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Laboratório de Zentel
Gsk
Referência de Zentel
Albendazol
Apresentação de Zentel
emb. c/ 2 compr. de 200 mg; 1 ou 5 compr. de 400 mg.Susp. fr. c/ 10 ml (400mg/5ml)
Informações sobre Zentel
1. Como este medicamento funciona?Zentel® pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e anti-parasitários benzimidazólicos. Zentel® tem acapacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.2. Por que este medicamento foi indicado?Zentel® é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram quealbendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermiculares; Necator americanus;Ancylostoma duodenale; Trichuris trichiura; Strongyloides stercoralis, Taenia sp. e Hymenolepis nana somente em casos deparasitismo associado; ofistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; giardíase (G. lamblia, G. duodenalis,G. intestinalis) em crianças.3. Riscos do medicamentoContra-indicaçõesNão use Zentel®:se você é hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como o mebendazol outiabendazol) ou a qualquer outro componente da formulação;se você está grávida, suspeita que possa estar grávida ou se está planejando uma gravidez.AdvertênciasAvise seu médico antes de começar a usar este medicamento:se você está planejando ficar grávida ou se está grávida, ou desconfiando que esteja;se você está amamentando.Zentel® Solução Oral contém um ingrediente chamado ácido benzóico que pode causar reações alérgicas, como irritaçãoda pele, dos olhos e das membranas das mucosas. Se você desenvolver brotoejas, coceira, espirros, pare de usar omedicamento e procure seu médico.PrecauçõesPara evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar as seguintes medidas de prevenção:MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO À VERMINOSE:1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.2. Evitar andar descalço.3. Cortar e manter limpas as unhas.4. Beber água filtrada ou fervida.5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.6. Manter os alimentos e depósitos de água cobertos.7. Combater os insetos.8. Lavar as mãos antes das refeições.9. Lavar os utensílios domésticos.10. Ferver roupas íntimas e de cama.ESTAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriaisSeus comprimidos podem ser tomados com uma refeição, após, ou de estômago vazio.De um modo geral você pode continuar a usar outros medicamentos durante seu tratamento com Zentel®, exceto seestiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona. Foram relatados aumentos nos níveis plasmáticos dometabólito responsável pela eficácia sistêmica do albendazol com o uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona.Não foram observadas interações relevantes com alimentos e exames laboratoriais.Gravidez e LactaçãoO albendazol não deve ser administrado durante a gravidez, nem em mulheres que possam estar grávidas ou que estãopensando em engravidar.Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com o seu médico. Zentel® nãodeve ser usado durante a amamentação a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscospara o filho.Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidasdurante o tratamento.Não existem contra-indicações relat ivas a faixas etárias, entretanto não estão disponíveisinformações suf icientes sobre o uso deste medicamento em crianças com menos de 2 anosde idade (exceto para o tratamento de infecções por Ascaris lumbr icoides, Enterobiusvermiculares; Necator americanus; Ancylostoma duodenale; Trichuris t richiura nas quaisZentel® é indicado para crianças com 1 ano de idade ou mais).Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.4. Como devo usar este medicamento?Aspecto FísicoComprimido de 200mg, é um comprimido branco e redondo.Comprimido mastigável de 400mg, é um comprimido de coloração laranja claro.Suspensão é branca a levemente amarelada, homogênea.Características organolépticasComprimido mastigável de 400mg, sabor característico.Suspensão, sabor e odor característico.Modo de usoOs comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de procedimentos especiais, taiscomo dieta ou uso de agentes purgantes.Siga a orientação do seu médico, sobre os horários e a dose correta de medicação que você deve tomar. Não tome mais doque o seu médico receitou. É melhor ingerir os comprimidos ou solução na mesma hora a cada dia.Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode sernecessário.Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e tome a próxima dose no horário normal.caso de infestação pelo Enterobius vermiculares, fale com o seu médico, pois medidas de higiene devem ser prescritastanto para o paciente quanto para os indivíduos que utilizam a mesma moradia.No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o seu médico, pois umsegundo ciclo de tratamento pode ser recomendado.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horár ios, as doses e a duração dot ratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Não use o medicamento com o prazo de val idade vencido. Antes de usar observe o aspectodo medicamento.5. Quais os males que este medicamento pode causar?Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso de Zentel® estão descritos abaixo. Se você apresentar estes ou outrossintomas com o uso deste medicamento, informe seu médico.Incomuns: dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjôo, vômito ou diarréia.Raros: alergia, elevações nos níveis de algumas enzimas do fígado.Muito raros: vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada porvermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, podendo incluir sintomas sistêmicos graves.Desconhecido: neutropenia6. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma vez só?Se você acidentalmente ingerir mais Zentel® do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele irá tomar asprovidências necessárias. Em alguns casos pode ser necessária lavagem gástrica ou medidas gerais de suporte.7. Onde e como devo guardar este medicamento?Evitar local quente (ambiente com temperatura entre 30°C e 40°C). Proteger da luz e umidade.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Indicações de Zentel
Zentel® é um carbamato benzimidazólico com atividade antihelmíntica e antiprotozoária contra os seguintes parasitasintestinais e dos tecidos: Ascaris lumbricoides; Enterobius vermiculares; Necator americanus; Ancylostoma duodenale;Trichuris trichiura; Strongyloides stercoralis; Taenia sp. e Hymenolepis nana somente em casos de parasitismo associado àestes agentes; ofistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; giardíase (G. lamblia, G duodenalis, G.intestinalis) em crianças.
Contra Indicações de Zentel
Zentel® não deve ser administrado durante a gravidez, ou em mulheres que estão planejando engravidar. Zentel® écontra-indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação.
Advertências sobre o uso de Zentel
Deve-se assegurar, antes de utilizar o produto, de que não há possibilidade de gravidez para mulheres em idade fértil.Recomenda-se a administração de Zentel® na primeira semana da menstruação ou após o resultado negativo de um testede gravidez.Zentel® Suspensão Oral contém ácido benzóico. O ácido benzóico é moderadamente irritante para a pele, olhos emucosas. O albendazol pode aumentar o risco de desenvolvimento de icterícia em recém-natos.Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinasNão foi observada interferência na capacidade de dirigir e operar máquinas com o uso do produto.
Uso na Gravidez de Zentel
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez, nem em mulheres que possam estar grávidas ou que estãopensando em engravidar (veja Contra-indicações).Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Desta forma, Zentel® não deve serusado durante a amamentação a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para ofilho.Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Interações Medicamentosas de Zentel
Foram relatados aumentos dos níveis plasmáticos do metabólito ativo do albendazol com o uso de cimetidina, praziquantele dexametasona.
Posologia de Zentel
Em casos comprovados de contaminação por Hymenolepis nana, um segundo ciclo de tratamento em 10-21 dias érecomendado.Se o paciente não apresentar melhora após três semanas um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.Paciente idososA experiência com pacientes de 65 anos ou mais velhos, é limitada. Os dados indicam que nenhum ajuste na dosagem érequerido, entretanto, o albendazol deve ser usado com precaução em pacientes idosos com evidência de insuficiênciahepática (veja “Farmacocinética” e “Insuficiência hepática”).Insuficiência renalComo a eliminação renal do albendazol e de seu metabólito primário, sulfóxido de albendazol, é insignificante, é improvávelque o clearance destes componentes seja alterado nestes pacientes.Nenhum ajuste na dose é requerido, entretanto, pacientes com evidência de insuficiência renal devem ser monitoradoscuidadosamente.Insuficiência hepáticaComo o albendazol é rapidamente metabolizado pelo fígado ao seu metabólito primário farmacologicamente ativo, sulfóxidode albendazol, é esperado que em casos de insuficiência hepática haja um efeito significante na farmacocinética dosulfóxido de albendazol. Pacientes com os resultados dos testes de função do fígado anormal (transaminases), devem sercuidadosamente monitorados antes de iniciar a terapia com albendazol.
Características Farmacológicas de Zentel
Propriedades farmacodinâmicas:Zentel® contém como princípio ativo o albendazol, quimicamente o [metil-5-(propil-tio)-1H-benzimidazol-2-il] carbamato,que, em estudos nos animais e no homem, exibe propriedades ovicida, larvicida e helminticida. A droga exerce suaatividade anti-helmíntica por inibição da polimerização dos túbulos; com isto, o nível de energia do helminto se tornainadequado à sua sobrevivência. Zentel® inicialmente imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.Propriedades farmacocinéticas:No homem, após uma dose oral, o albendazol tem uma pequena absorção (menos de 5%). A maior parte de sua ação antihelmínticaé na luz intestinal. Com uma dose de albendazol de 6,6mg/kg de peso, a concentração plasmática de seuprincipal metabólito, um sulfóxido, atinge o máximo de 0,25 a 0,30 mcg/mL após aproximadamente 2,5 horas. A vida médiade eliminação do sulfóxido plasmático é de 8,5 horas. O metabólito é essencialmente eliminado pela urina.Paciente idososApesar de não ter sido estudada a farmacocinética do sulfóxido de albendazol em relação a idade, dados obtidos a partir de26 pacientes com cisto hidático (pacientes até 79 anos) sugerem uma farmacocinética similar a de pacientes adultossaudáveis. O número de pacientes idosos tratados para doença hidática ou neurocisticercose é limitado, mas não foramobservados problemas associados a populações mais idosas.Insuficiência renal /Insuficiência hepáticaA farmacocinética do albendazol em pacientes com insuficiência renal e /ou hepática não foi estudada.
Resultados de Eficácia de Zentel
Zentel® em dose única diária demonstrou eficácia do tratamento em 100% na ascaridíase e na enterobíase, 92% naancilostomíase, 90% na tricuríase e 97% no tratamento da giardíase em crianças. No tratamento do Necator americanus aerradicação foi de 75%. A dose única diária utilizada por três dias consecutivos teve eficácia de 86% no tratamento dateníase e de 62% na estrongiloidíase.1) JAGOTA, SC. et al. Albendazole, a broad-spectrum anthelmintic, in the treatment of intestinal nematode and cestodeinfection: a multicenter study in 480 patients. Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.2) HORTON, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for treatment of individuals and populations. Curr Opin InfectDis, 15(6): 599-608, 2002.3) DUTTA, AK. Et al. A randomised multicentre study to compare the safety and efficacy of albendazole and metronidazolein the treatment of giardiasis in children. Indian J Pediatr, 61(6): 689-693, 1994.
Modo de Usar de Zentel
A suspensão deve ser bem agitada antes do uso.Em pacientes que não atingiram a cura após 3 semanas, um segundo curso de tratamento é indicado.Nenhum procedimento especial, como jejum ou uso de agente purgante é requerido.Os comprimidos podem ser partidos ou tomados com água.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco de Zentel
Paciente idososNão é previsto nenhum ajuste de dose para pacientes idosos (veja “Posologia - Paciente Idosos” e “Farmacocinética - Pacientes Idosos).Insuficiência renalÉ improvável que o clearance destes componentes seja alterado nestes pacientes (veja “Posologia - Insuficiência renal).Insuficiência hepáticaÉ esperado que em casos de insuficiência hepática haja um efeito significante na farmacocinética do sulfóxido dealbendazol (veja “Posologia - Insuficiência hepática).CriançasDevem ser observadas as mesmas precauções para adultos.
Armazenagem de Zentel
Evitar local quente (ambiente com temperatura entre 30°C e 40°C). Proteger da luz e umidade.
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| Aqui você encontra a bula do medicamento Zentel. Todas as informações sobre o medicamento Zentel têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento com o medicamento Zentel. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com o medicamento Zentel devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente. |
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