebeu Regaine (minoxidil) 5%. Não ocorreu também aumento de risco devido a eventos médicos relacionados com o uso de minoxidil pelos pacientes, tanto em relação ao sistema cardiovascular e metabólico quanto em outros sistemas e órgãos. Os eventos já relatados com Regaine (minoxidil) incluem: hipertricose (crescimento não desejado de cabelos fora do couro cabeludo, inclusive na face de mulheres), eritema local, coceira, pele seca/descamação do couro cabeludo e exacerbação da perda de cabelos. Alguns pacientes relataram aumento do desprendimento capilar após o início do tratamento com Regaine (minoxidil). Tal fato ocorreu, muito provavelmente, devido à ação de Regaine (minoxidil) em provocar a transferência dos cabelos da fase de repouso ou telógeno, para a fase de crescimento ou anágeno (os cabelos velhos caem enquanto novos crescem no lugar). Este aumento temporário do desprendimento capilar geralmente ocorre duas a seis semanas após o início do tratamento e diminui dentro de algumas semanas. Caso persista por mais de duas semanas, o paciente deve descontinuar o uso de Regaine (minoxidil) e procurar o médico. Também foram observados, embora muito raramente, os seguintes efeitos indesejáveis: dermatite alérgica de contato, foliculite e seborréia. Existe a possibilidade do minoxidil ser absorvido localmente, podendo nesse caso ocorrer efeitos colaterais sistêmicos (ver Precauções- e Informações Técnicas-Farmacologia Clínica-).
Posologia de Regaine 5%
EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO Secar bem o cabelo e o couro cabeludo antes da aplicação de Regaine (minoxidil). Aplicar uma dose total de 1 ml de Regaine (minoxidil) no couro cabeludo, sobre a área calva e áreas circunvizinhas, duas vezes ao dia, iniciando a aplicação no centro da área afetada. O método de aplicação varia de acordo com o tipo de aplicador, conforme indicado abaixo. Após a aplicação de Regaine (minoxidil), lavar bem as mãos. A dose total diária não deve exceder 2 ml ou 2 aplicações diárias (1 ml pela manhã e 1 ml à noite). Não é necessário lavar os cabelos antes de usar Regaine (minoxidil); se, porém, os cabelos forem lavados antes da aplicação, não se deve utilizar xampu com silicone. Deve-se esperar pelo menos 4 horas após a aplicação de Regaine (minoxidil) para lavar os cabelos. Ver maiores detalhes e cuidados sobre o uso do produto no item Informações ao paciente-. ATENÇÃO: Regaine (minoxidil) pode apresentar alteração de coloração (de translúcido para amarelo), sem que isto modifique a qualidade do produto. Modo de usar: Bomba spray: Adaptar a bomba ao frasco. Após direcionar o frasco para o centro da área calva, pressionar a bomba uma vez e espalhar Regaine (minoxidil) com a ponta dos dedos até atingir toda a área a ser tratada. Repetir até o total de 6 vezes para completar a dose de 1 ml da solução. Conta-gotas: Encher o conta-gotas até a marca de 1 ml, aplicar as gotas de Regaine (minoxidil) no couro cabeludo e espalhar com a ponta dos dedos até atingir toda a área calva. ATENÇÃO: As válvulas spray devem ser inutilizadas após 4 meses de uso contínuo, sob risco de entupimento ou mau funcionamento. Não existem restrições quanto ao uso contínuo do contagotas.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Regaine 5%. Todas as informações sobre o medicamento Regaine 5% têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Regaine 5%. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Regaine 5% devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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