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Referência de Tioconazol e Tinidazol
Cartrax (Pfizer)
Apresentação de Tioconazol e Tinidazol
Cartrax creme vaginal em embalagem contendo 1 bisnaga de 35 g, acompanhada de 7 aplicadores descartáveis. Cada 5 gramas do creme vaginal de Cartrax contém 100 mg de tioconazol e 150 mg de tinidazol .
Indicações de Tioconazol e Tinidazol
Cartrax (tioconazol, tinidazol ) é indicado no tratamento de vulvovaginites causadas por Candida, Trichomonas e Gardnerella isoladas ou mistas.
Contra Indicações de Tioconazol e Tinidazol
Cartrax (tioconazol, tinidazol ) é contra-indicado a pacientes que mostraram hipersensibilidade ao tioconazol, ao tinidazol , a outros imidazóis, a qualquer agente antimicrobiano derivado do 5-nitroimidazol ou a qualquer componente da fórmula. Cartrax não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez e em lactantes durante o período neonatal (vide Uso durante a Gravidez e Lactação). Como outros fármacos de estrutura semelhante, o tinidazol é contra-indicado a pacientes com quadro atual ou antecedente de discrasias sanguíneas, embora nos estudos animais e clínicos não tenham sido observadas anormalidades hematológicas persistentes. Estes fármacos devem ser evitados em pacientes com distúrbios neurológicos orgânicos.
Advertências sobre o uso de Tioconazol e Tinidazol
A administração sistêmica de tinidazol juntamente com bebidas alcoólicas raramente pode produzir aparecimento de reações tipo dissulfiram (cólicas abdominais, rubor e vômito). Embora os níveis sistêmicos sejam desprezíveis após administração por via vaginal, deve-se considerar essa possibilidade. As bebidas alcoólicas devem ser evitadas durante e após um período de 72 horas do término do tratamento. Não usar absorvente durante o tratamento com Cartrax, a menos que seja inevitável. Utilizar apenas roupas íntimas limpas. Evitar o uso de roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), utilizar as de algodão. Utilizar medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de reinfecção. Lavar as mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento. Cartrax deve ser aplicado apenas por via intravaginal.
Uso na Gravidez de Tioconazol e Tinidazol
O tinidazol cruza a barreira placentária. Uma vez que os efeitos dos compostos dessa classe no desenvolvimento fetal são desconhecidos, o uso deste fármaco durante o primeiro trimestre de gravidez é contra-indicado. Enquanto não há evidências de que Cartrax (tioconazol, tinidazol ) seja prejudicial durante os estágios mais avançados da gravidez, o uso durante o segundo e terceiro trimestre de gestação requer que se compare o potencial benefício e os possíveis riscos para a mãe e o feto. Cartrax é um medicamento classificado na categoria de risco de gravidez C. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não se sabe se o tioconazol é distribuído no leite materno. O tinidazol é distribuído no leite materno e pode estar presente por mais de 72 horas após a administração. As mulheres não devem amamentar durante e pelo menos três dias após ter descontinuado o tratamento. Uso durante a gravidez e lactação: o uso de Cartrax (tioconazol, tinidazol ) é contra-indicado no primeiro trimestre de gestação. Durante o segundo e terceiro trimestres, deve ser avaliado quanto ao risco e benefício (vide Advertências).
Interações Medicamentosas de Tioconazol e Tinidazol
Álcool: o uso concomitante de tinidazol e álcool pode produzir reação do tipo dissulfiram e deve ser evitada (vide Advertências). Anticoagulantes : fármacos de estrutura similar ao tinidazol demonstraram potencializar os efeitos dos anticoagulantes orais. Os tempos de protrombina devem ser cuidadosamente monitorados e podem ser necessários ajustes na dose de anticoagulantes .
Reações Adversas de Tioconazol e Tinidazol
Cartrax (tioconazol, tinidazol ) é bem tolerado no local de aplicação. Reações no Local de Inserção/Aplicação: reações alérgicas locais, edema, edema genital, eritema, sensação de queimação local, irritação local, dor, prurido, prurido genital, rash eritematoso. Geral: edema dos membros inferiores. Reprodutivo (feminino): sangramento vaginal, distúrbios vaginais (incluindo dor, vermelhidão e corrimento vaginal), queimação vulvovaginal e dor vulvar. Sistema Urinário: queimação urinária. Foram relatados efeitos colaterais gastrintestinais, distúrbios neurológicos e leucopenia transitória com a absorção sistêmica das formas farmacêuticas do tinidazol . Outros efeitos adversos observados raramente, associados à absorção sistêmica de tioconazol foram: cefaléia, cansaço, língua pilosa, urina escura e reações de hipersensibilidade na forma de erupção cutânea, prurido, urticária e edema angioneurótico.
Posologia de Tioconazol e Tinidazol
Cada 5 gramas (1 dose) do creme vaginal de Cartrax contém 100 mg de tioconazol e 150 mg de tinidazol . Aplicar o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5 g de creme), 1 vez à noite ao se deitar, durante 7 dias ou, como alternativa, 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Cartrax deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual. Porém, a paciente não deve descontinuar a medicação no caso do período menstrual iniciar durante o tratamento. Usar absorventes externos e não internos. Para que a infecção seja completamente curada, é muito importante que a paciente utilize o medicamento durante todo o tempo de tratamento, mesmo que os sintomas comecem a melhorar após algumas aplicações. Se a paciente parar de usar o medicamento antes do tempo recomendado, os sintomas poderão retornar. Dose Omitida Caso a paciente esqueça de administrar Cartrax no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, a paciente não deve utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Superdosagem de Tioconazol e Tinidazol
Em caso de superdose, empregar tratamento sintomático e de suporte, conforme a necessidade. A absorção sistêmica do tioconazol e do tinidazol isolados, quando administrados por via vaginal, é mínima.
Características Farmacológicas de Tioconazol e Tinidazol
Propriedades Farmacodinâmicas O tioconazol é um derivado imidazólico. É um agente antifúngico azólico sintético de amplo espectro que, in vitro , apresenta ação fungicida contra leveduras e dermatófitos e que também apresenta atividade contra Trichomonas vaginalis e certos organismos Gram-positivos, incluindo Staphylococcus e Streptococcus spp., Gardnerella vaginalis e Bacteroides spp. Em estudos clínicos, o tioconazol é eficaz no tratamento de pacientes com infecções vaginais causada por Candida albicans, outras espécies de Candida , Torulopsis glabrata e por Trichomonas vaginalis. O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico dos compostos imidazólicos substituídos e possui atividade antimicrobiana contra protozoários e contra bactérias anaeróbias obrigatórias. A atividade antiprotozoária inclui Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica e Giardia lamblia. O tinidazol é ativo contra Gardnerella vaginalis e a maioria das bactérias anaeróbias incluindo Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. e Veillonella spp. Propriedades Farmacocinéticas Absorção A absorção sistêmica do tioconazol e do tinidazol isolados, quando administrados por via vaginal, é mínima. Assim, uma absorção similar muito pequena deve ser esperada da associação. Distribuição Quando absorvido sistemicamente, o tinidazol é amplamente distribuído em todos os tecidos do organismo e também atravessa a barreira hematoencefálica, atingindo concentrações clinicamente efetivas em todos os tecidos. Uma dose única de tioconazol geralmente é detectável no fluido vaginal de 24-72 horas após administração intravaginal. As concentrações de tioconazol no fluido vaginal podem variar e estão relacionadas à forma farmacêutica administrada. Metabolismo/Eliminação O tinidazol absorvido sistemicamente é excretado pelo fígado e pelos rins. Até 5% da dose administrada é excretada nas fezes. A fração de tioconazol absorvida sistemicamente após administração intravaginal é eliminada do plasma em 72 horas. Uma parte é excretada na urina na forma de metabólitos e nas fezes na forma inalterada.
Modo de Usar de Tioconazol e Tinidazol
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade. Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento. Instruções para Aplicação do Medicamento 1. Retirar a tampa da bisnaga; 2. Perfurar o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilizar outro material para perfurar o lacre; 3. Encaixar o aplicador no bico da bisnaga previamente aberta, rosqueando-o; 4. Para encher o aplicador, segurar com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e apertar suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo. Retirar o aplicador e tampar novamente a bisnaga; 5. Introduzir cuidadosamente o aplicador já contendo o creme na vagina, o mais profundo possível, sem causar desconforto, de preferência na posição horizontal (deitada) e com as pernas dobradas. Empurrar lentamente o êmbolo até o final esvaziando o aplicador. Retirar cuidadosamente o aplicador e descartá-lo. Atenção: Certificar-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina. Utilizar o aplicador apenas 1 vez. Após a aplicação, descartar o aplicador.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Tioconazol e Tinidazol
O efeito de Cartrax (tioconazol, tinidazol ) na habilidade de dirigir e operar máquinas não foi sistematicamente avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar essas habilidades. Uso em pacientes idosas: não há nenhuma restrição específica para pacientes idosas. As mesmas orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as pacientes idosas. Uso em pacientes pediátricos: o medicamento não é indicado para pacientes pediátricos.
Armazenagem de Tioconazol e Tinidazol
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade. Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento. O prazo de validade está indicado na embalagem externa.
Dizeres Legais de Tioconazol e Tinidazol
Registro M.S.: 1.0216.0047.002-4 Farmacêutico(a) responsável: José Francisco Bomfim - CRF/SP-7009 LABORATÓRIOS PFIZER LTDA. Av. Monteiro Lobato, 2270 CEP 07190-001 - Guarulhos - São Paulo CNPJ no 46.070.868/0001-69 Indústria Brasileira. S.A.C. Linha Pfizer 0800-16-7575 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Data da Bula de Tioconazol e Tinidazol
Oct 13 2005 12:00AM
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Tioconazol e Tinidazol. Todas as informações sobre o medicamento Tioconazol e Tinidazol têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Tioconazol e Tinidazol. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Tioconazol e Tinidazol devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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