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Laboratório de Triancinolona e Nistatina
Genérico
Apresentação de Triancinolona e Nistatina
Creme e pom. c/ 30g
Informações sobre Triancinolona e Nistatina
AÇÃO DO MEDICAMENTOOMCILON-A M creme e pomada, contém um corticosteróide tópico sintético, o acetonidade triancinolona; um anti-fúngico, a nistatina e os antibióticos sulfato de neomicina egramicidina.Os corticosteróides tópicos diminuem a inflamação, a coceira e a vermelhidão da pele.A eficácia de OMCILON-A M é refletida pela melhora do paciente com o alívio dos sinais esintomas da inflamação/infecção.INDICAÇÓES DO MEDICAMENTO OMCILON-A M é indicado para o alívio das inflamações e coceiras causadas pordermatoses (doenças de pele), com possibilidade de se tornarem ou já estareminfectadas.RISCOS DO MEDICAMENTOContra-indicaçõesVocê não deve utilizar OMCILON-A M se tiver alergia aos componentes do creme oupomada ou lesões de tuberculose e infecções virais tópicas ou sistêmicas como porexemplo: vacínia, catapora (varicela), cobreiro (herpes simples). Também não deve serutilizado nos olhos ou no ouvido, se o tímpano estiver perfurado.AdvertênciasSe você apresentar sensibilidade ou irritação, deve interromper o uso de OMCILON-A M.A presença de um corticosteróide (acetonida de triancinolona) pode mascarar reaçõesalérgicas causadas pelos medicamentos que evitam a infecção.Você não deve utilizar este medicamento nos olhos, caso isto ocorra, lave-osabundantemente.Você não deve utilizar OMCILON-A M se tiver danos extensos na pele por causa dogrande risco de toxicidade para os rins e os ouvidos. Você deve evitar o uso de curativos,pois o mesmo pode aumentar o risco de reações alérgicas e aumento da absorçãoatravés da pele, principalmente das substâncias triancinolona e neomicina.Como em qualquer preparação antibiótica, o uso prolongado de OMCILON-A M podefacilitar o crescimento de organismos resistentes, como outros fungos que não do grupoda Candida. Corticosteróides, além disso, podem aumentar as infecções microbianas.Portanto, você não deve usar o medicamento em um tempo maior do que orecomendado pelo seu médico.Devido à presença de corticosteróides, algumas pessoas podem apresentarmanifestações de Síndrome de Cushing (como acúmulo de gordura na face, nuca eabdômen, e perda de gordura nos membros), hiperglicemia e presença de glicose naurina. Você deve evitar o uso de OMCILON-A M sobre áreas de superfície extensas e portempo prolongado, pois podem aumentar a absorção sistêmica, podendo, assim, causarefeitos indesejáveis em outras regiões do organismo. Isto também é causado pelo uso deesteróides mais potentes. Neste caso, você deve consultar periodicamente seu médico.Há casos raros de dependência, sendo necessário uso de corticosteróides sistêmicoscomplementares.PrecauçõesGravidez e lactação: apesar de não terem sido relatados danos para os fetos e recémnascidos,a segurança do produto durante a gravidez não foi comprovada. Por essemotivo, se você estiver grávida, não use este medicamento em áreas muito grandes docorpo, nem por muito tempo.Você não deve usar o medicamento durante a gravidez e a amamentação, somentesob orientação médica. Informe imediatamente o seu médico se ficar grávida ouiniciar amamentação durante o uso desse medicamento.Uso em criançasO uso em crianças de OMCILON-A M sobre grandes superfícies ou por tempo prolongadopodem resultar na absorção sistêmica suficiente para causar efeitos sistêmicos, ou seja,efeitos indesejáveis em outras regiões do organismo.Crianças podem ser mais susceptíveis à Síndrome de Cushing, pois apresentam maiorproporção de área de superfície de pele sobre peso corporal. Há casos relatados decrianças que receberam corticosteróides tópicos que apresentaram Síndrome de CushingPortanto, deve-se limitar o uso de corticosteróides tópicos em crianças e estas devem seracompanhadas em relação aos sinais e sintomas de efeitos sistêmicos.Uso em idososEmbora não exista informação específica comparando o uso de OMCILON-A M empacientes idosos com pacientes mais jovens, não se espera que este medicamento causeproblemas ou efeitos adversos diferentes daqueles observados em pacientes mais jovens.Interações medicamentosasNão há nenhuma interação medicamentosa conhecida.Informe ao seu médico se você estiver usando algum outro medicamentoNão use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para suasaúde.
Indicações de Triancinolona e Nistatina
OMCILON-A M é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas dedermatoses, com probabilidade de tornarem-se ou já estarem infectadas.
Contra Indicações de Triancinolona e Nistatina
OMCILON-A M é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade aoscomponentes das formulações e naqueles pacientes com lesões de tuberculose einfecções virais tópicas ou sistêmicas (por exemplo: vacínia, varicela e herpes simples).Estão também contra-indicados para uso oftalmológico ou nas otites externas depacientes com perfuração timpânica, assim como em áreas com marcadocomprometimento circulatório.
Advertências sobre o uso de Triancinolona e Nistatina
Se ocorrer desenvolvimento de sensibilidade ou irritação, o uso tópico de OMCILON-A Mdeve ser descontinuado e instituída terapia apropriada. Reações de hipersensibilidadeaos componentes anti-infecciosos podem ser mascaradas pela presença de umcorticosteróide.Esta medicação não é para uso oftálmico.Em razão do risco potencial de nefrotoxicidade e ototoxicidade, esta medicação não deveser usada em paciente com danos cutâneos extensos ou outras condições onde épossível a absorção de neomicina. O uso do curativo oclusivo deve ser evitado devido aoaumento do risco de reações adversas de sensibilidade e do aumento da absorçãopercutânea em particular da triancinolona e neomicina.Como em qualquer preparação antibiótica o seu uso prolongado pode resultar nocrescimento de organismos resistentes incluindo outros fungos que não do grupo daCandida. Corticosteróides, além disso, podem aumentar as infecções microbianas.Portanto é essencial a observação constante do paciente. Na ocorrência de superinfecçãodevido a organismos resistentes, deve ser administrado concomitantemente terapiaantimicrobiana adequada. Se não ocorrer prontamente uma resposta favorável, aaplicação deve ser descontinuada até a infecção estar devidamente controlada por outrasmedidas anti-infecciosas.A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos produz supressão reversível do eixohipotálamo-pituitária-adrenal (HPA), manifestações de Síndrome de Cushing,hiperglicemia e glicosúria em alguns pacientes. Condições que aumentam a absorçãosistêmica, incluem a aplicação de esteróides mais potentes, uso sobre extensas áreas desuperfície e uso prolongado. Portanto, paciente recebendo grande quantidade deesteróide tópico potente sob condições que possam aumentar a absorção sistêmica,devem ser avaliados periodicamente com relação a evidências de supressão do eixo HPAutilizando os testes do cortisol livre na urina e estimulação do ACTH e para a diminuiçãoda homeostase térmica. Se ocorrer algumas destas condições uma tentativa deve serfeita para retirar a droga, reduzir a frequência da aplicação ou substituir por um esteróidemenos potente.A recuperação da função do eixo HPA e homeostase térmica é geralmente imediata ecompleta após a descontinuação. Raras vezes, podem ocorrer sinais e sintomas dedependência de esteróide, requerendo corticosteróides sistêmicos complementares.
Uso na Gravidez de Triancinolona e Nistatina
Categoria de risco na gravidez: DEste medicamento não dever ser utilizado por mulheres grávidas sem orientaçãomédica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.Efeitos TeratogênicosCorticosteróides são geralmente teratogênicos em animais de laboratório, quandoadministrados sistemicamente em níveis de dosagem relativamente baixos. Oscorticosteróides mais potentes mostram ser teratogênicos após aplicações dérmicas emanimais de laboratório. Não há estudos bem controlados em mulheres grávidas sobre osefeitos teratogênicos de corticosteróides aplicados topicamente. Portanto, oscorticosteróides tópicos devem ser usados na gravidez, apenas se o benefício justificar orisco potência para o feto. Drogas dessa classe não devem ser extensivamente usadasem pacientes grávidas, em grandes quantidades ou por períodos prolongados de tempo.LactantesÉ desconhecido se a administração tópica deste medicamento pode resultar em absorçãosuficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Corticosteróidesadministrados sistemicamente são eliminados no leite materno em quantidades queprovavelmente não causem um efeito nocivo para o lactente. Todavia deve-se ter cautelaquando corticosteróides tópicos são administrados a mães que amamentam.
Interações Medicamentosas de Triancinolona e Nistatina
Não é conhecida nenhuma interação medicamentosa.
Reações Adversas de Triancinolona e Nistatina
As seguintes reações adversas locais são raramente relatadas com corticosteróidestópicos (as reações estão listadas numa ordem decrescente aproximada de ocorrência):queimação, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes,hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, maceração da peleinfecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliaria.A nistatina é bem tolerada mesmo com terapia prolongada. Foram observadas irritação ecasos de dermatite de contato, reações retardadas de hipersensibilidade durante o uso deneomicina, sensibilização após uso prolongado, ototoxicidade e nefrotoxicidade quandoda aplicação em grandes superfícies ou pele danificada e reações de sensibilidade àgramicidina.Reações adversas - Pacientes pediátricosManifestações de supressão adrenal em pacientes pediátricos incluem retardamento docrescimento linear, retardamento no ganho de peso, baixos níveis de cortisol plasmáticose ausência de resposta à estimulação do ACTH. Manifestações de hipertensãointracraniana incluem fontanelas protuberantes, cefaléias e papiledema bilateral.
Posologia de Triancinolona e Nistatina
Aplicar sobre a área afetada 2 a 3 vezes ao dia. Uso tópico.
Superdosagem de Triancinolona e Nistatina
Corticoesteróides e neomicina aplicados topicamente podem ser absorvidos emquantidades suficientes para produzir efeitos sistêmicos (ver ADVERTÊNCIAS).
Características Farmacológicas de Triancinolona e Nistatina
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICASOMCILON-A M creme e pomada contêm um corticosteróide tópico sintético, o acetonidade triancinolona; o anti-fúngico nistatina e os antibióticos sulfato de neomicina egramicidina.Os corticosteróides tópicos têm em comum ações antiinflamatória, antipruriginosa evasoconstritora. O mecanismo da atividade antiinflamatória dos corticosteróides não ébem conhecido. Vários métodos laboratoriais, incluindo ensaios vasoconstritores sãousados para comparar e prever potências e/ou eficácias clínicas dos corticosteróidestópicos. Existem algumas evidências que sugerem a existência de uma reconhecidacorrelação entre a potência vasoconstritora e a eficácia terapêutica no homem.FarmacocinéticaA extensão da absorção percutânea dos corticosteróides tópicos é determinada por váriosfatores incluindo o veículo, a integridade da barreira epidérmica e o uso de curativosoclusivos.Os corticosteróides tópicos podem ser absorvidos pela pele normal intacta. Inflamaçõese/ou outros processos na pele aumentam a absorção percutânea (ver POSOLOGIA).Uma vez absorvido através da pele, os corticosteróides tópicos são controlados atravésde etapas farmacocinéticas semelhantes aos corticosteróides administradossistemicamente. Os corticosteróides estão ligados às proteínas plasmáticas em váriosgraus. Os corticosteróides são metabolizados principalmente no fígado e entãoexcretados via renal. Alguns dos corticosteróides tópicos e seus metabólitos são tambémexcretados na bile.A nistatina e a gramicidina não são absorvidos pela pele ou membranas mucosasintactas.A neomicina pode ser absorvida através da pele inflamada. Uma vez absorvida, érapidamente eliminada de forma inalterada através dos rins. Sua meia-vida é de 2 a 3horas.MicrobiologiaA nistatina age pela ligação a esteróides na membrana celular de espécies sensíveisresultando na alteração da permeabilidade da membrana e a subsequente perda decomponentes intracelulares.
Modo de Usar de Triancinolona e Nistatina
Aplicar sobre a área afetada 2 a 3 vezes ao dia. Uso tópico.Uso tópico. Não se deve utilizar OMCILON-A M nos olhos e ouvidos. Após o uso, fecharbem o tubo.Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto nãoafeta o peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, o tubo deve serarmazenado no cartucho com a tampa para baixo.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Triancinolona e Nistatina
Embora não exista informação específica comparando o emprego de OMCILON-A M empacientes idosos com pacientes mais jovens, não se espera que estes medicamentoscausem problemas ou efeitos adversos diferentes daqueles observados em pacientesmais jovens.Uso pediátricoO uso desta medicação sobre grandes superfícies ou por períodos prolongados de tempoem pacientes pediátricos podem resultar na absorção sistêmica suficiente para produzirefeitos sistêmicos.Paciente pediátricos podem demonstrar susceptibilidade maior à supressão do eixo HPAe Síndrome de Cushing corticosteróide-tópico induzidos do que pacientes adultos, devidoà maior proporção da área de superfície de pele sobre peso corporal.A supressão do eixo HPA, Síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana foramrelatadas em crianças recebendo corticosteróides tópicos. (ver REAÇÓESADVERSAS/Pacientes Pediátricos).A administração de corticosteróides tópicos à crianças deve ser limitada à quantidademínima e por um período mínimo compatíveis com um regime terapêutico efetivo. Estespacientes devem ser estritamente monitorados com relação aos sinais e sintomas deefeitos sistêmicos.
Armazenagem de Triancinolona e Nistatina
OMCILON-A M deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Dizeres Legais de Triancinolona e Nistatina
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICAReg. MS- 1.0180.0084Farm. Bioq. Resp.: Dra. Tathiane Aoqui de SouzaCRF-SP no 26.655Fabricado por, Embalado por, Distribuído por:BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.Rua Carlos Gomes, 924 - Santo Amaro - São Paulo - SPCNPJ 56.998.982/0001-07 - Indústria Brasileira
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Triancinolona e Nistatina. Todas as informações sobre o medicamento Triancinolona e Nistatina têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Triancinolona e Nistatina. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Triancinolona e Nistatina devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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