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Laboratório de Tetralysal
Galderma
Referência de Tetralysal
LIMECICLINA
Apresentação de Tetralysal
cáps. 150 ou 300mg em emb. c/ 16 e 40 unidades.
Informações sobre Tetralysal
A limeciclina é um antibiótico pertencente à família das tetraciclinas. O seu espectro antibacteriano é o mesmo das outras ciclinas semi-sintéticas. Espécies sensíveis: Brucella, Pasteurella, Chlamydia, Propionibacterium acnes, gonococci, Haemophilus, Leptospira, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia, Treponema pallidum, Vibrio cholerae. Espécies com sensibilidade variável (10% a 40% de cepas resistentes): Organismos anaeróbicos (Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium), Escherichia coli, Klebsiella, Legionella pneumophila, Pneumococci, Proteus morganii, Shigella, Staphylococci, Streptococci grupos A, C e G. Espécies resistentes (MIC ³ 16 mg/l): Enterobacter, Mycobacterium tuberculosis, Proteus rettgeri, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Streptococci grupos B e D. Embora o exato mecanismo pelo qual as tetraciclinas reduzem as lesões do acne vulgar não esteja ainda plenamente explicado, o efeito parece resultar em parte da atividade antibacteriana da droga. Após administração oral, a droga inibe o crescimento de microrganismos suscetíveis, principalmente Propionibacterium acnes, na superfície da pele e reduz a concentração de ácidos graxos livres no sebum. Esta redução pode ser um resultado indireto da inibição dos microrganismos produtores de lipase, os quais convertem triglicérides em ácidos graxos livres, ou pode ser um resultado direto da interferência com a produção de lipase. Os ácidos graxos livres são comedogênicos e acredita-se serem a possível causa das lesões inflamatórias como pápulas, pústulas, nódulos e cistos do acne. Entretanto, outros mecanismos também parecem estar envolvidos, porque a melhora clínica do acne vulgar com a terapia oral por tetraciclina não corresponde necessariamente a uma redução na flora bacteriana da pele ou a um decréscimo do conteúdo de ácidos graxos livres no sebum. Supõe-se que as tetraciclinas apresentem também uma ação antiinflamatória, por inibição da quimiotaxia dos neutrófilos.
Indicações de Tetralysal
Infecções causadas por microrganismos sensíveis às tetraciclinas. Tratamento de infecções urogenitais, em especial da uretrite não-gonocócica. Em dermatologia, o produto é especialmente indicado para o tratamento do acne vulgar (manifestações cutâneas relacionadas com o Propionibacterium acnes) e da rosácea, associado ou não ao tratamento tópico específico.
Contra Indicações de Tetralysal
Pacientes hipersensíveis a tetraciclinas. O uso do produto deve ser evitado nas crianças com menos de 8 anos, devido ao risco de manchas permanentes nos dentes e hipoplasia do esmalte. Tratamento concomitante com retinóides. Gravidez e lactação: As tetraciclinas cruzam rapidamente a barreira placentária e são secretadas no leite. O produto não deve ser administrado durante a gravidez e o período de lactação, devido aos efeitos sobre a dentição da criança.
Advertências sobre o uso de Tetralysal
Utilizar com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou renal. A superdosagempode resultar em hepatotoxicidade.Devido aos riscos de fotossensibilidade, recomenda-se evitar exposição à luz solardireta e aos raios ultravioleta durante o tratamento, o qual deve ser descontinuado seocorrerem manifestações eritematosas cutâneas.Não se deve utilizar o medicamento após expirado o prazo de validade, uma vez quepode ocorrer acidose tubular renal (síndrome Pseudo-Franconi), que é rapidamenterevertida quando o tratamento é descontinuado.
Uso na Gravidez de Tetralysal
Gravidez e lactação: as tetraciclinas cruzam rapidamente a barreira placentária e sãosecretadas no leite. O produto não deve ser administrado durante a gravidez e o períodode lactação, devido aos efeitos sobre a dentição da criança. Este medicamento não deve serutilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Interações Medicamentosas de Tetralysal
O uso concomitante de retinóides orais pode levar a hipertensão intracraniana.A eficácia do tratamento pode ser reduzida se a limeciclina for administradaconcomitantemente a medicamentos contendo ferro, ou antiácidos como hidróxido,óxidos ou sais de alumínio, magnésio ou cálcio. Recomenda-se um intervalo mínimo de2 horas entre a tomada destes medicamentos e a limeciclina.
Reações Adversas de Tetralysal
Pode ocorrer alteração na coloração dos dentes permanentes e/ou hipoplasia do esmalte se o produto for administrado a crianças menores de 8 anos de idade. Problemas gastrintestinais (náuseas, dor ou ardência epigástrica, diarréia, glossite, enterocolite). Reações de hipersensibilidade (urticária, rash eritematoso, prurido, edema de Quincke). Reações de fotossensibilidade. Anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia e outros distúrbios hematológicos, relatados com a terapia por tetraciclina. A hipernatremia extra-renal, ligada ao efeito antibiótico, pode ser intensificada pela associação com diuréticos, e foi também relatada com a terapia por tetraciclinas.
Posologia de Tetralysal
No adulto: Tratamento do acne e da rosácea: 300 mg/dia, 1 cápsula pela manhã e outra à noite, durante 10 a 15 dias. Após, recomenda-se tratamento de manutenção com 150 mg; 1 cápsula por dia ou 300 mg (2 cápsulas) a cada 2 dias. Outras infecções: A posologia habitual é de 600 mg/dia, ou seja, 2 cápsulas pela manhã e 2 à noite, de preferência fora do horário das refeições. Em todos os casos, seguir rigorosamente a prescrição do médico.
Superdosagem de Tetralysal
recomendam-se as medidas usuais de suporte,com esvaziamento gástrico e aporte de líquidos.
Características Farmacológicas de Tetralysal
A limeciclina é um antibiótico pertencente à família das tetraciclinas. O seu espectroantibacteriano é o mesmo das outras ciclinas semi-sintéticas:Espécies sensíveis: Brucella, Pasteurella, Chlamydiae, Propionibacterium acnes, Gonococci,Haemophilus, Leptospira, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsiae,Treponema pallidum, Vibrio cholerae.Espécies com sensibilidade variável (10% a 40% de cepas resistentes): organismos anaeróbicos(Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium), Escherichia coli, Klebsiella, Legionellapneumophila, Pneumococci, Proteus morganii, Shigella, Staphylococci, Streptococci grupos A,C e G.Espécies resistentes (MIC = 16 mg/l): Enterobacter, Mycobacterium tuberculosis, Proteusrettgeri, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Streptococci grupos B e D.Propriedades farmacológicas :Embora o exato mecanismo pelo qual as tetraciclinas reduzem as lesões do acne vulgar nãoesteja ainda plenamente explicado, o efeito parece resultar em parte da atividade antibacterianada droga. Após administração oral, a droga inibe o crescimento de microrganismos susceptíveis,principalmente Propionibacterium acnes, na superfície da pele e reduz a concentração de ácidosgraxos livres no sebum. Esta redução pode ser um resultado indireto da inibição dosmicrorganismos produtores de lipase, os quais convertem triglicérides em ácidos graxos livres,ou pode ser um resultado direto da interferência com a produção de lipase. Os ácidos graxoslivres são comedogênicos e acredita-se serem a possível causa das lesões inflamatórias comopápulas, pústulas, nódulos e cistos do acne. Entretanto, outros mecanismos também parecemestar envolvidos, porque a melhora clínica do acne vulgar com a terapia oral por tetraciclina nãocorresponde necessariamente a uma redução na flora bacteriana da pele ou a um decréscimo doconteúdo de ácidos graxos livres no sebum.As tetraciclinas possuem ação bacteriostática nas concentrações disponíveis no plasma e tecidose são eficazes contra microrganismos intracelulares e extracelulares. O mecanismo de ação sebaseia na inibição da síntese de proteína nos ribossomas. As tetraciclinas bloqueiam o acesso detRNA-aminoacil da bactéria para o complexo mRNA-ribossoma através da ligação dasubunidade 30S do ribossoma, evitando a adição de aminoácidos à cadeia peptídica emcrescimento durante a síntese protéica. Quando administradas em concentrações terapêuticas, oefeito tóxico limita-se às células bacterianas.Propriedades farmacocinéticas:Absorção: a absorção é rápida e níveis plasmáticos eficazes são conseguidos em 1 hora após atomada. O pico plasmático é atingido entre 3 a 4 horas após administração oral. A administração concomitante com comida, leite em particular, não modifica significativamente a absorção dalimeciclina.Distribuição: a administração oral de 300mg no adulto, proporciona pico plasmático de 1,6 a 4µg/ml, concentração residual altamente variável (0,29 a 2,19 µg/ml) e meia-vida plasmática deaproximadamente 10 horas. A administração repetida resulta em concentração plasmática médiaestável entre 2,3 e 5,8 µg/ml.A ampla difusão intra e extracelular, sob condições normais de dosagem, resulta emconcentrações eficazes na maioria dos tecidos e fluidos corporais, principalmente pulmões,ossos, músculos, fígado, bexiga, próstata, bile e urina.Excreção/Eliminação: o produto é excretado principalmente pela urina e secundariamente pelabile. Cerca de 65% da dose administrada é eliminada em 48 horas.INDICAÇÓES TERAPÊUTICASInfecções causadas por microrganismos sensíveis às tetraciclinas. Em dermatologia, o produto éespecialmente indicado para o tratamento do acne vulgar (manifestações cutâneas relacionadascom o Propionibacterium acnes) e da rosácea, associado ou não ao tratamento tópicoespecífico.
Resultados de Eficácia de Tetralysal
Tetralysal é um antibiótico eficaz contra microrganismos sensíveis às tetraciclinas. Ossinais e sintomas da infecção devem melhorar progressivamente, com o decorrer do tratamento.
Modo de Usar de Tetralysal
Tratamento do acne e da rosácea: 300mg/dia ou 150mg pela manhã e 150mg à noite, durante 12semanas.A critério médico, pode-se iniciar o tratamento com 300mg/dia durante 10 a 15 dias e entãoreduzir para dose de 150mg por dia, ou 300mg em dias alternados.Outras infecções: a posologia habitual é de 600mg/dia, ou seja, 300mg pela manhã e 300mg ànoite.O produto deve ser tomado com um copo de água ou outro líquido. A ingestão com alimentos,leite em particular, não modifica significativamente a absorção da limeciclina.Pacientes idosos: uso sob acompanhamento médico, não sendo necessário alterar a posologia.Em todos os casos, seguir rigorosamente a prescrição do médico.
Armazenagem de Tetralysal
O produto deve ser mantido em temperatura ambiente, protegido do calor e umidade.O prazo de validade para Tetralysal 150 é de 24 meses e para Tetralysal 300 é de 36meses após a data de fabricação. Não use medicamentos com prazo de validade vencido.
Dizeres Legais de Tetralysal
Lote, Fabricação e Validade: vide cartuchoVenda sob prescrição médica.Tetralysal 150 Cápsulas: MS-1.2916.0022.004-6 (16 cápsulas)Tetralysal 300 Cápsulas: MS-1.2916.0022.005-4 (16 cápsulas)Tetralysal 300 Cápsulas: MS-1.2916.0022.007-4 (28 cápsulas)Farm. Resp.: Celso Mendes Alves CRF-SP nº 23.479Fabricado por :LABORATOIRES SOPHARTEX21, Rue du Pressoir28500 Vernouillet - FrançaImportado e distribuído porGALDERMA BRASIL LTDA.Rodovia SP-101, Km 9Condomínio Tech Town13186-904 - Hortolândia - SPCNPJ 00.317.372/0004-99Atendimento ao Consumidor ?? 0800 015 55 52sac@galderma.com
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Aqui você encontra a bula do medicamento Tetralysal. Todas as informações sobre o medicamento Tetralysal têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Tetralysal. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Tetralysal devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
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