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Laboratório de Rinofluimucil
Zambon
Referência de Rinofluimucil
N-acetilcisteína nasal
Apresentação de Rinofluimucil
Gotas nasais: fr. c/ 12 ml c/ conta-gotas.
Informações sobre Rinofluimucil
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?Rinofluimucil® é um descongestionante nasal que possui em sua fórmula duas substâncias: aacetilcisteína que fluidifica as secreções ou o muco das vias aéreas (nariz) facilitando a sua limpeza eo sulfato de tuaminoeptano que promove o alívio imediato da congestão nasal provocada pela rinite esinusite.POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?Rinofluimucil® é indicado para o tratamento de rinites e sinusites.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Contra-indicaçõesRinofluimucil® é contra-indicado para pessoas sensíveis a acetilcisteína e/ou sulfato detuaminoeptano e/ou demais componentes de sua formulação, ou em pacientes portadores deglaucoma e hipertiroidismo.AdvertênciasRinofluimucil® deve ser usado com precaução em pacientes com doença cardiovascular, problemasna tireóide, crianças asmáticas, indivíduos com dificuldade em urinar e idosos que tenham a próstataaumentada.O uso excessivo de medicamentos vasoconstritores pode provocar efeito rebote com congestão eexcesso de secreção.Uso durante a gravidez e lactaçãoClasse de risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientaçãomédica ou do cirurgião-dentista.Rinofluimucil® apenas deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes em casos de extremanecessidade e sob cuidadosa supervisão médica.Não se sabe se as substâncias de Rinofluimucil® são encontradas no leite materno, por isso não éaconselhado o seu uso durante a amamentação.Uso pediátricoRecomenda-se cautela ao administrar Rinofluimucil® em crianças asmáticas.Somente para praticantes de esportesO uso de Rinofluimucil® pode ocasionar resultados positivos nos testes antidoping.Posso dirigir ou operar máquinas enquanto estiver usando Rinofluimucil®?Rinofluimucil® não interfere no estado de vigília e atenção do paciente, o que permite a você dirigir eoperar máquinas normalmente enquanto estiver fazendo uso do medicamento.Interações medicamentosasRecomenda-se precaução de uso em pacientes em tratamento concomitante como inibidores damonoaminoxidase (IMAOS).Este medicamento é contra-indicado na faixa etária abaixo de 6 anos.Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outromedicamento.Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a suasaúde.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Aspecto físico e características organolépticas do medicamentoA solução nasal é um líquido incolor, límpido, com um leve odor de menta com fundo sulfúreo, que écaracterístico da acetilcisteína.O que devo dizer a meu médico antes de administrar Rinofluimucil®?Durante a consulta, avise seu médico se possui algum problema cardíaco; problema na tireóide(remoção da tireóide ou se toma hormônio para tireóide); asma; próstata aumentada; glaucoma ouhipertensão.DosagemAdultos: 3 a 4 gotas em cada narina de 3 a 4 vezes ao dia.Crianças: 1 a 3 gotas em cada narina de 3 a 4 vezes ao dia.O que fazer no caso de esquecer de administrar uma dose?Se você deixou de aplicar uma dose, deverá fazê-lo o quanto antes, e administrar a dose seguintecomo de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Indicações de Rinofluimucil
Rinofluimucil® é indicado para o tratamento de rinites agudas, subagudas e crônicas, principalmentecom secreção mucosa, mucopurulenta e/ou presença de formações mucocrostosas e para otratamento de sinusites agudas e crônicas.
Contra Indicações de Rinofluimucil
Hipersensibilidade a um ou mais dos componentes da fórmula.
Advertências sobre o uso de Rinofluimucil
Os agentes simpatomiméticos devem ser usados com precaução em pacientes que podem sersuscetíveis aos seus efeitos, particularmente em pessoas com doença cardiovascular, como doençaisquêmica cardíaca, arritmia, taquicardia, arteriosclerose, hipertensão ou aneurisma, angina pectoris,hipertireoidismo, crianças asmáticas, indivíduos com dificuldade em urinar, e pacientes idosos quetenham hipertrofia da próstata. O uso excessivo de vasoconstritores pode provocar o efeito rebotecom congestão e rinorréia. Pacientes que fazem uso de inibidores da MAO devem ter precaução parautilizar Rinofluimucil®. O uso de Rinofluimucil® pode ocasionar resultados positivos nos testesantidoping.
Uso na Gravidez de Rinofluimucil
Classe de risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientaçãomédica ou do cirurgião-dentista.Este medicamento só deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes em casos de extremanecessidade sob devida supervisão médica.AmamentaçãoNão há estudos que demonstrem a presença de acetilcisteína, sulfato de tuaminoeptano e derivadosno leite materno, não sendo aconselhado o seu uso durante a amamentação.
Interações Medicamentosas de Rinofluimucil
Não há evidência na literatura clínica de interação medicamentosa significativa de Rinofluimucil ®com outras drogas. Pacientes que fazem uso de inibidores da MAO devem suspender o tratamento14 dias antes de iniciar o tratamento com Rinofluimucil ®.
Reações Adversas de Rinofluimucil
Não foram descritas reações adversas até o momento.
Posologia de Rinofluimucil
Rinofluimucil deve ser administrado por instilação nas cavidades nasais, utilizando o conta-gotas apropriado; pode ser administrado também para inalação. Instilação nasal: 1 a 3 gotas nas crianças e 3 a 4 gotas nos adultos, em cada narina, 3 a 4 vezes ao dia. Inalação: 1 a 2 ml por inalação, 1 a 2 vezes ao dia.
Características Farmacológicas de Rinofluimucil
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICASMecanismo de açãoRinofluimucil® é uma associação terapêutica composta por acetilcisteína e sulfato de tuaminoeptano.acetilcisteínaTrata-se de um fármaco mucolítico direto que atua sobre as características reológicas do muco,destruindo as pontes dissulfeto das macromoléculas mucoproteícas presentes na secreção brônquica.Esta ação farmacológica realiza-se graças à presença de um grupo sulfidrílico (-SH) livre na moléculaque proporciona a sua atividade biológica. A ação determina a formação de moléculas com um pesomolecular inferior, o que contribui para uma maior fluidez do muco ao reduzir a sua viscosidade. Aacetilcisteína é eficaz na redução da consistência e elasticidade do muco, observando-se uma relaçãodose e tempo/resposta. Os aumentos progressivos das concentrações de acetilcisteína provocamuma maior e mais rápida redução de viscosidade.Acetilcisteína é um derivado do aminoácido natural cisteína e age como precursor do agente redutorglutationa, uma molécula endógena com papel crucial no mecanismo de defesa de agentes tóxicos. Aacetilcisteína também tem demonstrado ser essencial no controle de várias condições patológicasonde está presente o estresse oxidativo, como bronquite aguda e crônica, rinite e sinusite.A eficácia terapêutica de acetilcisteína, nos processos inflamatórios nasais como a rinite, éinterpretada por suas ações farmacológicas: redução da viscosidade do muco e efeitosantiinflamatórios/antioxidante. A redução da viscosidade do muco facilita a remoção e evita aevolução para a infecção (sinusite). O efeito antiiflamatório/antioxidante se dá pela cisteína que é oprecursor da glutationa, um dos mais importantes antioxidantes presentes na célula, por inibição dafunção monócita, neutrófila e quimiotáxica. De acordo com os estudos in vitro, a acetilcisteína possuiefeito antiinflamatório em condições alérgicas.Sulfato de tuaminoeptanoEste agente simpatomimético (agonista alfa-adrenérgico) é utilizado como descongestionante nasaltópico para o tratamento sintomático de todas as formas de rinite.FarmacocinéticaRinofluimucil® pode ser absorvido sistemicamente através da mucosa nasal e do trato gastrintestinalapós administração intranasal, resultando em efeitos adversos sistêmicos, principalmente em dosesexcessivas.FarmacodinâmicaRinofluimucil® contém acetilcisteína, um agente mucolítico que também melhora a atividademucociliar das mucosas do trato respiratório. Particularmente neste medicamento a acetilcisteínareduz a viscosidade das secreções das mucosas nos processos catarrais e gripais facilitando a suaexpulsão. Esta ação é obtida pela despolimerização dos complexos mucoproteícos e ácidosnucléicos, que conferem a viscosidade às secreções purulentas e mucopurulentas. Rinofluimucil®também contém sulfato de tuaminoeptano, um agente alfa adrenérgico, onde sua administraçãotópica nas mucosas nasais proporciona uma ação vasoconstritora prolongada.
Resultados de Eficácia de Rinofluimucil
Eficácia na riniteEm um estudo com 71 pacientes com quadro clínico de rinite purulenta ou mucopurulenta e rinitevasomotora e alérgica, Rinofluimucil® (3 a 4 gotas, 4 vezes ao dia durante 10 dias) produziu melhoramais significativa nos casos graves do que em comparação com os casos leves, e, por isso foiconsiderado um medicamento de escolha para a rinite. Ademais, também foi bem tolerado pelospacientes (1).Eficácia na pediatriaEm 39 pacientes com idade média de 5,3 anos foram administradas de 3 a 4 gotas deRinofluimucil®, 3 vezes ao dia e durante 7 dias. Ao final do tratamento observou-se que houvemelhora em 54% dos casos na aparência da secreção e melhora de 83% no local da inflamação.Quanto ao prurido, houve uma melhora superior a 90% dos casos. Em nenhum dos pacientestratados foram observados efeitos adversos. Pôde-se concluir que Rinofluimucil® é eficaz nos casosde rinite purulenta acompanhada de abundante secreção viscosa em crianças (2) .Eficácia nos processos inflamatóriosNum estudo duplo-cego Rinofluimucil® foi avaliado quanto à eficácia nos processos inflamatóriosnasais agudos ou crônicos reagudizados, de etiologia infecciosa e/ou alérgica, com a finalidade deavaliar os efeitos descongestionante, antiinflamatório e mucolítico. Foram avaliados 120 pacientes,com idade entre 2 a 43 anos, com Rinofluimucil®, sendo que no final do estudo (3 gotas em cadafossa nasal, 3 vezes ao dia e durante 4 dias consecutivos) observou-se que 75% dos casos tiverammelhora (3).Por meio de um estudo aberto, multicêntrico com 70 pacientes com idade entre 9 meses e 55 anoscom rinite, otite simples ou complicada e sinusite, sob tratamento com Rinofluimucil® (3 a 4 gotas, 3a 4 vezes ao dia, durante 5 a 10 dias), observou-se uma melhora significativa em mais de 80% doscasos (4).
Modo de Usar de Rinofluimucil
1. Abra o frasco (Fig.1).2. Aproxime o conta-gotas da solução.3. Aspire à solução para o conta-gotas.4. Aplique as gotas nas narinas. O conta-gotas não deve ser introduzido no interior da narina, poispoderá contaminar o medicamento.5. Não limpe o conta-gotas com água, mas sim com papel absorvente, pois a água acelera adegradação do medicamento.6. Rosqueie o frasco com o conta-gotas (Fig.2).
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Rinofluimucil
Uso em idosos, crianças e outros grupos de riscoUso em idosos: seguir a posologia conforme descrito anteriormente.Uso em crianças: deve ser administrado em crianças asmáticas com precaução.Grupos de riscos: deve ser usado sob supervisão médica para pacientes com problemascardiovasculares, retenção urinária, hiperplasia prostática e hipertireoidismo.
Armazenagem de Rinofluimucil
Manter este medicamento em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre15°C e 30°C).
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Rinofluimucil. Todas as informações sobre o medicamento Rinofluimucil têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Rinofluimucil. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Rinofluimucil devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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