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Laboratório de Tralen Unhas
Pfizer
Referência de Tralen Unhas
solução para unhas
Apresentação de Tralen Unhas
sol. para unhas 28% em emb. c/ 1 fr. c/ 12 mL.
Informações sobre Tralen Unhas
Tioconazol, componente ativo de Tralen 28% solução para unhas , é membro da classe decompostos imidazólicos.Propriedades FarmacodinâmicasO tioconazol é um agente antifúngico sintético de amplo espectro que também possuiatividade antibacteriana contra vários microrganismos gram-positivos, incluindoStaphylococcus e Streptococcus spp. Possui atividade fungicida in vitro contra dermatófitos,leveduras e outros fungos patogênicos.Em estudos clínicos, o tioconazol mostrou ser eficaz no tratamento de todas as infecçõescomumente causadas por dermatófitos antropofílicos e zoofílicos, especialmenteTricophyton rubrum e T. mentagrophytes, candidíase, pitiríase versicolor e eritrasma, umainfecção bacteriana causada pelo Corynebacterium minutissimum. Em infecções das unhasuma melhora clínica considerável pode ser esperada dentro de 6 meses.
Indicações de Tralen Unhas
Tralen 28% (tioconazol) solução para unhas é indicado no tratamento tópico de infecçõesmicóticas das unhas causadas por fungos (dermatófitos e leveduras) suscetíveis enaquelas condições, onde bactérias gram-positivas podem complicar a infecção.Infecções como tinea ungueal (onicomicose) respondem ao tratamento com Tralen 28%.
Contra Indicações de Tralen Unhas
Tralen 28% (tioconazol) é contra-indicado a pacientes hipersensíveis a agentesantifúngicos imidazólicos ou a qualquer componente de sua fórmula.
Advertências sobre o uso de Tralen Unhas
Não aplique Tralen® 28% nos olhos, o produto não é indicado para uso oftálmico.Use Tralen® 28% apenas pela via de administração indicada, ou seja, uso tópico na unha.Não há evidências de que Tralen® 28% possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operarmáquinas.Uso
Uso na Gravidez de Tralen Unhas
Uso durante a gravidez ou lactação: uma vez que não existem estudos adequados,Tralen® 28% deve ser utilizado durante a gravidez somente se, após julgamento médico, ospotenciais benefícios justificarem os possíveis riscos ao feto. Durante a amamentação, otratamento deve ser suspenso.Não se tem conhecimento se o tioconazol é excretado no leite materno. Uma vez quemuitos fármacos são excretados no leite materno, a amamentação deve ser descontinuada temporariamente durante tratamento com Tralen® 28%.
Interações Medicamentosas de Tralen Unhas
Não há evidências de que Tralen® 28% (tioconazol) possa interagir com outrosmedicamentos.
Reações Adversas de Tralen Unhas
Tralen 28% (tioconazol) é bem tolerado após aplicações locais e reações adversassistêmicas não têm sido observadas. Sintomas de irritação local têm sido relatados poralguns pacientes porém são geralmente observados na primeira semana de tratamento, sendo de natureza leve e transitória.Entretanto, se uma reação de sensibilidade desenvolver-se com o uso de Tralen 28%, otratamento deve ser interrompido e terapêutica apropriada deve ser instituída.Aplicação/Injeção/Incisão/Inserção: edema, dor e prurido.Gerais: reação alérgica (incluindo edema periférico, edema periorbital e urticária).Sistema Nervoso Central e Periférico: formigamento.Pele/Anexos: erupção bolhosa, dermatite, dermatite de contato, pele seca, rash, problemasnas unhas (incluindo descoloração, inflamação ao redor da unha e dor na unha), esfoliação eirritação da pele.
Posologia de Tralen Unhas
Tralen 28% (tioconazol) solução para unhas deve ser aplicado diretamente sobre as unhasafetadas e nas pregas ungueais, duas vezes ao dia utilizando-se o aplicador fixo à tampa do frasco.Para infecções das unhas a duração do tratamento necessário é de até 6 meses podendo se estender por até 12 meses.O período de tratamento necessário para curar a infecção varia de paciente a paciente, dependendo do microrganismo causador e do local de infecção.
Superdosagem de Tralen Unhas
Casos de superdose após aplicação tópica de tioconazol não são comuns uma vez que aabsorção sistêmica é insignificante.
Características Farmacológicas de Tralen Unhas
O tioconazol, princípio ativo de Tralen® 28% solução para unhas, é membro da classe decompostos imidazólicos.Propriedades farmacodinâmicasO tioconazol é um agente antifúngico sintético de amplo espectro que também possuiatividade antibacteriana contra vários microrganismos Gram-positivos, incluindoStaphylococcus e Streptococcus spp. Possui atividade fungicida in vitro contra dermatófitos,leveduras e outros fungos patogênicos.Propriedades FarmacocinéticasA absorção sistêmica após a aplicação tópica tem se mostrado insignificante.
Resultados de Eficácia de Tralen Unhas
Em estudos clínicos, o tioconazol mostrou ser eficaz no tratamento de todas as infecçõescomumente causadas por dermatófitos antropofílicos e zoofílicos, especialmenteTricophyton rubrum e T. mentagrophytes, Candida, Pitiriase versicolor e eritrasma, umainfecção bacteriana causada por Corynebacterium minutissimum. Em infecções das unhas,uma melhora clínica considerável pode ser esperada dentro de 6 meses.Em um estudo aberto que avaliou a eficácia do tioconazol no tratamento da onicomicose, 27pacientes completaram pelo menos 3 meses de tratamento com o produto sendoadministrado sobre as unhas 2 vezes ao dia. Nesse estudo 22% dos pacientesapresentaram remissão clínica completa e melhora clínica significativa foi observada emoutros 11 pacientes. Entre os pacientes curados, todos permaneceram livres de infecçãoapós 3 meses do final do tratamento.O tioconazol solução tópica para unhas também foi estudado em conjunção comantifúngicos sistêmicos. Em um estudo, foram acompanhadas 70 unhas acometidas comonicomicose bilateral em 10 pacientes. Os pacientes utilizaram tioconazol tópico nas unhasou placebo e o antifúngico oral utilizado foi a griseofulvina (500 mg 2x/dia), sendo que otratamento foi mantido até a remissão, por no máximo 1 ano. No mês 12, as 20 unhastratadas com tioconazol haviam alcançado remissão completa clínica e micológica,enquanto que somente 12 unhas haviam alcançado remissão completa com o uso deplacebo. A porcentagem médica de recrescimento da unha foi significativamente maior nasunhas dos pacientes tratados com tioconazol nos meses 1, 3, 6 e 9 (essa diferença não foisignificativa no mês 12). Esses resultados sugerem que o tioconazol solução para usotópico é um agente adjuvante eficaz no tratamento da onicomicose.
Modo de Usar de Tralen Unhas
Tralen® 28% (tioconazol) solução para unhas deve ser aplicado diretamente sobre as unhasafetadas e nas pregas ungueais, utilizando o aplicador fixo à tampa do produto.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Tralen Unhas
Uso em idosos: não há restrição específica para pacientes idosos.Uso em crianças: a segurança e eficácia de Tralen® 28% (tioconazol) para uso tópico nasunhas ainda não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.
Armazenagem de Tralen Unhas
Tralen® 28% (tioconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC),protegido da luz.
Dizeres Legais de Tralen Unhas
MS - 1.0216.0040Farmacêutica Responsável: Raquel Oppermann - CRF-SP nº 36144Número do lote e data de fabricação: vide embalagem externa.SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.Produto fabricado e embalado por:Farmasierra Manufacturing, S.LMadrid - EspanhaDistribuído por:LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.Av. Monteiro Lobato, 2.270CEP 07190-001 - Guarulhos - SPCNPJ n° 46.070.868/0001-69Indústria Brasileira.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Tralen Unhas. Todas as informações sobre o medicamento Tralen Unhas têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Tralen Unhas. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Tralen Unhas devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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